(EU) 2023/1763Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1763 ze dne 12. září 2023 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Lactic acid Family – Quatchem“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 225, 13.9.2023, s. 5-20 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 12. září 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 3. října 2023 | Nabývá účinnosti: | 3. října 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
13.9.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 225/5 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1763
ze dne 12. září 2023
o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Lactic acid Family – Quatchem“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 14. dubna 2019 předložila společnost Arrow Regulatory (Ireland) Limited Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků s názvem „Lactic acid Family – Quatchem“, které jsou typem přípravku 3, jak je popsán v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Lotyšska, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-WC050857-29. |
|
(2) |
Kategorie přípravků „Lactic acid Family – Quatchem“ obsahuje jako účinnou látku L-(+)- kyselinu mléčnou, která je zařazena na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, na nějž se odkazuje v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, pro typ přípravku 3. |
|
(3) |
Dne 16. května 2022 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 agentuře zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení. |
|
(4) |
V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 13. prosince 2022 Komisi své stanovisko (2), návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro kategorii biocidních přípravků „Lactic acid Family – Quatchem“ a závěrečnou zprávu o posouzení této kategorie biocidních přípravků. |
|
(5) |
V tomto stanovisku se dospělo k závěru, že kategorie přípravků „Lactic acid Family – Quatchem“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení. |
|
(6) |
Dne 5. ledna 2023 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(7) |
Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro kategorii přípravků „Lactic acid Family – Quatchem“. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Společnosti Arrow Regulatory (Ireland) Limited se uděluje povolení Unie s číslem povolení EU-0030143-0000 pro dodávání kategorie biocidních přípravků „Lactic acid Family – Quatchem“ na trh a jejich používání, a to v souladu s podmínkami uvedenými v příloze.
Povolení Unie je platné ode dne 3. října 2023 do dne 30. září 2033.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. září 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 24. listopadu 2022 k povolení Unie pro kategorii přípravků „Lactic acid Family – Quatchem“ (ECHA/BPC/371/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PŘÍLOHA
Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků
Lactic acid Family - Quatchem
Typ přípravku 3 – Veterinární hygiena (dezinfekční prostředky)
Číslo povolení: EU-0030143-0000
Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0030143-0000
ČÁST I
PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Název kategorie biocidních přípravků
|
Název |
Lactic acid Family - Quatchem |
1.2. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
1.3. Držitel povolení
|
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
Arrow Regulatory (Ireland) Limited |
|
Adresa |
The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin Irsko |
|
|
Číslo povolení |
EU-0030143-0000 |
|
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
EU-0030143-0000 |
|
|
Datum udělení povolení |
3. října 2023 |
|
|
Datum skončení platnosti povolení |
30. září 2033 |
|
1.4. Výrobce (výrobci) biocidních přípravků
|
Jméno výrobce |
Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
|
Adresa výrobce |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Spojené království |
|
Umístění výrobních závodů |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Spojené království |
1.5. Výrobce(i) účinné látky / účinných látek
|
Účinná látka |
L-(+)-mléčná kyselina |
|
Jméno výrobce |
Purac Biochem bv |
|
Adresa výrobce |
Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Nizozemsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Nizozemsko |
|
Účinná látka |
L-(+)-mléčná kyselina |
|
Jméno výrobce |
Jungbunzlauer S. A |
|
Adresa výrobce |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Francie |
|
Umístění výrobních závodů |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Francie |
2. SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Typ(y) složení (forma)
|
Forma (formy) |
AL - Jakákoliv jiná kapalina |
Část II
DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
META SPC 1
1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1
1.1. Identifikátor meta SPC 1
|
Identifikátor |
meta SPC 1 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
2. SLOŽENÍ META SPC 1
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Typ(y) složení meta SPC 1
|
Forma (formy) |
AL - Jakákoliv jiná kapalina |
3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
Dráždí kůži. Způsobuje vážné poškození očí. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranné brýle. Omyjte ruce důkladně po manipulaci. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte lékaře. PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou ošetření. Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s národními předpisy. Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s národními předpisy. |
4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Použití # 1 – Použití 1.1 – Dezinfekce struků po dojení – ruční namáčení
|
Typ přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
||||||||
|
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: - |
||||||||
|
Oblast použití |
Vnitřní Dezinfekce struků po dojení ručním namáčením pomocí namáčecího kelímku |
||||||||
|
Metoda(y) aplikace |
Metoda: Ruční namáčení pomocí namáčecího kelímku Podrobný popis: Doba kontaktu pro namáčení při 30 oC ve špinavých podmínkách: - 5 min pro bakterie a kvasinky. |
||||||||
|
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
Míra aplikace: 5 až 10 ml na struk Ředění (%): Přípravek připravený k okamžitému použití (RTU) Počet a načasování aplikace: až 2krát za den |
||||||||
|
Kategorie uživatelů |
profesionál |
||||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
|
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
Přípravek se aplikuje po dojení použitím namáčecího kelímku.
