(EU) 2024/2194Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2194 ze dne 4. září 2024, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/1991, pokud jde o administrativní a nevýznamné změny povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků perform-IPA
| Publikováno: | Úř. věst. L 2194, 5.9.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 4. září 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 25. září 2024 | Nabývá účinnosti: | 25. září 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2024/2194 |
5.9.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2194
ze dne 4. září 2024,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/1991, pokud jde o administrativní a nevýznamné změny povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „perform-IPA“
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 50 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 27. listopadu 2020 bylo prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1991 (2) společnosti Schülke & Mayr GmbH uděleno povolení Unie s číslem EU-0023656-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků „perform IPA“. Příloha uvedeného prováděcího nařízení stanoví souhrn vlastností přípravku pro kategorii biocidních přípravků „perform-IPA“ v souladu s článkem 22 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(2) |
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 (3) stanoví procesní pravidla pro různé kategorie změn uvedených v čl. 50 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012. Po obdržení stanoviska Evropské agentury pro chemické látky (dále jen „agentura“) k žádosti držitele povolení Unie o změnu některé z informací předložených pro původní žádost o povolení Komise rozhodne, zda jsou stále splněny podmínky článku 19 nebo případně článku 25 nařízení (EU) č. 528/2012 a zda je třeba změnit podmínky povolení. |
|
(3) |
Dne 20. prosince 2021 předložila společnost Schülke & Mayr GmbH agentuře oznámení o administrativních změnách povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „perform-IPA“ v souladu s čl. 11 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 zaznamenané v registru biocidních přípravků (dále jen „registr“) pod číslem BC-AB072184-64 a žádost o nevýznamnou změnu v souladu s čl. 12 odst. 1 uvedeného prováděcího nařízení, která byla zaznamenána v registru pod číslem BC-SN072185-20. Pokud jde o administrativní změny, společnost Schülke & Mayr GmbH oznámila změnu v administrativních údajích dvou výrobců přípravků, doplnění pěti výrobců přípravků, doplnění obchodního názvu do oddílu souhrnu vlastností přípravku meta-SPC 1 a odstranění tvrzení, že výrobky mohou být používány v čistých prostorách třídy A/B, z oddílů souhrnu vlastností přípravku meta-SPC 1 až 6. Pokud jde o nevýznamnou změnu, společnost Schülke & Mayr GmbH požádala o změnu rozsahu velikostí balení (všechny oddíly meta-SPC 1 a 3 souhrnu údajů o přípravku: rozšíření rozsahu velikostí balení u kanystrů z 5–10 l na 5–30 l, přidání sudů z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) o objemu 200–220 l a přidání IBC nádrží o objemu 900–1 000 l). |
|
(4) |
Dne 1. února 2023 předložila společnost Schülke & Mayr GmbH agentuře žádost o další nevýznamnou změnu povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „perform-IPA“ v souladu s čl. 12 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013, která byla zaznamenána v registru pod číslem BC-NJ084251-38 a která se týká doplnění tvrzení o omezeném spektru virucidní aktivity pro všechna použití typu přípravku 2 (dezinfekční prostředky a algicidy, které nejsou určeny k přímému použití u lidí a zvířat) do oddílů meta-SPC 1 až 6 souhrnu údajů o přípravku. |
|
(5) |
Dne 11. února 2022 předložila agentura v souladu s čl. 11 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 Komisi stanovisko (4) k oznámeným administrativním změnám povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „perform-IPA“ spolu s revidovaným souhrnem vlastností biocidního přípravku. Ve stanovisku dospěla agentura k závěru, že navrhované změny jsou administrativními změnami v souladu s čl. 50 odst. 3 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 a podle hlavy 1 přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 a že po provedení změn jsou podmínky článku 19 nařízení (EU) č. 528/2012 stále splněny. Dne 7. března 2022 předala agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 revidovaný souhrn vlastností biocidního přípravku k povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „perform-IPA“ ve všech úředních jazycích Unie zahrnující všechny požadované administrativní změny. |
|
(6) |
Dne 10. října 2023 předložila agentura Komisi v souladu s čl. 12 odst. 4 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 svá stanoviska (5) ke dvěma žádostem o nevýznamné změny povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „perform-IPA“ spolu s revidovaným souhrnem vlastností biocidního přípravku a revidovanou zprávou o posouzení, ve kterých dospěla k závěru, že navrhované změny jsou nevýznamnými změnami v souladu s čl. 50 odst. 3 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012 a podle hlavy 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 a že po provedení změn jsou podmínky článku 19 nařízení (EU) č. 528/2012 stále splněny. |
|
(7) |
Dne 10. listopadu 2023 předala agentura Komisi v souladu s čl. 12 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 revidovaný souhrn vlastností biocidního přípravku k povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „perform-IPA“ ve všech úředních jazycích Unie zahrnující všechny požadované administrativní a nevýznamné změny. |
