(EU) 2024/1185Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1185 ze dne 24. dubna 2024 o obnovení povolení kyseliny orthofosforečné jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 1055/2013

Publikováno: Úř. věst. L 1185, 25.4.2024 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 24. dubna 2024 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 15. května 2024 Nabývá účinnosti: 15. května 2024
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2024/1185

25.4.2024

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1185

ze dne 24. dubna 2024

o obnovení povolení kyseliny orthofosforečné jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 1055/2013

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

Kyselina orthofosforečná byla povolena na dobu 10 let jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1055/2013 (2).

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o obnovení povolení kyseliny orthofosforečné jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 uvedeného nařízení.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 27. září 2023 (3) k závěru, že kyselina orthofosforečná je za stávajících povolených podmínek použití i nadále bezpečná pro cílové druhy a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka je žíravá pro kůži a oči a měla by být považována za nebezpečnou pro dýchací cesty. Úřad dospěl k závěru, že není třeba posuzovat účinnost kyseliny orthofosforečné, jelikož žádost o obnovení povolení neobsahuje v tomto ohledu návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení.

(5)

Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy kyseliny orthofosforečné jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že kyselina orthofosforečná splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie.

(7)

V důsledku obnovení povolení kyseliny orthofosforečné jako doplňkové látky by proto mělo být zrušeno prováděcí nařízení (EU) č. 1055/2013.

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení kyseliny orthofosforečné, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Obnovení povolení

Povolení látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 1055/2013

Prováděcí nařízení (EU) č. 1055/2013 se zrušuje.

Článek 3

Přechodná opatření

1.   Látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené přede dnem 15. listopadu 2024 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 15. května 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

2.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené přede dnem 15. května 2025 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 15. května 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené přede dnem 15. května 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 15. května 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 4

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 24. dubna 2024.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1055/2013 ze dne 25. října 2013 o povolení přípravku kyseliny orthofosforečné jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 288, 30.10.2013, s. 57, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1055/oj).

(3)  EFSA Journal 2023;21(10):8361.

(4)  Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty

1a338

Kyselina orthofosforečná

Složení doplňkové látky

Kyselina orthofosforečná

(67 %–85,7 %) hmotnostních (vodný roztok)

Těkavé kyseliny: ≤ 10 mg/kg (jako kyselina octová)

Chloridy: ≤ 200 mg/kg (jako chlor)

Sulfáty: ≤ 1 500  mg/kg (jako CaSO4)

--------------

Charakteristika účinné látky

Kyselina orthofosforečná H3PO4

CAS: 7664-38-2

--------------

Analytická metoda  (1)

Pro stanovení kyseliny orthofosforečné v doplňkové látce: titrace hydroxidem sodným (JECFA Monograph „phosphoric acid“)

Pro stanovení celkového fosforu v premixech: metoda založená na nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III)

Všechny druhy zvířat

1.

Obsah fosforu musí být uveden na etiketě doplňkové látky a premixů.

2.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

15. května 2034


(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1185/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU