(EU) 2023/1230Nařízení Evropského parlamentu a rady (EU) 2023/1230 ze dne 14. června 2023 o strojních zařízeních a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/42/ES a směrnice Rady 73/361/EHS (Text s významem pro EHP)

Článek 1

Předmět

Toto nařízení stanoví požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost pro návrh a konstrukci strojních zařízení, souvisejících výrobků a neúplných strojních zařízení, které umožní jejich dodávání na trh nebo uvádění do provozu a zároveň zajistí vysokou úroveň ochrany zdraví a bezpečnosti osob, zejména spotřebitelů a profesionálních uživatelů, a případně domácích zvířat a majetku a ‒ tam, kde je to relevantní ‒ ochrany životního prostředí. Stanoví rovněž pravidla pro volný pohyb výrobků spadajících do oblasti působnosti tohoto nařízení v Unii.

Článek 2

Oblast působnosti

Článek 3

Definice

Pro účely tohoto nařízení se rozumí:

1)

„strojním zařízením“: a) soubor, který je vybaven nebo má být vybaven poháněcím systémem, jenž nepoužívá přímo vynaloženou lidskou nebo zvířecí sílu, sestavený z částí nebo součástí, z nichž alespoň jedna je pohyblivá, vzájemně spojených za účelem přesně stanoveného použití; b) soubor uvedený v písmenu a), kterému chybějí pouze ty součásti, které jej spojují s místem použití nebo se zdroji energie či pohybu; c) soubor uvedený v písmenech a) a b), který je připraven k instalaci a je schopen fungovat až po namontování na dopravní prostředek nebo po instalaci v budově nebo na konstrukci; d) soubory strojních zařízení uvedené v písmenech a), b) a c) nebo soubory neúplných strojních zařízení, které jsou za účelem dosažení stejného výsledku uspořádány a ovládány tak, aby pracovaly jako integrovaný celek; e) soubor spojených částí nebo součástí, z nichž alespoň jedna je pohyblivá, které jsou vzájemně spojeny za účelem zvedání břemen a jejichž jediným zdrojem energie je přímo vynaložená lidská síla; f) soubor uvedený v písmenech a) až e), kterému chybí pouze nahrání softwaru za účelem přesně stanoveného použití předpokládaného výrobcem;

2)

„vyměnitelným přídavným zařízením“ zařízení, které po uvedení strojního zařízení nebo zemědělského či lesnického traktoru do provozu je k tomuto strojnímu zařízení nebo zemědělskému či lesnickému traktoru připojeno obsluhou za účelem pozměnění jeho funkce nebo přidání nové funkce, za předpokladu, že toto zařízení není nástrojem;

3)

„bezpečnostní součástí“ fyzická nebo digitální součást výrobku spadajícího do oblasti působnosti tohoto nařízení, včetně softwaru, která je navržena nebo určena k plnění bezpečnostní funkce, která se uvádí na trh samostatně a jejíž selhání nebo chybná funkce ohrožuje bezpečnost osob, ale která není nezbytná k tomu, aby daný výrobek fungoval, nebo kterou lze nahradit běžnou součástí, aby daný výrobek fungoval;

4)	„bezpečnostní funkcí“ funkce, kterou plní ochranné opatření navržené k tomu, aby vyloučilo, nebo není-li to možné, snížilo riziko, a jejíž selhání by mohlo vést ke zvýšení tohoto rizika;

5)

„příslušenstvím pro zdvihání“ součást nebo zařízení, které nejsou připojeny ke zdvihacímu strojnímu zařízení, které umožňují přichycení břemene a které se nacházejí mezi strojním zařízením a břemenem či na samotném břemeni, nebo které jsou určeny k tomu, aby tvořily nedílnou součást břemene, a které se uvádějí na trh samostatně, včetně vázacích prostředků a jejich součástí;

6)	„řetězem“ řetěz, který jsou navržen a konstruován pro účely zvedání jako součást zdvihacího strojního zařízení nebo příslušenství pro zdvihání;

7)	„lanem“ lano, které je navrženo a konstruováno pro účely zvedání jako součást zdvihacího strojního zařízení nebo příslušenství pro zdvihání;

8)	„popruhem“ popruhem, který je navržen a konstruován pro účely zvedání jako součást zdvihacího strojního zařízení nebo příslušenství pro zdvihání;

9)

„odnímatelným mechanickým převodovým zařízením“ odnímatelná součást k přenosu energie mezi samojízdným strojním zařízením nebo traktorem a jinými strojními zařízeními nebo souvisejícími výrobky, která spojuje jejich první pevná ložiska; je-li uvedeno na trh s ochranným krytem, považují se toto zařízení a ochranný kryt za jeden kus;

10)	„neúplným strojním zařízením“ soubor, který dosud není strojním zařízením, neboť sám o sobě nemůže plnit určitou funkci, a který je určen pouze k zabudování do strojního zařízení nebo jiného neúplného strojního zařízení či jiného zařízení nebo ke smontování s nimi, čímž se vytvoří strojní zařízení;

11)	„dodáním na trh“ dodání výrobku spadajícího do oblasti působnosti tohoto nařízení k distribuci nebo použití na trhu Unie v rámci obchodní činnosti, ať již za úplatu, nebo bezplatně;

12)	„uvedením na trh“ první dodání výrobku spadajícího do oblasti působnosti tohoto nařízení na trh Unie;

13)	„uvedením do provozu“ první použití strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku za zamýšleným účelem v Unii;

14)

„základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost“ závazná ustanovení stanovená v příloze III, která se týkají návrhu a konstrukce výrobků spadajících do oblasti působnosti tohoto nařízení, mající zajistit vysokou úroveň ochrany zdraví a bezpečnosti osob a případně domácích zvířat a majetku a ‒ tam, kde je to relevantní ‒ ochrany životního prostředí;

15)	„harmonizačními právními předpisy Unie“ veškeré právní akty Unie harmonizující podmínky uvádění výrobků na trh;

16)

„podstatnou změnou“ změna strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku provedená fyzickým nebo digitálním zásahem po uvedení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku na trh nebo do provozu, kterou výrobce nepředvídal ani neplánoval a která má vliv na bezpečnost dotčeného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, neboť vytváří nové nebezpečí nebo zvyšuje již existující riziko, což vyžaduje: a) přidání ochranných krytů nebo ochranných zařízení k dotčenému strojnímu zařízení nebo souvisejícímu výrobku, jejichž zpracování vyžaduje změnu stávajícího bezpečnostního systému, nebo b) přijetí dodatečných ochranných opatření za účelem zajištění stability nebo mechanické pevnosti dotčeného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku;

17)

„návodem k použití“ návod poskytnutý výrobcem při uvedení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku na trh nebo do provozu s cílem poskytnout uživateli strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku informace o určeném a řádném použití tohoto strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, jakož i o opatřeních, která je třeba učinit při používání nebo instalaci strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, včetně informací o bezpečnostních aspektech a o tom, jak zajistit bezpečnost dotčeného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku a to, aby po celou dobu své životnosti plnily svůj účel;

18)

„výrobcem“ fyzická nebo právnická osoba, která: a) vyrábí nebo si nechává vyrobit nebo navrhnout výrobky spadající do oblasti působnosti tohoto nařízení a uvádí je na trh pod svým jménem nebo pod svou ochrannou známkou, nebo b) vyrábí výrobky spadající do oblasti působnosti tohoto nařízení a uvádí je do provozu pro své vlastní použití;

19)	„zplnomocněným zástupcem“ fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která byla písemně pověřena výrobcem, aby jednala jeho jménem při plnění vymezených úkolů;

20)	„dovozcem“ fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která uvádí na trh Unie výrobek spadající do oblasti působnosti tohoto nařízení ze třetí země;

21)	„distributorem“ fyzická nebo právnická osoba v dodavatelském řetězci jiná než výrobce či dovozce, která výrobek spadající do oblasti působnosti tohoto nařízení dodává na trh;

22)	„hospodářským subjektem“ výrobce, zplnomocněný zástupce, dovozce nebo distributor;

23)	„technickou specifikací“ dokument, který předepisuje technické požadavky, které mají výrobky spadající do oblasti působnosti tohoto nařízení splňovat;

24)	„harmonizovanou normou“ harmonizovaná norma ve smyslu čl. 2 bodu 1 písm. c) nařízení (EU) č. 1025/2012;

25)	„označením CE“ označení, kterým výrobce vyjadřuje, že strojní zařízení nebo související výrobek je ve shodě s příslušnými požadavky stanovenými v harmonizačních právních předpisech Unie, které upravují jeho umísťování;

26)	„akreditací“ akreditace ve smyslu čl. 2 bodu 10 nařízení (ES) č. 765/2008;

27)	„vnitrostátním akreditačním orgánem“ vnitrostátní akreditační orgán ve smyslu čl. 2 bodu 11 nařízení (ES) č. 765/2008;

28)	„posouzením shody“ postup prokazující, že byly splněny příslušné základní požadavky tohoto nařízení na ochranu zdraví a bezpečnost vztahující se na strojní zařízení nebo související výrobky;

29)	„subjektem posuzování shody“ subjekt, který vykonává činnosti posuzování shody, včetně kalibrace, zkoušení, certifikace a inspekce;

30)	„oznámeným subjektem“ subjekt posuzování shody oznámený v souladu s tímto nařízením;

31)	„orgánem dozoru nad trhem“ orgán dozoru nad trhem ve smyslu čl. 3 bodu 4 nařízení (EU) 2019/1020;

32)	„stažením z oběhu“ jakékoli opatření, jehož cílem je dosáhnout navrácení výrobku spadajícího do oblasti působnosti tohoto nařízení, který byl již dodán uživateli;

33)	„stažením z trhu“ ve vztahu k výrobku jakékoli opatření, jehož cílem je zabránit tomu, aby byl výrobek spadající do oblasti působnosti tohoto nařízení, který se nachází v dodavatelském řetězci, dodáván na trh;

34)

„dobou životnosti“ doba od okamžiku, kdy jsou strojní zařízení nebo související výrobek uvedeny na trh nebo do provozu, do okamžiku, kdy jsou vyřazeny, včetně skutečné doby, kdy je strojní zařízení nebo související výrobek možné použít, a fází přepravy, montáže, demontáže, vyřazení z provozu, šrotování nebo jiných fyzických nebo digitálních změn předpokládaných výrobcem;

35)	„zdrojovým kódem“ aktuálně nainstalovaná verze softwaru výrobku spadajícího do oblasti působnosti tohoto nařízení, která je napsána v programovacím jazyce tak, aby byla jednoznačná a srozumitelná pro člověka;

36)	„profesionálním uživatelem“ fyzická osoba, která používá nebo obsluhuje strojní zařízení nebo související výrobek při výkonu své profesní činnosti nebo práce.

Článek 4

Volný pohyb

Článek 5

Ochrana osob při instalaci nebo používání strojních zařízení nebo souvisejících výrobků

Členské státy mohou stanovit požadavky na zajištění ochrany osob, včetně pracovníků, při instalaci nebo používání strojních zařízení nebo souvisejících výrobků, pokud taková pravidla neumožňují změnu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku způsobem, který není v souladu s tímto nařízením.

Článek 6

Kategorie strojních zařízení a souvisejících výrobků uvedené v příloze I, které podléhají příslušným postupům posuzování shody

Článek 7

Bezpečnostní součásti

Článek 8

Základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost vztahující se na výrobky spadající do oblasti působnosti tohoto nařízení

Strojní zařízení nebo související výrobky se dodají na trh nebo uvedou do provozu pouze za podmínky, že – jsou-li řádně smontovány, udržovány a použity k určenému použití nebo způsobem, který lze důvodně předvídat – splňují základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze III.

Neúplná strojní zařízení se dodají na trh pouze za podmínky, že splňují příslušné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze III.

Článek 9

Zvláštní harmonizační právní předpisy Unie

Pokud se na rizika u určitého výrobku spadajícího do oblasti působnosti tohoto nařízení, na něž se zaměřují základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost uvedené v příloze III, zcela nebo částečně vztahují harmonizační právní předpisy Unie, které jsou konkrétnější než ustanovení tohoto nařízení, nepoužije se toto nařízení na daný výrobek v rozsahu, ve kterém se na tato rizika vztahují uvedené zvláštní právní předpisy Unie.

Článek 10

Povinnosti výrobců strojních zařízení a souvisejících výrobků

Článek 11

Povinnosti výrobců neúplných strojních zařízení

Článek 12

Zplnomocnění zástupci

Článek 13

Povinnosti dovozců strojních zařízení a souvisejících výrobků

Článek 14

Povinnosti dovozců neúplných strojních zařízení

Článek 15

Povinnosti distributorů strojních zařízení a souvisejících výrobků

Článek 16

Povinnosti distributorů neúplného strojního zařízení

Článek 17

Případy, v nichž se povinnosti výrobců vztahují na dovozce a distributory

Dovozce nebo distributor jsou pro účely tohoto nařízení považováni za výrobce a vztahují se na ně povinnosti výrobce stanovené v článcích 10 a 11, pokud uvedou výrobek spadající do oblasti působnosti tohoto nařízení pod svým jménem nebo ochrannou známkou na trh nebo pokud upraví výrobek, jenž byl na trh již uveden, takovým způsobem, který by mohl ovlivnit jeho soulad s platnými požadavky.

Článek 18

Jiné případy, na něž se vztahují povinnosti výrobců

Fyzická nebo právnická osoba, která provede podstatnou změnu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, se pro účely tohoto nařízení považuje za výrobce a vztahují se na ni povinnosti výrobce stanovené v článku 10 pro toto strojní zařízení nebo tento související výrobek nebo, pokud má podstatná změna vliv na bezpečnost pouze strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, které jsou součástí souboru strojního zařízení, pro toto strojní zařízení nebo související výrobek, na něž má změna vliv, jak bylo prokázáno v posouzení rizik.

Osoba, která provede podstatnou změnu, zejména zajistí, aniž jsou dotčeny další povinnosti stanovené v článku 10, aby dotčené strojní zařízení nebo související výrobek byly ve shodě s příslušnými požadavky tohoto nařízení, na svou výhradní odpovědnost prohlásí, že tomu tak je, a použije příslušný postup posuzování shody stanovený v čl. 25 odst. 2, 3 a 4 tohoto nařízení.

Neprofesionální uživatel, který provede podstatnou změnu svého strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku pro vlastní potřebu, se pro účely tohoto nařízení nepovažuje za výrobce a nevztahují se na něj povinnosti výrobce stanovené v článku 10.

Článek 19

Identifikace hospodářských subjektů

Článek 20

Předpoklad shody výrobků spadajících do oblasti působnosti tohoto nařízení

Článek 21

EU prohlášení o shodě strojních zařízení a souvisejících výrobků

Článek 22

EU prohlášení o zabudování pro neúplné strojní zařízení

Článek 23

Obecné zásady označení CE

Označení CE se řídí obecnými zásadami stanovenými v článku 30 nařízení (ES) č. 765/2008.

Článek 24

Pravidla pro umísťování označení CE na strojní zařízení a související výrobky

Článek 25

Postupy posuzování shody strojních zařízení a souvisejících výrobků

Článek 26

Oznámení

Členské státy oznámí Komisi a ostatním členským státům subjekty oprávněné vykonávat jako třetí strany úkoly posuzování shody v souladu s tímto nařízením.

Článek 27

Oznamující orgány

Článek 28

Požadavky na oznamující orgány

Článek 29

Informační povinnost oznamujících orgánů

Členské státy informují Komisi o svých postupech pro posuzování a oznamování subjektů posuzování shody a kontrolu oznámených subjektů a o veškerých změnách týkajících se těchto postupů.

Komise tyto informace zveřejní.

Článek 30

Požadavky na oznámené subjekty

Článek 31

Předpoklad shody oznámených subjektů

Pokud subjekt posuzování shody prokáže svou shodu s kritérii stanovenými v příslušných harmonizovaných normách nebo jejich částech, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, předpokládá se, že splňuje požadavky stanovené v článku 30 v rozsahu, v němž se harmonizované normy na tyto požadavky vztahují.

Článek 32

Využívání subdodavatelů a dceřiných společností oznámenými subjekty

Článek 33

Žádost o oznámení

Článek 34

Postup oznamování

Článek 35

Identifikační čísla a seznamy oznámených subjektů

Článek 36

Změny oznámení

Článek 37

Zpochybnění způsobilosti oznámených subjektů

Článek 38

Povinnosti týkající se činnosti oznámených subjektů

Článek 39

Odvolání proti rozhodnutím oznámených subjektů

Oznámený subjekt zajistí, aby existovala transparentní a dostupná možnost se proti jeho rozhodnutím odvolat.

Článek 40

Informační povinnost oznámených subjektů

Článek 41

Výměna zkušeností

Komise organizačně zabezpečuje výměnu zkušeností mezi vnitrostátními orgány členských států, které jsou odpovědné za politiku oznamování.

Článek 42

Koordinace oznámených subjektů

Komise zajistí zavedení a řádné provádění vhodné koordinace a spolupráce mezi subjekty oznámenými podle tohoto nařízení ve formě odvětvové skupiny oznámených subjektů.

Oznámené subjekty se účastní práce této skupiny, a to přímo, nebo prostřednictvím určených zástupců.

Článek 43

Vnitrostátní postup pro nakládání s výrobky spadajícími do oblasti působnosti tohoto nařízení a představujícími riziko

Článek 44

Ochranný postup Unie

Článek 45

Výrobky spadající do oblasti působnosti tohoto nařízení, které jsou v souladu s právními předpisy, ale přesto představují riziko

Článek 46

Formální nesoulad

Článek 47

Výkon přenesené pravomoci

Článek 48

Postup projednávání ve výborech

Článek 49

Zachování důvěrnosti

Článek 50

Sankce

Článek 51

Zrušení

Článek 52

Přechodná ustanovení

Článek 53

Hodnocení a přezkum

Článek 54

Vstup v platnost a použitelnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 14. ledna 2027.

Tyto články se však použijí od následujících dní:

a)	články 26 až 42 ode dne 14. ledna 2024;

b)	čl. 50 odst. 1 ode dne 14. října 2023;

c)	čl. 6 odst. 7 a články 48 a 52 ode dne 13. července 2023;

d)	čl. 6 odst. 2 až 6, 8 a 11, článek 47 a čl. 53 odst. 3 ode dne 14. července 2024.

PŘÍLOHA I

KATEGORIE STROJNÍCH ZAŘÍZENÍ NEBO SOUVISEJÍCÍCH VÝROBKŮ, U NICHŽ SE UPLATŇUJE JEDEN Z POSTUPŮ UVEDENÝCH v čl. 25 odst. 2 a 3

ČÁST A

Kategorie strojních zařízení nebo souvisejících výrobků, u nichž se uplatňuje postup uvedený v čl. 25 odst. 2:

1.	Odnímatelná mechanická převodová zařízení, včetně jejich ochranných krytů.

2.	Ochranné kryty pro odnímatelná mechanická převodová zařízení.

3.	Servisní zvedáky pro vozidla.

4.	Přenosná upevňovací zařízení s náboji a jiné rázové stroje.

5.	Bezpečnostní součásti s plně nebo částečně se samorozvíjejícím chováním využívajícím přístupů strojového učení zajišťující bezpečnostní funkce.

6.	Strojní zařízení se zabudovanými systémy s plně nebo částečně se seberozvíjejícím chováním využívajícím přístupů strojového učení zajišťujícími bezpečnostní funkce, které nebyly samostatně uvedeny na trh, a to pouze ve vztahu k těmto systémům.

ČÁST B

Kategorie strojních zařízení nebo souvisejících výrobků, u nichž se uplatňuje jeden z postupů uvedených v čl. 25 odst. 3:

1.

Kotoučové pily (s jedním nebo několika kotouči) pro zpracování dřeva a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi nebo pro zpracování masa a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi těchto typů: 1.1. pily se stálou polohou kotouče při řezání, s pevným stolem nebo podpěrou a s ručním posuvem obrobku nebo s přídavným posouvacím zařízením; 1.2. pily se stálou polohou kotouče při řezání, s ručním posuvem stolu nebo vozíku, které vykonávají vratný pohyb; 1.3. pily se stálou polohou kotouče při řezání, se zabudovaným strojním posuvem obrobku a s ručním vkládáním nebo vyjímáním; 1.4. pily s posuvným kotoučem při řezání, s mechanickým posuvem kotouče a s ručním vkládáním nebo vyjímáním.

2.	Srovnávací frézky pro zpracování dřeva s ručním posuvem obrobku.

3.	Tloušťkovací frézky pro jednostranné obrábění dřeva, se zabudovaným strojním posuvem obrobku a s ručním vkládáním nebo vyjímáním.

4.

