(EU) 2024/2612Nařízení Komise (EU) 2024/2612 ze dne 7. října 2024, kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro chitosan, klopyralid, difenokonazol, destilační zbytky tuku, flonikamid, hydrolyzované bílkoviny a lavandulyl-senecioát v některých produktech a na jejich povrchu
| Publikováno: | Úř. věst. L 2612, 8.10.2024 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 7. října 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 28. října 2024 | Nabývá účinnosti: | 28. října 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2024/2612 |
8.10.2024 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2612
ze dne 7. října 2024,
kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro chitosan, klopyralid, difenokonazol, destilační zbytky tuku, flonikamid, hydrolyzované bílkoviny a lavandulyl-senecioát v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na článek 5 a čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Maximální limity reziduí (MLR) pro účinnou látku flonikamid byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro účinné látky klopyralid a difenokonazol byly MLR stanoveny v části A přílohy III uvedeného nařízení. Pro chitosan, destilační zbytky tuku, hydrolyzované bílkoviny a lavandulyl-senecioát nebyly stanoveny žádné zvláštní MLR ani tyto látky nebyly zahrnuty v příloze IV uvedeného nařízení, a proto se použije standardní hodnota stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. |
|
(2) |
V případě klopyralidu byla podána žádost podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 o změnu stávajících MLR u medu a dalších včelařských produktů. V případě difenokonazolu byla taková žádost podána u žita a pšenice. V případě flonikamidu byla taková žádost podána u brambor, salátu a ostatních salátových rostlin, špenátu a podobné zeleniny (listů), vyluštěných fazolových semen, kardů, celeru řapíkatého, fenyklu obecného sladkého a reveně kadeřavé / rebarbory. |
|
(3) |
V souladu s články 8 a 9 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy dané žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předány Komisi. Komise předala žádosti, hodnotící zprávy a podpůrnou dokumentaci Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). |
|
(4) |
Úřad žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Svá odůvodněná stanoviska předal žadatelům, Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti. |
|
(5) |
Pokud jde o MLR pro difenokonazol u pšenice a žita, dospěl úřad k závěru, že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení, neboť celková chronická expozice se považuje za prozatímní do doby, než se předloží potvrzující údaje o možném preferenčním metabolismu/rozkladu čtyř stereoisomerů difenokonazolu u rostlin a zvířat a o dopadu isomerace na toxicitu difenokonazolu. Vzhledem k tomu, že pšenice a žito přispívají k celkové chronické expozici v zanedbatelné míře a jelikož úřad potvrdil, že překročení limitů nelze očekávat ani za předpokladu možné změny poměru isomerů difenokonazolu, je vhodné stanovit nový MLR pro dotčenou látku u pšenice a žita na úrovni 0,1 mg/kg navržené úřadem. |
|
(6) |
Pokud jde o všechny ostatní navrhované změny MLR pro klopyralid, difenokonazol a flonikamid požadované žadateli, dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že tyto změny jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě posouzení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech uvedených látek. Ani celoživotní expozice uvedeným látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných produktů neprokazují riziko, že by mohl být překročen přijatelný denní příjem nebo akutní referenční dávka. |
|
(7) |
Na základě stanovisek úřadu a s přihlédnutím k relevantním faktorům uvedeným v čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 se dospělo k závěru, že navržené změny MLR jsou přijatelné. |
|
(8) |
Chitosan byl schválen jako základní látka prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/456 (3). Destilační zbytky tuku a hydrolyzované bílkoviny byly obnoveny jako účinné látky představující nízké riziko prováděcími nařízeními Komise (EU) 2023/1755 (4) a (EU) 2024/821 (5). Lavandulyl-senecioát byl schválen jako účinná látka představující nízké riziko prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/646 (6). Neočekává se, že by podmínky použití uvedených látek vedly k přítomnosti reziduí v potravinách nebo krmivech, která by mohla představovat riziko pro spotřebitele, a proto nejsou MLR vyžadovány. Je proto vhodné zařadit uvedené látky do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005. |
|
(9) |
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. října 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA 2024. Modification of the existing maximum residue level for clopyralid in honey. EFSA Journal, 22 (1), e8546. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8546.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for difenoconazole in wheat and rye. EFSA Journal, 21(8), e08207. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8207.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various crops. EFSA Journal, 22(1), e8545. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8545.
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/456 ze dne 21. března 2022, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje základní látka chitosan a mění příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 93, 22.3.2022, s. 138, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/456/oj).
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1755 ze dne 11. září 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky představující nízké riziko destilační zbytky tuku a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 224, 12.9.2023, s. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1755/oj).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/821 ze dne 8. března 2024, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky představující nízké riziko hydrolyzované bílkoviny a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L, 2024/821, 11.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj).
(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/646 ze dne 13. května 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka lavandulyl-senecioát jako látka představující nízké riziko a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 151, 14.5.2020, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj).
PŘÍLOHA
Přílohy II, III a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění takto:
|
1) |
v příloze II se sloupce pro flonikamid nahrazují tímto: „Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
v příloze III části A se sloupce pro klopyralid a difenokonazol nahrazují tímto: „Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
v příloze IV se doplňují nové položky, které znějí:
|
(*1) Označuje mez stanovitelnosti.
(1) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.
(*2) Označuje mez stanovitelnosti.
(2) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)