|
(8) |
Komise souhlasí se stanovisky agentury, a domnívá se proto, že je vhodné změnit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „perform-IPA“ s cílem začlenit administrativní a nevýznamné změny požadované společností Schülke & Mayr GmbH. |
|
(9) |
S výjimkou změn týkajících se administrativních a nevýznamných změn zůstávají všechny ostatní informace obsažené v souhrnu vlastností biocidního přípravku „perform-IPA“ stanoveném v příloze prováděcího nařízení (EU) 2020/1991 beze změny. |
|
(10) |
V zájmu větší jasnosti a usnadnění přístupu uživatelů a zúčastněných stran ke konečnému konsolidovanému znění souhrnu vlastností biocidního přípravku, které má zveřejnit agentura, by příloha prováděcího nařízení (EU) 2020/1991 měla být nahrazena v plném rozsahu. |
|
(11) |
Prováděcí nařízení (EU) 2020/1991 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2020/1991 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. září 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1991 ze dne 27. listopadu 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „perform-IPA“ (Úř. věst. L 410, 7.12.2020, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1991/oj).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Stanovisko agentury ECHA k administrativní změně povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků perform-IPA ze dne 11. února 2022, stanovisko č. UAD-C-1560029-43-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky k nevýznamné změně povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „perform-IPA“ ze dne 10. října 2023, ECHA/BPC/397/2023, a stanovisko Výboru pro biocidní přípravky k nevýznamné změně povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „perform-IPA“ ze dne 10. října 2023, ECHA/BPC/400/2023, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PŘÍLOHA
SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ
perform-IPA
Typ přípravku (typy přípravků) PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat
PT04: Oblast potravin a krmiv
Číslo povolení EU-0023656-0000
Číslo záznamu v registru R4BP EU-0023656-0000
Část I.
PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
Kapitola 1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Název kategorie přípravků
|
Jméno (název) |
perform-IPA |
1.2. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv |
1.3. Držitel povolení
|
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
Schuelke & Mayr GmbH |
|
Adresa |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE |
|
|
Číslo povolení |
EU-0023656-0000 |
|
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
EU-0023656-0000 |
|
|
Datum udělení povolení |
ze dne 27. prosince 2020 |
|
|
Datum skončení platnosti povolení |
ze dne 30. listopadu 2030 |
|
1.4. Výrobce (výrobci) přípravku
|
Jméno (název) výrobce |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Adresa výrobce |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Německo |
|
Jméno (název) výrobce |
BOCHEMIE a.s. |
|
Adresa výrobce |
Lidická 326 735 95 Bohumín Česko |
|
Umístění výrobních závodů |
BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326 735 95 Bohumín Česko |
|
Jméno (název) výrobce |
Imeco |
|
Adresa výrobce |
Am Sägewerk 10 63773 Goldbach Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Imeco site 1 Boschstr. 5 63768 Hösbach Německo Imeco site 2 Neue Straße 2-4 09471 Köningswalde Německo Imeco site 3 Am Gansberg 9 09481 Elterlein Německo Imeco site 4 ul.Wlo’kiennicza 10 59-800 Luban Polsko |
|
Jméno (název) výrobce |
Tristel Solutions Limited |
|
Adresa výrobce |
Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Spojené království Velké Británie a Severního Irska |
|
Umístění výrobních závodů |
Tristel Solutions Limited site 1 Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Spojené království Velké Británie a Severního Irska |
|
Jméno (název) výrobce |
Techtex |
|
Adresa výrobce |
Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Spojené království Velké Británie a Severního Irska |
|
Umístění výrobních závodů |
Techtex site 1 Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Spojené království Velké Británie a Severního Irska |
|
Jméno (název) výrobce |
A.F.P. GmbH |
|
Adresa výrobce |
Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
A.F.P. GmbH site 1 Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Německo |
|
Jméno (název) výrobce |
Innovate GmbH |
|
Adresa výrobce |
Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Innovate GmbH site 1 Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Německo Innovate GmbH site 2 Keizersveld 99 5803 AP Venray Nizozemsko |
|
Jméno (název) výrobce |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Adresa výrobce |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlín Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlín Německo |
|
Jméno (název) výrobce |
Sterisol AB |
|
Adresa výrobce |
Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Švédsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Švédsko |
|
Jméno (název) výrobce |
Rudolf Dankwardt GmbH |
|
Adresa výrobce |
Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Německo Rudolf Dankwardt GmbH site 2 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz Werk / Lübtheen Německo |
|
Jméno (název) výrobce |
BIOXAL SA |
|
Adresa výrobce |
ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Francie |
|
Umístění výrobních závodů |
BIOXAL SA site 1 ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Francie |
|
Jméno (název) výrobce |
Lichtenheldt GmbH |
|
Adresa výrobce |
Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Lichtenheldt GmbH site 1 Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Německo Lichtenheldt GmbH site 2 Justus-Liebig-Weg 1 23812 Wahlstedt Německo |
|
Jméno (název) výrobce |
NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD |
|
Adresa výrobce |
Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Spojené království Velké Británie a Severního Irska |
|
Umístění výrobních závodů |
NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD site 1 Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Spojené království Velké Británie a Severního Irska |
|
Jméno (název) výrobce |
Halag Chemie AG |
|
Adresa výrobce |
Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Švýcarsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Halag Chemie AG site 1 Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Švýcarsko |
|
Jméno (název) výrobce |
PDI (EMEA) Ltd |
|
Adresa výrobce |
Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Spojené království Velké Británie a Severního Irska |
|
Umístění výrobních závodů |
PDI (EMEA) Ltd site 1 Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Spojené království Velké Británie a Severního Irska |
1.5. Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)
|
Účinná látka |
propan-2-ol |
|
Jméno (název) výrobce |
Ineos Solvents Germany GmbH (dříve Sasol) |
|
Adresa výrobce |
Römerstraße 733 47443 Moers Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Ineos Solvents Germany GmbH (dříve Sasol) site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Německo Ineos Solvents Germany GmbH (dříve Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44643 Herne Německo |
|
Účinná látka |
propan-2-ol |
|
Jméno (název) výrobce |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Adresa výrobce |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nizozemsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemsko |
Kapitola 2. SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení
|
Typ (typy) složení |
Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití |
Část II.
DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
Kapitola 1. META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 1 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 1 perform IPA liquid |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 1
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 1
|
Typ (typy) složení |
Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P261: Zamezte vdechování aerosolů. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah /obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Dezinfekce povrchů - postřik
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřik Podrobný popis: Postřikem přípravku přímo na povrch. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Neaplikujte více než 25 ml/m2. Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno dle standardního operačního postupu (dále jen SOP). |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev: 250–1 000 mL Obalové materiály: vysokohustotní polyethylen (HDPE), surlyn/polypropylen (PP) Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: polypropylen (dále jen PP), polyoxymethylen (dále jen POM), nízkohustotní polyethylen (dále jen LDPE), vysokohustotní polyethylen (dále jen HDPE), polyethylen (dále jen PE), ethylen-vinylacetát (dále jen EVA), nerezová ocel, polybutylentereftalát (dále jen PBT), expandovaný polytetrafluorethylen (dále jen PTFE), lineární nízkohustotní polyethylen (dále jen LLDPE), expandovaný polyethylen (dále jen EXPPE), kopolymer PP Kanystr: 5–30L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1L Obalové materiály: EVA Uzávěr vyroben z materiálu: PP/silikon/EVA sud: 200-220 L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP IBC: 900-1000 L Obalové materiály: HDPE (polyetylén, o vysoké hustotě) s ocelovým rámem Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Přípravek k přímému použití aplikujte postřikem na povrch a ponechte působit při teplotě 20 ± 2 °C po dobu nejméně 1 minuty (působení proti bakteriím a kvasinkám) nebo 2 minut (omezené spektrum virucidní aktivity).
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Pro opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit jinými technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2. Popis použití
Tabulka 2.
Dezinfekce povrchů - otírání
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se aplikuje na povrch postřikem nebo nalitím a následně se setře nebo se utěrka/ubrousek navlhčí přípravkem postřikem nebo politím a následně se přípravek rozetře po povrchu. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Neaplikujte více než 25 ml/m2. Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno podle SOP. |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev: 250–1 000 mL Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP. Kanystr: 5–30L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1L Obalové materiály: EVA Uzávěr vyroben z materiálu: PP/silikon/EVA sud: 200-220 L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP IBC: 900-1000 L Obalové materiály: HDPE (polyetylén, o vysoké hustotě) s ocelovým rámem Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, HDPE |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Přípravek k přímému použití aplikujte na povrch postřikem nebo nalitím a pak jej setřete nebo navlhčete utěrku/ubrousek postřikem nebo politím přípravkem k přímému použití a pak povrch setřete. Ponechte působit při teplotě 20 ± 2 °C nejméně 5 minut (baktericidní, kvasinková aktivita a omezené spektrum virucidní aktivity).