Struk předem očistěte suchým hadříkem a nalijte přípravek do zásobníku namáčecího kelímku. Při použití namáčecího kelímku se kelímek postupně přikládá na každý struk a obsluha vytlačuje přípravek ze zásobníku do kelímku. Kelímek je opatřen zpětnou klapkou, takže zbytky přípravku se nemohou vrátit zpět do zásobníku.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2. Popis použití
Tabulka 2.
Použití # 2 – Použití 1.2 – Dezinfekce struků po dojení - postřik
|
Typ přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
||||||||||||
|
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
|
||||||||||||
|
Oblast použití |
Vnitřní Dezinfekce struků po dojení pomocí ručního postřikovače |
||||||||||||
|
Metoda(y) aplikace |
Metoda: Ruční postřik pomocí ručního postřikovače Podrobný popis: Doba kontaktu pro stříkání při 30 °C ve špinavých podmínkách:
|
||||||||||||
|
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
Míra aplikace: 5 až 10 ml na struk Ředění (%): Přípravek připravený k okamžitému použití Počet a načasování aplikace: až 2krát za den |
||||||||||||
|
Kategorie uživatelů |
profesionál |
||||||||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
|
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
Přípravek se aplikuje po dojení použitím ručního postřikovače.
Struk předem očistěte suchým hadříkem a nalijte přípravek do zásobníku postřikovače. Obsluha provede postřik každého zvířete jednou po dojení.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
Profesionální uživatelé musí zajistit, aby se v průběhu dezinfekce postřikovačem v prostoru ošetření nenacházely profesionální přihlížející osoby. Pokud je nutná přítomnost profesionálních přihlížejících osob, musí profesionální uživatelé zajistit, aby tyto přihlížející osoby používaly stejný typ OOP jako obsluha.
4.2.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (1) META SPC 1
5.1. Pokyny pro používání
Viz příslušný návod k použití pro daný způsob použití podle meta SPC 1.
Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo příbalový leták.
Přípravek musí být před použitím vytemperován na teplotu místnosti. Množství přípravku aplikovaného na jeden struk závisí na ošetřovaném zvířeti. Pro velké savce (krávy, velbloudi) – až 10 ml na struk, pro malé savce (ovce, kozy) – až 5 ml na struk. Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryty dezinfekčním přípravkem. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl přípravek odstraněn (např. nechte krávy stát alespoň po dobu 5 minut).
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
Při manipulaci s přípravkem musí být použity prostředky na ochranu očí v souladu s evropskou normou EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
Zabraňte přenosu z rukou do očí.
Ve fázi manipulace s přípravkem používejte ochranné rukavice odolné vůči chemikáliím (nitrilové rukavice – klasifikované podle evropské normy EN ISO 374 nebo EN 455 nebo ekvivalentní).
Úplné názvy zde uvedených evropských norem jsou uvedeny v oddílu 6.
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Ihned omyjte velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc.
PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc.
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Po ukončení ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Přípravek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
|
|
Uchovávejte mimo dosah dětí. |
|
|
Uchovávejte pevně zavřené v původní lahvičce. |
|
|
Skladujte při teplotě mezi 0 °C a 30 °C. |
|
|
Doba skladovatelnosti: 24 měsíců |
6. DALŠÍ INFORMACE
Úplné názvy evropských norem, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:
|
|
EN ISO 16321 - Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití |
|
|
EN ISO 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům |
|
|
EN 455 - Lékařské rukavice na jednorázové použití |
7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
|
Obchodní název |
Synodex |
Tržní prostor: EU |
|||
|
|
Lactopost |
Tržní prostor: EU |
|||
|
Lactopost Y |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Lactopost Plus |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Lactopost Extra |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Synodex Y |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Synodex Extra |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Synodex Plus |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Udder X |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Teat Care |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Lacto Gold |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Lacto Extra |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Lactogold |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Lacto Spray |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Číslo povolení |
EU-0030143-0001 1-1 |
||||
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
7.2. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
|
Obchodní název |
Laxsan |
Tržní prostor: EU |
|||
|
|
Hexsan |
Tržní prostor: EU |
|||
|
Lactopost R |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Laxsan R |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Hexfoam |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Deosan LA1 |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Hexsan Extra |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Hexsan Plus |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Laxsan Plus |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Laxsan Extra |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Hexsan R |
Tržní prostor: EU |
||||
|
LA1 |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Condition Pink |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Číslo povolení |
EU-0030143-0002 1-1 |
||||
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
META SPC 2
1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2
1.1. Identifikátor meta SPC 2
|
Identifikátor |
meta SPC 2 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
2. SLOŽENÍ META SPC 2
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
|
Min. |
Max. |
|||||
|
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Typ(y) složení meta SPC 2
|
Forma (formy) |
AL - Jakákoliv jiná kapalina |
3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
Dráždí kůži. Způsobuje vážné poškození očí. Obsahuje mátový olej. Může vyvolat alergickou reakci. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranné brýle. Omyjte ruce důkladně po manipulaci. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte lékaře. PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou ošetření. Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s národními předpisy. Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s národními předpisy. |
4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2
4.1. Popis použití
Tabulka 3.
Použití # 1 – Použití 3.1 – Dezinfekce struků po dojení – ruční namáčení
|
Typ přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
||||||||||||
|
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
|
||||||||||||
|
Oblast použití |
Vnitřní Dezinfekce struků po dojení ručním namáčením pomocí namáčecího kelímku |
||||||||||||
|
Metoda(y) aplikace |
Metoda: Ruční namáčení pomocí namáčecího kelímku Podrobný popis: Doba kontaktu pro namáčení při 30 oC ve špinavých podmínkách:
|
||||||||||||
|
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
Míra aplikace: 5 až 10 ml na struk Ředění (%): Přípravek připravený k okamžitému použití Počet a načasování aplikace: až 2krát za den |
||||||||||||
|
Kategorie uživatelů |
profesionál |
||||||||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
|
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
Přípravek se aplikuje po dojení použitím namáčecího kelímku.
Struk předem očistěte suchým hadříkem a nalijte přípravek do zásobníku namáčecího kelímku. Při použití namáčecího kelímku se kelímek postupně přikládá na každý struk a obsluha vytlačuje přípravek ze zásobníku do kelímku. Kelímek je opatřen zpětnou klapkou, takže zbytky přípravku se nemohou vrátit zpět do zásobníku.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2. Popis použití
Tabulka 4.
Použití # 2 – Použití 3.2 – Dezinfekce struků po dojení - postřik
|
Typ přípravku |
Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) |
||||||||||||
|
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
|
||||||||||||
|
Oblast použití |
Vnitřní Dezinfekce struků po dojení pomocí ručního postřikovače |
||||||||||||
|
Metoda(y) aplikace |
Metoda: Ruční postřik pomocí ručního postřikovače Podrobný popis: Doba kontaktu pro stříkání při 30 °C ve špinavých podmínkách:
|
||||||||||||
|
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
Míra aplikace: 5 až 10 ml na struk Ředění (%): Přípravek připravený k okamžitému použití Počet a načasování aplikace: až 2krát za den |
||||||||||||
|
Kategorie uživatelů |
profesionál |
||||||||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
|
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
Přípravek se aplikuje po dojení použitím ručního postřikovače.
Struk předem očistěte suchým hadříkem a nalijte přípravek do zásobníku postřikovače. Obsluha provede postřik každého zvířete jednou po dojení.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
Profesionální uživatelé musí zajistit, aby se v průběhu dezinfekce postřikovačem v prostoru ošetření nenacházely profesionální přihlížející osoby. Pokud je nutná přítomnost profesionálních přihlížejících osob, musí profesionální uživatelé zajistit, aby tyto osoby používaly stejný typ OOP jako obsluha.
4.2.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (2) META SPC 2
5.1. Pokyny pro používání
Viz příslušný návod k použití pro daný způsob použití podle meta SPC 2.
Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo příbalový leták.
Přípravek musí být před použitím vytemperován na teplotu místnosti. Množství přípravku aplikovaného na jeden struk závisí na ošetřovaném zvířeti. Pro velké savce (krávy, velbloudi) – až 10 ml na struk, pro malé savce (ovce, kozy) – až 5 ml na struk. Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryty dezinfekčním přípravkem. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl přípravek odstraněn (např. udržujte krávy stát alespoň po dobu 5 minut).
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
Při manipulaci s přípravkem musí být použity prostředky na ochranu očí v souladu s evropskou normou EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
Zabraňte přenosu z ruky do oka.
Ve fázi manipulace s přípravkem používejte ochranné rukavice odolné vůči chemikáliím (nitrilové rukavice – klasifikované podle evropské normy EN ISO 374 nebo EN 455 nebo ekvivalentní).
Úplné názvy zde uvedených evropských norem jsou uvedeny v oddílu 6.
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Ihned omyjte velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc.
PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc.
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Po ukončení ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Přípravek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
|
|
Uchovávejte mimo dosah dětí. |
|
|
Uchovávejte pevně zavřené v původní lahvičce. |
|
|
Skladujte při teplotě mezi 0 °C a 30 °C. |
|
|
Doba skladovatelnosti: 24 měsíců |
6. DALŠÍ INFORMACE
Úplné názvy evropských norem, na které jsou v oddílu 5.2 uvedeny odkazy, jsou následující:
|
|
EN ISO 16321 - Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití |
|
|
EN ISO 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům |
|
|
EN 455 - Lékařské rukavice na jednorázové použití |
7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
|
Obchodní název |
Synoshield |
Tržní prostor: EU |
|||
|
|
Lactopost G |
Tržní prostor: EU |
|||
|
Synoshield P |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Lactopost P |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Synoshield G |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Lactoshield |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Lactoshield Plus |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Lactoshield Extra |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Synoshield Extra |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Synoshield Plus |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Lactopost Protect |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Udder Shield |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Teat Care |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Mint Lacto Plus |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Lacto Care G |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Lactosal |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Lacto Care P |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Previoshield |
Tržní prostor: EU |
||||
|
Číslo povolení |
EU-0030143-0003 1-2 |
||||
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
(1) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 1.
(2) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 2.