(EU) 2024/786Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/786 ze dne 6. března 2024 o povolení přípravku z tymiánového oleje, badyánového oleje a mydlokorového prášku jako doplňkové látky pro výkrm všech druhů drůbeže (držitel povolení: Delacon Biotechnik GmbH)
| Publikováno: | Úř. věst. L 786, 7.3.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 6. března 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 27. března 2024 | Nabývá účinnosti: | 27. března 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2024/786 |
7.3.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/786
ze dne 6. března 2024
o povolení přípravku z tymiánového oleje, badyánového oleje a mydlokorového prášku jako doplňkové látky pro výkrm všech druhů drůbeže (držitel povolení: Delacon Biotechnik GmbH)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z tymiánového oleje, badyánového oleje a mydlokorového prášku jako doplňkové látky. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku z tymiánového oleje, badyánového oleje a mydlokorového prášku jako doplňkové látky pro všechny druhy ptáků, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“ a „jiné zootechnické doplňkové látky“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 21. března 2023 (2) k závěru, že za navržených podmínek použití je přípravek z tymiánového oleje, badyánového oleje a mydlokorového prášku bezpečný pro výkrm kuřat a výkrm jiných druhů drůbeže, pro spotřebitele i pro životní prostředí. V případě dlouho žijících zvířat se mělo za to, že použití této doplňkové látky budí obavy vzhledem k přítomnosti estragolu. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek z tymiánového oleje, badyánového oleje a mydlokorového prášku je žíravý pro oči, ale není dráždivý pro kůži, a že může dráždit dýchací cesty nebo senzibilizovat kůži či dýchací cesty. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek z tymiánového oleje, badyánového oleje a mydlokorového prášku může být za navržených podmínek použití účinný při zlepšování zootechnických výsledků u výkrmu kuřat. Tento závěr byl extrapolován na výkrm a odchov všech druhů drůbeže. Vzhledem k nedostatku údajů nemohl úřad dospět k závěru ohledně účinnosti přípravku z tymiánového oleje, badyánového oleje a mydlokorového prášku jako zootechnické doplňkové látky pro nosnice, a tedy i pro jiné druhy drůbeže určené ke snášce. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (3) dospěla referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 k závěru, že závěry a doporučení z předchozího posouzení týkajícího se metod použitých pro kontrolu účinné látky thymol v krmivu (4) jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. |
|
(5) |
Žadatel stáhl žádost dne 17. července 2023, pokud jde o povolení přípravku z tymiánového oleje, badyánového oleje a mydlokorového prášku pro chov, snášku a odchov všech druhů drůbeže a pro okrasné ptactvo, a dne 19. října 2023, pokud jde o zařazení uvedeného přípravku do funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek z tymiánového oleje, badyánového oleje a mydlokorového prášku splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro výkrm všech druhů drůbeže. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 6. března 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2023; 21(4):7955.
(3) Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
(4) Hodnotící zpráva RL EU je k dispozici na internetových stránkách RL EU: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/publications/fad-2011-0036_en
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení parametrů užitkovosti) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4d15i |
Delacon Biotechnik GmbH |
Tymiánový olej, badyánový olej a mydlokorový prášek |
Složení doplňkové látky Přípravek z:
Pevná forma. Charakteristika účinné látky Olej z tymiánu:
Olej z badyánu:
Prášek z kůry mydlokoru tupolistého: saponiny (č. CAS 8047-15-2): přibližně 10 %. Analytická metoda (1) Kvantifikace thymolu (fytochemického markeru) v doplňkové látce, premixech a krmných směsích: plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC/MS) |
Výkrm všech druhů drůbeže |
– |
150 |
150 |
|
27. března 2034 |
||||||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/786/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)