(EU) 2023/54Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/54 ze dne 4. ledna 2023, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2022/652 o povolení extraktu z pomerančovníku hořkého jako doplňkové látky pro určité druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 3, 5.1.2023, s. 12-15 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 4. ledna 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 6. ledna 2023 | Nabývá účinnosti: | 6. ledna 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
5.1.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 3/12 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/54
ze dne 4. ledna 2023,
kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2022/652 o povolení extraktu z pomerančovníku hořkého jako doplňkové látky pro určité druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/652 (2) bylo povoleno použití extraktu z pomerančovníku hořkého jako doplňkové látky pro určité druhy zvířat. |
|
(2) |
Je známo, že extrakt z pomerančovníku hořkého obsahuje 10 až 20 % neohesperidinu, jak je podrobně popsáno ve sloupci „Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda“ v příloze prováděcího nařízení (EU) 2022/652. |
|
(3) |
Nesprávný předpoklad, že existuje vztah mezi neohesperidinem označeným číslem CAS 13241–33–3 a neohesperidindihydrochalkonem označeným číslem CAS 20702–77–6, který má podobný název, ale jedná se o odlišnou látku, vedl k bodu 3 sloupce „Jiná ustanovení“ v příloze prováděcího nařízení (EU) 2022/652, který chybně stanoví vyloučení použití extraktu z pomerančovníku hořkého v kombinaci s neohesperidindihydrochalkonem. |
|
(4) |
Stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin ze dne 23. června 2021 o bezpečnosti extraktu z pomerančovníku hořkého (3) nezmiňuje žádné riziko, pokud jde o použití extraktu z pomerančovníku hořkého v kombinaci s neohesperidindihydrochalkonem. |
|
(5) |
Je proto nezbytné opravit přílohu prováděcího nařízení (EU) 2022/652 vypuštěním bodu 3 sloupce „Jiná ustanovení“ v uvedené příloze. V zájmu jasnosti je vhodné nahradit celou přílohu uvedeného prováděcího nařízení. |
|
(6) |
Aby se zabránilo narušení uvádění doplňkové látky na trh v důsledku chyby v prováděcím nařízení (EU) 2022/652, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2022/652 se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. ledna 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/652 ze dne 20. dubna 2022 o povolení extraktu z pomerančovníku hořkého jako doplňkové látky pro určité druhy zvířat (Úř. věst. L 119, 21.4.2022, s. 74).
(3) EFSA Journal 2021;19(7):6709.
PŘÍLOHA
„PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b136-ex |
– |
Extrakt z pomerančovníku hořkého |
Složení doplňkové látky Extrakt z plodů pomerančovníku hořkého (Citrus x aurantium L.) Pevná forma Charakteristika účinné látky Extrakt z plodů pomerančovníku hořkého (Citrus x aurantium L.) podle definice Rady Evropy (1) Flavonoidy: 45–55 %, z toho
5-methoxypsoralen (známý také jako bergapten): ≤ 0,03 % (-)-synefrin: ≤ 1 % Číslo CoE: 136 Analytická metoda (2) Pro kvantifikaci naringinu (fytochemického markeru) v doplňkové látce:
|
výkrm kuřat nosnice výkrm krůt selata výkrm prasat prasnice dojnice telata výkrm skotu ovce/kozy koně králíci lososovití okrasné ryby psi kočky |
– |
– |
|
|
11. května 2032 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports“