(EU) 2023/364Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/364 ze dne 16. února 2023 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „IPA Family 1“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)

Článek 1

Společnosti Ecolab Deutschland GmbH se uděluje povolení Unie s číslem povolení EU-0028425-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků „IPA Family 1“ s výhradou shody s podmínkami stanovenými v příloze I a v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku stanoveným v příloze II.

Povolení Unie je platné od 9. března 2023 do 28. února 2033.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

PŘÍLOHA I

Podmínky (EU-0028425-0000)

Držitel povolení provede zkoušku dlouhodobé stability při ambientním skladování přípravku „Klercide 70/30 IPA Aerosol“ na úrovni meta SPC 1.3 v obchodním obalu, v němž bude přípravek dodáván na trh. Zkouška dlouhodobé stability při ambientním skladování se musí zabývat příslušnými fyzikálními, chemickými a technickými vlastnostmi daného přípravku před skladováním i po něm v souladu s oddílem 2.6.4 Pokynů pro nařízení o biocidních přípravcích svazku I: Identita účinné látky/fyzikálně-chemické vlastnosti/analytická metodika – Požadavky na informace, hodnocení a posouzení (ECHA, březen 2022) (1), aby se potvrdila doba použitelnosti 24 měsíců. Držitel povolení zahrne do zprávy o studii informace o stabilitě obalu, vlastnostech postřiku a vnitřním tlaku před skladováním a po něm.

Do 9. ledna 2024 předloží držitel povolení agentuře výsledky studie.

---

(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b

PŘÍLOHA II

Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků

IPA Family 1

Typ přípravku 2 – Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 4 – Oblast potravin a krmiv (dezinfekční prostředky)

Číslo povolení: EU-0028425-0000

Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0028425-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie biocidních přípravků

Název

IPA Family 1

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

1.3.   Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení	Jméno (název)	Ecolab Deutschland GmbH
	Adresa	Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Německo
Číslo povolení	EU-0028425-0000
Číslo záznamu v registru R4BP	EU-0028425-0000
Datum udělení povolení	9. března 2023
Datum skončení platnosti povolení	28. února 2033

1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

Jméno výrobce	Ecolab Europe GmbH
Adresa výrobce	Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Švýcarsko
Umístění výrobních závodů	Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Švýcarsko

Jméno výrobce	Ecolab Limited
Adresa výrobce	Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Spojené království
Umístění výrobních závodů	Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Spojené království

Jméno výrobce	Laboratoires Prodene Klint
Adresa výrobce	Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Francie
Umístění výrobních závodů	Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Francie

Jméno výrobce	Ecolab Leeds
Adresa výrobce	Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Spojené království
Umístění výrobních závodů	Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Spojené království

Jméno výrobce	Esoform S.p.A.
Adresa výrobce	Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Itálie
Umístění výrobních závodů	Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Itálie

Jméno výrobce	Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG
Adresa výrobce	Justus-von-Liebig-S. 11, D-64584 Biebesheim Německo
Umístění výrobních závodů	Justus-von-Liebig-S. 11, D-64584 Biebesheim Německo

Jméno výrobce	Ecolab NETHERLANDS BV
Adresa výrobce	Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nizozemsko
Umístění výrobních závodů	Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nizozemsko

Jméno výrobce	Ecolab Weavergate
Adresa výrobce	Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Spojené království
Umístění výrobních závodů	Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Spojené království

Jméno výrobce	Ecolab Mullingar, Ireland
Adresa výrobce	Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irsko
Umístění výrobních závodů	Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irsko

Jméno výrobce	Ecolab d.o.o.
Adresa výrobce	Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovinsko
Umístění výrobních závodů	Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovinsko

Jméno výrobce	Ecolab Rozzano, Italy
Adresa výrobce	Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Itálie
Umístění výrobních závodů	Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Itálie

Jméno výrobce	Ecolab B.V.B.A
Adresa výrobce	Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgie
Umístění výrobních závodů	Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgie

Jméno výrobce	Nalco Española Manufacturing, SLU
Adresa výrobce	C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Španělsko
Umístění výrobních závodů	C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Španělsko

Jméno výrobce	Ecolab production France SAS
Adresa výrobce	BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Francie
Umístění výrobních závodů	BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Francie

