(EU) 2024/764Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/764 ze dne 29. února 2024 o povolení přípravku z Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 a CNCM I-4607 a Lactococcus lactis CNCM I-4609 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
Publikováno: | Úř. věst. L 764, 1.3.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 29. února 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 21. března 2024 | Nabývá účinnosti: | 21. března 2024 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Úřední věstník |
CS Série L |
2024/764 |
1.3.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/764
ze dne 29. února 2024
o povolení přípravku z Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 a CNCM I-4607 a Lactococcus lactis CNCM I-4609 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 a CNCM I-4607 a Lactococcus lactis CNCM I-4609. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku z Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 a CNCM I-4607 a Lactococcus lactis CNCM I-4609 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zlepšující hygienické podmínky“. |
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 30. září 2021 (2) a 1. února 2023 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití, které vylučují použití doplňkové látky v komerčních premixech obsahujících stopové prvky nebo konzervanty, je přípravek z Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 a CNCM I-4607 a Lactococcus lactis CNCM I-4609 bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele i pro životní prostředí. Úřad dospěl rovněž k závěru, že tento přípravek není dráždivý pro kůži nebo oči ani není senzibilizátorem kůže, ale že vzhledem k bílkovinné povaze účinné látky by měl být považován za senzibilizátor dýchacích cest. Úřad dále dospěl k závěru, že doplňková látka na minimální navrhované úrovni zahrnutí prokázala, že má potenciál omezit růst bakterií Salmonella Typhimurium v krmivech s vysokým obsahem vlhkosti (60–90 % vlhkosti), a uvedl, že použití této doplňkové látky nelze považovat za náhradu standardních hygienických podmínek chovu. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek z Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 a CNCM I-4607 a Lactococcus lactis CNCM I-4609 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky. |
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a do funkční skupiny „látky zlepšující hygienické podmínky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 29. února 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2021;19(11):6907.
(3) EFSA Journal 2023;21(3):7871.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||
CFU/L kompletního krmiva |
||||||||||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zlepšující hygienické podmínky (omezení kontaminace bakteriemi Salmonella Typhimurium) |
||||||||||||||||||||||
1n01 |
Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 a CNCM I-4607 a Lactococcus lactis CNCM I-4609 |
Složení doplňkové látky Přípravek z Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 a CNCM I-4607 a Lactococcus lactis CNCM I-4609 s obsahem nejméně:
|
Všechny druhy zvířat |
– |
1 x 109 Bacillus subtilis CNCM I-4606, 4607 a 5043 (v poměru 1:1:1) 1 x 109 Lactococcus lactis CNCM I-4609 |
– |
|
21. března 2034 |
||||||||||||||
Charakteristika účinné látky Životaschopné spory kmenů Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 a CNCM I-4607 a živé buňky Lactococcus lactis CNCM I-4609 |
||||||||||||||||||||||
Analytická metoda (1) Stanovení celkového počtu mikroorganismů Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 a CNCM I-4607 v doplňkové látce, premixech a krmných směsích:
Stanovení počtu mikroorganismů Lactococcus lactis CNCM I-4609 v doplňkové látce, premixech a krmných směsích:
Identifikace Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 a CNCM I-4607 a Lactococcus lactis CNCM I-4609: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE) CEN/TS 17697 nebo metody sekvenování DNA |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/764/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)