(EU) 2024/265Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/265 ze dne 17. ledna 2024 o povolení zinečnato-betainového komplexu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě vodních živočichů chovaných v systémech mořské akvakultury
| Publikováno: | Úř. věst. L 265, 18.1.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 17. ledna 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 7. února 2024 | Nabývá účinnosti: | 7. února 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2024/265 |
18.1.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/265
ze dne 17. ledna 2024
o povolení zinečnato-betainového komplexu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě vodních živočichů chovaných v systémech mořské akvakultury
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení zinečnato-betainového komplexu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení zinečnato-betainového komplexu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 11. ledna 2023 k závěru (2), že zinečnato-betainový komplex je za navržených podmínek použití bezpečný pro všechny druhy zvířat i spotřebitele, pokud nejsou překročena maximální povolená množství celkového zinku v krmivech. Pokud jde o bezpečnost zinečnato-betainového komplexu pro životní prostředí, dostupné údaje neumožňují dospět k závěru o jeho bezpečnosti pro mořský sediment, je-li tato látka používána v klecích v moři. Úřad dále dospěl k závěru, že zinečnato-betainový komplex je vzhledem k přítomnosti niklu považován za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Je dráždivý pro oči, ale není dráždivý pro kůži. Úřad dospěl k závěru, že dotčená látka jako zdroj zinku účinně pokrývá potřeby zvířat. Úřad se nedomníval, že jsou zapotřebí zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že zinečnato-betainový komplex splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 17. ledna 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2023;21(2):7819
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Obsah prvku (Zn) v mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: sloučeniny stopových prvků |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3b616 |
Zinečnato-betainový komplex |
Složení doplňkové látky: Komplex zinku a betainu s nejméně 20 % zinku a nejméně 41 % betainu Nikl: nejvýše 60 mg/kg Pevná forma Charakteristika účinných látek: Název: katena-[μ3-sulfáto -(trimethylammonio)acetáto-zinkum(II)] Chemický vzorec: [Zn((CH3)3NCH2COO) (SO4)]n Specifikace
Analytické metody: (1) Pro kvantifikaci celkového obsahu zinku v doplňkové látce:
Pro kvantifikaci celkového obsahu zinku v premixech:
Pro kvantifikaci celkového obsahu zinku v krmné směsi:
Pro kvantifikaci betainu v doplňkové látce:
Pro kvantifikaci síry a síranu v doplňkové látce:
Důkaz tvorby komplexní vazby mezi zinkem, betainem a síranem: rentgenová difrakce prášku (XRD) (2) |
|
– |
– |
200 |
|
7. února 2034 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
– |
– |
150 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
– |
– |
180 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
ostatní druhy a kategorie kromě vodních živočichů chovaných v systémech mořské akvakultury |
– |
– |
120 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Difraktometr Stadi P od firmy Stoe s Guinierovou geometrií používající Cu-Κα1 radiaci (Johann Gemonochromator) a detektor polohy destičky IP-PSD od firmy Stoe.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/265/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)