Pásové pily s ručním vkládáním nebo vyjímáním pro zpracování dřeva a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi nebo pro zpracování masa a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi těchto typů: 4.1. pily se stálou polohou kotouče při řezání, s pevným stolem nebo stolem vykonávajícím vratný pohyb, nebo s opěrou obrobku; 4.2. pily s kotoučem na vozíku, který vykonává vratný pohyb.

5.	Kombinované stroje pro zpracování dřeva a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi uvedené v bodech 1 až 4 a 7.

6.	Čepovací stroje pro zpracování dřeva s ručním posuvem obrobku a s několika držáky nástrojů.

7.	Svislé frézky s ručním posuvem obrobku pro zpracování dřeva a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi.

8.	Přenosné řetězové pily pro zpracování dřeva.

9.	Lisy, včetně ohraňovacích lisů, pro zpracování kovů za studena s ručním vkládáním nebo vyjímáním, jejichž pohyblivé pracovní části mohou mít zdvih překračující 6 mm a rychlost vyšší než 30 mm/s.

10.	Lisy na plasty nebo vstřikovací lisy s ručním vkládáním nebo vyjímáním.

11.	Lisy na pryž nebo vstřikovací lisy s ručním vkládáním nebo vyjímáním.

12.	Strojní zařízení pro práce v podzemí těchto typů: 12.1. lokomotivy a brzdné vozy; 12.2. hydraulicky ovládané mechanizované výztuže.

13.	Ručně nakládané vozy pro sběr domovního odpadu s lisovacím zařízením.

14.	Zařízení pro zvedání osob nebo osob a nákladů, u nichž je nebezpečí pádu z výšky přesahující svislou vzdálenost větší než 3 m.

15.	Ochranná zařízení určená pro zjišťování přítomnosti osob.

16.	Motoricky poháněné blokovací pohyblivé ochranné kryty navržené jako ochranné kryty pro strojní zařízení uvedená v bodech 9, 10 a 11.

17.	Logické jednotky zajišťující bezpečnostní funkce.

18.	Ochranné konstrukce při převrácení (ROPS).

19.	Ochranné konstrukce proti padajícím předmětům (FOPS).

PŘÍLOHA II

ORIENTAČNÍ SEZNAM BEZPEČNOSTNÍCH SOUČÁSTÍ

1.

Ochranné kryty pro odnímatelná mechanická převodová zařízení.

2.

Ochranná zařízení určená pro zjišťování přítomnosti osob.

3.

Motoricky poháněné blokovací pohyblivé ochranné kryty navržené jako ochranné kryty pro strojní zařízení uvedená v bodech 9, 10 a 11 části B přílohy I.

4.

Logické jednotky zajišťující bezpečnostní funkce.

5.

Ventily s doplňujícími prostředky detekce poruchy určené k ovládání nebezpečných pohybů strojního zařízení.

6.

Systémy k odvádění emisí ze strojního zařízení.

7.

Ochranné kryty a ochranná zařízení určená k ochraně osob před pohyblivými částmi, které se podílejí na pracovním procesu strojního zařízení.

8.

Zařízení ke sledování ovládání zatížení a pohybu u zdvihacího strojního zařízení.

9.

Prostředky určené k udržení osob na sedadlech.

10.

Zařízení k nouzovému zastavení.

11.

Vybíjecí systémy zabraňující nahromadění možných nebezpečných elektrostatických nábojů.

12.

Omezovače proudu a pojistná zařízení uvedená v oddílech 1.5.7, 3.4.7 a 4.1.2.6 přílohy III.

13.

Systémy a zařízení ke snížení emisí hluku a vibrací.

14.

Ochranné konstrukce při převrácení (ROPS).

15.

Ochranné konstrukce proti padajícím předmětům (FOPS).

16.

Dvouruční ovládací zařízení.

17.

Tyto součásti strojního zařízení určeného ke zvedání nebo spouštění osob mezi různými nástupišti: a) zařízení k zajišťování šachetních dveří; b) zařízení, která zabraňují pádu nosné části nebo nekontrolovatelnému pohybu vzhůru; c) zařízení k zabránění nadměrné rychlosti; d) zařízení k tlumení nárazů akumulací energie, nelineární nebo s tlumením zpětného chodu; e) zařízení k tlumení nárazů disipací energie; f) bezpečnostní zařízení hydraulického válce hydraulického silového obvodu, které slouží pro zabránění pádu; g) bezpečnostní spínače s elektronickými součástmi.

18.

Software zajišťující bezpečnostní funkce.

19.

Bezpečnostní součásti s plně nebo částečně se samorozvíjejícím chováním využívajícím přístupů strojového učení zajišťující bezpečnostní funkce.

20.

Filtrační systémy určené k zabudování do kabin strojních zařízení za účelem ochrany obsluhy nebo jiných osob před nebezpečnými materiály a látkami, včetně přípravků na ochranu rostlin, a filtry pro tyto filtrační systémy.

PŘÍLOHA III

ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA OCHRANU ZDRAVÍ A BEZPEČNOST VZTAHUJÍCÍ SE NA NÁVRH A KONSTRUKCI STROJNÍCH ZAŘÍZENÍ NEBO SOUVISEJÍCÍCH VÝROBKŮ

ČÁST A

Definice

Pro účely této přílohy se použijí tyto definice:

a)	„nebezpečím“ se rozumí možný zdroj poranění nebo újmy na zdraví;

b)	„nebezpečným prostorem“ se rozumí každý prostor uvnitř nebo okolo strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, ve kterém je osoba vystavena riziku, které ohrožuje její zdraví nebo bezpečnost;

c)	„ohroženou osobou“ se rozumí osoba nacházející se zcela nebo zčásti v nebezpečném prostoru;

d)	„obsluhou“ se rozumí osoba nebo osoby provádějící instalaci, obsluhu, seřizování, údržbu, čištění, opravu nebo přepravu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku;

e)	„rizikem“ se rozumí kombinace pravděpodobnosti a závažnosti poranění nebo újmy na zdraví, ke které může dojít v nebezpečné situaci;

f)	„ochranným krytem“ se rozumí část strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, která se používá výhradně k zajištění ochrany pomocí fyzické bariéry;

g)	„ochranným zařízením“ se rozumí zařízení (jiné než ochranný kryt), které snižuje riziko, a to samotné nebo ve spojení s ochranným krytem;

h)	„předpokládaným použitím“ se rozumí používání strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku v souladu s informacemi uvedenými v návodu k použití;

i)	„důvodně předvídatelným nesprávným použitím“ používání strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku způsobem, který není uveden v návodu k použití, který však může vyplývat ze snadno předvídatelného lidského chování.

ČÁST B

Obecné zásady

1.

Výrobce strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku zajistí posouzení rizik s cílem stanovit základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost, které platí pro strojní zařízení nebo související výrobek. S přihlédnutím k výsledkům posouzení rizik pak musí být strojní zařízení nebo související výrobek navrženy a konstruovány tak, aby se odstranila nebezpečí, nebo není-li to možné, aby se minimalizovala veškerá příslušná rizika. Při opakujícím se postupu posuzování a snižování rizika uvedeném v prvním odstavci výrobce: a) určí meze strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, což zahrnuje jeho předpokládané použití a jakékoliv jeho důvodně předvídatelné nesprávné použití; b) určí nebezpečí, která mohou vyplývat ze strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, a s tím spojené nebezpečné situace; c) odhadne rizika při zohlednění závažnosti možného poranění nebo újmy na zdraví a pravděpodobnost jejich výskytu; d) vyhodnotí rizika s cílem určit, zda je v souladu s cílem tohoto nařízení nutné snížení rizika; e) odstraní nebezpečí nebo sníží rizika spojená s tímto nebezpečím použitím ochranných opatření v pořadí stanoveném v oddíle 1.1.2 písm. b). Posuzování a snižování rizik zahrnuje nebezpečí, která by mohla vyvstat během životního cyklu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku a která lze při uvedení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku na trh předvídat jako zamýšlený vývoj jejich samorozvíjejícího se chování nebo logiky v důsledku toho, že jsou strojní zařízení nebo související výrobek navrženy pro provoz s různými stupni autonomie. Posuzování a snižování rizik zahrnuje rizika plynoucí z interakcí mezi strojními zařízeními, která jsou za účelem dosažení stejného výsledku uspořádána a ovládána tak, aby fungovala jako integrovaný celek a tvořila strojní zařízení podle definice v čl. 3 bodě 1 písm. d).

2.

Povinnosti stanovené základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost platí pouze tehdy, pokud odpovídající nebezpečí existuje u dotčeného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, je-li používán za podmínek předpokládaných výrobcem, nebo v případě předvídatelných mimořádných situací. V každém případě však platí zásady zajišťování bezpečnosti stanovené v oddíle 1.1.2 a povinnosti týkající se označování strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku uvedené v oddíle 1.7.3 a v návodu k použití uvedeném v oddíle 1.7.4.

3.

Základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v této příloze jsou závazné. Může však dojít k tomu, že cílů stanovených těmito požadavky nelze s přihlédnutím k současnému stavu techniky dosáhnout. V tomto případě musí být strojní zařízení nebo související výrobek navrženy a konstruovány tak, aby se těmto cílům co nejvíce přibližovaly.

4.

Tato příloha je rozdělena do šesti kapitol. První kapitola je všeobecná a vztahuje se na všechna strojní zařízení nebo související výrobky. Ostatní kapitoly se vztahují na určité druhy konkrétnějších nebezpečí. Je však nezbytné seznámit se s celou přílohou, aby bylo zajištěno splnění všech příslušných základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnost. Při navrhování strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku se na základě výsledků posouzení rizik v souladu s bodem 1 těchto obecných zásad zohlední požadavky první kapitoly i požadavky jedné nebo více dalších kapitol. Základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost související s ochranou životního prostředí se vztahují pouze na strojní zařízení nebo související výrobky uvedené v oddíle 2.4.

5.

Tyto obecné zásady se vztahují na posouzení rizik prováděné výrobcem neúplného strojního zařízení.

1.   ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA OCHRANU ZDRAVÍ A BEZPEČNOST

1.1.   Obecné poznámky

1.1.1.   Použitelnost

Povinnosti stanovené základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost se vztahují na neúplná strojní zařízení v rozsahu, v němž jsou pro ně tyto požadavky relevantní.

Příslušné požadavky týkající se neúplných strojních zařízení nezahrnují požadavky, které mohou být splněny pouze v době zabudování neúplného strojního zařízení. Zásady zajišťování bezpečnosti stanovené v oddíle 1.1.2 jsou však použitelné ve všech případech.

1.1.2.   Zásady zajišťování bezpečnosti

a)

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby plnily svou funkci a mohly být provozovány, seřizovány a udržovány, aniž by osoby byly vystaveny riziku, pokud se tyto operace provádějí za předpokládaných podmínek, avšak rovněž s přihlédnutím k jakémukoli jeho důvodně předvídatelnému nesprávnému použití. Účelem ochranných opatření musí být vyloučení každého rizika během předpokládané doby životnosti strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, včetně etap přepravy, montáže, demontáže, vyřazování z provozu a šrotování.

b)

Při výběru nejvhodnějších řešení výrobce uplatňuje níže uvedené zásady v tomto pořadí: i) odstranit nebezpečí, nebo není-li to možné, minimalizovat rizika (ve své podstatě bezpečný návrh a konstrukce strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku); ii) přijmout nezbytná ochranná opatření v případě rizik, která nelze vyloučit; iii) uvědomit uživatele o přetrvávajících rizicích plynoucích z jakýchkoli nedostatků přijatých ochranných opatření, upozornit na případnou potřebu zvláštního proškolení a specifikovat potřebu osobních ochranných prostředků.

c)

Při navrhování a konstrukci strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku a při vypracovávání návodu k použití musí výrobce vzít v úvahu nejen předpokládané použití strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, ale rovněž jakékoli důvodně předvídatelné nesprávné použití. Strojní zařízení nebo související výrobek musí být navrženy a konstruovány tak, aby se předešlo jinému než běžnému použití, pokud by takové použití mohlo způsobit riziko. Návod k použití musí v případě potřeby upozornit uživatele na nedovolené způsoby použití strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, k nimž může podle zkušeností dojít.

d)	Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby byla zohledněna omezení, jimž je obsluha vystavena při nezbytném nebo předpokládaném používání osobních ochranných prostředků.

e)

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby uživatel mohl, je-li to relevantní, zkoušet bezpečnostní funkce. Strojní zařízení nebo související výrobek musí být dodány s veškerým zvláštním vybavením a příslušenstvím a, je-li to relevantní, s popisem konkrétních postupů zkoušek funkčnosti, které jsou nezbytné pro jeho zkoušení, seřizování, údržbu a bezpečné používání.

1.1.3.   Materiály a výrobky

Materiály pro výrobu strojních zařízení nebo souvisejících výrobků nebo výrobky používané nebo vytvářené těmito zařízeními nebo výrobky během jejich používání nesmějí ohrožovat zdraví a bezpečnost osob. Zvláště tam, kde se používají tekutiny, musí být strojní zařízení nebo související výrobky navrženy a konstruovány tak, aby nevznikala rizika při jejich plnění a používání, zpětném získávání nebo vypouštění tekutin.

1.1.4.   Osvětlení

Strojní zařízení nebo související výrobky se dodají s vestavěným osvětlením vhodným pro dané operace v případě, že je pravděpodobné, že by jeho absence, i přes celkové osvětlení o běžné intenzitě, mohla způsobit riziko.

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby se nevyskytovaly žádné oblasti rušivého stínu nebo nepříjemného oslnění, ani žádný nebezpečný stroboskopický jev na pohyblivých částech způsobený osvětlením.

Vnitřní části, které vyžadují častou kontrolu a seřizování, a místa pro údržbu se vybaví vhodným osvětlením.

1.1.5.   Konstrukce strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku z hlediska usnadnění manipulace

Strojní zařízení nebo související výrobek nebo každá z jejich částí musí:

a)	umožňovat bezpečnou manipulaci a přepravu;

b)	být zabaleny nebo upraveny tak, že je lze bezpečně skladovat bez poškození.

Během přepravy strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku nebo jejich částí nesmí existovat možnost náhlých pohybů nebo nebezpečí vyplývajícího z nedostatečné stability, pokud je s nimi nakládáno v souladu s návodem k použití.

Pokud hmotnost, rozměry nebo tvar strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku nebo jejich různých částí neumožňují ruční manipulaci, strojní zařízení nebo související výrobek nebo každá z jejich částí musí být:

a)	buď vybaveny úchyty pro připojení ke zdvihacímu zařízení, nebo

b)	navrženy tak, aby mohly být těmito úchyty vybaveny, nebo

c)	mít takový tvar, aby je bylo možné snadno připojit k běžnému zdvihacímu zařízení.

Má-li se strojní zařízení nebo související výrobek nebo jedna z jejich částí přemístit ručně, musí být:

a)	buď snadno přemístitelné, nebo

b)	vybaveny prostředky pro uchopení a bezpečné přemísťování.

Zvláštní opatření se přijmou v případě manipulace s nástroji nebo částmi strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, i s nízkou hmotností, pokud by mohly být nebezpečné.

1.1.6.   Ergonomie

Při předpokládaných podmínkách používání musí být nepohodlí, únava a fyzická a psychická zátěž obsluhy odstraněna nebo co nejvíce snížena, přičemž se vezmou v úvahu přinejmenším tyto ergonomické zásady:

a)	umožnit přizpůsobení se tělesným rozměrům, síle a výdrži obsluhy;

b)	vyhnout se potřebě náročného držení těla při práci nebo pohybů a fyzické námahy, které přesahují kapacitu obsluhy;

c)	poskytnout dostatečný prostor pro pohyb všech částí těla obsluhy;

d)	vyhnout se tempu práce, které udává stroj;

e)	vyhnout se kontrolním činnostem, které vyžadují dlouhou pozornost;

f)	přizpůsobit rozhraní člověk-stroj předvídatelným vlastnostem obsluhy, a to i pokud jde o strojní zařízení nebo související výrobek se zamýšleným plně nebo částečně se samorozvíjejícím chováním nebo logikou, které jsou navrženy pro provoz s různými stupni autonomie;

g)

ve vhodných případech přizpůsobit strojní zařízení nebo související výrobek se zamýšleným plně nebo částečně se samorozvíjejícím chováním nebo logikou, které jsou navrženy pro provoz s různými stupni autonomie, aby jejich reakce byly pro člověka dostatečné a náležité (verbální pomocí slov a neverbální pomocí gest, mimiky a pohybů těla) a aby obsluze srozumitelně sdělovaly své zamýšlené úkony (například co se chystají udělat a proč).

1.1.7.   Stanoviště obsluhy

Stanoviště obsluhy se navrhne a zkonstruuje tak, aby vylučovalo jakékoli zdravotní riziko vyvolané výfukovými plyny nebo nedostatkem kyslíku.

Je-li strojní zařízení nebo související výrobek určen k používání v nebezpečném prostředí, které představuje riziko pro zdraví a bezpečnost obsluhy, nebo pokud samotné strojní zařízení nebo související výrobek vytváří nebezpečné prostředí, poskytnou se vhodné prostředky k zajištění dobrých pracovních podmínek pro obsluhu a k její ochraně před předvídatelným nebezpečím.

Stanoviště obsluhy se v příslušném případě vybaví odpovídající kabinou navrženou, konstruovanou nebo vybavenou tak, aby splňovala výše uvedené požadavky. Výstup musí umožňovat rychlé opuštění kabiny. Kromě toho se v příslušném případě zřídí nouzový výstup v opačném směru, než je směr běžného výstupu.

1.1.8.   Sedadlo

Je-li to vhodné a umožňují-li to pracovní podmínky, musí být pracoviště, které tvoří nedílnou součást strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, navrženo tak, aby bylo možné na ně umístit sedadla.

Má-li obsluha během operace sedět a je-li stanoviště obsluhy nedílnou součástí strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, vybaví se strojní zařízení nebo související výrobek sedadlem.

Sedadlo musí obsluze umožňovat udržení stabilní polohy. Dále musí být možné sedadlo a jeho vzdálenost od ovládacích zařízení přizpůsobit obsluze.

Jsou-li strojní zařízení nebo související výrobek vystaveny vibracím, musí být sedadlo navrženo a konstruováno tak, aby byly vibrace přenášené na obsluhu utlumeny na nejmenší dosažitelnou míru. Upevňovací součásti sedadla musí vydržet všechna předpokládaná namáhání. Pokud není pod nohama obsluhy podlaha, musí být poskytnuty opěry pro nohy s neklouzavým povrchem.

1.1.9.   Ochrana před poškozením

Strojní zařízení nebo související výrobek musí být navrženy a konstruovány tak, aby připojení jiného zařízení prostřednictvím jakéhokoli prvku samotného připojeného zařízení nebo prostřednictvím jakéhokoli zařízení dálkového ovládání, které komunikuje se strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem, nevedlo k nebezpečné situaci.

Hardwarová komponenta relevantní pro připojení nebo pro přístup k softwaru, která přenáší signál nebo data a má zásadní význam pro soulad strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost, musí být navržena tak, aby byla dostatečně chráněna před náhodným nebo úmyslným poškozením. Strojní zařízení nebo související výrobek shromažďuje důkazy o oprávněném nebo neoprávněném zásahu do výše uvedené hardwarové komponenty, pokud je to relevantní pro připojení nebo přístup k softwaru, který je rozhodující pro shodu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku.

Software a údaje, které mají zásadní význam pro soulad strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost, musí být jako takové identifikovány a musí být dostatečně chráněny před náhodným nebo úmyslným poškozením.

Strojní zařízení nebo související výrobek musí identifikovat software, který je v nich instalován, což je nezbytné pro jeho bezpečný provoz, a musí být schopny kdykoli poskytnout tyto informace ve snadno přístupné podobě.

Strojní zařízení nebo související výrobek musí shromažďovat důkazy o oprávněném nebo neoprávněném zásahu do softwaru či oprávněné nebo neoprávněné úpravě softwaru nainstalovaného ve strojním zařízení nebo souvisejícím výrobku nebo jeho oprávněné či neoprávněné konfiguraci.

1.2.   Ovládací Systémy

1.2.1.   Bezpečnost a spolehlivost ovládacích systémů

Ovládací systémy musí být navrženy a konstruovány tak, aby nedocházelo k nebezpečným situacím.

