(EU) 2024/1199Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1199 ze dne 18. dubna 2024 o povolení manganato-betainového komplexu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
| Publikováno: | Úř. věst. L 1199, 22.4.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 18. dubna 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 12. května 2024 | Nabývá účinnosti: | 12. května 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
krmiva; povolení k prodeji; stopový prvek - Oblast:
; Krmiva pro zvířata - Kód oblastí:
03 ZEMĚDĚLSTVÍ; 03.50 Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví; 03.50.10 Krmiva
CZ-NACE
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2024/1199 |
22.4.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1199
ze dne 18. dubna 2024
o povolení manganato-betainového komplexu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení manganato-betainového komplexu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení manganato-betainového komplexu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 27. září 2023 (2) k závěru, že manganato-betainový komplex je za navržených podmínek použití bezpečný pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí, pokud nejsou překročena maximální povolená množství celkového manganu v krmivech. Pokud jde o bezpečnost pro všechny druhy zvířat, dospěl úřad k závěru, že na základě výsledků studie tolerance je doplňková látka při použití do maximálního povoleného množství manganu v krmivech bezpečná pro výkrm kuřat a že tento závěr lze extrapolovat na všechny druhy a kategorie zvířat, pokud nejsou překročena maximální množství celkového obsahu manganu v krmivech povolená v EU. Úřad dále dospěl k závěru, že manganato-betainový komplex je látka senzibilizující kůži a dýchací cesty, neboť obsahuje nikl. Je dráždivá pro oči, ale není dráždivá pro kůži. Úřad dospěl k závěru, že látka je účinná jako zdroj manganu u všech druhů a kategorií zvířat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že manganato-betainový komplex splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno. Komise se dále domnívá, že z bezpečnostních důvodů by doplňková látka měla být přidávána do krmiv prostřednictvím premixů. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. dubna 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2023;21(10):8362.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Obsah prvku (Mn) v mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: sloučeniny stopových prvků |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3b512 |
Manganato-betainový komplex |
Složení doplňkové látky: Manganato-betainový komplex s nejméně 17 % zinku a nejméně 42 % betainu Nikl: nejvýše 84 mg/kg Pevná forma Charakteristika účinných látek: Název: katena-[μ3-sulfáto-(trimethylammonio)acetáto- manganum(II)] Chemický vzorec: [Mn(H2O)2((CH3)3NCH2COO)(SO4)]n Specifikace:
Analytické metody : (1) Pro stanovení celkového obsahu manganu v doplňkové látce:
Pro stanovení celkového obsahu manganu v premixech:
Pro stanovení celkového obsahu manganu v krmné směsi:
Pro kvantifikaci betainu v doplňkové látce:
Pro kvantifikaci síry a síranu v doplňkové látce:
Důkaz tvorby komplexní vazby mezi manganem, betainem a síranem: Rentgenová difrakce prášku (XRD) (2). |
Ryby |
— |
— |
100 |
|
12.5.2034 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Ostatní druhy zvířat |
|
|
150 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Difraktometr Stadi P od firmy Stoe s Guinierovou geometrií používající Cu-Kα1 radiaci (Johann Ge monochromator) a detektor polohy destičky IP-PSD od firmy Stoe.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1199/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)