(EU) 2024/235Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/235 ze dne 15. ledna 2024, kterým se schvaluje alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
Publikováno: | Úř. věst. L 235, 16.1.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 15. ledna 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 5. února 2024 | Nabývá účinnosti: | 5. února 2024 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Úřední věstník |
CS Série L |
2024/235 |
16.1.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/235
ze dne 15. ledna 2024,
kterým se schvaluje alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Uvedený seznam obsahuje alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) pro přípravek typu 2 (č. CAS: 68424-85-1). |
(2) |
Alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) byl hodnocen pro použití v biocidních přípravcích typu 2 – dezinfekční přípravky pro použití v soukromé oblasti a oblasti veřejného zdraví a jiné biocidní přípravky, jak jsou popsány v příloze V směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3), což odpovídá přípravkům typu 2 – dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
(3) |
Členským státem zpravodajem byla určena Itálie a její hodnotící příslušný orgán předložil Komisi dne 10. září 2012 hodnotící zprávu a své závěry. Po předložení hodnotící zprávy proběhly diskuse na technických schůzkách organizovaných Evropskou agenturou pro chemické látky (dále jen „agentura“). |
(4) |
Z čl. 90 odst. 2 prvního pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 vyplývá, že látky, u nichž bylo hodnocení členských států dokončeno do 1. září 2013, mají být posouzeny v souladu se směrnicí 98/8/ES. |
(5) |
V souladu s čl. 75 odst. 1 druhým pododstavcem písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 vypracovává Výbor pro biocidní přípravky k žádostem o schválení účinných látek stanovisko agentury. V souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ve spojení s čl. 75 odst. 1 a 4 nařízení (EU) č. 528/2012 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 2. prosince 2021 stanovisko agentury (4) s ohledem na závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán. Agentura ve svém stanovisku dospěla k závěru, že alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) může být schválen jako účinná látka, ale tři členové Výboru pro biocidní přípravky vydali menšinová stanoviska, ve kterých vyjádřili obavy z možného rizika pro půdní prostředí. |
(6) |
Komise zahájila v této věci další konzultace s členskými státy v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky, kde bylo rozhodnuto, že riziko pro půdní prostředí je třeba na technické úrovni dále projednat. Následně byla agentuře v souladu s čl. 75 odst. 1 písm. g) nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o stanovisko. Výbor pro biocidní přípravky přijal dne 7. června 2023 revidované stanovisko agentury (5), v němž dospěl k závěru, že riziko pro půdní prostředí je přijatelné. Podle uvedeného stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky typu 2 obsahující alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) splňují požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. b), c) a d) směrnice 98/8/ES, jsou-li dodrženy určité požadavky týkající se jejich použití. |
(7) |
S ohledem na stanovisko agentury je vhodné schválit alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 2 s výhradou splnění určitých podmínek. |
(8) |
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření nezbytná pro splnění nových požadavků. |
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2 s výhradou podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 15. ledna 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
(4) Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance Alkyl(C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride; Product-type: 2; ECHA/BPC/310/2021, přijaté dne 2. prosince 2021.
(5) Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance Alkyl(C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride; Product-type: 2; ECHA/BPC/387/2023, přijaté dne 7. června 2023.
PŘÍLOHA
Obecný název |
Název podle IUPAC Identifikační čísla |
Minimální stupeň čistoty účinné látky (1) |
Datum schválení |
Datum skončení platnosti schválení |
Typ přípravku |
Zvláštní podmínky |
||||
Alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) |
Název podle IUPAC: – Č. ES: 270-325-2 Č. CAS: 68424-85-1 |
972 g/kg sušiny |
1. července 2025 |
30. června 2035 |
2 |
Povolení biocidních přípravků, v niž je jako účinná látka použit alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-C16)), podléhá těmto podmínkám:
|
(1) Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/235/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)