Ovládací systémy musí být navrženy a konstruovány tak, aby:

a)	tam, kde je to relevantní s ohledem na okolnosti a rizika, snesly zátěž běžného používání a odolávaly předpokládaným i neočekávaným vnějším vlivům, včetně důvodně předvídatelných zlovolných pokusů třetích stran vedoucích k nebezpečné situaci;

b)	vada hardwaru nebo logiky ovládacího systému nevedla k nebezpečným situacím;

c)	chyby v logice ovládacího systému nevedly k nebezpečným situacím;

d)

byly stanoveny meze bezpečnostních funkcí jako součást posouzení rizik provedeného výrobcem, avšak nesmí být povolena žádná změna nastavení nebo pravidel generovaných strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem či realizovaných obsluhou, a to ani ve fázi učení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, pokud by tyto změny mohly vést k nebezpečným situacím;

e)	důvodně předvídatelné lidské chyby při ovládání nevedly k nebezpečným situacím;

f)

protokol sledování údajů generovaných v souvislosti se zásahem a verzí bezpečnostního softwaru nahraných po uvedení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku na trh nebo do provozu byl aktivní po dobu pěti let po takovém nahrání výhradně proto, aby se prokázala shoda strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku s touto přílohou na odůvodněnou žádost příslušného vnitrostátního orgánu;

Ovládací systémy strojních zařízení nebo souvisejících výrobků s plně nebo částečně se samorozvíjejícím chováním nebo logikou, které jsou navrženy pro provoz s různými stupni autonomie, musí být navrženy a konstruovány tak, aby:

a)	nezpůsobily, že strojní zařízení nebo související výrobek vykoná úkon přesahující jeho definovanou činnost a prostor určený pro jeho pohyby;

b)

zaznamenávání údajů o bezpečnostně relevantním postupu přijímání rozhodnutí pro softwarové bezpečnostní systémy zajišťující bezpečnostní funkce včetně bezpečnostních součástí bylo aktivováno poté, co bylo strojní zařízení nebo související výrobek uvedeno na trh nebo do provozu, a aby se uvedené údaje uchovávaly po dobu jednoho roku po jejich shromáždění výhradně proto, aby se prokázala shoda strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku s touto přílohou na odůvodněnou žádost příslušného vnitrostátního orgánu;

c)	bylo kdykoli možné korigovat strojní zařízení nebo související výrobek tak, aby byla zachována jeho vnitřní bezpečnosti.

Zvláštní pozornost se věnuje zejména těmto bodům:

a)	strojní zařízení nebo související výrobek nesmějí být uvedeny do chodu neočekávaně;

b)	parametry strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku se nesmějí měnit nekontrolovaně, pokud by taková změna mohla vést k nebezpečným situacím;

c)	je třeba zabránit změnám nastavení nebo pravidel generovaným strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem nebo obsluhou, a to i ve fázi učení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, pokud by takové změny mohly vést k nebezpečným situacím;

d)	nesmí se zabránit zastavení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, pokud k tomu již byl vydán povel;

e)	žádná pohybující se část strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku nebo předmět, který je ve strojním zařízení nebo souvisejícím výrobku držen, nesmějí vypadnout nebo být vymrštěny;

f)	nesmí se zabránit automatickému nebo ručnímu zastavení jakýchkoli pohyblivých částí;

g)	ochranná zařízení musí zůstat plně funkční nebo vydat povel k zastavení;

h)	části ovládacího systému související s bezpečností musí působit na celek souboru strojních zařízení nebo souvisejících výrobků nebo neúplných strojních zařízení nebo jejich kombinace soudržně.

V případě bezdrátového ovládání nesmí porucha komunikace či spojení nebo vadné spojení vést k nebezpečné situaci.

1.2.2.   Ovládací zařízení

Ovládací zařízení musí být:

a)	zřetelně viditelná a rozlišitelná, ve vhodných případech pomocí piktogramů;

b)	umístěna tak, aby umožňovala bezpečné a pohotové ovládání bez časových ztrát a bez možnosti záměny;

c)	navržena tak, aby byl pohyb ovládacího zařízení ve shodě s jeho účinkem;

d)	umístěna vně nebezpečného prostoru, s výjimkou určitých ovládacích zařízení, je-li to nezbytné, jako jsou zařízení pro nouzové zastavení nebo ruční ovládací panel;

e)	umístěna tak, aby při jejich ovládání nevzniklo další riziko;

f)	navržena nebo chráněna tak, aby žádoucí účinek, může-li způsobit nebezpečí, nemohl vzniknout bez záměrného zásahu;

g)	zhotovena tak, aby vydržela předpokládaná namáhání, přičemž se věnuje zvláštní pozornost zařízením pro nouzové zastavení, která mohou být vystavena značnému namáhání.

Je-li ovládací zařízení navrženo a konstruováno tak, aby umožňovalo několik různých úkonů, zvláště tam, kde není soulad mezi směrem a smyslem ovládání a jeho účinkem, musí být úkon, který se má provést, zřetelně zobrazen a v případě potřeby i potvrzen.

Ovládací zařízení musí být uspořádána tak, aby jejich umístění, dráha a odpor při ovládání byly v souladu s úkonem, který se má provést, přičemž je třeba brát v úvahu ergonomické zásady.

K bezpečnému fungování musí být strojní zařízení nebo související výrobky vybaveny indikátory. Obsluha musí být schopna je číst ze stanoviště obsluhy.

Z každého stanoviště obsluhy musí být obsluha schopna se ujistit, že se v nebezpečném prostoru nikdo nenachází, nebo musí být ovládací systém navržen a konstruován tak, aby nebylo možné spuštění, pokud se v nebezpečném prostoru někdo nachází.

Není-li to možné, musí být před spuštěním strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku vydán zvukový nebo světelný výstražný signál. Ohrožené osoby musí mít čas opustit nebezpečný prostor nebo zabránit spuštění strojního zařízení.

V případě potřeby se zajistí, aby strojní zařízení nebo související výrobek mohly být ovládány pouze ze stanovišť obsluhy, která se nacházejí v jedné nebo více předem určených prostorech nebo místech.

Existuje-li více než jedno stanoviště obsluhy, musí být ovládací systém navržen tak, aby použití jednoho z nich vylučovalo použití ostatních s výjimkou ovládání zastavení a nouzového zastavení.

Disponuje-li strojní zařízení nebo související výrobek dvěma nebo více stanovišti obsluhy, každé stanoviště se vybaví všemi potřebnými ovládacími zařízeními, aniž by si pracovníci obsluhy vzájemně překáželi nebo se přiváděli do nebezpečné situace.

1.2.3.   Spouštění

Strojní zařízení nebo související výrobek smějí být spouštěny pouze záměrným působením na ovládací zařízení, které je k tomu účelu určeno.

Stejný požadavek platí:

a)	při opakovaném spouštění strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku po jeho zastavení z jakékoli příčiny;

b)	při provedení výrazné změny provozních podmínek.

Opakované spouštění strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku nebo změna provozních podmínek však mohou být provedeny záměrným působením na jiné než ovládací zařízení, které je k tomu účelu určeno, pokud to nevede k nebezpečné situaci.

U strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku fungujícího v automatickém režimu mohou být jeho spuštění, opakované spouštění po zastavení nebo změna provozních podmínek možné bez zásahu, pokud to nevede k nebezpečné situaci.

Má-li strojní zařízení nebo související výrobek několik ovládacích zařízení pro spouštění, a pracovníci obsluhy by se tedy mohli navzájem ohrozit, pro vyloučení takového rizika se použijí další zařízení. Pokud bezpečnost vyžaduje, aby spouštění nebo zastavení bylo provedeno v určitém pořadí, musí být k dispozici zařízení, která zajistí správnou posloupnost těchto operací.

1.2.4.   Zastavování

1.2.4.1.   Běžné zastavení

Strojní zařízení nebo související výrobek musí být vybaveny ovládacím zařízením, jímž mohou být bezpečně a úplně zastaveny.

Aby strojní zařízení nebo související výrobek byly bezpečné, musí být každé pracoviště vybaveno ovládacím zařízením pro zastavení některých nebo všech funkcí strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku podle druhu nebezpečí.

Povel pro zastavení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku musí být nadřazen povelům pro spouštění.

Po zastavení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku nebo jeho nebezpečných funkcí musí být přerušen přívod energie k příslušným poháněcím mechanismům.

1.2.4.2.   Provozní zastavení

Je-li z provozních důvodů potřebné zastavení, které nepřerušuje přívod energie k poháněcím mechanismům, stav zastavení se kontroluje a udržuje.

1.2.4.3.   Nouzové zastavení

Strojní zařízení nebo související výrobek musí být vybaveny jedním nebo několika zařízeními pro nouzové zastavení, která umožňují odvrácení skutečného nebo hrozícího nebezpečí.

To neplatí pro:

a)	strojní zařízení nebo související výrobek, u nichž by zařízení pro nouzové zastavení nezmenšovalo riziko, protože by buď nezkracovalo dobu zastavení, nebo by neumožňovalo uplatnit nezbytná zvláštní opatření proti riziku;

b)	přenosná ruční nebo ručně vedená strojní zařízení nebo související výrobky.

Toto zařízení musí:

a)	mít zřetelně rozlišitelná, dobře viditelná a rychle přístupná ovládací zařízení;

b)	zastavit nebezpečný proces co nejrychleji, aniž by vznikla další rizika;

c)	v případě potřeby spustit nebo umožnit spuštění určitých pohybů zajišťujících bezpečnost.

Jakmile se po skončení povelu k zastavení přeruší aktivní funkce zařízení pro nouzové zastavení, musí být zařízením pro nouzové zastavení tento povel udržován tak dlouho, dokud není určeným úkonem odblokován; zařízení nesmí umožňovat odblokování bez povelu k zastavení; odblokování zařízení pro nouzové zastavení musí být možné jen příslušným úkonem, přičemž odblokováním tohoto zařízení nesmějí být strojní zařízení nebo související výrobek znovu spuštěny, ale smí být pouze umožněno jejich nové spuštění.

Funkce nouzového zastavení musí být k dispozici a fungovat kdykoli bez ohledu na pracovní režim.

Zařízení pro nouzové zastavení musí být doplněna dalšími ochrannými opatřeními, nesmějí je však nahrazovat.

1.2.4.4.   Soubor strojních zařízení nebo souvisejících výrobků

V případě, že jsou strojní zařízení nebo související výrobek nebo části strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku navrženy pro společnou činnost, musí být strojní zařízení nebo související výrobek navrženy a konstruovány tak, aby ovládací zařízení pro zastavení, včetně zařízení pro nouzové zastavení, mohlo zastavit nejen samotné strojní zařízení nebo související výrobek, ale i veškeré související vybavení, pokud by jeho další chod byl nebezpečný.

1.2.5.   Volba ovládacích nebo pracovních režimů

Zvolený ovládací nebo pracovní režim musí být nadřazen všem ostatním ovládacím nebo pracovním režimům s výjimkou nouzového zastavení.

Pokud jsou strojní zařízení nebo související výrobek navrženy a konstruovány tak, že je možné jejich používání v několika ovládacích nebo pracovních režimech, které vyžadují různá ochranná opatření nebo pracovní postupy, musí být vybaveny přepínačem režimů, který může být v každé poloze uzamykatelný. Každá poloha přepínače musí být zřetelně rozlišitelná a musí odpovídat jednomu pracovnímu nebo ovládacímu režimu.

Přepínač může být nahrazen jinými prostředky volby, které umožňují použití určitých funkcí strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku jen určitým kategoriím obsluhy.

Jestliže má strojní zařízení nebo související výrobek při určitých úkonech pracovat s přesunutým nebo odstraněným ochranným krytem nebo vyřazeným ochranným zařízením, musí přepínač ovládacích nebo pracovních režimů současně:

a)	vyřadit z funkce všechny ostatní ovládací nebo pracovní režimy;

b)	umožnit provoz nebezpečných funkcí pouze při stálém působení na ovládací zařízení;

c)	umožnit provoz nebezpečných funkcí pouze za podmínek sníženého rizika, čímž se předchází nebezpečí plynoucímu z činností na sebe navazujících;

d)	zabránit provozu nebezpečných funkcí úmyslným nebo neúmyslným působením na čidla strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku.

Nelze-li tyto čtyři podmínky splnit současně, musí být přepínačem ovládacích nebo pracovních režimů aktivována jiná ochranná opatření, která jsou navržena a provedena tak, aby byl zajištěn bezpečný pracovní prostor.

Navíc musí být obsluha schopna ovládat činnost částí, na kterých v okamžiku seřizování pracuje.

1.2.6.   Výpadek dodávky energie nebo spojení s komunikační sítí

Přerušení, obnova po přerušení nebo jakékoli změny v dodávce energie do strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku nebo ve spojení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku s komunikační sítí nesmějí vést k nebezpečným situacím.

Zvláštní pozornost je nutno věnovat zejména těmto bodům:

a)	strojní zařízení nebo související výrobek nesmějí být uvedeny do chodu neočekávaně;

b)	parametry strojního zařízení se nesmějí měnit nekontrolovaně, pokud takováto změna může vést k nebezpečným situacím;

c)	nesmí se zabránit zastavení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, pokud k tomu již byl vydán povel;

d)	žádná pohybující se část strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku nebo předmět, který je ve strojním zařízení nebo souvisejícím výrobku držen, nesmějí vypadnout nebo být vymrštěny;

e)	nesmí se zabránit automatickému nebo ručnímu zastavení jakýchkoli pohyblivých částí;

f)	ochranná zařízení musí zůstat plně funkční nebo vydat povel k zastavení.

1.3.   Ochrana před mechanickými riziky

1.3.1.   Riziko ztráty stability

Strojní zařízení nebo související výrobek, jeho součásti a příslušenství musí být dostatečně stabilní bez rizika převrácení, pádu nebo nečekaného pohybu během přepravy, montáže, demontáže a jiné činnosti týkající se strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku.

Jestliže tvar samotného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku nebo jeho předpokládaná instalace neposkytují dostatečnou stabilitu, musí být v návodu k použití zahrnuty a vyznačeny vhodné způsoby upevnění.

1.3.2.   Riziko destrukce během provozu

Různé části strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku a jejich spoje musí vydržet namáhání, kterým jsou při používání vystaveny.

Trvanlivost použitých materiálů musí být přiměřená pracovnímu prostředí, v němž jsou podle předpokladu výrobce používány, zejména s ohledem na únavu materiálu, stárnutí, korozi a oděr.

V návodu k použití se uvede druh a četnost prohlídek a údržby, které se z bezpečnostních důvodů vyžadují. Podle potřeby se v něm uvedou části vystavené opotřebení a kritéria jejich výměny.

Jestliže i přes přijatá opatření hrozí riziko prasknutí nebo roztržení, musí být dotčené části upevněny, umístěny nebo zajištěny tak, aby jejich úlomky byly zadrženy, a nedošlo tak k nebezpečným situacím.

Jak tuhá, tak ohebná potrubí pro tekutiny, zejména vysokotlaká potrubí, musí vydržet předpokládaná vnitřní i vnější namáhání a musí být pevně připojena nebo chráněna, aby se zabránilo jakémukoli riziku v důsledku prasknutí.

Je-li zpracovávaný materiál podáván k nástroji automaticky, musí být za účelem vyloučení rizik pro osoby splněny tyto podmínky:

a)	přichází-li obrobek do styku s nástrojem, musí být u nástroje dodrženy běžné pracovní podmínky;

b)	jestliže se nástroj uvádí do pohybu nebo zastavuje (úmyslně nebo náhodně), pohyby při podávání a pohyby nástroje musí být koordinovány.

1.3.3.   Rizika vyvolaná padajícími nebo vymrštěnými předměty

Učiní se opatření, aby se zabránilo rizikům vyvolaným padajícími nebo vymrštěnými předměty.

1.3.4.   Rizika vyvolaná povrchy, hranami nebo rohy

Přístupné části strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku nesmějí mít, jestliže to jejich účel nevyžaduje, žádné ostré hrany, ostré rohy ani drsné povrchy, které by mohly způsobit poranění.

1.3.5.   Rizika spojená s kombinovaným strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem

Jsou-li strojní zařízení nebo související výrobek určeny k vykonávání několika různých operací s ručním odebíráním obrobků mezi jednotlivými operacemi (kombinované strojní zařízení nebo související výrobek), musí být navrženy a konstruovány tak, aby umožnily použití každé části zvlášť, aniž by ostatní části vytvářely riziko pro ohrožené osoby.

Za tímto účelem musí mít každá část, která není chráněna, možnost samostatného spuštění i zastavení.

1.3.6.   Rizika spojená se změnami provozních podmínek

Vykonávají-li strojní zařízení nebo související výrobek pracovní operace za různých podmínek používání, musí být navrženy a konstruovány tak, aby se volba a nastavení těchto podmínek mohly provádět bezpečně a spolehlivě.

1.3.7.   Rizika spojená s pohybujícími se částmi

Pohybující se části strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku musí být navrženy a konstruovány tak, aby se vyloučila všechna rizika kontaktu, při kterém by mohlo dojít k nehodě, nebo pokud rizika přetrvávají, se musí vybavit ochrannými kryty nebo ochrannými zařízeními.

Učiní se všechna nezbytná opatření, aby se zabránilo náhodnému zablokování pohybujících se částí. V případech, kdy i přes přijatá opatření může dojít k zablokování, musí být ve vhodných případech k dispozici zvláštní ochranná zařízení a nástroje, aby mohlo být zařízení bezpečně odblokováno.

Tato zvláštní ochranná zařízení jsou uvedena v návodu k použití a popřípadě i na označení na strojním zařízení nebo souvisejícím výrobku společně s uvedením způsobu, jakým se mají použít.

Předcházení rizikům kontaktu vedoucího k nebezpečným situacím a předcházení psychické zátěži, která může být způsobena interakcí se strojním zařízením, se přizpůsobí:

a)	koexistenci člověka a stroje ve sdíleném prostoru bez přímé spolupráce;

b)	interakci člověk-stroj.

1.3.8.   Volba ochrany před riziky vyvolanými pohybujícími se částmi

Ochranné kryty nebo ochranná zařízení určená k ochraně před riziky vyvolanými pohybujícími se částmi se musí volit podle druhu rizika. Při volbě se uplatní níže uvedené pokyny.

1.3.8.1.   Pohybující se části převodů

Ochranné kryty používané k ochraně osob před nebezpečím způsobeným pohybujícími se částmi převodů musí být:

a)	buď pevné ochranné kryty uvedené v oddíle 1.4.2.1, nebo

b)	snímatelné ochranné kryty se zajištěním uvedené v oddíle 1.4.2.2.

Snímatelné ochranné kryty se zajištěním se použijí tam, kde se předpokládá častý přístup.

1.3.8.2.   Pohybující se části přímo se podílející na pracovním procesu

Ochranné kryty nebo ochranná zařízení navržená pro ochranu osob před nebezpečím způsobeným pohybujícími se částmi podílejícími se na pracovním procesu musí být:

a)	buď pevné ochranné kryty uvedené v oddíle 1.4.2.1, nebo

b)	snímatelné ochranné kryty se zajištěním uvedené v oddíle 1.4.2.2, nebo

c)	ochranná zařízení uvedená v oddíle 1.4.3, nebo

d)	jejich kombinace.

Jestliže však určité pohybující se části, které se přímo podílejí na pracovním procesu, nemohou být během provozu vzhledem k úkonům, které vyžadují zásah obsluhy, zcela nepřístupné, musí být vybaveny:

a)	pevnými ochrannými kryty nebo snímatelnými ochrannými kryty se zajištěním bránícími přístupu k těm částem, které nejsou při práci používány, a

b)	nastavitelnými ochrannými kryty uvedenými v oddíle 1.4.2.3 omezujícími přístup k pohybujícím se částem, ke kterým je přístup nezbytný.

1.3.9.   Riziko neřízených pohybů

Po zastavení části strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku se zabrání jakémukoli posunu z klidové polohy vzniklému z jakékoli příčiny, kromě pohybu vyvolaného ovládacími zařízeními, nebo musí být tento pohyb takový, aby nevyvolal riziko.

1.4.   Požadované vlastnosti ochranných krytů a ochranných zařízení

1.4.1.   Obecné požadavky

Ochranné kryty a ochranná zařízení:

a)	musí mít robustní konstrukci;

b)	musí být bezpečně upevněny na místě;

c)	nesmějí vytvářet žádné další nebezpečí;

d)	nesmí být snadné je odstranit nebo vyřadit z provozu;

e)	musí být umístěny v přiměřené vzdálenosti od nebezpečného prostoru;

f)	musí co nejméně bránit výhledu na výrobní proces a

g)	musí umožňovat základní práce prováděné při instalaci nebo výměně nástrojů a rovněž při údržbě, je-li to možné bez odstranění ochranného krytu nebo vyřazení ochranného zařízení z provozu, přičemž přístup musí být omezen výlučně na prostor, kde je třeba práce provést.

Kromě toho musí ochranné kryty pokud možno chránit před vymrštěním nebo padáním materiálu nebo předmětů a proti emisím ze strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku.

1.4.2.   Zvláštní požadavky na ochranné kryty

1.4.2.1.   Pevné ochranné kryty

Pevné ochranné kryty se upevní pomocí takových systémů, které lze uvolnit nebo odstranit pouze s použitím nářadí.

Systémy k jejich upevnění musí zůstat upevněny na ochranných krytech nebo strojním zařízení nebo souvisejícím výrobku, pokud se ochranné kryty odstraňují.

Pokud je to možné, nesmějí ochranné kryty zůstat na svém místě bez upevňovacích prostředků.

1.4.2.2.   Snímatelné ochranné kryty se zajištěním

Snímatelné ochranné kryty se zajištěním musí:

a)	zůstat upevněny na strojním zařízení nebo souvisejícím výrobku i v otevřené poloze, pokud je to možné;

b)	být navrženy a konstruovány tak, aby mohly být seřízeny pouze úmyslným úkonem.

Snímatelné ochranné kryty se zajištěním musí být spojeny se zajišťovacím zařízením, které:

a)	zabraňuje spuštění nebezpečných funkcí strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, dokud nejsou tyto kryty uzavřeny, a

b)	v případě jejich otevření vydá povel k zastavení.

Pokud se obsluha může dostat do nebezpečného prostoru v době, kdy ještě existuje riziko vyvolané nebezpečnými funkcemi strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, musí být snímatelné ochranné kryty kromě zajišťovacího zařízení ochranného krytu spojeny s blokovacím zařízením, které:

a)	zabraňuje spuštění nebezpečných funkcí strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, dokud není ochranný kryt uzavřen a zablokován, a

b)	udržuje ochranný kryt uzavřený a zablokovaný, dokud existuje riziko poranění v důsledku nebezpečných funkcí strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku.

Snímatelné ochranné kryty se zajištěním musí být navrženy tak, aby v případě nepřítomnosti nebo poruchy jedné z jejich součástí zabránily spuštění nebo zastavily nebezpečné funkce strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku.

1.4.2.3.   Nastavitelné ochranné kryty omezující přístup

Nastavitelné ochranné kryty omezující přístup do oblastí pohybujících se částí, které jsou zcela nezbytné pro práci, musí být:

a)	podle druhu vykonávané práce nastavitelné ručně nebo automaticky a

b)	snadno nastavitelné bez použití nářadí.

1.4.3.   Zvláštní požadavky na ochranná zařízení

Ochranná zařízení musí být navržena a zabudována do ovládacího systému tak, aby:

a)	pohybující se části nemohly být spuštěny, pokud jsou v dosahu obsluhy;

b)	se osoby nemohly dotknout pohybujících se částí, jestliže už byly spuštěny, a

c)	v případě nepřítomnosti nebo poruchy jedné z jejich součástí zabránily spuštění nebo zastavily pohybující se části.

Ochranná zařízení musí být seřiditelná pouze úmyslným úkonem.

1.5.   Rizika spojená s jinými příčinami

1.5.1.   Přívod elektrické energie

Strojní zařízení nebo související výrobky napájené elektrickou energií musí být navrženy, konstruovány a vybaveny tak, aby byla vyloučena nebo aby mohla být vyloučena veškerá nebezpečí způsobená elektřinou.

Na strojní zařízení nebo související výrobky se vztahují bezpečnostní zásady stanovené ve směrnici 2014/35/EU. Povinnosti týkající se posuzování shody a uvádění strojních zařízení nebo souvisejících výrobků na trh nebo do provozu s ohledem na rizika spojená s elektřinou se však řídí výhradně tímto nařízením.

1.5.2.   Statická elektřina

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby se předešlo nebo omezilo nahromadění možných nebezpečných elektrostatických nábojů, nebo musí být vybaveny vybíjecím systémem.

1.5.3.   Přívod jiné než elektrické energie

Jsou-li strojní zařízení nebo související výrobky poháněny jiným zdrojem energie než elektřinou, musí být navrženy, konstruovány a vybaveny tak, aby byla vyloučena veškerá možná rizika spojená s těmito zdroji energie.

1.5.4.   Chybná instalace

Chybám, které by mohly vzniknout při instalaci nebo opětovné instalaci určitých částí a mohly by být zdrojem rizika, je třeba zabránit konstrukcí a provedením těchto částí, nebo není-li to možné, informacemi uvedenými na těchto částech nebo na jejich krytech. Je-li pro vyloučení rizika nutno znát směr pohybu pohyblivých částí, uvede se tato informace také na těchto částech nebo na jejich krytech.

Další informace o těchto rizicích se v případě potřeby uvedou v návodu k použití.

Jestliže může být zdrojem rizika vadné spojení, je třeba zabránit nesprávnému připojení jejich konstrukcí, nebo není-li to možné, informacemi uvedenými na částech, které mají být připojeny, a případně na spojovacích prostředcích.

1.5.5.   Extrémní teploty

Učiní se taková opatření, která vyloučí jakékoli riziko poranění způsobeného dotykem nebo blízkostí částí strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku nebo materiálů o vysoké nebo velmi nízké teplotě.

Rovněž se učiní opatření vylučující riziko vymrštění horkého nebo velmi studeného materiálu nebo chránící před tímto rizikem.

1.5.6.   Požár

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby se zabránilo jakémukoli riziku vzniku požáru nebo přehřátí způsobeného samotným strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem nebo plyny, kapalinami, prachem, párami nebo jinými látkami vznikajícími nebo používanými ve strojním zařízení nebo souvisejícím výrobku.

1.5.7.   Výbuch

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby se zabránilo jakémukoli riziku výbuchu způsobeného samotným strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem nebo plyny, kapalinami, prachem, párami nebo jinými látkami vznikajícími nebo používanými ve strojním zařízení nebo souvisejícím výrobku.

Strojní zařízení nebo související výrobky musí vyhovovat ustanovením zvláštních harmonizačních právních předpisů Unie, pokud jde o riziko výbuchu způsobené jejich používáním v prostředí s nebezpečím výbuchu.

1.5.8.   Hluk

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby rizika vyvolaná emisemi hluku šířícího se vzduchem byla snížena na nejnižší úroveň, přičemž je třeba zohlednit technický rozvoj a dostupnost prostředků ke snižování hluku, zvláště u zdroje.

Úroveň emisí hluku lze posoudit s přihlédnutím ke srovnávacím údajům o emisích pro podobná strojní zařízení nebo související výrobky.

1.5.9.   Vibrace

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby rizika vyvolaná vibracemi strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku byla snížena na nejnižší úroveň, přičemž je třeba zohlednit technický rozvoj a dostupnost prostředků ke snižování vibrací, zvláště u zdroje.

Úroveň emisí vibrací lze posoudit s přihlédnutím ke srovnávacím údajům o emisích pro podobná strojní zařízení nebo související výrobky.

1.5.10.   Záření

Nežádoucí emise záření pocházející ze strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku musí být vyloučeny nebo sníženy na úroveň, která nemá na osoby nepříznivé účinky.

Emise funkčního ionizujícího záření musí být sníženy na nejnižší úroveň, která je dostačující pro řádné fungování strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku během seřizování, provozu a čištění. Pokud existuje riziko, přijmou se nezbytná ochranná opatření.

Emise funkčního neionizujícího záření během seřizování, provozu a čištění musí být sníženy na úroveň, která nemá nepříznivé účinky na osoby.

1.5.11.   Vnější záření

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby vnější záření neovlivňovalo jejich činnost.

1.5.12.   Laserové záření

Při používání laserových zařízení se zohlední tato opatření:

a)	laserové zařízení strojních zařízení nebo souvisejících výrobků musí být navrženo a konstruováno tak, aby se zabránilo jakémukoli náhodnému záření;

b)	laserové zařízení strojních zařízení nebo souvisejících výrobků musí být chráněno tak, aby přímé záření, záření vzniklé odrazem nebo rozptylem ani sekundární záření nepoškozovaly zdraví;

c)	optické zařízení pro sledování nebo seřizování laserového zařízení strojních zařízení nebo souvisejících výrobků musí být takové, aby nevzniklo žádné riziko poškození zdraví způsobeného laserovým zářením.

1.5.13.   Emise nebezpečných materiálů a látek

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby se zabránilo riziku vdechnutí nebo polknutí nebezpečných materiálů a látek produkovaných strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem, jejich kontaktu s kůží, očima a sliznicemi a proniknutí těchto materiálů a látek kůží.

Jestliže přesto existuje takové riziko, musí být strojní zařízení nebo související výrobek vybaveny tak, aby mohly být nebezpečné materiály a látky zadržovány, zachycovány, odváděny, usazovány stříkající vodou, filtrovány nebo ošetřeny jiným, stejně účinným způsobem.

Nejsou-li strojní zařízení nebo související výrobek za běžného provozu zcela uzavřeny, musí být zařízení pro zadržování nebo zachycování, filtrování nebo separaci a odvádění nebezpečných materiálů a látek umístěno tak, aby mělo co největší účinek.

1.5.14.   Riziko zachycení ve stroji

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy, konstruovány nebo vybaveny prostředky, které zabrání, aby v nich osoba zůstala uzavřena, nebo není-li to možné, musí být vybaveny prostředky pro přivolání pomoci.

1.5.15.   Riziko uklouznutí, zakopnutí nebo pádu

Části strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, na nichž se mohou osoby pohybovat nebo stát, musí být navrženy a konstruovány tak, aby chránily osoby před uklouznutím, zakopnutím nebo pádem na tyto části nebo z nich.

Tyto části musí být případně vybaveny držadly, která jsou upevněna s ohledem na uživatele a která mu umožňují udržet rovnováhu.

1.5.16.   Úder blesku

Strojní zařízení nebo související výrobky, které je třeba za provozu chránit proti úderům blesku, musí být vybaveny systémem pro svod vznikajících elektrických nábojů do země.

1.6.   Údržba

1.6.1.   Údržba strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku

Místa pro seřizování a údržbu musí být umístěna vně nebezpečného prostoru. Musí být možné provádět seřizování, údržbu, opravy, čištění a servis strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku v klidovém stavu.

Nemůže-li být z technických důvodů splněna jedna nebo několik z výše uvedených podmínek, přijmou se opatření, aby provádění těchto operací bylo bezpečné (viz oddíl 1.2.5).

U automatizovaných strojních zařízení a v případě potřeby u jiných strojních zařízení nebo souvisejících výrobků musí být k dispozici vybavení pro připojení diagnostického zařízení k vyhledávání závad.

Součásti automatizovaného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, které je třeba často vyměňovat, musí být snadno a bezpečně odstranitelné a vyměnitelné. K těmto součástem musí být takový přístup, aby bylo možno tyto úkony provádět s nezbytnými technickými pomůckami podle stanovených pracovních postupů.

1.6.2.   Přístup ke stanovištím obsluhy a místům údržby

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby byl možný bezpečný přístup do všech prostor, ve kterých je nutný zásah během provozu, seřizování, údržby a čištění strojního zařízení.

Přístupy do strojních zařízení nebo souvisejících výrobků, do nichž musí osoby vstupovat za účelem provozu, seřizování, údržby nebo čištění, musí být dimenzovány a přizpůsobeny s ohledem na použití záchranného vybavení tak, aby byla možná záchrana osob v krizové situaci.

1.6.3.   Odpojení zdrojů energie

Strojní zařízení nebo související výrobky se vybaví prostředky pro odpojení od všech zdrojů energie. Takové prostředky musí být zřetelně označeny. Musí být uzamykatelné, pokud by opětovným zapojením mohlo dojít k ohrožení osob. Prostředky pro odpojení musí být uzamykatelné také v případě, že obsluha není schopna z kteréhokoli místa, kam má přístup, kontrolovat, zda je přívod energie stále odpojen.

U strojních zařízení nebo souvisejících výrobků napájených elektřinou prostřednictvím vidlice postačuje vytažení vidlice, pokud je obsluha schopna z kteréhokoli místa, kam má přístup, kontrolovat, zda je vidlice stále vytažena.

Po odpojení přívodu energie musí být možné bez rizika pro osoby bezpečně uvolnit energii zbylou nebo akumulovanou v obvodech strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku.

Výjimkou z požadavků uvedených v třetím odstavci jsou určité obvody, které mohou zůstat napojeny na své zdroje energie, aby například přidržovaly součásti na svém místě, uchovávaly informace, osvětlovaly vnitřní prostory a podobně. V takovém případě se učiní zvláštní opatření k zajištění bezpečnosti obsluhy.

1.6.4.   Zásah obsluhy

Strojní zařízení nebo související výrobek musí být navrženy, konstruovány a vybaveny tak, aby byla potřeba zásahu obsluhy omezena. Pokud nelze zásah obsluhy vyloučit, musí být možné jej provést snadno a bezpečně.

1.6.5.   Čištění vnitřních částí

Strojní zařízení nebo související výrobek musí být navrženy a konstruovány tak, aby bylo možné čistit vnitřní části, které obsahovaly nebezpečné látky nebo přípravky, aniž by bylo zapotřebí do nich vstupovat; rovněž jakékoli nezbytné odblokování musí být možné zvenčí. Není-li možné vyloučit vstup do strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, musí být navrženy a konstruovány tak, aby bylo čištění bezpečné.

1.7.   Informace

1.7.1.   Informace a výstrahy na strojním zařízení nebo souvisejícím výrobku

Informace a výstrahy na strojním zařízení nebo souvisejícím výrobku se přednostně uvedou v podobě snadno srozumitelných symbolů nebo piktogramů.

Písemné nebo ústní informace a výstrahy musí být uvedeny v jazyce snadno srozumitelném uživatelům, který určí dotčený členský stát.

1.7.1.1.   Informace a informační zařízení

Informace nezbytné pro ovládání strojních zařízení nebo souvisejících výrobků musí být jednoznačné a snadno srozumitelné. Musí být přiměřené, aby obsluhu nepřetěžovaly.

Zobrazovací jednotky nebo jiné prostředky interaktivní komunikace mezi obsluhou a strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem musí být snadno srozumitelné a použitelné.

1.7.1.2.   Výstražná zařízení

Pokud by mohlo být ohroženo zdraví a bezpečnost osob závadou strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku pracujícího bez dozoru, musí být takové strojní zařízení nebo související výrobek vybaveny vhodnou výstražnou akustickou nebo světelnou signalizací.

Jsou-li strojní zařízení nebo související výrobek vybaveny výstražnými zařízeními, musí být tato zařízení jednoznačná a snadno vnímatelná. Obsluha musí mít vhodné prostředky, aby mohla kdykoli provést kontrolu funkce těchto výstražných zařízení.

Musí být splněny požadavky zvláštních právních aktů Unie týkajících se barev a typů bezpečnostních signálů.

1.7.2.   Výstraha před zbytkovými riziky

Zůstanou-li rizika i přes přijatá opatření k zajištění vnitřní bezpečnosti při navrhování, ochranná opatření a doplňující bezpečnostní opatření, zajistí se nezbytná výstražná upozornění, včetně výstražných zařízení.

1.7.3.   Značení strojních zařízení nebo souvisejících výrobků

Vedle požadavků na označování podle článků 10 a 24 musí být strojní zařízení nebo související výrobky označeny viditelně, čitelně a nesmazatelně.

Strojní zařízení nebo související výrobky, na něž se vztahují kapitoly 2 až 6 této přílohy, musí být rovněž označeny podle dodatečných požadavků stanovených v uvedených kapitolách.

Jsou-li strojní zařízení nebo související výrobek navrženy a konstruovány pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu, musí být odpovídajícím způsobem označeny.

Na strojních zařízeních nebo souvisejících výrobcích se rovněž uvedou úplné informace o jejich typu a informace podstatné pro jejich bezpečné používání. Na tyto informace se vztahují požadavky podle oddílu 1.7.1.

Pokud se s částí strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku musí během provozu manipulovat zdvihacím zařízením, musí na ní být čitelně, nesmazatelně a jednoznačně vyznačena její hmotnost.

1.7.4.   Návod k použití

Vedle povinností stanovených v čl. 10 odst. 7 se návod k použití vypracuje podle následujících ustanovení.

Odchylně od čl. 10 odst. 7 může být návod k údržbě určený pro odborný personál pověřený výrobcem nebo jeho zplnomocněným zástupcem vyhotoven pouze v jednom z úředních jazyků Unie, kterému tento personál rozumí.

1.7.4.1.   Obecné zásady pro vypracování návodu k použití

a)	Obsah návodu k použití musí zahrnovat nejen předpokládané použití strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, ale musí vzít v úvahu rovněž jakékoliv jejich důvodně předvídatelné nesprávné použití;

b)	Jsou-li strojní zařízení nebo související výrobky určeny pro používání neprofesionální obsluhou, musí text a uspořádání návodu k použití brát v úvahu úroveň všeobecného vzdělání a schopnosti chápání, kterou lze u uvedené obsluhy důvodně očekávat.

1.7.4.2.   Obsah návodu k použití

1.

Návod k použití musí obsahovat ‒ je-li to relevantní ‒ alespoň tyto údaje: a) obchodní název a úplná adresa výrobce a jeho případného zplnomocněného zástupce; b) označení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, jak je uvedeno na samotném strojním zařízení nebo souvisejícím výrobku kromě sériového čísla (viz oddíl 1.7.3); c) EU prohlášení o shodě nebo internetovou adresu nebo strojově čitelný kód, kde lze získat přístup k EU prohlášení o shodě, v souladu s čl. 10 odst. 8; d) obecný popis strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku; e) výkresy, schémata, popisy a vysvětlivky nezbytné pro používání, údržbu a opravy strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku a pro kontrolu jeho správného fungování; f) popis stanoviště nebo stanovišť, která mají být obsazena obsluhou; g) popis předpokládaného použití strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku; h) výstrahy před nedovolenými způsoby použití strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, ke kterým může podle zkušeností dojít; i) pokyny k montáži, instalaci a připojení, včetně výkresů, schémat a prostředků upevnění a označení podstavce nebo zařízení, na něž se má strojní zařízení nebo související výrobek namontovat; j) návod k instalaci a montáži ke snížení hluku nebo vibrací; k) pokyny k uvedení do provozu a používání strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku a v případě potřeby pokyny pro proškolení obsluhy; l) údaje o zbytkových rizicích, která zůstanou i přes přijatá opatření k zajištění vnitřní bezpečnosti, ochranná opatření a doplňující bezpečnostní opatření; m) pokyny týkající se ochranných opatření, která musí přijmout uživatel, popřípadě včetně osobních ochranných prostředků, které musí být poskytnuty; n) základní vlastnosti nástrojů, kterými mohou být strojní zařízení nebo související výrobek vybaveny; o) podmínky, za nichž strojní zařízení nebo související výrobek splňují požadavky na stabilitu během používání, přepravy, montáže, demontáže v době mimo provoz, zkoušení nebo v případě předvídatelných poruch; p) pokyny pro zajištění bezpečné přepravy, manipulace a skladování s uvedením hmotnosti strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku a jejich různých částí, pokud se tyto části pravidelně přepravují samostatně; q) postup, který je nutno dodržet v případě nehody nebo poruchy; pokud může dojít k zablokování, postup, který je třeba dodržet k bezpečnému odblokování zařízení; r) popis operací při seřizování a údržbě, které by měl provádět uživatel, a preventivní opatření k údržbě, která by se měla dodržovat při zohlednění konstrukce a používání strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku; s) pokyny k bezpečnému provádění seřizování a údržby, včetně ochranných opatření, která by měla být během těchto operací učiněna; t) specifikace náhradních součástí, které se mají použít, pokud tyto součásti mají vliv na zdraví a bezpečnost obsluhy; u) tyto informace o emisích hluku šířícího se vzduchem: i) emisní hladinu akustického tlaku A na stanovišti obsluhy, pokud překračuje 70 dB(A); pokud tato hodnota nepřekračuje 70 dB(A), musí být tato skutečnost uvedena; ii) okamžitou špičkovou hodnotu akustického tlaku C na stanovištích obsluhy, pokud překračuje 63 Pa (130 dB vztaženo na 20 μPa); iii) hladinu akustického výkonu A emitovaného strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem v případech, kdy emisní hladina akustického tlaku A překročí na stanovištích obsluhy hodnotu 80 dB(A). Tyto hodnoty musí být buď skutečně naměřenými hodnotami u daného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, nebo hodnotami zjištěnými na základě měření u technicky srovnatelného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku reprezentujícího strojní zařízení nebo související výrobek, jenž se má vyrábět. V případě rozměrného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku se místo hladiny akustického výkonu A mohou uvádět hladiny akustického tlaku na specifikovaných místech okolo strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku. Jestliže nelze použít harmonizované normy nebo společné specifikace přijaté Komisí v souladu s čl. 20 odst. 3, musí se hladiny akustického tlaku měřit metodami nejvhodnějšími pro dané strojní zařízení nebo související výrobek. Jsou-li uvedeny hodnoty emisí hluku, je nutno uvést pro tyto hodnoty nejistotu měření. Musí být popsány provozní podmínky u strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku během měření a použité metody měření. Není-li určeno jedno nebo více stanovišť obsluhy nebo není-li možné je určit, měří se hladiny akustického tlaku A ve vzdálenosti 1 m od povrchu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku a ve výšce 1,6 m od podlahy nebo přístupové plošiny. Uvede se místo a hodnota nejvyššího akustického tlaku. Pokud jde o strojní zařízení nebo související výrobky omezující hluk, návod k použití musí tam, kde je to relevantní, specifikovat, jak správně provést montáž a instalaci takového zařízení (viz rovněž písmeno j) tohoto oddílu). Stanoví-li zvláštní právní akty Unie jiné požadavky na měření hladin akustického tlaku nebo akustického výkonu, použijí se uvedené právní akty a příslušná ustanovení tohoto oddílu se nepoužijí; v) informace o nezbytných preventivních opatřeních, způsobech a prostředcích pro okamžitou a ohleduplnou záchranu osob; w) pokud mohou strojní zařízení nebo související výrobky vyzařovat neionizující záření, které může způsobit újmu osobám, zejména osobám s aktivními nebo neaktivními implantabilními zdravotnickými prostředky, údaje o záření, kterému je vystavena obsluha a ohrožené osoby; x) pokud návrh strojních zařízení nebo souvisejících výrobků umožňuje, aby toto strojní zařízení nebo tento související výrobek produkovaly emise nebezpečných látek, vlastnosti zařízení pro zachycování, filtraci nebo odvádění v případě, že takové zařízení se neposkytuje společně se strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem, a kterákoli z těchto informací: i) průtok emisí nebezpečných materiálů a látek ze strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku; ii) koncentrace nebezpečných materiálů nebo látek okolo strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, jež pocházejí z dotčeného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku nebo z materiálů či látek používaných společně se strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem; iii) účinnost zařízení pro zachycování nebo filtraci a podmínky, které se musí dodržet, aby byla jeho účinnost zachována v průběhu času. Hodnoty uvedené v prvním pododstavci musí být buď skutečně naměřenými hodnotami u daného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, nebo hodnotami zjištěnými na základě měření u technicky srovnatelného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku reprezentujícího strojní zařízení nebo související výrobek, jenž se má vyrábět.