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Pro opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.3. Popis použití
Tabulka 3.
Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - postřik
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Viry Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřikem Podrobný popis: Postřikem přípravku přímo na povrch. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Neaplikujte více než 25 ml/m2. Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno podle SOP. |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev: 250–1 000 mL Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP. Kanystr: 5–30L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1L Obalové materiály: EVA Uzávěr vyroben z materiálu: PP/silikon/EVA sud: 200-220 L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP IBC: 900-1000 L Obalové materiály: HDPE (polyetylén, o vysoké hustotě) s ocelovým rámem Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, HDPE |
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Přípravek k přímému použití aplikujte na povrch postřikem a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 1 minutu (působení proti bakteriím a kvasinkám) nebo 2 minuty (virucidní působení).
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Pro dezinfekci potravinářských strojů a opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.4. Popis použití
Tabulka 4.
Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Viry Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se aplikuje na povrch postřikem nebo nalitím a následně se setře nebo se utěrka/ubrousek navlhčí přípravkem postřikem nebo politím a následně se přípravek rozetře po povrchu. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Neaplikujte více než 25 ml/m2. Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno dle SOP. |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev: 250–1 000 mL Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP. Kanystr: 5–30L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1L Obalové materiály: EVA Uzávěr vyroben z materiálu: PP/silikon/EVA. sud: 200-220 L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP IBC: 900-1000 L Obalové materiály: HDPE (polyetylén, o vysoké hustotě) s ocelovým rámem Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, HDPE |
4.4.1. Návod k danému způsobu použití
Přípravek k přímému použití aplikujte na povrch postřikem a pak jej setřete nebo navlhčete utěrku/ubrousek postřikem nebo politím přípravkem k přímému použití a pak povrch setřete. Ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.
4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Pro dezinfekci potravinářských strojů a opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.
4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1
5.1. Návod k použití
Před použitím povrch pečlivě očistěte.
Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.
Neaplikujte více než 25 ml/m2.
Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.
Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.
Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.
Zamezte styku s očima.
K opětovnému doplnění aplikační nádoby použijte nálevku.
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
První pomoc:
V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.
PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:
Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou.
Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
-
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba skladovatelnosti: 36 měsíců
Uchovávejte obal těsně uzavřený.
Skladujte na dobře větraném místě.
Chraňte před slunečním zářením.
Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
perform® sterile alcohol IPA |
Tržní prostor: EU |
||||
|
|
perform® classic alcohol IPA |
Tržní prostor: EU |
||||
|
buraton® IPA |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
perform® advanced alcohol IPA |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
arcana® IPA |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
clear IPA |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
pure IPA |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
disinfectant IPA |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Surface disinfection liquid classic |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
sterile IPA |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
mikrozid® sterile liquid |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Surface disinfection liquid sterile |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
BTS 6000 |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Halades Alco |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
EU-0023656-0001 1-1 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
|
Kapitola 1. META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 2 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 2 perform wipes IPA |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 2
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 2
|
Typ (typy) složení |
Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P261: Zamezte vdechování aerosolů. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah /obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Dezinfekce povrchů - otírání
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Utěrky připravené k okamžitému použití. Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno dle SOP. |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Měkký obal: 1-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; biaxiálně orientovaný polypropylen (BOPP) + odlévaný polypropylen (CPP) Sáček: 10-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/PET Dóza: 50-200 utěrek Obalové materiály: HDPE Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Důkladně setřete povrch utěrkou a ponechte působit při teplotě 20 ± 2 °C nejméně 5 minut (baktericidní, kvasinková aktivita a omezené spektrum virucidní aktivity).
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2. Popis použití
Tabulka 2.
Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Viry Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Utěrky připravené k okamžitému použití. Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: Dezinfekce po každém výrobním a čisticím procesu, nebo pokud je to požadováno dle SOP. |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Měkký obal: 1-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sáček: 10-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/PET Dóza: 50-200 utěrek Obalové materiály: HDPE Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2
5.1. Návod k použití
Před použitím povrch pečlivě očistěte.
Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.
Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.
Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.
Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.
Zamezte styku s očima.
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
První pomoc:
V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.
PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:
Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou.
Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
-
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba skladovatelnosti: 24 měsíců
Uchovávejte obal těsně uzavřený.
Skladujte na dobře větraném místě.
Chraňte před slunečním zářením.
Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
perform classic wipes IPA |
Tržní prostor: EU |
||||
|
|
buraton® wipes IPA |
Tržní prostor: EU |
||||
|
perform® advanced wipes IPA |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
arcana® wipes IPA |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
clear IPA wipes |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
pure IPA wipes |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
disinfectant IPA wipes |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Surface disinfection wipes classic |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
perform® sterile wipes IPA |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
sterile IPA wipes |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
mikrozid® sterile wipes |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Surface disinfection wipes sterile |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
EU-0023656-0002 1-2 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
|
Kapitola 1. META SPC 3 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 3 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 3 mikrozid liquid |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-3 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 3
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 3
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 3
|
Typ (typy) složení |
Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 3
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P261: Zamezte vdechování aerosolů. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah /obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Dezinfekce povrchů - postřik
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřikem Podrobný popis: Postřikem přípravku přímo na povrch. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Neaplikujte více než 25 ml/m2. Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP. |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev: 250–1 000 mL Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP Kanystr: 5–30 L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1 L Obalové materiály: EVA Uzávěr: PP/silikon/EVA sud: 200-220 L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP IBC: 900-1000 L Obalové materiály: HDPE (polyetylén, o vysoké hustotě) s ocelovým rámem Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Přípravek k přímému použití aplikujte postřikem na povrch a ponechte působit při teplotě 20 ± 2 °C po dobu nejméně 1 minuty (působení proti bakteriím a kvasinkám) nebo 2 minut (omezené spektrum virucidní aktivity).
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Pro opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2. Popis použití
Tabulka 2.
Dezinfekce povrchů - otírání
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se aplikuje na povrch postřikem nebo nalitím a následně se setře nebo se utěrka/ubrousek navlhčí přípravkem postřikem nebo politím a následně se přípravek rozetře po povrchu. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Neaplikujte více než 25 ml/m2. Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP. |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev: 250–1 000 mL Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP Kanystr: 5–30 L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1 L Obalové materiály: EVA Uzávěr: PP/silikon/EVA sud: 200-220 L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP IBC: 900-1000 L Obalové materiály: HDPE (polyetylén, o vysoké hustotě) s ocelovým rámem Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, HDPE |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Přípravek k přímému použití aplikujte na povrch postřikem nebo nalitím a pak jej setřete nebo navlhčete utěrku/ubrousek postřikem nebo politím přípravkem k přímému použití a pak povrch setřete. Ponechte působit při teplotě 20 ± 2 °C nejméně 5 minut (baktericidní, kvasinková aktivita a omezené spektrum virucidní aktivity).
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Pro opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.3. Popis použití
Tabulka 3.
Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - postřik
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Viry Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřikem Podrobný popis: Postřikem přípravku přímo na povrch. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Neaplikujte více než 25 ml/m2. Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP. |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev: 250–1 000 mL Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP Kanystr: 5–30 L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1 L Obalové materiály: EVA Uzávěr: PP/silikon/EVA sud: 200-220 L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP IBC: 900-1000 L Obalové materiály: HDPE (polyetylén, o vysoké hustotě) s ocelovým rámem Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, HDPE |
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Přípravek k přímému použití aplikujte na povrch postřikem a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 1 minutu (působení proti bakteriím a kvasinkám) nebo 2 minuty (virucidní působení).
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Pro dezinfekci potravinářských strojů a opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.4. Popis použití
Tabulka 4.
Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Viry Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se aplikuje na povrch postřikem nebo nalitím a následně se setře nebo se utěrka/ubrousek navlhčí přípravkem postřikem nebo politím a následně se přípravek rozetře po povrchu. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Neaplikujte více než 25 ml/m2. Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP. |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev: 250–1 000 mL Obalové materiály: HDPE, surlyn/PP Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, nerezová ocel, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, kopolymer PP Kanystr: 5–30 L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: HDPE/LDPE Sáček s postřikovou hlavicí („Revolver bag“) 1 L Obalové materiály: EVA Uzávěr vyroben z materiálu: PP/silikon/EVA sud: 200-220 L Obalové materiály: HDPE Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP IBC: 900-1000 L Obalové materiály: HDPE (polyetylén, o vysoké hustotě) s ocelovým rámem Uzávěr je vyroben z některého z následujících materiálů: PP, HDPE |
4.4.1. Návod k danému způsobu použití
Přípravek k přímému použití aplikujte na povrch postřikem nebo nalitím a pak jej setřete nebo navlhčete utěrku/ubrousek postřikem nebo politím přípravkem k přímému použití a pak povrch setřete. Ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.
