(EU) 2023/938Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/938 ze dne 10. května 2023, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o podmínky použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 125, 11.5.2023, s. 16-18 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 10. května 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 31. května 2023 | Nabývá účinnosti: | 31. května 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
11.5.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 125/16 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/938
ze dne 10. května 2023,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o podmínky použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie pro nové potraviny. |
|
(2) |
V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 byl prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2470 (2) zřízen seznam Unie pro nové potraviny. |
|
(3) |
Seznam Unie stanovený v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 zahrnuje jako povolenou novou potravinu biomasu kvasinek Yarrowia lipolytica. |
|
(4) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/760 (3) bylo povoleno uvedení biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na trh jako nové potraviny pro použití v doplňcích stravy podle definice ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (4), kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti. |
|
(5) |
Dne 27. července 2020 podala společnost Skotan S.A. (dále jen „žadatel“) Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost o změnu podmínek použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica. Žadatel požádal o rozšíření použití biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na náhrady jídla pro regulaci hmotnosti určené pro dospělou populaci. Žadatel rovněž požádal o změnu označení této nové potraviny. |
|
(6) |
V souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 se Komise dne 21. prosince 2020 obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a požádala jej, aby ke změně podmínek použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica poskytl vědecké stanovisko. |
|
(7) |
Dne 1. července 2022 přijal úřad v souladu s článkem 11 nařízení (EU) 2015/2283 vědecké stanovisko „Safety of an extension of use of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (5) (Bezpečnost rozšíření použití biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica jako nové potraviny podle nařízení (EU) 2015/2283). |
|
(8) |
Ve svém vědeckém stanovisku dospěl úřad k závěru, že navrhovaná změna je za navržených podmínek použití bezpečná, a je proto vhodné změnit podmínky použití biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica. |
|
(9) |
V souladu s podmínkami použití náhrad jídla pro regulaci hmotnosti obsahujících biomasu kvasinek Yarrowia lipolytica, které navrhl žadatel a které posoudil úřad, je nezbytné vhodným označením informovat spotřebitele o tom, že náhrady jídla pro regulaci hmotnosti obsahující biomasu kvasinek Yarrowia lipolytica by měly konzumovat pouze osoby starší 18 let a neměly by se používat, pokud jsou tentýž den konzumovány doplňky stravy s přidanou biomasou kvasinek Yarrowia lipolytica. |
|
(10) |
Informace uvedené v žádosti a stanovisko úřadu poskytují dostatečné odůvodnění k závěru, že změna podmínek použití nové potraviny a změna jejího označení (odstranění výrazu „tepelně usmrcená“) jsou v souladu s podmínkami článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 a měly by být schváleny. |
|
(11) |
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
|
(12) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. května 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/760 ze dne 13. května 2019, kterým se povoluje uvedení biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L 125, 14.5.2019, s. 13).
(4) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).
(5) EFSA Journal 2022;20(7):7450.
PŘÍLOHA
V tabulce 1 (Povolené nové potraviny) přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se položka „Biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica“ nahrazuje tímto:
|
Povolená nová potravina |
Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána |
Doplňkové zvláštní požadavky na označování |
Další požadavky |
Ochrana údajů |
|||||
|
„Biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica |
Specifikovaná kategorie potravin |
Maximální množství |
|
|
|
||||
|
Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti |
6 g/den pro děti ve věku od 10 let, dospívající a běžnou dospělou populaci 3 g/den pro děti ve věku od 3 do 9 let |
||||||||
|
Náhrady jídla pro regulaci hmotnosti pro dospělou populaci |
3 g/jídlo (maximálně 2 jídla/den do maximální dávky 6 g/den) |
||||||||