1.7.5.   Prodejní dokumentace

Prodejní dokumentace popisující strojní zařízení nebo související výrobek nesmí být v rozporu s návodem k použití, pokud jde o hlediska zdraví a bezpečnosti. Prodejní dokumentace popisující výkonnostní vlastnosti strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku musí obsahovat stejné údaje o emisích, jaké jsou uvedeny v návodu k použití.

2.   DOPLŇKOVÉ ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA OCHRANU ZDRAVÍ A BEZPEČNOST PRO URČITÉ KATEGORIE STROJNÍCH ZAŘÍZENÍ NEBO SOUVISEJÍCÍCH VÝROBKŮ

Potravinářská strojní zařízení a související výrobky, strojní zařízení a související výrobky pro kosmetické nebo farmaceutické výrobky, přenosná ruční nebo ručně vedená strojní zařízení a související výrobky, přenosná upevňovací a jiná rázová strojní zařízení a související výrobky, strojní zařízení a související výrobky k opracování dřeva a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi a strojní zařízení a související výrobky pro aplikaci přípravků na ochranu rostlin musí splňovat všechny základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v této kapitole (viz Obecné zásady, bod 4).

2.1.   Potravinářská strojní zařízení a související výrobky a strojní zařízení a související výrobky pro kosmetické nebo farmaceutické výrobky

2.1.1.   Obecné informace

Strojní zařízení nebo související výrobky určené k používání s potravinami nebo kosmetickými a farmaceutickými výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby se zamezilo riziku infekce, onemocnění nebo nákazy.

Musí být splněny tyto požadavky:

a)

materiály, které jsou ve styku s potravinami, vodou určenou k lidské spotřebě nebo kosmetickými či farmaceutickými výrobky nebo u kterých se předpokládá, že s nimi přijdou do styku, musí splňovat podmínky stanovené v příslušných právních aktech Unie; strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby mohly být tyto materiály před každým použitím vyčištěny; není-li to možné, použijí se jednorázové součásti;

b)

všechny povrchy, které jsou ve styku s potravinami, vodou určenou k lidské spotřebě nebo kosmetickými či farmaceutickými výrobky, kromě povrchů jednorázových součástí, musí být: i) hladké a nesmějí mít žádné rýhy ani štěrbiny, v nichž by se mohly usazovat organické látky; totéž platí pro spoje; ii) navrženy a konstruovány tak, aby se omezily na minimum výstupky, hrany a prohloubeniny; iii) v případě potřeby snadno čistitelné a dezinfikovatelné po odstranění snadno demontovatelných částí; vnitřní povrchy musí být zaoblené s takovým poloměrem, aby bylo možné důkladné vyčištění;

c)	kapaliny, plyny a aerosoly z potravin nebo kosmetických či farmaceutických výrobků a rovněž čisticí, dezinfekční a oplachovací kapaliny by mělo být možné úplně vypustit ze strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku (je-li to možné, v poloze „čištění“);

d)	strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby se zabránilo vnikání jakýchkoli látek nebo živých organismů, zejména hmyzu, nebo hromadění organických látek v prostoru, který nelze čistit;

e)

strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby žádné pomocné látky, které jsou zdraví nebezpečné, včetně použitých maziv, nemohly přijít do styku s potravinami, vodou určenou k lidské spotřebě nebo kosmetickými či farmaceutickými výrobky; v nezbytných případech musí být strojní zařízení nebo související výrobky navrženy a konstruovány tak, aby bylo možné kontrolovat trvalý soulad s tímto požadavkem.

2.1.2.   Návod k použití

Návod k použití pro potravinářská strojní zařízení nebo související výrobky a strojní zařízení nebo související výrobky pro použití s kosmetickými nebo farmaceutickými výrobky musí obsahovat doporučené prostředky a metody čištění, dezinfekce a oplachování nejen pro snadno přístupné prostory, ale i pro prostory, do nichž přístup není možný nebo se nedoporučuje.

2.2.   Přenosná ruční nebo ručně vedená strojní zařízení nebo související výrobky

2.2.1.   Obecně

Přenosná ruční nebo ručně vedená strojní zařízení nebo související výrobky:

a)	musí podle druhu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku mít opěrnou plochu dostatečné velikosti a dostatečný počet vhodně dimenzovaných rukojetí a opěrek uspořádaných tak, aby zabezpečovaly stabilitu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku při předpokládaných provozních podmínkách,

b)

pokud nelze při zachování plné bezpečnosti uvolnit držení rukojeti, musí být vybaveny ručním ovládacím zařízením pro spouštění a zastavení uspořádaným tak, aby je obsluha mohla ovládat bez uvolnění rukojetí, s výjimkou případů, kdy to technicky není možné, nebo je-li k dispozici nezávislé ovládací zařízení;

c)	nesmějí představovat žádná rizika náhodného spuštění nebo pokračování funkce, jestliže obsluha uvolní držení rukojeti; není-li tento požadavek technicky proveditelný, je třeba přijmout rovnocenná opatření;

d)	pokud je to nutné, musí umožňovat vizuální kontrolu nebezpečného prostoru a styku nástroje se zpracovávaným materiálem;

e)

musí být vybaveny zařízením nebo připojeným odvodním systémem s připojovacím odváděcím vývodem nebo podobným systémem sloužícím k zachytávání či snižování emisí nebezpečných látek; tento požadavek se nepoužije, pokud vede k novému nebezpečí nebo pokud je hlavní funkcí strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku aplikace nebezpečných látek, a na emise z motorů s vnitřním spalováním;

f)	musí být navrženy a konstruovány tak, aby jejich rukojeti zajistily snadné spuštění a zastavení.

2.2.1.1.   Návod k použití

Návod k použití musí obsahovat tyto informace o vibracích, vyjádřených jako zrychlení (m/s2), přenášených z přenosných ručních nebo ručně vedených strojních zařízení nebo souvisejících výrobků:

a)	celkovou hodnotu vibrací při nepřetržitých vibracích, kterým je vystaven systém ruka-paže;

b)	střední hodnotu vrcholu amplitudy zrychlení u vibrací působených opakovanými nárazy, kterým je vystaven systém ruka-paže;

c)	nejistotu obou měření.

Hodnoty uvedené v prvním odstavci musí být buď skutečně naměřenými hodnotami u daného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, nebo hodnotami zjištěnými na základě měření u technicky srovnatelného strojního nebo souvisejícího výrobku reprezentujícího strojní výrobek, jenž se má vyrábět.

Jestliže nelze použít harmonizované normy nebo společné specifikace přijaté Komisí v souladu s čl. 20 odst. 3, musí se údaje o vibracích měřit podle předpisu pro měření, který je pro dané strojní zařízení nebo související výrobek nejvhodnější.

Uvedou se provozní podmínky během měření a použité metody měření nebo odkaz na použitou harmonizovanou normu.

2.2.2.   Přenosná upevňovací a jiná rázová strojní zařízení nebo související výrobky

2.2.2.1.   Obecně

Přenosná upevňovací a jiná rázová strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby:

a)	se energie přenášela na část, která provádí náraz, prostřednictvím mezičlánku, který zůstává v zařízení;

b)	pojistné zařízení umožňovalo náraz pouze tehdy, jsou-li strojní zařízení nebo související výrobek správně umístěny a dostatečně silně stlačeny;

c)	bylo zabráněno neúmyslnému spuštění; v případě potřeby musí být ke spuštění nárazu nezbytný určitý sled činností na pojistném zařízení a ovládacím zařízení;

d)	bylo zabráněno náhodnému spuštění během manipulace nebo v případě nárazu;

e)	bylo možno snadno a bezpečně provádět činnosti při vkládání a vyjímání nábojů.

V případě potřeby musí být možné vybavit zařízení jedním nebo více ochrannými kryty proti střepinám, které musí poskytnout výrobce strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku.

2.2.2.2.   Návod k použití

Návod k použití musí obsahovat potřebné údaje o:

a)	příslušenství a vyměnitelných přídavných zařízeních, která lze používat se strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem;

b)	vhodných upevňovacích nebo jiných částech, které provádějí náraz, pro použití se strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem;

c)	případně nábojích vhodných k použití.

2.3.   Strojní zařízení nebo související výrobky na zpracování dřeva a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi

Strojní zařízení nebo související výrobky na zpracování dřeva a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi musí splňovat tyto požadavky:

a)	strojní zařízení nebo související výrobek musí být navrženy, konstruovány nebo vybaveny tak, aby bylo možno opracovávaný předmět bezpečně umístit a vést; přidržuje-li se opracovávaný předmět rukou na pracovním stole, musí být stůl během práce dostatečně stabilní a nesmějí pohyb předmětu ztěžovat;

b)

má-li se strojní zařízení nebo související výrobek používat za podmínek, při nichž existuje riziko vymrštění obrobků nebo jejich části, musí být navrženy, konstruovány nebo vybaveny tak, aby se takovému vymrštění zabránilo, nebo, nelze-li tomu zabránit, aby vymrštění neohrozilo obsluhu nebo ohrožené osoby;

c)	existuje-li riziko styku s nástrojem při jeho doběhu, musí být strojní zařízení nebo související výrobek vybaveny samočinnou brzdou schopnou zastavit nástroj v dostatečně krátkém čase;

d)	je-li nástroj součástí strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, které nejsou zcela automatizovány, musí být strojní zařízení nebo související výrobek navrženy a konstruovány tak, aby se vyloučilo nebo omezilo riziko náhodného poranění.

2.4.   Strojní zařízení nebo související výrobky pro aplikaci přípravků na ochranu rostlin

2.4.1.   Pro účely oddílu 2.4 se použije tato definice:

„Strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem pro aplikaci přípravků na ochranu rostlin“ se rozumí strojní zařízení nebo související výrobek speciálně určené k aplikaci přípravků na ochranu rostlin ve smyslu čl. 2 bodu 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (1).

2.4.2.   Obecně

Výrobce strojních zařízení nebo souvisejících výrobků pro aplikaci přípravků na ochranu rostlin je povinen zajistit provedení posouzení rizik neúmyslného vystavení životního prostředí přípravkům na ochranu rostlin, v souladu s postupem posuzování a snižování rizika, jenž je uveden v bodě 1 Obecných zásad.

Strojní zařízení nebo související výrobky pro aplikaci přípravků na ochranu rostlin musí být navrženy a konstruovány při zohlednění výsledků posouzení rizik uvedeného v prvním odstavci tak, aby mohly být provozovány, seřizovány a udržovány, aniž by došlo k neúmyslnému vystavení životního prostředí přípravkům na ochranu rostlin.

Vždy musí být zabráněno úniku přípravků na ochranu rostlin.

2.4.3.   Ovládání a sledování

Musí být možné snadno a přesně ovládat, sledovat a okamžitě zastavit aplikaci přípravků na ochranu rostlin ze stanovišť obsluhy.

2.4.4.   Plnění a vyprazdňování

Strojní zařízení nebo související výrobek musí být navrženy a konstruovány tak, aby se usnadnilo přesné plnění nezbytným množstvím přípravků na ochranu rostlin a zajistilo snadné a úplné vyprázdnění a aby se předešlo úniku přípravků na ochranu rostlin a zabránilo znečištění vodního zdroje během těchto činností.

2.4.5.   Aplikace přípravků na ochranu rostlin

2.4.5.1.   Aplikační dávka

Strojní zařízení nebo související výrobek musí být vybaveny prostředky pro snadné, přesné a spolehlivé nastavení aplikační dávky.

2.4.5.2.   Distribuce, nános a úlet přípravků na ochranu rostlin

Strojní zařízení nebo související výrobek musí být navrženy a konstruovány tak, aby se zajistil nános přípravků na ochranu rostlin na cílové plochy a aby se co nejvíce snížily ztráty na jiné než cílové plochy a zabránilo se úletu přípravků na ochranu rostlin do životního prostředí. Ve vhodných případech se zajistí rovnoměrná distribuce a homogenní nános přípravků na ochranu rostlin.

2.4.5.3.   Zkoušky

Za účelem ověření toho, zda příslušné části strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku splňují požadavky stanovené v oddílech 2.4.5.1 a 2.4.5.2, výrobce u každého typu příslušného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku provede nebo nechá provést příslušné zkoušky.

2.4.5.4.   Ztráty při zastavení

Strojní zařízení nebo související výrobek musí být navrženy a konstruovány tak, aby se zabránilo ztrátám při zastavení funkce aplikace přípravků na ochranu rostlin.

2.4.6.   Údržba

2.4.6.1.   Čištění

Strojní zařízení nebo související výrobek musí být navrženy a konstruovány tak, aby je bylo možné snadno a důkladně čistit, aniž dojde ke kontaminaci životního prostředí.

2.4.6.2.   Servis

Strojní zařízení nebo související výrobek musí být navrženy a konstruovány tak, aby bylo možné snadno vyměňovat opotřebované části, aniž se znečistí životní prostředí.

2.4.7.   Kontroly

Za účelem ověření správného fungování strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku musí být možné snadno k nim připojit potřebné měřicí přístroje.

2.4.8.   Označování trysek, sít a filtrů

Trysky, síta a filtry se označí tak, aby bylo možné jasně určit jejich typ a velikost.

2.4.9.   Údaj o používaném přípravku na ochranu rostlin

V případě potřeby musí být strojní zařízení nebo související výrobek vybaveny zvláštním rámečkem, do něhož obsluha umístí název používaného přípravku na ochranu rostlin.

2.4.10.   Návod k použití

V návodu k použití se uvedou tyto informace:

a)	preventivní opatření, která je nutné provést při míchání, nakládání, aplikaci, vyprazdňování, čištění, servisu a přepravě, aby se předešlo kontaminaci životního prostředí;

b)

podrobné podmínky používání pro různá předpokládaná provozní prostředí, včetně příslušné přípravy a nastavení, které jsou nezbytné, aby se zajistil nános přípravků na ochranu rostlin na cílové plochy při co největším snížení ztrát na jiné než cílové plochy, zabránilo se úletu do životního prostředí a případně se zajistila rovnoměrná distribuce a homogenní nános přípravků na ochranu rostlin;

c)	rozsah typů a velikostí trysek, sít a filtrů, které lze používat s daným strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem;

d)	četnost kontrol a kritéria a postup pro výměnu částí vystavených opotřebení, které ovlivňují řádné fungování strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, jako jsou trysky, síta a filtry;

e)	podrobné údaje o kalibraci, denní údržbě, přípravě na zimu a dalších kontrolách nezbytných pro zajištění správného fungování strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku;

f)	druhy přípravků na ochranu rostlin, které mohou způsobit nesprávné fungování strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku;

g)	upozornění, že obsluha by měla aktualizovat název používaného přípravku na ochranu rostlin uvedený ve zvláštním rámečku zmíněném v oddíle 2.4.9;

h)	připojení a používání jakéhokoli zvláštního zařízení či příslušenství a nezbytná opatření, která mají být učiněna;

i)	upozornění, že strojní zařízení nebo související výrobek mohou podléhat vnitrostátním požadavkům na pravidelné kontroly prováděné určenými subjekty, jak je stanoveno ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/128/ES (2);

j)	zvláštní funkce strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, které je třeba kontrolovat za účelem zajištění jejich správného fungování;

k)	návod k připojení potřebných měřicích přístrojů.

3.   DOPLŇKOVÉ ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA OCHRANU ZDRAVÍ A BEZPEČNOST K VYLOUČENÍ RIZIK VYVOLANÝCH POHYBLIVOSTÍ STROJNÍCH ZAŘÍZENÍ NEBO SOUVISEJÍCÍCH VÝROBKŮ

Strojní zařízení nebo související výrobky představující rizika způsobená jejich pohyblivostí musí splňovat všechny základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v této kapitole (viz Obecné zásady, bod 4).

3.1.   Obecně

3.1.1.   Pro účely tohoto oddílu se rozumí:

a)

„strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem představujícím rizika způsobená jejich pohyblivostí“: i) strojní zařízení nebo související výrobek, jejichž provoz vyžaduje buď pohyblivost při práci, nebo souvislý nebo přerušovaný pohyb mezi jednotlivými pevnými stanovišti, nebo ii) strojní zařízení nebo související výrobek pracující bez přemísťování, ale vybavené tak, aby byly snadněji přemístitelné z jednoho stanoviště na druhé;

b)	„řidičem“ obsluha odpovědná za pohyb strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, která může být přepravována strojním zařízením, může doprovázet strojní zařízení pěšky, může strojní zařízení řídit dálkovým ovládáním;

c)	„autonomním mobilním strojním zařízením“ mobilní strojní zařízení s autonomním režimem, ve kterém jsou všechny základní bezpečnostní funkce mobilního strojního zařízení zajišťovány v prostoru, v němž se pohybuje a vykonává činnost, aniž je v nepřetržité interakci s obsluhou;

d)	„dohlížitelem“ osoba odpovědná za dohled nad autonomním mobilním strojním zařízením;

e)	„funkcí dohledu“ dálkové nepermanentní sledování autonomního mobilního strojního zařízení přístrojem, který umožňuje přijímat informace nebo upozornění a vydávat tomuto strojnímu zařízení omezené pokyny.

3.2.   Pracovní místa

3.2.1.   Místo řidiče

Výhled z místa řidiče musí být takový, aby řidič mohl při své plné bezpečnosti i bezpečnosti ohrožených osob ovládat strojní zařízení nebo související výrobek a jejich nástroje v podmínkách jejich důvodně předpokládaného používání. Pokud je to nezbytné, musí být poskytnuty vhodné prostředky k vyloučení rizik vyplývajících z nedostatečného přímého výhledu.

Strojní zařízení nebo související výrobek, na nichž je řidič přepravován, musí být navrženy a konstruovány tak, aby na místě řidiče neexistovalo riziko pro řidiče vyvolané nežádoucím stykem s koly nebo pásy.

Místo řidiče na strojním zařízení nebo souvisejícím výrobku musí být navrženo a konstruováno tak, aby mohlo být vybaveno kabinou, pokud se tím nezvýší riziko a k dispozici je dostatečný prostor. V kabině musí být místo určené pro uchovávání návodu k použití potřebného pro řidiče.

3.2.2.   Sedadlo

Existuje-li riziko, že by obsluha nebo jiné osoby přepravované strojním zařízením mohly být při převrácení nebo překlopení strojního zařízení přimáčknuty mezi částmi strojního zařízení a jejich okolím, zejména v případě strojního zařízení vybaveného ochrannou konstrukcí uvedenou v oddíle 3.4.3 nebo 3.4.4:

a)

strojní zařízení musí být navrženo nebo vybaveno zádržným systémem k udržení osob v jejich sedadlech nebo v ochranné konstrukci, aniž by byly omezeny pohyby nezbytné k řízení nebo pohyby způsobené zavěšením sedadla; pokud existuje významné riziko převrácení nebo překlopení a není použit zádržný systém, nesmí být možné uvést strojní zařízení do pohybu; tyto zádržné systémy musí zohledňovat ergonomické zásady a nesmějí být zabudovány v případě, že zvyšují riziko;

b)	místo řidiče musí vydávat vizuální a akustický signál, který řidiče varuje v případě, že je řidič na svém místě a nepoužívá zádržný systém.

3.2.3.   Místa pro ostatní osoby

Počítají-li podmínky používání s tím, že kromě řidiče budou příležitostně nebo pravidelně přepravovány strojním zařízením i jiné osoby nebo na něm budou pracovat, musí pro ně být vyhrazena vhodná místa, která umožňují jejich přepravu nebo práci bez rizika.

Druhý a třetí odstavec oddílu 3.2.1 se vztahuje rovněž na místa pro ostatní osoby kromě řidiče.

3.2.4.   Funkce dohledu

Autonomní mobilní strojní zařízení nebo související výrobky musí být případně vybaveny funkcí dohledu, která je specifická pro autonomní režim. Tato funkce musí dohlížiteli umožnit získávání informací od stroje na dálku. Funkce dohledu umožní výhradně dálkové zastavení a spuštění strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku nebo jejich přemístění do bezpečné polohy a bezpečného stavu, aby se zabránilo vzniku jiných rizik. Musí být navržena a konstruována tak, aby umožnila uvedené operace, pouze pokud dohlížitel může přímo nebo nepřímo sledovat pohyby stroje a prostor, v němž stroj vykonává svou činnost, a pokud jsou ochranná zařízení v provozu.

Informace, které dohlížitel získává od stroje v případě, že funkce dohledu je aktivní, mu musí umožnit úplný a přesný výhled na provoz, pohyb a bezpečnou polohu strojního zařízení v prostoru, v němž se strojní zařízení pohybuje a vykonává svou činnost.

Tyto informace musí dohlížiteli poskytnout výstrahu v případě, že vznikne nebo hrozí nepředvídaná či nebezpečná situace, která vyžaduje jeho zásah.

Není-li funkce dohledu aktivní, provoz strojního zařízení nesmí být povolen.

3.3.   Ovládací systémy

Je-li to nezbytné, je nutno přijmout opatření, aby se zabránilo nedovolenému použití ovládacích systémů.

V případě dálkového ovládání se na každém ovládači jasně uvede strojní zařízení nebo související výrobek, které se jím ovládají.

Systém dálkového ovládání musí být navržen a konstruován tak, aby ovládal pouze:

a)	příslušné strojní zařízení nebo související výrobek;

b)	příslušné funkce.

Dálkově ovládané strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby reagovaly pouze na signály z určeného ovládače.

Ovládací systém autonomních mobilních strojních zařízení nebo souvisejících výrobků musí být navržen tak, aby sám plnil bezpečnostní funkce uvedené v tomto oddíle, a to i v případě, že pokyny jsou zadávány prostřednictvím funkce dálkového dohledu.

3.3.1.   Ovládací zařízení

Řidič musí být schopen obsluhovat z místa řidiče všechna ovládací zařízení potřebná k provozu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, s výjimkou funkcí, které mohou být bezpečně ovládány pouze s použitím ovládacích zařízení umístěných mimo místo řidiče. K těmto funkcím patří zejména funkce, za které odpovídají ostatní pracovníci obsluhy nebo u nichž musí řidič opustit své místo, aby bezpečně provedl ovládací úkon.

Pokud je použito pedálů, musí být navrženy, konstruovány a umístěny tak, aby umožňovaly bezpečnou činnost řidiče s minimálním rizikem nesprávné činnosti. Musí mít neklouzavý povrch a musí být snadno čistitelné.

Pokud činnost ovládacích zařízení může způsobit nebezpečí, zejména nebezpečné pohyby, musí se ovládací zařízení, s výjimkou ovládacích zařízení s předem nastavenou polohou, vracet ihned po uvolnění obsluhou do neutrální polohy.

U kolových strojních zařízení musí být systém řízení navržen a konstruován tak, aby se omezil přenos nárazů z vodicích kol na volant nebo řídicí páku.

Uzávěrky diferenciálu musí být navrženy a uspořádány tak, aby bylo možné uvolnit diferenciál i v případě pohybu strojního zařízení.

Oddíl 1.2.2 šestý odstavec týkající se akustických nebo světelných výstražných signálů platí jen pro zpětný chod.

3.3.2.   Spouštění či pojíždění

Jízda samojízdného strojního zařízení s jedoucím řidičem musí být možná pouze s řidičem u ovládacího zařízení.

Pokud musí být strojní zařízení z provozních důvodů vybaveno příslušenstvím, které přesahuje jeho obvyklý průjezdný profil (například stabilizátory, výložník a podobně), musí mít řidič k dispozici prostředky, které umožňují před uvedením strojního zařízení do pohybu snadno zkontrolovat, zda je příslušenství v poloze dovolující bezpečný pohyb.

To platí rovněž pro všechny ostatní části, které musí být pro bezpečný pohyb v určité poloze nebo v případě nutnosti zajištěny.

Nevznikají-li tím jiná rizika, závisí pohyb strojního zařízení na umístění výše uvedených částí do bezpečné polohy.

Při spouštění motoru nesmí dojít k neúmyslnému pohybu strojního zařízení.

Pohyb autonomního mobilního strojního zařízení musí zohlednit rizika spojená s prostorem, který je určen pro jeho pohyb a činnost.

3.3.3.   Pojíždění

Aniž jsou dotčena pravidla silničního provozu, musí samojízdná strojní zařízení a jejich přípojná zařízení splňovat požadavky na zpomalování, zastavování, brzdění a odstavování tak, aby byla zajištěna bezpečnost při všech stanovených podmínkách provozu, zatížení, rychlosti, stavu a sklonu terénu.

Řidič musí být schopen zpomalit a zastavit samojízdné strojní zařízení použitím hlavního brzdového zařízení. Vyžaduje-li to bezpečnost, musí být v případě selhání hlavního brzdového zařízení nebo při přerušení dodávky energie nezbytné pro ovládání hlavního brzdového zařízení k dispozici ke zpomalení a zastavení nouzové brzdové zařízení se zcela nezávislým a snadno dostupným ovládacím zařízením.

Vyžaduje-li to bezpečnost, k odstavení strojního zařízení po jeho zastavení se použije parkovací brzdové zařízení. Toto parkovací brzdové zařízení může být spojeno s jedním z brzdových zařízení uvedených v druhém odstavci, pokud je toto zařízení čistě mechanické.

Dálkově ovládané strojní zařízení musí být vybaveno zařízením, kterým se strojní zařízení automaticky a okamžitě zastaví a zabrání potenciálně nebezpečnému provozu v těchto situacích:

a)	ztratí-li nad ním řidič kontrolu;

b)	obdrží-li signál k zastavení;

c)	je-li zjištěna závada v části systému související s bezpečností;

d)	nebyl-li ve stanoveném časovém intervalu zaznamenán potvrzující signál.

Na funkci pojíždění se oddíl 1.2.4 nepoužije.

Autonomní mobilní strojní zařízení nebo související výrobky musí splňovat jednu z těchto podmínek nebo obě, pokud je to podle posouzení rizik nutné:

i)	musí se pohybovat a vykonávat činnost v uzavřeném prostoru, který je vybaven systémem periferní ochrany zahrnujícím ochranné kryty nebo ochranná zařízení;

ii)	musí být vybaveny zařízením určeným k detekci osoby, domácího zvířete nebo jakékoli jiné překážky v jejich blízkosti, pokud by uvedené překážky mohly vyvolat riziko pro zdraví a bezpečnost osob nebo domácích zvířat či bezpečnost provozu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku.

Pohyb mobilního strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku spojených s jedním nebo více přípojnými zařízeními nebo s jedním či více tažnými zařízeními, včetně autonomního mobilního strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku spojených s jedním nebo více přípojnými zařízeními nebo s jedním či více tažnými zařízeními, nesmí představovat riziko pro osoby, domácí zvířata nebo jakoukoli jinou překážku v nebezpečném prostoru uvedeného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku a přípojných či tažných zařízení.

3.3.4.   Pohyb strojního zařízení ovládaného pěším řidičem

Pohyb samojízdného strojního zařízení ovládaného pěším řidičem musí být možný pouze za trvalého působení řidiče na příslušné ovládací zařízení. Zejména nesmí být možné, aby došlo k pohybu při spouštění motoru. Ovládací systémy strojního zařízení ovládaného pěším řidičem musí být navrženy tak, aby byla na minimum snížena rizika vznikající při neočekávaném pohybu strojního zařízení směrem k řidiči, zejména nebezpečí:

a)	rozdrcení či přejetí;

b)	poranění rotujícími nástroji.

Rychlost jízdy stroje musí být rovněž přizpůsobena rychlosti chůze pěšího řidiče.

V případě strojního zařízení, na něž může být nasazen rotační nástroj, nesmí být možné nástroj uvést do pohybu, je-li zapnut zpětný chod, s výjimkou případů, kdy jízdní pohyb strojního zařízení vyplývá z pohybu nástroje. V tomto případě musí být rychlost zpětného chodu taková, aby neohrozila řidiče.

3.3.5.   Selhání ovládacího obvodu

Je-li použito řízení s posilovačem, nesmí selhání přívodu energie znemožnit řízení strojního zařízení během doby potřebné k zastavení.

U autonomního mobilního strojního zařízení nesmí mít selhání systému řízení dopad na bezpečnost tohoto strojního zařízení.

3.4.   Ochrana před mechanickými riziky

3.4.1.   Neřízené pohyby

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy, konstruovány a popřípadě umístěny na pohyblivou podpěru tak, aby bylo při přemísťování zajištěno, že neřízené výkyvy těžiště neovlivní jejich stabilitu ani nezpůsobí nadměrné namáhání jejich konstrukce.

3.4.2.   Pohybující se převodové části

Odchylně od oddílu 1.3.8.1 nemusí být v případě motorů snímatelné ochranné kryty bránící přístupu k pohybujícím se částem v motorovém prostoru vybaveny zajišťovacím zařízením, jestliže se otvírají buď s použitím nářadí, klíče, nebo pomocí ovládacího zařízení umístěného na místě řidiče, pokud je toto ovládací zařízení umístěno v uzavřené kabině opatřené zámkem bránícím v přístupu neoprávněným osobám.

3.4.3.   Převrácení a překlopení

Pokud v případě samojízdného strojního zařízení s jedoucím řidičem, případně s jedoucí obsluhou nebo další osobou (dalšími osobami), existuje riziko převrácení nebo překlopení, musí být strojní zařízení vybaveno vhodnou ochrannou konstrukcí, pokud to nezvyšuje riziko.

Tato konstrukce musí v případě převrácení nebo překlopení zaručit jedoucí osobě (jedoucím osobám) přiměřený chráněný prostor omezující deformaci konstrukce.

Pro ověření, zda konstrukce splňuje požadavek stanovený v druhém odstavci, výrobce u každého typu uvedené konstrukce provede nebo nechá provést příslušné zkoušky.

3.4.4.   Padající předměty

Existuje-li u samojízdného strojního zařízení s jedoucím řidičem, jedoucí obsluhou nebo další osobou (dalšími osobami) riziko padajících předmětů nebo padajícího materiálu, musí být strojní zařízení navrženo a konstruováno tak, aby se toto riziko vzalo v úvahu, a dovolují-li to rozměry, musí být vybaveno vhodnou ochrannou konstrukcí.

Tato konstrukce musí v případě padajících předmětů nebo padajícího materiálu zaručit jedoucím osobám přiměřený chráněný prostor omezující deformaci konstrukce.

Pro ověření, zda konstrukce splňuje požadavek stanovený v druhém odstavci, výrobce u každého typu uvedené konstrukce provede nebo nechá provést příslušné zkoušky.

3.4.5.   Přístup na pracovní místo

Držadla a stupačky musí být navrženy, konstruovány a uspořádány tak, aby je mohla obsluha používat instinktivně a nepoužívala k tomu účelu ovládací zařízení.

3.4.6.   Tažná zařízení

Všechna strojní zařízení užívaná k tažení nebo strojní zařízení tažená musí být vybavena tažným nebo závěsným zařízením navrženým, konstruovaným a uspořádaným tak, aby zajišťovalo snadné a bezpečné připojení a odpojení a aby vylučovalo náhodné rozpojení během používání.

Pokud to zatížení na oji vyžaduje, musí být strojní zařízení vybaveno podpěrou s opěrnou patkou uzpůsobenou zatížení a podkladu.

3.4.7.   Přenos energie mezi samojízdným strojním zařízením (nebo traktorem) a taženým strojním zařízením

Odnímatelná mechanická převodová zařízení umístěná mezi samojízdným strojním zařízením (nebo traktorem) a prvním pevným ložiskem poháněného strojního zařízení musí být navržena a konstruována tak, aby všechny části, které se během provozu pohybují, byly chráněny po celé délce.

Na straně samojízdného strojního zařízení (nebo traktoru) musí být vývodový hřídel, k němuž je připojováno odnímatelné mechanické převodové zařízení, chráněn buď ochranným krytem připevněným k samojízdnému strojnímu zařízení (nebo traktoru), nebo jiným zařízením poskytujícím rovnocennou ochranu.

Pro přístup k odnímatelnému mechanickému převodovému zařízení musí být možné tento ochranný kryt otevřít. Je-li hřídel nasazen, musí zbýt dostatečný prostor, aby hnací hřídel nepoškodil ochranný kryt, je-li strojní zařízení (nebo traktor) v pohybu.

Na straně taženého strojního zařízení musí být přívodový hřídel uzavřen v ochranném krytu připevněném k strojnímu zařízení.

Omezovače krouticího momentu nebo volnoběžky mohou být instalovány na kloubovém hřídeli pouze na straně poháněného stroje. Odnímatelné mechanické převodové zařízení se označí odpovídajícím způsobem.

Všechna tažená strojní zařízení, jejichž provoz vyžaduje spojení se samojízdným strojním zařízením (nebo traktorem) prostřednictvím odnímatelného mechanického převodového zařízení, musí mít takový systém pro jeho připojování, aby se při odpojení strojního zařízení nepoškodilo odnímatelné mechanické převodové zařízení ani jeho ochranný kryt stykem s podkladem nebo jinou části strojního zařízení.

Vnější části ochranného krytu musí být navrženy, konstruovány a uspořádány tak, aby se nemohly otáčet s odnímatelným mechanickým převodovým zařízením. U jednoduchých křížových kloubů musí ochranný kryt chránit zařízení až ke koncům vnitřních vidlic a u širokoúhlých křížových kloubů alespoň ke středu vnějšího kloubu nebo kloubů.

Jsou-li prostředky pro přístup k pracovním místům umístěny v blízkosti odnímatelného mechanického převodového zařízení, musí být navrženy a konstruovány tak, aby ochranné kryty hřídele nebyly používány jako stupátka, pokud k tomu účelu nejsou navrženy a konstruovány.

3.5.   Ochrana před jinými riziky

3.5.1.   Baterie

Skříň baterie musí být navržena a konstruována tak, aby se co nejvíce omezila možnost vystříknutí elektrolytu na obsluhu v případě převrácení nebo překlopení a aby se zabránilo hromadění výparů na stanovištích obsluhy.

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby mohla být baterie odpojena snadno přístupným prostředkem určeným k tomuto účelu.

Baterie s automatickým dobíjením pro mobilní strojní zařízení nebo související výrobky, včetně autonomních mobilních strojních zařízení nebo souvisejících výrobků, musí být navrženy tak, aby byla odstraněna nebezpečí uvedená v oddílech 1.3.8.2 a 1.5.1, včetně rizika kontaktu nebo kolize strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku s osobou nebo s jiným strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem v případě, že strojní zařízení nebo související výrobek autonomně směřují k dobíjecí stanici.

3.5.2.   Požár

Podle nebezpečí předpokládaných výrobcem musí strojní zařízení, pokud to jeho rozměry dovolují:

a)	buď umožňovat montáž snadno přístupných hasicích přístrojů, nebo

b)	být vybaveno zabudovanými hasicími systémy.

3.5.3.   Emise nebezpečných látek

Druhý a třetí odstavec oddílu 1.5.13 se nepoužijí, je-li hlavní funkcí strojního zařízení aplikace nebezpečných látek. Obsluha však musí být chráněna před rizikem vystavení takovýmto nebezpečným emisím.

Mobilní strojní zařízení s vezoucí se obsluhou, jejichž hlavní funkcí je aplikace nebezpečných látek, musí být vybavena filtračními kabinami nebo rovnocennými bezpečnostními prostředky.

3.5.4.   Riziko kontaktu s nadzemním elektrickým vedením pod napětím

V závislosti na své výšce musí být mobilní strojní zařízení nebo související výrobky, je-li to relevantní, navrženy, konstruovány a vybaveny tak, že je vyloučeno riziko kontaktu s nadzemním elektrickým vedením pod napětím nebo riziko vzniku elektrického oblouku mezi jakoukoli částí strojního zařízení nebo obsluhou řídící strojní zařízení a nadzemním elektrickým vedením pod napětím.

Pokud riziko pro osoby provozující strojní zařízení v důsledku kontaktu s nadzemním elektrickým vedením pod napětím nelze zcela vyloučit, musí být mobilní strojní zařízení nebo související výrobky navrženy, konstruovány a vybaveny tak, aby se předešlo veškerým nebezpečím v souvislosti s elektřinou.

3.6.   Informace a označení

3.6.1.   Značky, signály a výstrahy

Kdykoli je to nutné k zajištění zdraví a bezpečnosti osob, musí být veškeré strojní zařízení nebo související výrobky vybaveny značkami nebo štítky s pokyny týkajícími se používání, seřizování a údržby. Ty musí být zvoleny, navrženy a konstruovány tak, aby byly zřetelně viditelné a nesmazatelné.

Aniž jsou dotčena ustanovení pravidel silničního provozu, musí mít strojní zařízení nebo související výrobky s jedoucím řidičem toto vybavení:

a)	akustické výstražné zařízení k varování osob;

b)	systém světelných signálů odpovídající předpokládaným podmínkám používání; tento požadavek neplatí pro strojní zařízení nebo související výrobky bez elektrické energie určené výhradně pro práci v podzemí;

c)	v případě potřeby vhodné spojení mezi přípojným vozidlem a strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem pro provoz signálních zařízení.

Dálkově ovládaná strojní zařízení nebo související výrobky, které za běžných podmínek používání vystavují osoby riziku nárazu nebo rozdrcení či přejetí, musí být vybaveny příslušnými prostředky signalizujícími jejich pohyby nebo prostředky na ochranu osob proti těmto rizikům. Totéž platí pro strojní zařízení nebo související výrobky, které se při práci neustále střídavě pohybují po jedné ose dopředu a dozadu, kde řidič nemá přímý výhled na zadní část stroje.

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být konstruovány tak, aby výstražná a signalizační zařízení nemohla být neúmyslně vyřazena z provozu. Pokud je to důležité pro bezpečnost, vybaví se tato zařízení prostředky kontrolujícími jejich dobrý provozní stav a jejich selhání musí být signalizováno obsluze.

Je-li pohyb strojního zařízení nebo jeho nástrojů zvláště nebezpečný, musí být na strojním zařízení značky varující před přístupem ke strojnímu zařízení, pokud je v provozu; tyto značky musí být čitelné z dostatečné vzdálenosti, aby byla zajištěna bezpečnost osob, které jsou v blízkosti.

3.6.2.   Označení

1)

Na všech strojních zařízeních nebo souvisejících výrobcích musí být čitelně a nesmazatelně uvedeny tyto údaje: a) jmenovitý výkon vyjádřený v kilowattech (kW); b) hmotnost nejběžnější sestavy v kilogramech (kg).

2)

Kromě toho musí být popřípadě na všech strojních zařízeních nebo souvisejících výrobcích čitelně a nesmazatelně uvedeny tyto údaje: a) maximální tažná síla na spojovacím háku v newtonech (N); b) maximální svislé zatížení na spojovacím háku v newtonech (N).