Jméno výrobce	Ecolab Mandra, Greece
Adresa výrobce	25 km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Řecko
Umístění výrobních závodů	25 km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Řecko

Jméno výrobce	NALCO FINLAND MANUFACTURING OY
Adresa výrobce	Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finsko
Umístění výrobních závodů	Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finsko

Jméno výrobce	Manufacturing Plant Cisterna Nalco
Adresa výrobce	Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Itálie
Umístění výrobních závodů	Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Itálie

Jméno výrobce	Manufacturing Plant Fawley Nalco
Adresa výrobce	One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Spojené království
Umístění výrobních závodů	One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Spojené království

Jméno výrobce	Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco
Adresa výrobce	Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Spojené království
Umístění výrobních závodů	Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Spojené království

Jméno výrobce	Microtek Medical B.V.
Adresa výrobce	Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nizozemsko
Umístění výrobních závodů	Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nizozemsko

Jméno výrobce	Microtek Medical Malta Ltd.
Adresa výrobce	Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta
Umístění výrobních závodů	Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta

Jméno výrobce	Innovate GmbH
Adresa výrobce	Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Německo
Umístění výrobních závodů	Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Německo

Jméno výrobce	CHRISTEYNS FRANCE S.A.
Adresa výrobce	31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Francie
Umístění výrobních závodů	54 avenue de la Plaine - ZI, 13106 Rousset Francie

Jméno výrobce	Techtex
Adresa výrobce	Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Spojené království
Umístění výrobních závodů	Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Spojené království

1.5.   Výrobce(i) účinné látky/účinných látek

Účinná látka	propan-2-ol
Jméno výrobce	Ineos Solvents Germany GmbH
Adresa výrobce	Römerstrasse 733, 47443 Moers Německo
Umístění výrobních závodů	Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Německo Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Německo

Účinná látka	propan-2-ol
Jméno výrobce	Shell Chemicals Europe B.V.
Adresa výrobce	Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nizozemsko
Umístění výrobních závodů	Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nizozemsko

Účinná látka	propan-2-ol
Jméno výrobce	ExxonMobil Chemical Europe
Adresa výrobce	Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Belgie
Umístění výrobních závodů	Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Spojené království Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Spojené státy

2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
					Min.	Max.
propan-2-ol		účinná látka	67-63-0	200-661-7	30,3	65,66

2.2.   Typ(y) složení (forma)

Forma (formy)

AL - Jakákoliv jiná kapalina AE - Dávkovač aerosolu XX -Utěrky připravené k použití napuštěné kapalinou na bázi vody

ČÁST II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

Identifikátor

Meta-SPC 1.1

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
					Min.	Max.
propan-2-ol		účinná látka	67-63-0	200-661-7	60,61	65,66

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 1

Forma (formy)

AL - Jakákoliv jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti	Vysoce hořlavá kapalina a páry. Způsobuje vážné podráždění očí. Může způsobit ospalost nebo závratě. Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.
Pokyny pro bezpečné zacházení	Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření. Používejte ochranné brýle. Používejte obličejový štít.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1

4.1.   Popis použití

Tabulka 1. Použití # 1 – Použití 1.1 – Dezinfekce povrchů v čistých prostorách postřikem nebo mopováním

Typ přípravku	Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: žádné údaje Obecný název: Houby Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: žádné údaje Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: Žádné informace
Oblast použití	Vnitřní Dezinfekce tvrdých neporézních povrchů čistých prostor v průmyslu v oblasti přírodních věd.
Metoda(y) aplikace	Metoda: Postřik rozprašovačem nebo mopování Podrobný popis: Přímé nanášení na povrchy pomocí postřiku rozprašovačem následovaného rozetření suchou utěrkou nebo pomocí mopování.
Aplikační dávka (dávky) a četnost	Míra aplikace: cca 18 ml/m2 Ředění (%): 0 Počet a načasování aplikace: Dle potřeby
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	0,5 litru – 10 litrů PVP nebo HDPE láhev/nádoba (s rozprašovačem nebo bez něj)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Před dezinfekcí očistěte a osušte povrchy.

Aplikace postřikem rozprašovačem přímo na povrch: Před použitím otevřete trysku. Pro dosažení optimálních výsledků držte láhev ve svislé poloze a stříkejte ze vzdálenosti 10 cm až 20 cm. Následným rozetřením suchou utěrkou se ujistěte, že povrchy jsou kompletně navlhčeny (max. 18 ml/m2, což odpovídá 20 stisknutím/m2), následovaným otřením suchou utěrkou pro rozetření. Nechte působit 5 minut proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům a 15 minut proti houbám. Trysku po použití vždy zavřete. Nepřelívejte přípravek do rozprašovače, aplikujte jej z balení dodaného s rozprašovačem.

Aplikace na povrchy mopováním: Navlhčete čistý mop kapalinou pomocí mopovacího kbelíku a aplikujte na povrch, který má být dezinfikován. Ujistěte se, že povrch je kompletně navlhčen (max. 18 ml/m2). Nechte působit 5 minut na bakterie, kvasinky a obalené viry a 15 minut na houby. Není nutné další stírání.

Nekombinujte tento přípravek s jinými přípravky. Nelijte nepoužitý přípravek zpět do původní nádoby.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Zamezte styku s očima.

Během mopování je třeba používat rukavice, ochranu očí a prostředky pro ochranu dýchacích orgánů ochranného faktoru 10. Nechráněné osoby by neměly být během dezinfekce mopováním přítomny v místnosti.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Potenciální účinky na zdraví

Oči – Způsobuje vážné podráždění očí.

Kůže - Při běžném používání není známo ani se nepředpokládá poškození zdraví.

Požití - Při běžném používání není známo ani se nepředpokládá poškození zdraví.

Inhalační - Při nadýchání může ovlivnit centrální nervový systém.

Chronická expozice - Při běžném používání není známo ani se nepředpokládá poškození zdraví.

Pokyny pro první pomoc

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Omyjte pokožku vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte do TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA nebo lékaře.

PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití (5.4).

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití (5.5).

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (1) META SPC 1

5.1.   Pokyny pro používání

Viz konkrétní pokyny pro použití meta-SPC 1

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Viz specifická opatření ke zmírnění rizika pro meta-SPC 1

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Viz konkrétní informace pro meta-SPC 1

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Přípravek

Je-li to možné, preferuje se recyklace před likvidací nebo spalováním. Pokud není recyklace proveditelná, proveďte likvidaci v souladu s místními předpisy. Likvidujte odpady ve schváleném zařízení pro likvidaci odpadů.

Kontaminovaný obal

Zlikvidujte jako nepoužitý přípravek. Prázdné nádoby by měly být přepravenyna schválené místo pro nakládání s odpady za účelem recyklace nebo likvidace. Prázdné nádoby znovu nepoužívejte. Likvidujte v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.

Zbytky přípravku

Nevylévejte nepoužitý přípravek na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

Nepoužitý přípravek, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladujte mimo dosah přímého slunečního světla a při teplotě mezi 0 °C až 25 °C

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

6.   DALŠÍ INFORMACE

Bezpečnostní list a technický list je k dispozici pro profesionální uživatele na vyžádání.

Při hodnocení rizik byla použita přijatelná úroveň akutní/střednědobé/dlouhodobé expozice 17,9 mg/kg tělesné hmotnosti/den pro profesionální pracovníky a přijatelná úroveň akutní/střednědobé/dlouhodobé expozice 10,7 mg/kg tělesné hmotnosti/den (hodnotící zpráva Propan-2-ol v Typu přípravku 02 - Německo - leden 2015).

Telefonní číslo pro naléhavé situace:

Toxikologické informační středisko

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK

Na Bojišti 1, 120 00, Praha 2

tel. 224 919 293 a 224 915 402

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název	Klercide 70/30 IPA		Tržní prostor: EU
Číslo povolení	EU-0028425-0001 1-1
Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		účinná látka	67-63-0	200-661-7	63,27

META SPC 2

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor

Meta-SPC 1.2

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
					Min.	Max.
propan-2-ol		účinná látka	67-63-0	200-661-7	60,61	65,66

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 2

Forma (formy)

XX -Utěrky připravené k použití napuštěné kapalinou na bázi vody

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2

Standardní věty o nebezpečnosti	Vysoce hořlavá kapalina a páry. Způsobuje vážné podráždění očí. Může způsobit ospalost nebo závratě. Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.
Pokyny pro bezpečné zacházení	Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2

4.1.   Popis použití

Tabulka 2. Použití # 1 – Použití 2.1 – Dezinfekce povrchů v čistých prostorách otíráním

Typ přípravku	Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: žádné údaje Obecný název: Houby Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: žádné údaje Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: Žádné informace
Oblast použití	Vnitřní Dezinfekce otíráním tvrdých neporézních povrchů čístých prostor v průmyslu v oblasti přírodních věd.
Metoda(y) aplikace	Metoda: Otírání Podrobný popis: Přímá aplikace na povrchy otřením předem navlhčenými utěrkami.
Aplikační dávka (dávky) a četnost	Míra aplikace: cca 10 ml/m2 Ředění (%): 0 Počet a načasování aplikace: Dóza (200 utěrek/balení, 230 × 200, syntetická směs celulózy): 1 utěrkou lze dezinfikovat cca 0,13 m2 Dóza (100 utěrek/balení, 200 × 230, syntetická směs celulózy): 1 utěrkou lze dezinfikovat cca 0,23 m2 Mop (10 utěrek/balení, 420 × 250, polyester/celulóza): 1 utěrkou lze dezinfikovat cca 1,1 m2 Sáček (15 utěrek/balení, 200 × 200, polyester/celulóza): 1 utěrkou lze dezinfikovat cca 0,33 m2 Sáček (10 utěrek/balení, 200 × 200, 100 % polyester): 1 utěrkou lze dezinfikovat cca 0,51 m2 Sáček (15 utěrek/balení, 300 × 300, polyester/celulóza): 1 utěrkou lze dezinfikovat cca 0,47 m2 Sáček (10 utěrek/balení, 300 × 300, 100 % polyester): 1 utěrkou lze dezinfikovat cca 0,73 m2
Kategorie uživatelů	Profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Dóza (HDPE) (100-200 utěrek/balení, 200 × 230, syntetická směs celulózy) Sáček (10-30 utěrek/balení, 200 × 200, polyester/celulóza, 100 % polyester) Sáček (10-30 utěrek/balení, 300 × 300, polyester/celulóza, 100 % polyester) Utěrka mop (10-30 utěrek/balení, 420 × 250, polyester/celulóza)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Před dezinfekcí očistěte a osušte povrchy.

Otírání: Otřete povrch, který má být dezinfikován. Utěrku použijte jednou. Ujistěte se, že povrch je kompletně navlhčen (max. 10 ml/m2).

1 utěrkou lze dezinfikovat asi 0,13-1,1 m2 povrchu v závislosti na utěrce.

Nechte působit 5 minut proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům a 15 minut proti houbám. Okamžitě po použití vyhoďte utěrky do příslušné uzavřené nádoby na odpad. Není nutné další stírání.

U utěrek ve velkém balení po otevření balení znovu uzavřete.

Nekombinujte s jinými přípravky.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Potenciální účinky na zdraví

Oči – Způsobuje vážné podráždění očí.

Kůže - Při běžném používání není známo ani se nepředpokládá poškození zdraví.

Požití - Při běžném používání není známo ani se nepředpokládá poškození zdraví.

Inhalační - Při nadýchání může ovlivnit centrální nervový systém.

Chronická expozice - Při běžném používání není známo ani se nepředpokládá poškození zdraví.

Pokyny pro první pomoc

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Omyjte pokožku vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte do TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA nebo lékaře.

PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití (5.4).

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití (5.5).

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (2) META SPC 2

5.1.   Pokyny pro používání

Viz konkrétní pokyny pro použití meta-SPC 2

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Viz specifická opatření ke zmírnění rizika pro meta-SPC 2

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Viz konkrétní informace pro meta-SPC 2

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Přípravek

Je-li to možné, preferuje se recyklace před likvidací nebo spalováním. Pokud není recyklace proveditelná, proveďte likvidaci v souladu s místními předpisy. Likvidujte odpady ve schváleném zařízení pro likvidaci odpadů.

Kontaminovaný obal

Zlikvidujte jako nepoužitý přípravek. Prázdné nádoby by měly být přepraveny na schválené místo pro nakládání s odpady za účelem recyklace nebo likvidace. Prázdné nádoby znovu nepoužívejte. Likvidujte v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.

Zbytky přípravku

Nevylévejte nepoužitý přípravek na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

Nepoužitý přípravek, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladujte mimo dosah přímého slunečního světla a při teplotě mezi 0 °C až 25 °C

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

6.   DALŠÍ INFORMACE

Bezpečnostní list a technický list je k dispozici pro profesionální uživatele na vyžádání.

Při hodnocení rizik byla použita přijatelná úroveň akutní/střednědobé/dlouhodobé expozice 17.9 mg/kg tělesné hmotnosti/den pro profesionální pracovníky a přijatelná úroveň akutní/střednědobé/dlouhodobé expozice 10.7 mg/kg tělesné hmotnosti/den (hodnotící zpráva Propan-2-ol v Typu přípravku 02 - Německo - leden 2015).

Telefonní číslo pro naléhavé situace:

Toxikologické informační středisko

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK

Na Bojišti 1, 120 00, Praha 2

tel. 224 919 293 a 224 915 402

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název	Klerwipe 70/30 IPA		Tržní prostor: EU
Číslo povolení	EU-0028425-0002 1-2
Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		účinná látka	67-63-0	200-661-7	63,27

META SPC 3

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor

Meta-SPC 1.3

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-3

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 3

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3

Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
					Min.	Max.
propan-2-ol		účinná látka	67-63-0	200-661-7	60,61	65,66

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 3

Forma (formy)

AE - Dávkovač aerosolu

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3

Standardní věty o nebezpečnosti	Extrémně hořlavý aerosol. Způsobuje vážné podráždění očí. Může způsobit ospalost nebo závratě. Nádoba je pod tlakem: při zahřívání se může roztrhnout Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.
Pokyny pro bezpečné zacházení	Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření. Používejte ochranné brýle. Používejte obličejový štít. Nestříkejte do otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení. Nepropichujte nebo nespalujte ani po použití. Chraňte před slunečním zářením.Nevystavujte teplotě přesahující 50 °C/122 °F.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3

4.1.   Popis použití

Tabulka 3. Použití # 1 – Použití 3.1 – Dezinfekce povrchů v čistých prostorách pomocí aerosolu

Typ přípravku	Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: žádné údaje Obecný název: Houby Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: žádné údaje Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: Žádné informace
Oblast použití	Vnitřní Dezinfekce tvrdých neporézních povrchů čistých prostor v průmyslu v oblasti přírodních věd.
Metoda(y) aplikace	Metoda: Rozprašování aerosolu Podrobný popis: Přímé nanášení na povrchy rozprašováním aerosolu následovaného rozetřením suchou utěrkou.
Aplikační dávka (dávky) a četnost	Míra aplikace: cca 18 ml/m2 Ředění (%): 0 Počet a načasování aplikace: Dle potřeby
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Hliníková plechovka 0,2 l – 0,5 l

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Před dezinfekcí očistěte a osušte povrchy.

Aplikace aerosolu: Pro dosažení optimálních výsledků držte plechovku ve svislé poloze a stříkejte ze vzdálenosti 10 cm až 20 cm. Následovným rozetřením suchou utěrkou se ujistěte, že povrchy jsou kompletně navlhčeny (max. 18 ml/m2, což odpovídá 7,2 sekundám/m2 postřiku) následovaným otřením suchou utěrkou pro rozetření. Nechte působit 5 minut proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům a 15 minut proti houbám.

Nekombinujte přípravek s jinými přípravky.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Zamezte styku s očima.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Potenciální účinky na zdraví

Oči – Způsobuje vážné podráždění očí.

Kůže - Při běžném používání není známo ani se nepředpokládá poškození zdraví.

Požití - Při běžném používání není známo ani se nepředpokládá poškození zdraví.

Inhalační - Při nadýchání může ovlivnit centrální nervový systém. Úmyslné zneužití záměrným vdechováním může být škodlivé nebo smrtelné.

Chronická expozice - Při běžném používání není známo ani se nepředpokládá poškození zdraví.

Pokyny pro první pomoc

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Omyjte pokožku vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte do TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA nebo lékaře.

PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití (5.4).

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití (5.5).

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (3) META SPC 3

5.1.   Pokyny pro používání

Viz konkrétní pokyny pro použití meta-SPC 3

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Viz specifická opatření ke zmírnění rizika pro meta-SPC 3

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Viz konkrétní informace pro meta-SPC 3

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Přípravek

Je-li to možné, preferuje se recyklace před likvidací nebo spalováním. Pokud není recyklace proveditelná, proveďte likvidaci v souladu s místními předpisy. Likvidujte odpady ve schváleném zařízení pro likvidaci odpadů.

Kontaminovaný obal

Zlikvidujte jako nepoužitý přípravek. Prázdné nádoby by měly být přepraveny na schválené místo pro nakládání s odpady za účelem recyklace nebo likvidace. Prázdné nádoby znovu nepoužívejte. Likvidujte v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.

Zbytky přípravku

Nevylévejte nepoužitý přípravek na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

Nepoužitý přípravek, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladujte mimo dosah přímého slunečního světla a při teplotě mezi 0 °C až 25 °C

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

6.   DALŠÍ INFORMACE

Bezpečnostní list a technický list je k dispozici pro profesionální uživatele na vyžádání.

Při hodnocení rizik byla použita přijatelná úroveň akutní/střednědobé/dlouhodobé expozice 17,9 mg/kg tělesné hmotnosti/den pro profesionální pracovníky a přijatelná úroveň akutní/střednědobé/dlouhodobé expozice 10,7 mg/kg tělesné hmotnosti/den (hodnotící zpráva Propan-2-ol v Typu přípravku 02 - Německo - leden 2015).

Telefonní číslo pro naléhavé situace:

Toxikologické informační středisko

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK

Na Bojišti 1, 120 00, Praha 2

tel. 224 919 293 a 224 915 402

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název	Klercide 70/30 IPA Aerosol		Tržní prostor: EU
Číslo povolení	EU-0028425-0003 1-3
Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		účinná látka	67-63-0	200-661-7	63,269

META SPC 4

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

Identifikátor

Meta-SPC 1.4

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-4

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 4

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4

Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
					Min.	Max.
propan-2-ol		účinná látka	67-63-0	200-661-7	30,3	30,3

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 4

Forma (formy)

XX -Utěrky připravené k použití napuštěné kapalinou na bázi vody

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4

Standardní věty o nebezpečnosti	Hořlavá kapalina a páry. Způsobuje vážné podráždění očí. Může způsobit ospalost nebo závratě. Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.
Pokyny pro bezpečné zacházení	Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4

4.1.   Popis použití

Tabulka 4. Použití # 1 – Použití 4.1 – Dezinfekce nepotravinářských povrchů a těch, které přijdou do styku s potravinami, pomocí předem navlhčených utěrek

Typ přípravku	Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: Žádné informace
Oblast použití	Vnitřní Dezinfekce tvrdých neporézních povrchů přicházejících i nepřicházejících do kontaktu s potravinami v následujících prostorách: komerční kuchyně, stravování, zpracování potravin a maloobchod potravinami, jídelny, koupelny a toalety v hotelech, restauracích, obchodech, školách, kancelářích.
Metoda(y) aplikace	Metoda: Otírání Podrobný popis: Přímé nanášení na tvrdé neporézní povrchy otřením.
Aplikační dávka (dávky) a četnost	Míra aplikace: cca 10 ml/m2 při pokojové teplotě Ředění (%): 0 Počet a načasování aplikace: Nanášení dvěma utěrkami na sobě. Dvěma utěrkami na sobě lze dezinfikovat přibližně 0,074–0,222 m2 v závislosti na velikosti použitých utěrek.
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Kontejner (PP) (100 utěrek 130 x 210) Kontejner (HDPE) (150 utěrek 180 x 300) Kbelík (PP) (1 500 utěrek 150 x 210) Sáček (PET/PE) (200 utěrek 130 x 210) Materiál utěrek (všechna balení): směs buničiny, polyesteru, pojiva

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Otírání: Před dezinfekcí očistěte a osušte povrchy.

Otřete povrch, který má být dezinfikován, dvěma utěrkami na sobě. Utěrky používejte jednou. Pro dosažení optimálních výsledků zajistěte kompletní navlhčení povrchu (max. 10 ml/m2), dvěma utěrkami na sobě lze dezinfikovat přibližně 0,074–0,222 m2 v závislosti na velikosti použitých utěrek. Nechte působit 15 minut proti bakteriím a kvasinkám. Okamžitě po použití vyhoďte utěrky do příslušné uzavřené nádoby na odpad. Není nutné další stírání.

U utěrek ve velkém balení po otevření balení znovu uzavřete.

Nekombinujte přípravek s jinými přípravky.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Potenciální účinky na zdraví

Oči – Způsobuje vážné podráždění očí.

Kůže - Při běžném používání není známo ani se nepředpokládá poškození zdraví.

Požití - Při běžném používání není známo ani se nepředpokládá poškození zdraví.

Inhalační - Při nadýchání může ovlivnit centrální nervový systém.

Chronická expozice - Při běžném používání není známo ani se nepředpokládá poškození zdraví.

Pokyny pro první pomoc

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Omyjte pokožku vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte do TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA nebo lékaře.

PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití (5.4).

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití (5.5).

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (4) META SPC 4

5.1.   Pokyny pro používání

Viz konkrétní pokyny pro použití meta-SPC 4

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Viz specifická opatření ke zmírnění rizika pro meta-SPC 4

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Viz konkrétní informace pro meta-SPC 4

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Přípravek

Je-li to možné, preferuje se recyklace před likvidací nebo spalováním. Pokud není recyklace proveditelná, proveďte likvidaci v souladu s místními předpisy. Likvidujte odpady ve schváleném zařízení pro likvidaci odpadů.

Kontaminovaný obal

Zlikvidujte jako nepoužitý přípravek. Prázdné nádoby by měly být přepraveny na schválené místo pro nakládání s odpady za účelem recyklace nebo likvidace. Prázdné nádoby znovu nepoužívejte. Likvidujte v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.

Zbytky přípravku

Nevylévejte nepoužitý přípravek na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

Nepoužitý přípravek, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladujte mimo dosah přímého slunečního světla a při teplotě mezi 0 °C až 25 °C

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

6.   DALŠÍ INFORMACE

Bezpečnostní list a technický list je k dispozici pro profesionální uživatele na vyžádání.

Při hodnocení rizik byla použita přijatelná úroveň akutní/střednědobé/dlouhodobé expozice 17,9 mg/kg tělesné hmotnosti/den pro profesionální pracovníky a přijatelná úroveň akutní/střednědobé/dlouhodobé expozice 10,7 mg/kg tělesné hmotnosti/den (hodnotící zpráva Propan-2-ol v Typu přípravku 02 - Německo - leden 2015).

Telefonní číslo pro naléhavé situace:

Toxikologické informační středisko

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK

Na Bojišti 1, 120 00, Praha 2

tel. 224 919 293 a 224 915 402

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název	Eco-Bac Wipes		Tržní prostor: EU
Číslo povolení	EU-0028425-0004 1-4
Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		účinná látka	67-63-0	200-661-7	30,3

META SPC 5

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 5

1.1.   Identifikátor meta SPC 5

Identifikátor

Meta-SPC 1.5

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-5

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 5

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 5

Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
					Min.	Max.
propan-2-ol		účinná látka	67-63-0	200-661-7	30,3	30,3

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 5

Forma (formy)

AL - Jakákoliv jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 5

Standardní věty o nebezpečnosti	Hořlavá kapalina a páry. Způsobuje vážné podráždění očí. Může způsobit ospalost nebo závratě. Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.
Pokyny pro bezpečné zacházení	Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření. Používejte ochranné brýle. Používejte obličejový štít.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 5

4.1.   Popis použití

Tabulka 5. Použití # 1 – Použití 5.1 – Dezinfekce nepotravinářských povrchů a těch, které přijdou do styku s potravinami, postřikem z rozprašovače

Typ přípravku	Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití	-
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: Žádné informace
Oblast použití	Vnitřní Dezinfekce tvrdých neporézních povrchů přicházejících i nepřicházejících do kontaktu s potravinami v následujících prostorách: komerční kuchyně, stravování, zpracování potravin a maloobchod potravinami, jídelna, koupelny a toalety v hotelech, restauracích, obchodech, školách, kancelářích.
Metoda(y) aplikace	Metoda: Postřik rozprašovačem Podrobný popis: Přímé nanášení na tvrdé neporézní povrchy pomocí postřiku rozprašovačem.
Aplikační dávka (dávky) a četnost	Míra aplikace: cca 18 ml/m2 při pokojové teplotě Ředění (%): 0 Počet a načasování aplikace: Dle potřeby
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	HDPE nádoba 0,5 l – 10 l (s rozprašovačem)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Aplikace postřikem s rozprašovačem: Před použitím otevřete trysku. Pro dosažení optimálních výsledků držte láhev ve svislé poloze a stříkejte ze vzdálenosti 10 cm až 20 cm. Ujistěte se, že povrch je kompletně navlhčen (max. 18 ml/m2, což odpovídá 29 stisknutím/m2). Nechte působit 30 sekund proti bakteriím a kvasinkám. Trysku po použití vždy zavřete.

Nekombinujte přípravek s jinými přípravky. Nelijte nepoužitý přípravek zpět do původní nádoby.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Zamezte styku s očima.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Potenciální účinky na zdraví

Oči – Způsobuje vážné podráždění očí.

Kůže - Při běžném používání není známo ani se nepředpokládá poškození zdraví.

Požití - Při běžném používání není známo ani se nepředpokládá poškození zdraví.

Inhalační - Při nadýchání může ovlivnit centrální nervový systém.

Chronická expozice - Při běžném používání není známo ani se nepředpokládá poškození zdraví.

Pokyny pro první pomoc

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Omyjte pokožku vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte do TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA nebo lékaře.

PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití (5.4).

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití (5.5).

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (5) META SPC 5

5.1.   Pokyny pro používání

Viz konkrétní pokyny pro použití meta-SPC 5

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Viz specifická opatření ke zmírnění rizika pro meta-SPC 5

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Viz konkrétní informace pro meta-SPC 5

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Přípravek

Je-li to možné, preferuje se recyklace před likvidací nebo spalováním. Pokud není recyklace proveditelná, proveďte likvidaci v souladu s místními předpisy. Likvidujte odpady ve schváleném zařízení pro likvidaci odpadů.

Kontaminovaný obal

Zlikvidujte jako nepoužitý přípravek. Prázdné nádoby by měly být přepravenyna schválené místo pro nakládání s odpady za účelem recyklace nebo likvidace. Prázdné nádoby znovu nepoužívejte. Likvidujte v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.

Zbytky přípravku

Nevylévejte nepoužitý přípravek na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

Nepoužitý přípravek, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladujte mimo dosah přímého slunečního světla a při teplotě mezi 0 °C až 25 °C

Doba skladovatelnosti: 24 měsíců

6.   DALŠÍ INFORMACE

Bezpečnostní list a technický list je k dispozici pro profesionální uživatele na vyžádání.

Při hodnocení rizik byla použita přijatelná úroveň akutní/střednědobé/dlouhodobé expozice 17,9 mg/kg tělesné hmotnosti/den pro profesionální pracovníky a přijatelná úroveň akutní/střednědobé/dlouhodobé expozice 10,7 mg/kg tělesné hmotnosti/den (hodnotící zpráva Propan-2-ol v Typu přípravku 02 - Německo - leden 2015).

Telefonní číslo pro naléhavé situace:

Toxikologické informační středisko

Klinika pracovního lékařství VFN a 1. LF UK

Na Bojišti 1, 120 00, Praha 2

tel. 224 919 293 a 224 915 402

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název	Sirafan Speed-FR		Tržní prostor: EU
Číslo povolení	EU-0028425-0005 1-5
Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		účinná látka	67-63-0	200-661-7	30,3

---

(1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 1.

(2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 2.

(3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 3.

(4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 4.

(5)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 5.