(EU) 2024/806Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/806 ze dne 7. března 2024 o povolení borovicové tinktury z Pinus sylvestris L. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
| Publikováno: | Úř. věst. L 806, 8.3.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 7. března 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 28. března 2024 | Nabývá účinnosti: | 28. března 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2024/806 |
8.3.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/806
ze dne 7. března 2024
o povolení borovicové tinktury z Pinus sylvestris L. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látka borovicová tinktura z Pinus sylvestris L. byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. Uvedená látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zařazena do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení borovicové tinktury z Pinus sylvestris L. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“ a o povolení pro použití rovněž ve vodě k napájení. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 4. července 2023 (3) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je borovicová tinktura z Pinus sylvestris L. bezpečná pro všechny druhy zvířat, spotřebitele i životní prostředí. Úřad dále uvedl, že další prokazování účinnosti není nutné, neboť větvičky Pinus sylvestris L. se používají k aromatizaci potravin a svým složením jsou považovány za podobné výchozímu materiálu pro výrobu borovicové tinktury. Úřad dospěl k závěru, že borovicová tinktura z Pinus sylvestris L. by měla být považována za dráždivou pro kůži a oči a za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že borovicová tinktura z Pinus sylvestris L. splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno. Komise se domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů doplňkové látky. |
|
(6) |
Kromě toho by v zájmu lepší kontroly měly být zchutňující látky zapracovány do krmiva ve formě premixů. Komise se domnívá, že bezpečnostní důvody nevyžadují, aby byly pro borovicovou tinkturu z Pinus sylvestris L. stanoveny maximální limity. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkové látky. Je-li doporučený maximální obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace. |
|
(7) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 neumožňuje povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení. Použití uvedené doplňkové látky ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno. |
|
(8) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení borovicové tinktury z Pinus sylvestris L., je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Látka uvedená v příloze a premixy obsahující dotčenou látku, vyrobené a označené přede dnem 28. září 2024 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 28. března 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené přede dnem 28. března 2025 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 28. března 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené přede dnem 28. března 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 28. března 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. března 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1), ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj.
(3) EFSA Journal 2023;21(7):8181.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||
|
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b2816792-t |
Borovicová tinktura |
Složení doplňkové látky Borovicová tinktura z pupenů Pinus sylvestris L. Kapalná forma Charakteristika účinné látky Obsah sušiny: 1,9–2,5 % Borovicová tinktura z pupenů Pinus sylvestris L. získaná extrakcí se směsí vody a ethanolu podle definice Rady Evropy (1) . Číslo ES: 281-679-2 (2) Specifikace
Analytická metoda (3) Pro charakterizaci doplňkové látky: spektrofotometrie pro stanovení celkového obsahu polyfenolů: vysokoúčinná tenkovrstvá chromatografie (HPTLC) pro stanovení celkového obsahu fenolických kyselin. |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
28. března 2034 |
||||||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).
(2) Číslo ES zahrnuje výtažky a jejich fyzikálně modifikované deriváty, jako jsou tinktury, silice konkrétní (konkrety), silice absolutní, éterické oleje, olejopryskyřice, terpeny, deterpenované frakce, destiláty, rezidua atd., získané z Pinus sylvestris, Pinaceae. Zdroj: Databáze agentury ECHA.
(3) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/806/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)