(EU) 2023/1708Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1708 ze dne 7. září 2023 o obnovení povolení močoviny jako doplňkové látky pro přežvýkavce s fungujícím bachorem a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 839/2012 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 221, 8.9.2023, s. 31-33 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 7. září 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 28. září 2023 | Nabývá účinnosti: | 28. září 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
8.9.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 221/31 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1708
ze dne 7. září 2023
o obnovení povolení močoviny jako doplňkové látky pro přežvýkavce s fungujícím bachorem a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 839/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje. |
|
(2) |
Močovina byla povolena na dobu deseti let jako doplňková látka pro přežvýkavce s fungujícím bachorem prováděcím nařízením Komise (EU) č. 839/2012 (2). |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o obnovení povolení močoviny jako doplňkové látky pro přežvýkavce s fungujícím bachorem, přičemž bylo požádáno o zařazení této doplňkové látky do kategorie „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „močovina a její deriváty“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 uvedeného nařízení. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 11. ledna 2023 (3) k závěru, že žadatel poskytl důkazy, že doplňková látka je za stávajících podmínek povolení pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí i nadále bezpečná. V důsledku absence nových informací prokazujících bezpečnost doplňkové látky pro uživatele nebyl úřad schopen dospět k závěru ohledně bezpečnosti uživatelů. Úřad rovněž uvedl, že dříve učiněný závěr o účinnosti zůstává v platnosti. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. |
|
(5) |
Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 dospěla k závěru, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy močoviny jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedenému má Komise za to, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky. |
|
(7) |
V důsledku obnovení povolení močoviny jako doplňkové látky by prováděcí nařízení (EU) č. 839/2012 mělo být zrušeno. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „močovina a její deriváty“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 839/2012
Prováděcí nařízení (EU) č. 839/2012 se zrušuje.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. září 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 839/2012 ze dne 18. září 2012 o povolení močoviny jako doplňkové látky pro přežvýkavce (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 11).
(3) EFSA Journal 2023;21(2):7821.
(4) Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||
|
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: močovina a její deriváty. |
||||||||||||
|
3d1 |
Močovina |
Složení doplňkové látky Obsah močoviny: minimálně 97 % Obsah dusíku: 46 % Pevná forma Charakteristika účinné látky Diaminomethanon, číslo CAS 57-13-6, chemický vzorec: (NH2)2CO Analytická metoda (1) Pro stanovení celkového dusíku v doplňkové látce: titrace (EN 15478) Pro stanovení podílu biuretu na celkovém dusíku v doplňkové látce: spektrofotometrie (EN 15479) Pro stanovení močoviny v premixech, krmných směsích a krmných surovinách: spektrofotometrie (příloha III část D nařízení (ES) č. 152/2009) |
Přežvýkavci s fungujícím bachorem |
|
|
8 800 |
|
28. září 2033 |
||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en