(EU) 2025/152Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/152 ze dne 29. ledna 2025 o povolení tinktury z klanoprašky čínské Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. a tinktury z ženšenu pravého Panax ginseng C.A.Mey. jako doplňkových látek pro některé druhy zvířat
Publikováno: | Úř. věst. L 152, 30.1.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 29. ledna 2025 | Autor předpisu: | |
Platnost od: | 19. února 2025 | Nabývá účinnosti: | 19. února 2025 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
![]() |
Úřední věstník |
CS Řada L |
2025/152 |
30.1.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/152
ze dne 29. ledna 2025
o povolení tinktury z klanoprašky čínské Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. a tinktury z ženšenu pravého Panax ginseng C.A.Mey. jako doplňkových látek pro některé druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
(2) |
Látky tinktura z klanoprašky čínské Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. a tinktura z ženšenu pravého Panax ginseng C.A.Mey. byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení tinktury z klanoprašky čínské Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. a tinktury z ženšenu pravého Panax ginseng C.A.Mey. jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o jejich zařazení do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
(4) |
Žadatel následně stáhl žádost o povolení tinktury z klanoprašky čínské Schisandra chinensis (Turcz.) Baill., pokud jde o použití pro všechny druhy zvířat kromě koní, psů, koček a drůbeže, a žádost o povolení tinktury z ženšenu pravého Panax ginseng C.A.Mey., pokud jde o použití pro všechny druhy zvířat kromě koní, psů a koček. |
(5) |
Žadatel požádal o povolení dotčených látek pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení neumožňuje. Použití uvedených doplňkových látek ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno. |
(6) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 12. března 2024 (3) a 13. března 2024 (4) k závěru, že tinktura z klanoprašky čínské Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. je bezpečná pro koně, psy, kočky, drůbež i spotřebitele při určitých maximálních koncentracích dále specifikovaných pro každý druh a že tinktura z ženšenu pravého Panax ginseng C.A.Mey. je bezpečná pro koně, psy, kočky i spotřebitele při navrhovaném množství použití v krmivech. Úřad rovněž zjistil, že použití tinktury z klanoprašky čínské Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. a tinktury z ženšenu pravého Panax ginseng C.A.Mey. v krmivech se nepovažuje za riziko pro životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že tinktura z klanoprašky čínské Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. a tinktura z ženšenu pravého Panax ginseng C.A.Mey. by měly být považovány za látky dráždivé pro kůži a oči a za látky senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad dále uvedl, že vzhledem k tomu, že plod rostliny Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. může ovlivnit senzorické vlastnosti krmiv a že kořeny rostliny Panax ginseng C.A.Mey. a přípravky a výtažky z nich jsou uznávány jako potravinářská aromata a jejich funkce v krmivech bude v zásadě stejná jako v potravinách, nepovažuje se za nutné dále prokazovat účinnost dotčených látek. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, které předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
(7) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že tinktura z klanoprašky čínské Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. a tinktura z ženšenu pravého Panax ginseng C.A.Mey. splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dotčených doplňkových látek. |
(8) |
Komise se domnívá, že bezpečnostní důvody nevyžadují, aby se pro tinkturu z klanoprašky čínské Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. a tinkturu z ženšenu pravého Panax ginseng C.A.Mey. stanovila maximální množství. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkových látek. Je-li doporučený maximální obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace. |
(9) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, jež zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Doplňkové látky tinktura z klanoprašky čínské Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. a tinktura z ženšenu pravého Panax ginseng C.A.Mey. povolené podle směrnice 70/524/EHS, jakož i premixy obsahující uvedené doplňkové látky, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 19. srpna 2025 v souladu s pravidly platnými přede dnem 19. února 2025, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 19. února 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 19. února 2025, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 19. února 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 19. února 2025, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 29. ledna 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal. 2024;22:e8730.
(4) EFSA Journal. 2024;22:e8731.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||||
mg doplňkové látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b61281-t |
Tinktura z klanoprašky čínské |
Složení doplňkové látky Tinktura z plodů rostliny Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. Kapalná forma Charakteristika účinné látky Tinktura z klanoprašky čínské Tinktura podle definice Rady Evropy (1) získaná ze sušených plodů rostliny Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. extrakcí směsí vody a ethanolového rozpouštědla, lisováním a filtrací. Specifikace
Analytická metoda (2) Pro stanovení schisandrinu a deoxyschisandrinu (fytochemických markerů) v doplňkové látce:
|
Psi |
– |
– |
– |
|
19. února 2035 |
||||||||||||||||||||||||||
Kočky |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Koně |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Drůbež |
– |
– |
– |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||
mg doplňkové látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
||||||||||||||||||||||||||||||
2b318-t |
Tinktura z ženšenu pravého |
Složení doplňkové látky Tinktura z kořenů ženšenu pravého Panax ginseng C.A.Mey. Kapalná forma Charakteristika účinné látky Tinktura z ženšenu pravého Tinktura podle definice Rady Evropy (3) získaná z kořenů rostliny Panax ginseng C.A.Mey. extrakcí směsí vody a ethanolového rozpouštědla, lisováním a filtrací. Číslo CoE: 318 Specifikace
Analytická metoda (4) Pro stanovení ginsenosidu Rg1 a ginsenosidu Rb1 (fytochemických markerů) v doplňkové látce:
|
Koně |
– |
– |
– |
|
19. února 2035 |
||||||||||||||||||||||
Psi |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||||||||||||
Kočky |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
(1) Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(3) Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).
(4) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/152/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)