3.6.3.   Návod k použití

3.6.3.1.   Vibrace

V návodu k použití musí být uvedeny tyto informace o vibracích, vyjádřených jako zrychlení (m/s2), přenášených strojními zařízeními nebo souvisejícími výrobky na ruce a paže nebo celé tělo:

a)	celková hodnota vibrací při nepřetržitých vibracích, kterým je vystaven systém ruka-paže;

b)	střední hodnota vrcholu amplitudy zrychlení u vibrací působených opakovanými nárazy, kterým je vystaven systém ruka-paže;

c)	nejvyšší vážená efektivní hodnota zrychlení vibrací přenášených na celé tělo, pokud překročí 0,5 m/s2; jestliže tato hodnota nepřekročí 0,5 m/s2, musí to být uvedeno;

d)	nejistota měření.

Tyto hodnoty musí být buď skutečně naměřenými hodnotami u dotčeného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, nebo hodnotami zjištěnými na základě měření u technicky srovnatelných strojních zařízení nebo souvisejících výrobků reprezentujících strojní zařízení nebo související výrobky, jež se mají vyrábět.

Jestliže nelze použít harmonizované normy nebo společné specifikace přijaté Komisí v souladu s čl. 20 odst. 3, musí se vibrace měřit podle předpisu pro měření, který je pro daná strojní zařízení nebo související výrobky nejvhodnější.

Musí být popsány provozní podmínky během měření a použité předpisy pro měření.

3.6.3.2.   Víceúčelové použití

Návod k použití pro strojní zařízení nebo související výrobek umožňující několik použití v závislosti na použitém vybavení a návod k použití pro vyměnitelné přídavné zařízení musí obsahovat informace nezbytné pro bezpečnou montáž a používání základního strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku a vyměnitelných přídavných zařízení, která k nim lze připojit.

3.6.3.3.   Autonomní mobilní strojní zařízení nebo související výrobky

Návod k použití autonomních mobilních strojních zařízení nebo souvisejících výrobků musí specifikovat vlastnosti zamýšleného pohybu výrobku, prostoru, v němž mají uvedené výrobky vykonávat svou činnost, a nebezpečného prostoru.

4.   DOPLŇKOVÉ ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA OCHRANU ZDRAVÍ A BEZPEČNOST K VYLOUČENÍ RIZIK ZPŮSOBENÝCH ZDVIHÁNÍM

Strojní zařízení nebo související výrobky představující rizika vyvolaná zdviháním musí splňovat všechny základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost popsané v této kapitole (viz Obecné zásady, bod 4).

4.1.   Obecně

4.1.1.   Pro účely oddílu 4.1 se použijí tyto definice:

a)	„zdviháním“ se rozumí přemisťování břemen, jimiž mohou být náklady nebo osoby, vyžadující v daném okamžiku změnu výškové úrovně;

b)	„vedeným břemenem“ se rozumí břemeno, jehož celý pohyb probíhá podél pevných nebo ohebných vedení, jejichž poloha je vymezena pevnými body;

c)	„součinitelem bezpečnosti“ se rozumí aritmetický poměr mezi zatížením zaručovaným výrobcem, které je součást schopná udržet, a maximálním provozním zatížením vyznačeným na součásti;

d)	„zkušebním koeficientem“ se rozumí aritmetický poměr mezi zatížením použitým při statických nebo dynamických zkouškách strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku nebo příslušenství pro zdvihání a maximálním provozním zatížením vyznačeným na strojním zařízení nebo příslušenství pro zdvihání;

e)

„statickou zkouškou“ se rozumí zkouška, během níž jsou strojní zařízení nebo související výrobek nebo příslušenství pro zdvihání nejdříve prověřeny a vystaveny síle odpovídající maximálnímu provoznímu zatížení vynásobenému příslušným koeficientem statické zkoušky a po uvolnění zatížení jsou opakovaně prověřeny, aby se zjistilo, zda nedošlo k poškození;

f)

„dynamickou zkouškou“ se rozumí zkouška, při níž jsou strojní zařízení nebo související výrobek podrobeny maximálnímu provoznímu zatížení vynásobenému příslušným koeficientem dynamické zkoušky ve všech možných uspořádáních, přičemž se sleduje dynamické chování zdvihacího strojního zařízení, aby se zkontrolovalo jeho správné fungování;

g)	„nosnou částí“ se rozumí část strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, na níž se nacházejí osoby nebo náklady, které mají být vyzdviženy.

4.1.2.   Ochrana před mechanickými riziky

4.1.2.1.   Rizika vyplývající z nedostatečné stability

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby byla stabilita požadovaná v oddíle 1.3.1 zachována jak při provozu, tak mimo provoz, včetně všech fází přepravy, montáže a demontáže, během předpokládaných poruch součástí a rovněž během zkoušek prováděných podle návodu k použití. Za tímto účelem použije výrobce příslušné metody ověřování.

4.1.2.2.   Strojní zařízení nebo související výrobky pojíždějící či pohybující se po vodicích drahách a kolejových drahách

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být vybaveny zařízeními, která zabraňují vykolejení z vodicích nebo kolejových drah.

Přetrvává-li i přesto riziko vykolejení nebo poruchy koleje nebo pojížděcí části, musí být k dispozici zařízení zabraňující pádu vybavení, součásti nebo břemena nebo zabraňující převrácení stroje.

4.1.2.3.   Mechanická pevnost

Strojní zařízení nebo související výrobky, včetně příslušenství pro zdvihání a jejich součásti, musí odolat namáhání, kterému jsou během doby jejich životnosti vystaveny jak při stanovených provozních podmínkách, tak případně i mimo provoz a při instalaci, a to ve všech přípustných uspořádáních, popřípadě se zřetelem na účinky atmosférických vlivů i sil vyvolaných osobami. Tento požadavek musí být rovněž splněn při přepravě, montáži a demontáži.

Strojní zařízení nebo související výrobky, včetně příslušenství pro zdvihání, musí být navrženy a konstruovány tak, aby nedošlo k selhání způsobenému únavou nebo opotřebením, přičemž se bere v úvahu jejich předpokládané použití a jakékoliv důvodně předvídatelné nesprávné použití.

Používané materiály se zvolí na základě předpokládaných pracovních prostředí se zvláštním zřetelem ke korozi, oděrům, rázům, extrémním teplotám, únavě, křehnutí, záření a stárnutí.

Strojní zařízení nebo související výrobky, včetně příslušenství pro zdvihání, musí být navrženy a konstruovány tak, aby při statických zkouškách odolaly přetížení bez trvalé deformace nebo zřejmého porušení. Při výpočtech pevnosti se musí vzít v úvahu hodnoty zvoleného koeficientu statické zkoušky, aby byla zaručena odpovídající úroveň bezpečnosti. Tento koeficient má zpravidla tyto hodnoty:

a)	ručně ovládaná strojní zařízení nebo související výrobky, včetně příslušenství pro zdvihání: 1,5;

b)	ostatní strojní zařízení nebo související výrobky: 1,25.

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby bez porušení vydržely dynamické zkoušky při maximálním provozním zatížení vynásobeném koeficientem dynamické zkoušky. Tento koeficient dynamické zkoušky se zvolí tak, aby byla zaručena odpovídající úroveň bezpečnosti: hodnota koeficientu je zpravidla rovna 1,1. Tyto zkoušky se zpravidla provádějí při stanovených jmenovitých rychlostech. Pokud ovládací obvod strojních zařízení nebo souvisejících výrobků umožňuje řadu pohybů současně, musí se zkoušky provádět při nejméně příznivých podmínkách, zpravidla při kombinaci příslušných pohybů.

4.1.2.4.   Kladky, bubny, kola, lana a řetězy

Průměry kladek, bubnů a kol musí odpovídat rozměrům lan nebo řetězů, pro které jsou určeny.

Bubny a kola musí být navrženy, konstruovány a umístěny tak, aby se lana nebo řetězy, jimiž jsou vybaveny, mohly navíjet bez spadnutí.

Lana používaná přímo ke zvedání nebo nesení břemen smí být zapletena pouze na koncích. Zapletení jsou však povolena u instalací, jejichž návrh přímo předpokládá pravidelné uzpůsobování podle potřeb použití.

Součinitel bezpečnosti lan a jejich zakončení musí být zvolen tak, aby byla zaručena odpovídající úroveň bezpečnosti. Hodnota součinitele je zpravidla rovna 5.

Součinitel bezpečnosti zdvihacích řetězů musí být zvolen tak, aby byla zaručena odpovídající úroveň bezpečnosti. Hodnota součinitele je zpravidla rovna 4.

Pro ověření, zda bylo dosaženo patřičného součinitele bezpečnosti, výrobce u každého typu řetězu a lana používaných k přímému zvedání břemena a u zakončení lan provede nebo nechá provést příslušné zkoušky.

4.1.2.5.   Příslušenství pro zdvihání a jejich součásti

Příslušenství pro zdvihání a jejich součásti musí být dimenzovány se zřetelem k únavě a stárnutí při počtu provozních cyklů odpovídajících jejich předpokládané životnosti stanovené provozními podmínkami předpokládaného použití.

Dále platí:

a)	součinitel bezpečnosti kombinace ocelové lano / lanové zakončení se zvolí tak, aby byla zaručena odpovídající úroveň bezpečnosti; hodnota součinitele je zpravidla rovna 5. Kromě konců nesmějí být na lanech jiná splétání nebo smyčky;

b)	používají-li se řetězy se svařovanými články, musí být tyto řetězy složeny z krátkých článků. Součinitel bezpečnosti řetězů se zvolí tak, aby byla zaručena odpovídající úroveň bezpečnosti; hodnota tohoto součinitele je zpravidla rovna 4;

c)

součinitel bezpečnosti textilních lan, popruhů nebo pásů závisí na materiálu, způsobu výroby, rozměrech a použití. Tento součinitel se zvolí tak, aby byla zaručena odpovídající úroveň bezpečnosti; jeho hodnota je zpravidla rovna 7 za předpokladu, že použité materiály jsou velmi dobré kvality a způsob výroby odpovídá předpokládanému použití. Není-li tomu tak, použije se pro zajištění odpovídající úrovně bezpečnosti hodnoty vyšší. Na textilních lanech, pásech nebo popruzích nesmějí být uzly, spoje nebo splétání jiné než na koncích vázacího prostředku, s výjimkou nekonečné smyčky;

d)	součinitel bezpečnosti všech kovových součástí vázacích prostředků nebo s nimi používaných součástí se zvolí tak, aby byla zaručena odpovídající úroveň bezpečnosti; hodnota tohoto součinitele je zpravidla rovna 4;

e)	maximální nosnost vícepramenného vázacího prostředku se stanoví na základě součinitele bezpečnosti nejslabšího pramene, počtu pramenů a redukčního faktoru, který závisí na konfiguraci vázacího prostředku;

f)	pro ověření, zda bylo dosaženo odpovídajícího součinitele bezpečnosti, výrobce pro každý typ součásti uvedené v písmenech a) až d) provede nebo nechá provést příslušné zkoušky.

4.1.2.6.   Ovládání pohybů

Zařízení k ovládání pohybů musí pracovat tak, aby strojní zařízení nebo související výrobek, na nichž jsou umístěna, byly bezpečné.

a)	Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány nebo vybaveny ovládacími zařízeními tak, aby rozsah pohybů jejich součástí byl udržován v určených mezích. Činnost těchto zařízení musí být popřípadě doprovázena výstražným signálem.

b)

Pokud může na jednom místě pracovat současně několik stacionárních nebo kolejových strojních zařízení nebo souvisejících výrobků a mohou nastat rizika kolize, musí být tato strojní zařízení nebo souvisejících výrobky navrženy a konstruovány tak, aby bylo možné použít systémy, které taková rizika vylučují.

c)	Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy a konstruovány tak, aby i v případě částečného nebo úplného selhání dodávky energie nebo v případě, že obsluha přestane stroj ovládat, nemohlo dojít k nebezpečnému posunutí nebo k volnému nebo neočekávanému pádu břemen.

d)	Při běžných provozních podmínkách nesmí být možné spouštět břemeno pouze třecí brzdou, kromě případů strojních zařízení nebo souvisejících výrobků, jejichž funkce vyžaduje tento způsob ovládání.

e)	Prvky pro uchopení břemena musí být navrženy a konstruovány tak, aby nemohlo dojít k nekontrolovanému pádu břemena.

4.1.2.7.   Pohyby během manipulace s břemeny

Místo obsluhy strojního zařízení se umístí tak, aby byl zajištěn co nejúplnější výhled na trajektorie pohybujících se částí, aby se zabránilo možným kolizím s osobami, předměty nebo jiným strojním zařízením, které mohou být současně v pohybu a mohou představovat určité nebezpečí.

Strojní zařízení s vedenými břemeny musí být navrženo a konstruováno tak, aby nemohlo dojít ke zranění osob pohybem břemene, nosné části nebo protizávažími.

4.1.2.8.   Strojní zařízení obsluhující pevná nástupiště

4.1.2.8.1.   Pohyby nosné části

Pohyb nosné části strojního zařízení obsluhujícího pevná nástupiště musí být pevně veden k těmto místům a na tato místa. Za pevné vedení se považují rovněž nůžkové systémy.

4.1.2.8.2.   Přístup k nosné části

Pokud mají k nosné části přístup osoby, musí být strojní zařízení navrženo a vybaveno tak, aby bylo zajištěno, že se nosná část během přístupu, zejména při nakládce nebo vykládce, nepohybuje.

Strojní zařízení musí být navrženo a konstruováno tak, aby výškový rozdíl mezi nosnou částí a nástupištěm nepředstavoval riziko zakopnutí.

4.1.2.8.3.   Rizika v důsledku styku s pohybující se nosnou částí

Je-li to nezbytné ke splnění požadavku uvedeného v oddíle 4.1.2.7 druhém odstavci, musí být při běžném provozu prostor pohybu nosné části nepřístupný.

Hrozí-li během inspekční kontroly nebo údržby riziko, že osoba, která se nachází pod nebo nad nosnou částí, by mohla být přimáčknuta mezi nosnou část a pevnou část, zajistí se dostatečný volný prostor buď pomocí výklenků, nebo pomocí mechanického zařízení, které zabrání pohybu nosné části.

4.1.2.8.4.   Riziko pádu břemene z nosné části

Existuje-li riziko pádu břemene z nosné části, musí být strojní zařízení navrženo a konstruováno tak, aby se tomuto riziku zabránilo.

4.1.2.8.5.   Nástupiště

Je nutno zabránit rizikům plynoucím ze styku osob s pohybující se nosnou částí nebo jinými pohyblivými částmi na nástupištích.

Existuje-li riziko pádu osob do prostoru pohybu nosné části, pokud se nosná část nenachází na nástupišti, musí být k dispozici ochranné kryty, aby se tomuto riziku zabránilo. Tyto ochranné kryty se nesmějí otevírat do prostoru pohybu nosné části. Musí být vybaveny zajišťovacím zařízením s ochranným krytem, ovládaným polohou nosné části, které zabraňuje:

a)	nebezpečnému pohybu nosné části, nejsou-li ochranné kryty zavřeny a zajištěny;

b)	nebezpečnému otevření ochranného krytu, dokud nosná část nezastaví na příslušném nástupišti.

4.1.3.   Způsobilost pro daný účel

Jsou-li strojní zařízení nebo související výrobky, včetně příslušenství pro zdvihání, uváděny na trh nebo poprvé do provozu, musí výrobce zajistit, aby strojní zařízení nebo související výrobky, včetně příslušenství pro zdvihání, které jsou připraveny k používání – ať už k ruční manipulaci, nebo pro zařízení poháněná energií – bezpečně plnily určené funkce tím, že provede nebo nechá provést příslušná opatření.

U všech zdvihacích strojních zařízení nebo souvisejících výrobků připravených k používání musí být provedeny statické a dynamické zkoušky uvedené v oddílu 4.1.2.3.

Pokud montáž strojních zařízení nebo souvisejících výrobků nelze provést v prostorách výrobce, výrobce musí učinit příslušná opatření na místě použití. V opačném případě mohou být tato opatření učiněna buď v prostorách výrobce, nebo na místě použití.

4.2.   Požadavky na strojní zařízení nebo související výrobky, u nichž je zdroj energie jiný než lidská síla

4.2.1.   Ovládání pohybů

K ovládání pohybu strojních zařízení nebo souvisejících výrobků nebo jejich vybavení se použijí ovládací zařízení se samočinným navrácením do výchozí polohy. Pro dílčí nebo úplné pohyby, při nichž se nevyskytuje riziko kolize s břemenem nebo strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem, mohou však být uvedená ovládací zařízení nahrazena ovládacími zařízeními umožňujícími automatické zastavení na předvolených úrovních, a obsluha tedy nepřetržitě nepůsobí na ovládací zařízení.

4.2.2.   Kontrola zatížení

Strojní zařízení nebo související výrobky s maximální nosností nejméně 1 000 kg nebo s klopným momentem nejméně 40 000 Nm musí být vybaveny zařízeními, která varují řidiče a brání nebezpečným pohybům břemena v případě:

a)	přetížení buď v důsledku překročení maximální nosnosti, nebo maximálních momentů způsobených tímto zatížením, nebo

b)	překročení klopného momentu.

4.2.3.   Zařízení s vodícími lany

Nosná, tažná nebo nosná-tažná lana musí být napínána protizávažím nebo zařízením umožňujícím neustálou kontrolu napnutí lana.

4.3.   Informace a označení

4.3.1.   Řetězy, lana a popruhy

Každý kus zdvihacího řetězu, lana nebo popruhu, který není součástí celku, se označí nebo pokud to není možné, vybaví štítkem nebo nesejmutelným kroužkem se jménem a adresou výrobce a odkazem na příslušný certifikát.

Tento certifikát musí obsahovat alespoň tyto údaje:

a)	jméno a adresu výrobce;

b)	popis řetězu nebo lana obsahující: i) jmenovitý rozměr; ii) konstrukci; iii) materiál, ze kterého je vyroben či vyrobeno, a iv) jakékoli zvláštní metalurgické zpracování materiálu;

c)	použitou zkušební metodu;

d)	maximální nosnost řetězu nebo lana při provozu. Může být uveden rozsah hodnot pro jednotlivé způsoby použití.

4.3.2.   Příslušenství pro zdvihání

Příslušenství pro zdvihání musí být označeno údaji o:

a)	materiálu, pokud je tato informace potřebná pro bezpečné používání;

b)	maximálním provozním zatížení.

V případě příslušenství pro zdvihání, na nichž je označení fyzicky nemožné, se údaje podle prvního odstavce uvedou na štítku nebo jinými rovnocennými prostředky a na toto příslušenství se bezpečně připevní.

Tyto údaje musí být čitelné a musí být umístěny na místě, kde nehrozí nebezpečí, že zmizí v důsledku opotřebení, nebo kde nesnižují pevnost tohoto příslušenství.

4.3.3.   Zdvihací strojní zařízení nebo související výrobky

Na zdvihacích strojních zařízeních nebo souvisejících výrobcích se na dobře viditelném místě uvede maximální provozní zatížení. Toto označení musí být čitelné, nesmazatelné a v nekódované podobě.

Závisí-li maximální provozní zatížení na uspořádání zdvihacích strojních zařízení nebo souvisejících výrobků, opatří se každé stanoviště obsluhy štítkem uvádějícím povolené provozní zatížení přednostně v podobě diagramu nebo tabulek pro každé uspořádání.

Strojní zařízení nebo související výrobky určené pouze ke zvedání nákladů, vybavené nosnou částí, která dovoluje přístup osobám, musí být opatřeny zřetelnou a nesmazatelnou výstrahou zakazující zvedání osob. Tato výstraha musí být viditelná ze všech míst, odkud je možný přístup.

4.4.   Návod k použití

4.4.1.   Příslušenství pro zdvihání

Ke každému příslušenství pro zdvihání nebo ke každému jeho společně prodávanému balení musí být přiložen návod k použití, který obsahuje alespoň tyto údaje:

a)	předpokládané použití;

b)	omezení používání (zejména pro příslušenství jako magnetické nebo přísavné prostředky pro uchopení, které nejsou zcela v souladu s oddílem 4.1.2.6 písm. e));

c)	návod k použití, montáži a údržbě;

d)	použitý koeficient statické zkoušky.

4.4.2.   Zdvihací strojní zařízení nebo související výrobky

Ke zdvihacím strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkům musí být přiložen návod k použití, který obsahuje tyto údaje:

a)

technické vlastnosti zdvihacího strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, zejména: i) maximální provozní zatížení a případně kopie štítku s uvedením nosnosti nebo tabulky nosnosti popsané v oddíle 4.3.3 druhém odstavci; ii) tlak na ukotvení nebo podpěry (podloží) a parametry pojezdové dráhy; iii) případně údaje o přídavných zátěžích a prostředcích k jejich instalaci;

b)	obsah knihy o údržbě, pokud není kniha dodávána se zdvihacím strojním zařízením;

c)	pokyny k používání, zejména pro případ omezeného přímého výhledu obsluhy na břemeno;

d)	případně protokol o zkouškách s uvedením statických a dynamických zkoušek provedených výrobcem;

e)	potřebné pokyny k provedení zkoušek uvedených v oddíle 4.1.3 před prvním uvedením zdvihacích strojních zařízení nebo souvisejících výrobků do provozu, nejsou-li tato zařízení nebo tyto výrobky kompletovány v prostorách výrobce do stavu, v němž se mají používat.