4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Pro dezinfekci potravinářských strojů a opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.
4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 3
5.1. Návod k použití
Před použitím povrch pečlivě očistěte.
Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.
Neaplikujte více než 25 ml/m2.
Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.
Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.
Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.
Zamezte styku s očima.
K opětovnému doplnění aplikační nádoby použijte nálevku.
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
První pomoc:
V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.
PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:
Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou.
Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
-
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba skladovatelnosti: 36 měsíců
Uchovávejte obal těsně uzavřený.
Skladujte na dobře větraném místě.
Chraňte před slunečním zářením.
Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
mikrozid® classic liquid |
Tržní prostor: EU |
||||
|
|
mikrozid® IPA liquid |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Surface Disinfection liquid pure |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
EU-0023656-0003 1-3 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
|
Kapitola 1. META SPC 4 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 4 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 4 mikrozid wipes |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-4 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 4
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 4
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 4
|
Typ (typy) složení |
Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 4
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P261: Zamezte vdechování aerosolů. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah /obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Dezinfekce povrchů - otírání
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se rozetře přímo na povrch. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Utěrky připravené k okamžitému použití Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP. |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Měkký obal: 1-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sáček: 10-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/PET Dóza: 50-200 utěrek Obalové materiály: HDPE Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Důkladně setřete povrch utěrkou a ponechte působit při teplotě 20 ± 2 °C nejméně 5 minut (baktericidní, kvasinková aktivita a omezené spektrum virucidní aktivity).
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2. Popis použití
Tabulka 2.
Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Viry Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Utěrky připravené k okamžitému použití Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: Dezinfekce, pokud je požadována podle SOP. |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Měkký obal: 1-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sáček: 10-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/PET Dóza: 50-200 utěrek Obalové materiály: HDPE Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 4
5.1. Návod k použití
Před použitím povrch pečlivě očistěte.
Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.
Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.
Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.
Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.
Zamezte styku s očima.
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
První pomoc:
V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.
PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:
Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou.
Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
-
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba skladovatelnosti: 24 měsíců
Uchovávejte obal těsně uzavřený.
Skladujte na dobře větraném místě.
Chraňte před slunečním zářením.
Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
mikrozid® classic wipes |
Tržní prostor: EU |
||||
|
|
mikrozid® IPA wipes |
Tržní prostor: EU |
||||
|
surface disinfection wipes classic |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
EU-0023656-0004 1-4 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
|
Kapitola 1. META SPC 5 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 5 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-5 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 5
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 5
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 5
|
Typ (typy) složení |
Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 5
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P261: Zamezte vdechování aerosolů. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah /obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Dezinfekce povrchů - otírání
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Utěrky připravené k okamžitému použití Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: - |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Měkký obal: 1-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sáček: 10-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/PET Dóza: 50-200 utěrek Obalové materiály: HDPE Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Důkladně setřete povrch utěrkou a ponechte působit při teplotě 20 ± 2 °C nejméně 5 minut (baktericidní, kvasinková aktivita a omezené spektrum virucidní aktivity).
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2. Popis použití
Tabulka 2.
Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Viry Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Utěrky připravené k okamžitému použití Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: - |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Měkký obal: 1-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sáček: 10-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/PET Dóza: 50-200 utěrek Obalové materiály: HDPE Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 5
5.1. Návod k použití
Před použitím povrch pečlivě očistěte.
Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.
Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.
Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.
Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.
Zamezte styku s očima.
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
První pomoc:
V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.
PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:
Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou.
Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
-
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba skladovatelnosti: 24 měsíců
Uchovávejte obal těsně uzavřený.
Skladujte na dobře větraném místě.
Chraňte před slunečním zářením.
Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
kodan® wipes pure |
Tržní prostor: EU |
||||
|
|
schülke® classic wipes |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Číslo povolení |
EU-0023656-0005 1-5 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
|
Kapitola 1. META SPC 6 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 6 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 6 kodan wipes IPA |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-6 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 6
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 6
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 6
|
Typ (typy) složení |
Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 6
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. P102: Uchovávejte mimo dosah dětí. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P261: Zamezte vdechování aerosolů. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah /obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Dezinfekce povrchů - otírání
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Utěrky připravené k okamžitému použití Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: - |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci; široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Měkký obal: 1-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sáček: 10-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/PET Dóza: 50-200 utěrek Obalové materiály: HDPE Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Důkladně setřete povrch utěrkou a ponechte působit při teplotě 20 ± 2 °C nejméně 5 minut (baktericidní, kvasinková aktivita a omezené spektrum virucidní aktivity).
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2. Popis použití
Tabulka 2.
Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie včetně Mycobacterium tuberculosis Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Viry Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Utěrky připravené k okamžitému použití Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: - |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci; široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Měkký obal: 1-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Sáček: 10-200 utěrek Obalové materiály: LDPE/PET Dóza: 50-200 utěrek Obalové materiály: HDPE Uzávěr vyroben z materiálu: PP nebo PE3385 |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 6
5.1. Návod k použití
Před použitím povrch pečlivě očistěte.
Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.
Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.
Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.
Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.
Zamezte styku s očima.
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
První pomoc:
V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.
PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:
Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou.
Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
-
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba skladovatelnosti: 24 měsíců
Uchovávejte obal těsně uzavřený.
Skladujte na dobře větraném místě.
Chraňte před slunečním zářením.
Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 6
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
schülke Hygiene-Tücher |
Tržní prostor: EU |
||||
|
|
SOS Desinfizierende Feuchttücher |
Tržní prostor: EU |
||||
|
SOS Hygiene-Tücher |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
kodan® clean comfort wipes |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
schülke clean comfort wipes |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Hygiene-Tücher |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Desinfizierende Feuchttücher |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Desinfektionstücher |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
clean comfort wipes |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
disinfecting wipes |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
EU-0023656-0006 1-6 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
|
Kapitola 1. META SPC 7 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 7 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 7 AntiLy SD |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-7 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 7
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 7
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 7
|
Typ (typy) složení |
Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 7
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P261: Zamezte vdechování aerosolů. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah /obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Dezinfekce povrchů - postřik
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B) |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřikem Podrobný popis: Postřikem přípravku přímo na povrch. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Neaplikujte více než 25 ml/m2. Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: - |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev: 125–1 000 mL Obalové materiály: HDPE Materiál uzavíracího víčka: PP Postřikovač jemné mlhy: komplexní systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel) Postřiková hlavice: komplexní systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikonový olej) |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Přípravek k přímému použití aplikujte postřikem na povrch a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) po dobu nejméně 1 minutu.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Pro opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2. Popis použití
Tabulka 2.
Dezinfekce povrchů - otírání
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B) |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se nanáší na utěrku nalitím, postřikem nebo napuštěním a povrch se následně důkladně setře napuštěnou utěrkou (vlhké setření). |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Neaplikujte více než 25 ml/m2. Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: - |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev: 125–1 000 mL Obalové materiály: HDPE Materiál uzavíracího víčka: PP Postřikovač jemné mlhy: komplexní systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel) Postřiková hlavice: komplexní systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikonový olej) Kanystr: 5–30 L Obalové materiály: HDPE Uzávěr vyroben z materiálu: HDPE |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Naneste přípravek k přímému použití na utěrky nalitím, postřikem nebo napuštěním a povrch následně důkladně setřete napuštěnou utěrkou (vlhké setření). Ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Pro opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecná návod k použití.
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.3. Popis použití
Tabulka 3.
Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - postřik
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Viry Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B) |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřikem Podrobný popis: Postřikem přípravku přímo na povrch. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Neaplikujte více než 25 ml/m2. Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: - |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev: 125–1 000 mL Obalové materiály: HDPE Materiál uzavíracího víčka: PP Postřikovač jemné mlhy: komplexní systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel) Postřiková hlavice: komplexní systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikonový olej) |
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Přípravek k přímému použití aplikujte na povrch postřikem a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 1 minutu (působení proti bakteriím a kvasinkám) nebo 2 minuty (virucidní působení).
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Pro dezinfekci potravinářských strojů a opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.4. Popis použití
Tabulka 4.
Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Viry Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B) |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se nanáší na utěrku nalitím, postřikem nebo napuštěním a povrch se následně důkladně setře napuštěnou utěrkou (vlhké setření). |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Neaplikujte více než 25 ml/m2. Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: - |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev: 125–1 000 mL Obalové materiály: HDPE Materiál uzavíracího víčka: PP Postřikovač jemné mlhy: komplexní systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel) Postřiková hlavice: komplexní systém (PP, PE, POM, syntetický olej, silikonový olej) Kanystr: 5–30 L Obalové materiály: HDPE Uzávěr vyroben z materiálu: HDPE |
4.4.1. Návod k danému způsobu použití
Naneste přípravek k přímému použití na utěrku nalitím, postřikem nebo napuštěním a povrch následně důkladně setřete napuštěnou utěrkou (vlhké setření). Ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.
