(EU) 2023/1783Nařízení Komise (EU) 2023/1783 ze dne 15. září 2023, kterým se mění přílohy II a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro denatonium-benzoát, diuron, etoxazol, methomyl a teflubenzuron v některých produktech a na jejich povrchu (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 229, 18.9.2023, s. 63-88 | Druh předpisu: | Nařízení |
Přijato: | 15. září 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 8. října 2023 | Nabývá účinnosti: | 8. dubna 2024 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
18.9.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 229/63 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1783
ze dne 15. září 2023,
kterým se mění přílohy II a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro denatonium-benzoát, diuron, etoxazol, methomyl a teflubenzuron v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a), čl. 18 odst. 1 písm. b) a čl. 49 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Maximální limity reziduí (MLR) pro denatonium-benzoát, diuron, etoxazol, methomyl a teflubenzuron byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. |
(2) |
Platnost schválení účinné látky denatonium-benzoát skončila dne 30. listopadu 2020 (2) a nebyla předložena žádost o obnovení jejího schválení. Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující zmíněnou účinnou látku byla zrušena. Pro tuto látku neexistují žádné maximální limity reziduí stanovené Codexem (dále jen „CXL“) ani přípustné odchylky pro dovoz. MLR pro denatonium-benzoát ve všech produktech jsou stanoveny na mezi stanovitelnosti. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení je proto vhodné zrušit MLR stanovené pro dotčenou látku v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. MLR pro denatonium-benzoát u všech produktů by měly být stanoveny na mezi stanovitelnosti specifické pro každý produkt v příloze V nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. |
(3) |
Platnost schválení účinné látky diuron skončila dne 30. září 2020 a nebyla předložena žádost o obnovení jejího schválení. Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující zmíněnou účinnou látku byla zrušena. Pro uvedenou látku neexistují žádné CXL nebo přípustné odchylky pro dovoz. MLR pro diuron u všech produktů jsou v současné době stanoveny na mezi stanovitelnosti specifické pro každý produkt. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení je proto vhodné zrušit MLR stanovené pro dotčenou látku v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. MLR pro diuron u všech produktů by měly být stanoveny na mezi stanovitelnosti specifické pro každý produkt v příloze V nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. Aby se předešlo pochybnostem, měly by být vypuštěny příslušné poznámky pod čarou uvádějící nedostatek informací o pokusech týkajících se reziduí. |
(4) |
Schválení účinné látky etoxazol bylo obnoveno prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/2105 (3) se zvláštním ustanovením, že členské státy povolí používání přípravků na ochranu rostlin pouze u okrasných rostlin ve stálých sklenících. Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou účinnou látku pro použití u jedlých plodin byla zrušena. V rámci postupu pro obnovení schválení uvedené účinné látky zveřejnil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) závěr o vzájemném hodnocení (4), v němž vysvětlil, že vzhledem k nedostatečným údajům nelze vyloučit rizika pro lidské zdraví vyplývající z konzumace jedlých plodin ošetřených etoxazolem. Stávající MLR založené na CXL proto nelze potvrdit jako bezpečné pro spotřebitele a nelze je zachovat. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení je proto vhodné zrušit MLR stanovené pro dotčenou látku v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. MLR pro etoxazol u všech produktů by měly být stanoveny na mezi stanovitelnosti specifické pro každý produkt v příloze V nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. Aby se předešlo pochybnostem, poznámka pod čarou uvádějící nedostatek informací o analytických metodách by navíc měla být vypuštěna. |
(5) |
Platnost schválení účinné látky methomyl skončila dne 31. srpna 2019, protože nebyla předložena žádost o obnovení jejího schválení. Veškerá stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující zmíněnou účinnou látku byla zrušena. MLR pro methomyl u kumquatů/kumkvátů a okurek nakládaček byly založeny na CXL, u nichž úřad potvrdil, že jsou bezpečné pro spotřebitele (5). Uvedené MLR by proto měly být v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 zachovány na stávajících úrovních v souladu s čl. 14 odst. 2 písm. e) nařízení (ES) č. 396/2005. Stávající MLR pro methomyl u salátu, fazolí (suchých), sójových bobů, bavlníkových semen, kukuřice a ovsa byly založeny na CXL, u nichž úřad dospěl k závěru, že nejsou dostatečně podloženy údaji, neboť chybí údaje o metabolismu methomylu u listových plodin, luštěnin a olejnatých semen (6). Uvedené MLR by proto měly být sníženy na meze stanovitelnosti specifické pro každý produkt v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. U všech ostatních produktů, u nichž byly MLR založeny na použitích v EU, která již nejsou povolena, je vhodné MLR snížit na meze stanovitelnosti specifické pro každý produkt v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení. Aby se předešlo pochybnostem, měly by být vypuštěny poznámky pod čarou uvádějící nedostatek informací o pokusech týkajících se reziduí a o metabolismu plodin. |
(6) |
Platnost schválení účinné látky teflubenzuron skončila dne 30. listopadu 2019, protože nebyla předložena žádost o obnovení jejího schválení. MLR pro teflubenzuron u grapefruitů a mandarinek vycházejí z žádostí Brazílie o přípustné odchylky pro dovoz, které úřad potvrdil jako bezpečné pro spotřebitele (7). MLR pro teflubenzuron u pomerančů, citronů, kyselých lajm, hroznů, papájí, rajčat, okurek salátových, okurek nakládaček, melounů cukrových, slunečnicových semen, sójových bobů a kávových zrn vyplývají z uplatňování hodnot CXL, které úřad potvrdil jako bezpečné pro spotřebitele (8). Uvedené MLR by proto měly být v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 zachovány na stávajících úrovních v souladu s čl. 14 odst. 2 písm. e) nařízení (ES) č. 396/2005. U všech ostatních produktů, u nichž byly MLR založeny na použitích v EU, která již nejsou povolena, je vhodné MLR snížit na meze stanovitelnosti specifické pro každý produkt v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 v souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení. |
(7) |
Komise konzultovala potřebu přizpůsobit některé meze stanovitelnosti s referenčními laboratořemi Evropské unie pro rezidua pesticidů. Pro všechny účinné látky, na které se vztahuje toto nařízení, navrhly zmíněné laboratoře analyticky dosažitelné meze stanovitelnosti specifické pro každý produkt. |
(8) |
Nové MLR byly konzultovány prostřednictvím Světové obchodní organizace s obchodními partnery Unie a jejich připomínky byly zohledněny. |
(9) |
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(10) |
Pokud jde o účinné látky denatonium-benzoát, diuron, methomyl a teflubenzuron, nemělo by se toto nařízení v zájmu běžného uvádění na trh, zpracování a spotřeby produktů vztahovat na produkty, které byly vyprodukovány v Unii nebo do Unie dovezeny před datem použitelnosti nových MLR a u kterých je na základě dostupných informací zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele. |
(11) |
Před tím, než se nové MLR stanou použitelnými, je třeba poskytnout členským státům, třetím zemím a provozovatelům potravinářských podniků přiměřené období, které jim umožní přizpůsobit se požadavkům, které ze změny MLR vyplývají. |
(12) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Pokud jde o účinné látky denatonium-benzoát, diuron, etoxazol, methomyl a teflubenzuron ve všech produktech a na jejich povrchu, na produkty vyprodukované v EU nebo dovezené do EU před dnem 8. dubna 2024 se nadále použije nařízení (ES) č. 396/2005 v jeho podobě před tím, než bylo změněno tímto nařízením.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 8. dubna 2024.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 15. září 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1643 ze dne 5. listopadu 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o dobu platnosti schválení účinných látek fosfid vápenatý, denathonium-benzoát, haloxyfop-P, imidakloprid, pencykuron a zeta-cypermethrin (Úř. věst. L 370, 6.11.2020, s. 18).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/2105 ze dne 15. prosince 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky etoxazol jako látky, která se má nahradit, a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 425, 16.12.2020, s. 96).
(4) EFSA Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance etoxazole; EFSA Journal 2017;15(10):4988.
(5) EFSA Reasoned Opinion on the review of the existing maximum residue levels for methomyl according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005; EFSA Journal 2015;13(10):4277.
(6) EFSA Reasoned Opinion on the review of the existing maximum residue levels for methomyl according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005; EFSA Journal 2015;13(10):4277.
(7) EFSA Reasoned Opinion on the setting of import tolerances for teflubenzuron in grapefruits, mandarins and broccoli; EFSA Journal 2018;16(11):5474.
(8) EFSA Scientific support for preparing an EU position in the 49th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)]; EFSA Journal 2017;15(7):4929.
PŘÍLOHA
Přílohy II a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění takto:
1) |
příloha II se mění takto:
|
2) |
v příloze V se doplňují nové sloupce pro denatonium-benzoát, diuron a etoxazol, které znějí: „Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
(*1) Označuje mez stanovitelnosti.
(1) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.
(*2) Označuje mez stanovitelnosti.
(2) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.“