(EU) 2024/836Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/836 ze dne 12. března 2024, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 schvaluje základní látka hydroxid hořečnatý E528 a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(1)

Dne 12. ledna 2021 obdržela Komise žádost společnosti Roullier o schválení hydroxidu hořečnatého E528 jako základní látky určené k použití při ochraně rostlin jako fungicid u vinné révy, oliv, banánů, ovsa, žita, tritikale, pšenice, rajčat, lilků, paprik, chilli papriček, mochyně (Physalis sp.), lilků pepino, brambor, růží, okrasných rostlin, broskví, meruněk, třešní, švestek, nektarinek, mirabelek a rýže.

(2)

Po kontrolách přijatelnosti byly v květnu 2021, dubnu 2022 a lednu 2023 obdrženy revidované žádosti. K revidované žádosti z ledna 2023 byly připojeny informace požadované podle čl. 23 odst. 3 druhého pododstavce nařízení (ES) č. 1107/2009.

(3)

Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vědeckou pomoc v souladu s čl. 23 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad poskytl Komisi technickou zprávu o hydroxidu hořečnatém E528 dne 6. března 2023 (2).

(4)

Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 12. října 2023 zprávu o přezkumu (3) a dne 11. prosince 2023 předlohu tohoto nařízení.

(5)

Z informací poskytnutých žadatelem vyplývá, že hydroxid hořečnatý E528 se používá jako potravinářská přídatná látka a doplňková látka v krmivech, jako osmotické laxativum a žaludeční antacidum v lékařství, jako deodorant v kosmetickém odvětví, jako hnojivo v zemědělství a pro různé průmyslové účely. Kromě toho není převážně používán pro účely ochrany rostlin, lze jej ale použít pro ochranu rostlin v přípravku sestávajícím z dané látky. Na základě informací poskytnutých žadatelem a technické zprávy úřadu lze rovněž konstatovat, že se nejedná o látku vzbuzující obavy; nemůže svými vlastnostmi způsobit narušení činnosti endokrinního systému ani nemá neurotoxické nebo imunotoxické účinky, a není uváděna na trh jako přípravek na ochranu rostlin. Hydroxid hořečnatý E528 tudíž splňuje podmínky stanovené v čl. 23 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(6)

Existuje již nařízení Komise, kterým se stanoví specifikace pro hydroxid hořečnatý E528 jakožto schválenou potravinářskou přídatnou látku (4). Tuto skutečnost zohlednil úřad i Komise v rámci čl. 23 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(7)

Komise vyzvala žadatele, aby k technické zprávě úřadu a k návrhu zprávy Komise o přezkumu předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly pečlivě posouzeny.

(8)

Na základě přezkoumání žádosti i všech souvisejících dokumentů lze očekávat, že hydroxid hořečnatý E528 obecně splňuje požadavky stanovené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkumu. Proto je vhodné hydroxid hořečnatý E528 schválit jako základní látku.

(9)

V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné stanovit určité podmínky pro schválení.

(10)

V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla být odpovídajícím způsobem změněna příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (5).

(11)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,