5.   DOPLŇKOVÉ POŽADAVKY NA OCHRANU ZDRAVÍ A BEZPEČNOST PRO STROJNÍ ZAŘÍZENÍ NEBO SOUVISEJÍCÍ VÝROBKY URČENÉ PRO PRÁCE V PODZEMÍ

Strojní zařízení nebo související výrobky určené pro práce v podzemí musí splňovat všechny základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v této kapitole (viz Obecné zásady, bod 4).

5.1.   Rizika plynoucí z nedostatečné stability

Mechanizované posuvné výztuže musí být navrženy a konstruovány tak, aby při pohybu zachovávaly daný směr, neklouzaly před zatěžováním, při zatěžování ani po uvolnění zatížení. Musí být vybaveny mechanickým spojením stropnice s hydraulickou stojkou, která ji podpírá.

5.2.   Pohyb

Mechanizované posuvné výztuže musí umožňovat volný pohyb osob.

5.3.   Ovládací zařízení

Zařízení pro ovládání zrychlování (akcelerátor) a zpomalování (ovládač brzd) pohybu strojního zařízení jedoucího po kolejích musí být ruční. Pojistná zařízení však mohou být nožní.

Ovládací zařízení mechanizovaných posuvných výztuží musí být navržena a umístěna tak, aby byli pracovníci obsluhy během přesunu chráněni pevnou částí výztuže. Ovládací zařízení musí být zajištěna proti náhodnému uvolnění.

5.4.   Zastavování

Samojízdná kolejová strojní zařízení určená pro práce v podzemí musí být vybavena blokovacím mechanismem působícím na ovládací obvod pojezdu strojního zařízení, které pohyb zastaví v případě, že řidič přestane pohyb ovládat.

5.5.   Požár

U strojních zařízení nebo souvisejících výrobků obsahujících vysoce hořlavé části se musí dodržet ustanovení oddílu 3.5.2 písm. b).

Brzdová soustava strojních zařízení nebo souvisejících výrobků určených pro práci v podzemí musí být navržena a konstruována tak, aby nebyla příčinou vzniku jisker nebo ohně.

Strojní zařízení nebo související výrobky se spalovacími motory určené k práci v podzemí musí být vybaveny pouze motory, které používají palivo s nízkým tlakem par a které vylučují možnost jakéhokoli jiskření elektrického původu.

5.6.   Výfukové emise

Výfukové emise spalovacích motorů nesmí být vyvedeny nahoru.

6.   DOPLŇKOVÉ ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA OCHRANU ZDRAVÍ A BEZPEČNOST PRO STROJNÍ ZAŘÍZENÍ NEBO SOUVISEJÍCÍ VÝROBKY PŘEDSTAVUJÍCÍ ZVLÁŠTNÍ RIZIKA VYVOLANÁ ZVEDÁNÍM OSOB

Strojní zařízení nebo související výrobky představující zvláštní rizika vyvolaná zvedáním osob musí splňovat všechny příslušné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v této kapitole (viz Obecné zásady, bod 4).

6.1.   Obecně

6.1.1.   Mechanická pevnost

Nosná část, případně včetně poklopů, musí být navržena a konstruována tak, aby zajišťovala prostor a pevnost odpovídající maximálnímu počtu osob a maximálnímu provoznímu zatížení.

Součinitele bezpečnosti pro součásti uvedené v oddílech 4.1.2.4 a 4.1.2.5 jsou pro strojní zařízení nebo související výrobky určené ke zvedání osob nedostatečné a musí být zpravidla zdvojnásobeny. Strojní zařízení nebo související výrobky určené ke zvedání osob nebo osob a nákladů musí být vybaveny závěsným nebo podpěrným zařízením nosné části navrženým a konstruovaným tak, aby byla zajištěna odpovídající úroveň bezpečnosti a předešlo se riziku pádu nosné části.

Tam, kde se k zavěšení nosné části užívají lana nebo řetězy, musí se použít minimálně dvě samostatná lana nebo dva řetězy, každý se samostatným upevněním.

6.1.2.   Kontrola zatížení u strojních zařízení nebo souvisejících výrobků poháněných jinak než lidskou silou

Požadavky oddílu 4.2.2 platí bez ohledu na maximální provozní zatížení a klopný moment, pokud výrobce nemůže prokázat, že neexistuje riziko přetížení nebo převrácení.

6.2.   Ovládací zařízení

Pokud bezpečnostní požadavky nepožadují jiná řešení, nosná část musí být v zásadě navržena a konstruována tak, aby měly osoby uvnitř k dispozici prostředky k ovládání pohybu nahoru a dolů, případně k ovládání ostatních pohybů nosné části.

Při provozu musí být funkce těchto ovládacích zařízení nadřazena jiným zařízením ovládajícím tentýž pohyb, s výjimkou zařízení pro nouzové zastavení.

S výjimkou případu, kdy je nosná část zcela uzavřena, musí být zařízení pro ovládání pohybů uvedených v prvním odstavci ovládacím zařízením vyžadujícím nepřetržité působení na ovládací prvek. Neexistuje-li žádné riziko kolize nebo pádu osob nebo objektů vyskytujících se na nosné části ani žádné jiné riziko vyplývající z pohybu nosné části nahoru a dolů, mohou se místo ovládacích zařízení vyžadujících nepřetržité působení na ovládací prvek použít ovládací zařízení umožňující automatické zastavení na předvolených úrovních.

6.3.   Rizika pro osoby nacházející se v nosné části nebo na ní

6.3.1.   Rizika vyvolaná pohyby nosné části

Strojní zařízení nebo související výrobky pro zvedání osob musí být navrženy, konstruovány nebo vybaveny tak, aby zrychlení nebo zpomalení nosné části nebylo zdrojem rizik pro osoby.

6.3.2.   Riziko pádu osob z nosné části

Nosná část se nesmí naklánět natolik, aby vzniklo riziko pádu osob, včetně případu, kdy se strojní zařízení nebo související výrobek a nosná část pohybují.

Je-li nosná část navržena jako pracoviště, musí být zajištěna její stabilita a vyloučeny nebezpečné pohyby.

Nejsou-li opatření uvedená v oddíle 1.5.15 dostačující, musí být nosné části vybaveny dostatečným počtem míst pro ukotvení podle přípustného maximálního počtu osob nacházejících se na nosné části. Místa pro ukotvení musí být dostatečně pevná k připevnění osobních ochranných prostředků proti nebezpečí pádu z výšky.

Veškeré poklopy v podlahách nebo stropech nebo boční dveře musí být navrženy a konstruovány tak, aby se předešlo náhodnému otevření, a musí se otevírat směrem, který vylučuje jakékoli riziko pádu v případě nečekaného otevření.

6.3.3.   Riziko vyvolané pádem předmětů na nosnou část

Existuje-li riziko pádu předmětů na nosnou část a ohrožení osob, musí být nosná část vybavena ochrannou stříškou.

6.4.   Strojní zařízení nebo související výrobky obsluhující pevná nástupiště

6.4.1.   Rizika pro osoby nacházející se v nosné části nebo na ní

Nosná část musí být navržena a konstruována tak, aby se předešlo riziku vyvolanému stykem osob nebo předmětů v nosné části nebo na ní s pevnými nebo pohyblivými částmi. Je-li to nutné ke splnění tohoto požadavku, nosná část musí být zcela uzavřena dveřmi vybavenými zajišťovacím zařízením, které zabraňuje nebezpečným pohybům nosné části, nejsou-li dveře zavřené. Pokud nosná část zastavuje mezi nástupišti, musí dveře zůstat zavřené, hrozí-li riziko pádu z nosné části.

Strojní zařízení nebo související výrobky musí být navrženy, konstruovány a v případě potřeby vybaveny zařízeními, která zabraňují nekontrolovanému pohybu nosné části nahoru a dolů. Tato zařízení musí být schopna nosnou část zastavit při maximálním provozním zatížení a předpokládané maximální rychlosti.

Při zastavení nesmí bez ohledu na podmínky zatížení dojít ke zpomalení, které by bylo pro přepravované osoby škodlivé.

6.4.2.   Ovládací zařízení na nástupištích

Ovládací zařízení na nástupištích, kromě zařízení určených pro případ nouze, nesmí spustit pohyb nosné části, pokud:

a)	jsou právě používána ovládací zařízení na nosné části;

b)	nosná část se nenachází v nástupišti.

6.4.3.   Přístup k nosné části

Ochranné kryty na nástupištích a na nosné části musí být navrženy a konstruovány tak, aby byl zajištěn bezpečný nástup na nosnou část a výstup z ní, s přihlédnutím k předpokládanému rozsahu přepravovaného nákladu a osob.

6.5.   Označování

Nosná část musí být opatřena informacemi nezbytnými k zajištění bezpečnosti, včetně:

a)	maximálního počtu osob na nosné části;

b)	maximálního provozního zatížení.

---

(1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).

(2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/128/ES ze dne 21. října 2009, kterou se stanoví rámec pro činnost Společenství za účelem dosažení udržitelného používání pesticidů (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 71).

PŘÍLOHA IV

Technická dokumentace

ČÁST A

Technická dokumentace strojního zařízení a souvisejících výrobků

Technická dokumentace musí upřesňovat prostředky použité výrobcem k zajištění shody strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III.

Technická dokumentace musí obsahovat alespoň tyto prvky:

a)	úplný popis strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku a jeho předpokládaného použití;

b)

dokumentaci o posouzení rizik s uvedením postupu, včetně: i) seznamu základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnost, které se vztahují na strojní zařízení nebo související výrobek; ii) popisu ochranných opatření provedených ke splnění každého použitelného základního požadavku na ochranu zdraví a bezpečnost a případně uvedení zbytkových rizik spojených se strojním zařízením nebo souvisejícím výrobkem;

c)	konstrukční a výrobní výkresy a schémata strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku a jeho součástí, podsestav a obvodů;

d)	popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení výkresů a schémat uvedených v písmenu c) a fungování strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku;

e)

odkazy na harmonizované normy uvedené v čl. 20 odst. 1 nebo společné specifikace přijaté Komisí v souladu s čl. 20 odst. 3, které byly použity při návrhu a výrobě strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku. V případě částečného použití harmonizovaných norem nebo společných specifikací se v dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity;

f)	pokud harmonizované normy nebo společné specifikace použity nebyly nebo byly použity pouze částečně, popisy jiných technických specifikací, které byly použity s cílem splnit každý příslušný základní požadavek na ochranu zdraví a bezpečnost;

g)	zprávy o výsledcích konstrukčních výpočtů, zkoušek, kontrol a přezkoušení provedených k ověření shody strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost nebo jejich výsledky;

h)	popis prostředků použitých výrobcem během výroby strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku k zajištění shody vyráběného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku se specifikacemi návrhu;

i)	kopii návodu k použití a informací uvedených v příloze III oddíle 1.7.4;

j)	popřípadě prohlášení EU o zabudování neúplného strojního zařízení stanovené v části B přílohy V a návod k montáži stanovený v příloze XI;

k)	případně kopie EU prohlášení o shodě strojních zařízení nebo souvisejících výrobků a jakéhokoli výrobku, na nějž se vztahují jiné harmonizační právní předpisy Unie, který je zabudován do strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku;

l)	u sériově vyráběných strojních zařízení nebo souvisejících výrobků vnitřní opatření, která budou zavedena, aby se zajistilo, že dotčené strojní zařízení nebo související výrobek jsou nadále v souladu s tímto nařízením;

m)

zdrojový kód nebo programová logika bezpečnostně relevantního softwaru za účelem prokázání souladu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku s tímto nařízením na odůvodněnou žádost příslušného vnitrostátního orgánu, pokud je to nezbytné k tomu, aby uvedený orgán mohl ověřit shodu se základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III;

n)

u senzorově regulovaných, dálkově ovládaných nebo autonomních strojních zařízení nebo souvisejících výrobků v případě, že bezpečnostně relevantní činnosti jsou řízeny údaji ze senzorů, v příslušném případě popis obecných vlastností, možností a omezení používaného systému, popis používaných dat a postupů vývoje, testování a validace;

o)	výsledky vyhodnocování a zkoušek na součástech, příslušenství nebo na strojním zařízení nebo souvisejícím výrobku prováděných výrobcem za účelem zjištění, zda tak, jak jsou strojní zařízení nebo související výrobek navrženy a konstruovány, mohou být bezpečně smontovány a uvedeny do provozu.

ČÁST B

Příslušná technická dokumentace neúplného strojního zařízení

Technická dokumentace musí upřesňovat prostředky použité výrobcem k zajištění shody neúplného strojního zařízení s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III.

Technická dokumentace musí obsahovat alespoň tyto informace:

a)	úplný popis neúplného strojního zařízení a jeho předpokládané funkce, pokud je zabudováno do strojního zařízení nebo jiného neúplného strojního zařízení nebo vybavení nebo je s nimi smontováno;

b)

dokumentaci o posouzení rizik s uvedením postupu, včetně: i) seznamu základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnost, které se na neúplné strojní zařízení vztahují; ii) popisu ochranných opatření provedených k odstranění zjištěného nebezpečí nebo ke snížení rizik a případně uvedení zbytkových rizik;

c)	konstrukční a výrobní výkresy a schémata neúplného strojního zařízení a jeho součástí, podsestav a obvodů;

d)	popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení výkresů a schémat uvedených v písmenu c) a fungování neúplného strojního zařízení;

e)

odkazy na harmonizované normy uvedené v čl. 20 odst. 1 nebo společné specifikace přijaté Komisí v souladu s čl. 20 odst. 3, které byly použity při návrhu a výrobě neúplného strojního zařízení. V případě částečného použití harmonizovaných norem nebo společných specifikací se v dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity;

f)	pokud harmonizované normy nebo společné specifikace použity nebyly anebo byly použity pouze částečně, popisy jiných technických specifikací, které byly použity s cílem splnit každý příslušný základní požadavek na ochranu zdraví a bezpečnost;

g)	zprávy o konstrukčních výpočtech, zkouškách, kontrolách a přezkoušeních provedených k ověření shody neúplného strojního zařízení s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost nebo jejich výsledky;

h)	popis prostředků použitých výrobcem během výroby neúplného strojního zařízení k zajištění shody vyráběného neúplného strojního zařízení se specifikacemi návrhu;

i)	kopii návodu k montáži neúplného strojního zařízení uvedeného v příloze XI;

j)	u sériově vyráběných neúplných strojních zařízení vnitřní opatření, která budou zavedena, aby se zajistilo, že dotčené neúplné strojní zařízení je nadále ve shodě s platnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost;

k)	zdrojový kód nebo programová logika bezpečnostně relevantního softwaru na odůvodněnou žádost příslušného vnitrostátního orgánu, pokud je to nezbytné k tomu, aby uvedený orgán mohl ověřit soulad se základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III:

l)

u senzorově regulovaného, dálkově ovládaného nebo autonomního neúplného strojního zařízení v případě, že bezpečnostně relevantní činnosti jsou řízeny údaji ze senzorů, v příslušném případě popis obecných vlastností, možností a omezení používaného systému, popis používaných dat a postupů vývoje, testování a validace;

m)	výsledky vyhodnocování a zkoušek na součástech, příslušenství nebo na neúplném strojním zařízení prováděných výrobcem za účelem zjištění, zda tak, jak je neúplné strojní zařízení navrženo a konstruováno, může být bezpečně smontováno a zabudováno.

PŘÍLOHA V

EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ A EU PROHLÁŠENÍ O ZABUDOVÁNÍ

ČÁST A

EU prohlášení o shodě strojního zařízení nebo souvisejících výrobků č. … (1)

V EU prohlášení o shodě musí být uvedeny všechny tyto podrobnosti:

1.	Strojní zařízení nebo související výrobek (výrobek, typ, model, číslo šarže nebo sériové číslo) nebo podstatně změněné strojní zařízení nebo související výrobek:

2.	Jméno a adresa výrobce a, je-li to relevantní, jeho zplnomocněného zástupce:

3.	U zdvihacího strojního zařízení, které je určeno k trvalé instalaci v budově nebo konstrukci a které nelze smontovat v prostorách výrobce, ale může být smontováno pouze v místě použití, adresa tohoto místa:

4.	Toto prohlášení o shodě se vydává na výhradní odpovědnost výrobce.

5.	Předmět prohlášení (identifikace strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku umožňující vysledovatelnost; je-li to nezbytné pro identifikaci strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, může zahrnovat barevné vyobrazení s dostatečným rozlišením):

6.	Předmět prohlášení uvedený v bodě 5 je v souladu s těmito harmonizačními právními předpisy Unie:

7.

Odkazy na použité harmonizované normy uvedené v čl. 20 odst. 1 nebo společné specifikace přijaté Komisí v souladu s čl. 20 odst. 3, včetně dne zveřejnění odkazu na harmonizovanou normu v Úředním věstníku Evropské unie nebo dne přijetí společné specifikace, nebo odkazy na další technické specifikace, včetně dne jejich vstupu v platnost, na jejichž základě se shoda prohlašuje. V případě částečného uplatňování harmonizovaných norem nebo společných specifikací musí EU prohlášení o shodě uvádět části, které byly použity:

8.

Je-li to relevantní, oznámený subjekt … (název, číslo) … provedl EU přezkoušení typu (modul B) a vydal certifikát EU přezkoušení typu (odkaz na daný certifikát), po kterém následuje shoda s typem založená na interním řízení výroby (modul C) nebo shoda založená na ověřování každého jednotlivého výrobku (modul G) nebo na úplném zabezpečování kvality (modul H):

9.	Je-li to relevantní, strojní zařízení nebo související výrobek podléhá postupu posuzování shody založeném na interním řízení výroby (modul A):

10.	Další informace: Podepsáno za a jménem: … (místo a datum vydání): (jméno, funkce) (podpis):

ČÁST B

EU prohlášení o zabudování neúplného strojního zařízení č. … (2)

Prohlášení o zabudování musí obsahovat tyto údaje:

1.	Neúplné strojní zařízení (výrobek, typ, model, číslo šarže nebo sériové číslo):

2.	Jméno a adresa výrobce a, je-li to relevantní, jeho zplnomocněného zástupce:

3.	Toto prohlášení o zabudování se vydává na výhradní odpovědnost výrobce.

4.	Předmět prohlášení (identifikace neúplného strojního zařízení umožňující sledovatelnost; je-li to nezbytné pro identifikaci neúplného strojního zařízení, může zahrnovat barevné vyobrazení s dostatečným rozlišením):

5.

Větu s prohlášením, které základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze III nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/1230 (3) byly použity a splněny a že byla vypracována příslušná technická dokumentace podle části B přílohy IV, a popřípadě větu s prohlášením o shodě neúplného strojního zařízení s jinými příslušnými harmonizačními právními předpisy Unie:

6.

Odkazy na použité harmonizované normy uvedené v čl. 20 odst. 1 nebo společné specifikace přijaté Komisí v souladu s čl. 20 odst. 3, včetně data vstupu v platnost této normy nebo společné specifikace, nebo odkazy na další technické specifikace, včetně dne jejich vstupu v platnost, na jejichž základě se shoda prohlašuje. V případě částečného uplatňování harmonizovaných norem nebo společných specifikací musí prohlášení EU o zabudování uvádět části, které byly použity:

7.	Závazek předat na základě odůvodněné žádosti vnitrostátním orgánům příslušné informace o neúplném strojním zařízení. V tomto závazku se uvede rovněž způsob předání těchto informací a nejsou jím dotčena práva duševního vlastnictví výrobce neúplného strojního zařízení:

8.	Prohlášení, že neúplné strojní zařízení nesmí být uvedeno do provozu, dokud nebude vydáno prohlášení o shodě úplného strojního zařízení, do něhož má být zabudováno, s tímto nařízením:

9.	Další informace: Podepsáno za a jménem: … (místo a datum vydání): (jméno, funkce) (podpis):

---

(1)  Přidělení čísla prohlášení o shodě výrobcem je nepovinné.

(2)  Přidělení čísla prohlášení o shodě je nepovinné.

(3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/1230 ze dne 14. června 2023 o strojních zařízeních a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/42/ES a směrnice Rady 73/361/EHS (Úř. věst. L 165, 29.6.2023, s. 1).