4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Pro dezinfekci potravinářských strojů a opětovné doplňování aplikační nádoby lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud jej nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranu očí.
4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 7
5.1. Návod k použití
Před použitím povrch pečlivě očistěte.
Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.
Neaplikujte více než 25 ml/m2.
Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.
Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.
Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.
Zamezte styku s očima.
K opětovnému doplnění aplikační nádoby použijte nálevku.
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
První pomoc:
V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.
PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:
Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou.
Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
-
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba skladovatelnosti: 36 měsíců
Uchovávejte obal těsně uzavřený.
Skladujte na dobře větraném místě.
Chraňte před slunečním zářením.
Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 7
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
AntiLy 5 |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Číslo povolení |
EU-0023656-0007 1-7 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
|
7.2. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
AntiLy 6 |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Číslo povolení |
EU-0023656-0008 1-7 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
|
Kapitola 1. META SPC 8 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 8 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-8 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 8
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 8
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 8
|
Typ (typy) složení |
Jakákoli jiná kapalina (AL), k okamžitému použití, utěrky napuštěné dezinfekčním přípravkem |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 8
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrická/ventilační/osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P261: Zamezte vdechování aerosolů. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte pěnu odolnou vůči alkoholu, oxid uhličitý nebo vodní mlhu. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah /obal předáním schválenému zařízení k likvidaci odpadů. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Dezinfekce povrchů - otírání
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů, jako jsou malé pracovní plochy ve zdravotnických a nezdravotnických oblastech a povrchů v čistých prostorech (třída A/B) |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Utěrky připravené k okamžitému použití. Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: - |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Dóza: 100-150 utěrek Obaly: HDPE Uzávěr vyroben z materiálu: HDPE Balení: 100-150 utěrek Obaly: PET/PE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2. Popis použití
Tabulka 2.
Dezinfekce povrchů, které přicházejí do styku s potravinami a krmivy - otírání
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: - Vývojové stadium: - Latinský název: Viry Obecný název: - Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce čistých neporézních povrchů v kuchyních a v potravinářském průmyslu včetně čistých místností (třída A/B) |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: Přípravek se rozetře přímo po povrchu. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Utěrky připravené k okamžitému použití Ředění (%): Přípravek k přímému použití. Počet a načasování aplikace: - |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl; odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Dóza: 100-150 utěrek Obaly: HDPE Uzávěr vyroben z materiálu: HDPE Balení: 100-150 utěrek Obaly: PET/PE |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Důkladně setřete povrch utěrkou k přímému použití a ponechte působit při pokojové teplotě (20 ± 2 °C) nejméně 5 minut.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 8
5.1. Návod k použití
Před použitím povrch pečlivě očistěte.
Před vlastní dezinfekcí odstraňte z povrchu v případě potřeby přebytečnou vodu.
Zajistěte, aby byl povrch přípravkem navlhčen celý.
Použité utěrky je nutné vyhodit do uzavřené nádoby.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.
Zajistěte dostatečné větrání, aby nedošlo ke vzniku výbušné atmosféry.
Zamezte styku s očima.
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Zamezte dětem a domácím zvířatům vstupu do místnosti, kde se provádí dezinfekce. Před vstupem dětí a domácích zvířat dezinfikovanou místnost důkladně vyvětrejte. Toto neplatí pro pacientské pokoje v nemocnici.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
První pomoc:
V případě nehody: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.
PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte vodou. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:
Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa vodou.
Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
JE-LI NUTNÁ LÉKAŘSKÁ POMOC, MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK VÝROBKU A VOLEJTE TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO NA TEL.: 224 91 92 93 NEBO 224 91 54 02
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
-
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba skladovatelnosti: 24 měsíců
Uchovávejte obal těsně uzavřený.
Skladujte na dobře větraném místě.
Chraňte před slunečním zářením.
Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla odsouhlasena evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 8
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
AntiLy 5 wipes |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Číslo povolení |
EU-0023656-0009 1-8 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
|
7.2. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
AntiLy 6 wipes |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Číslo povolení |
EU-0023656-0010 1-8 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
|
propan-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2194/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)