(EU) 2022/1492Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1492 ze dne 8. září 2022 o povolení L-valinu z Escherichia coli CCTCC M2020321 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 234, 9.9.2022, s. 14-16 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 8. září 2022 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 29. září 2022 | Nabývá účinnosti: | 29. září 2022 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
9.9.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 234/14 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1492
ze dne 8. září 2022
o povolení L-valinu z Escherichia coli CCTCC M2020321 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-valinu z Escherichia coli CCTCC M2020321 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení L-valinu z Escherichia coli CCTCC M2020321 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 27. ledna 2022 (2) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá L-valin z Escherichia coliCCTCC M2020321 při podávání v krmivu ve vhodném množství nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů nebo na životní prostředí. Pokud jde o bezpečnost doplňkové látky pro uživatele, úřad nebyl schopen dospět k závěru ohledně toho, zda doplňková látka může být toxická při vdechování a dráždivá pro kůži nebo oči, nebo zda může senzibilizovat kůži nebo dýchací cesty, a konstatoval, že endotoxinová aktivita doplňkové látky nepředstavuje nebezpečí pro uživatele, kteří s doplňkovou látkou manipulují. Úřad dále dospěl k závěru, že se uvedená doplňková látka považuje za účinný zdroj esenciální aminokyseliny L-valin pro výživu zvířat a že aby byla účinná u přežvýkavců, měla by být chráněna před rozkladem v bachoru. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažoval za nutné. Úřad také ověřil zprávy o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předložené referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
S ohledem na stanovisko úřadu se proto Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. |
|
(6) |
Posouzení L-valinu z Escherichia coli CCTCC M2020321 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. |
|
(7) |
Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. září 2022.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2022;20(2):7163.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||
|
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy. |
|||||||||||||||||
|
3c371ii |
– |
L-valin |
Složení doplňkové látky: L-valin s minimálním obsahem 98 % (v sušině) a s maximálním obsahem vody 1,5 %. Prášková forma |
Všechny druhy |
– |
|
|
|
29. září 2032 |
||||||||
|
Charakteristika účinné látky: L-valin ((2S)-2-amino-3-methylbutanová kyselina) z Escherichia coli CCTCC M2020321 Chemický vzorec: C5H11NO2 Číslo CAS: 72-18-4 |
|||||||||||||||||
|
Analytická metoda (1): Pro identifikaci L-valinu v doplňkové látce:
Pro kvantifikaci valinu v doplňkové látce:
Pro kvantifikaci valinu v premixech, krmných surovinách a krmných směsích:
Pro kvantifikaci valinu ve vodě:
|
|||||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en