(EU) 2024/750Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/750 ze dne 29. února 2024 o obnovení povolení thaumatinu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 869/2012

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

Thaumatin byl povolen na deset let jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat prováděcím nařízením Komise (EU) č. 869/2012 (2).

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o obnovení povolení thaumatinu jako doplňkové látky, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Žádost obsahovala návrh na změnu podmínek původního povolení. Jednalo se o změnu specifikací pro dusík a bílkoviny v doplňkové látce s cílem uvést je do souladu se specifikacemi pro thaumatin při použití jako potravinářská přídatná látka (ne méně než 15,1 % dusíku (N), vztaženo na sušinu, a ne méně než 93 % bílkovin). Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 11. května 2023 (3) k závěru, že thaumatin je za stávajících povolených podmínek použití i nadále bezpečný pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Zejména dospěl k závěru, že navrhovaná změna specifikací doplňkové látky by nepřinesla žádné nebezpečí nad rámec těch, která již byla posouzena, a že není považována za změnu, která by měla dopad na účinnost dané látky. Úřad dále dospěl k závěru, že expozice uživatelů thaumatinu prostřednictvím vdechování je pravděpodobná a že vzhledem ke své bílkovinné povaze je thaumatin považován za látku senzibilizující dýchací cesty. Podle úřadu není thaumatin dráždivý pro kůži ani oči. Vzhledem k absenci údajů nemohl úřad vyvodit závěr ohledně potenciálu thaumatinu senzibilizovat kůži.

(5)

Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy thaumatinu jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že thaumatin splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie.

(7)

V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky. Na etiketě doplňkové látky by měl být zejména uveden doporučený maximální obsah. Pokud je takový obsah překročen, měly by být na etiketě premixů uvedeny určité informace.

(8)

V důsledku obnovení povolení thaumatinu jako doplňkové látky by prováděcí nařízení (EU) č. 869/2012 mělo být zrušeno.

(9)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení thaumatinu pro všechny druhy zvířat, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení.

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,