(EU) 2022/1490Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1490 ze dne 1. března 2022 o povolení lisovaného citronového esenciálního oleje, zbytkové frakce destilovaného lisovaného citronového oleje, destilovaného citronového esenciálního oleje (těkavé frakce) a destilovaného limetového esenciálního oleje jako doplňkových látek pro určité druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 234, 9.9.2022, s. 1-8 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 1. března 2022 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 29. září 2022 | Nabývá účinnosti: | 29. září 2022 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
9.9.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 234/1 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1490
ze dne 1. března 2022
o povolení lisovaného citronového esenciálního oleje, zbytkové frakce destilovaného lisovaného citronového oleje, destilovaného citronového esenciálního oleje (těkavé frakce) a destilovaného limetového esenciálního oleje jako doplňkových látek pro určité druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
(2) |
Lisovaný citronový esenciální olej, zbytková frakce destilovaného lisovaného citronového oleje, destilovaný citronový esenciální olej (těkavá frakce) a destilovaný limetový esenciální olej byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Tyto doplňkové látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení lisovaného citronového esenciálního oleje, zbytkové frakce destilovaného lisovaného citronového oleje, destilovaného citronového esenciálního oleje (těkavé frakce) a destilovaného limetového esenciálního oleje pro všechny druhy zvířat. |
(4) |
Žadatel požádal o povolení lisovaného citronového esenciálního oleje, zbytkové frakce destilovaného lisovaného citronového oleje, destilovaného citronového esenciálního oleje (těkavé frakce) a destilovaného limetového esenciálního oleje pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však neumožňuje povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení. Proto by použití lisovaného citronového esenciálního oleje, zbytkové frakce destilovaného lisovaného citronového oleje, destilovaného citronového esenciálního oleje (těkavé frakce) a destilovaného limetového esenciálního oleje ve vodě k napájení nemělo být povoleno. |
(5) |
Žadatel požádal o zařazení uvedených látek do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
(6) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 18. března 2021 (3) dospěl k závěru, že za navrhovaných podmínek použití nemají lisovaný citronový esenciální olej, zbytková frakce destilovaného lisovaného citronového oleje, destilovaný citronový esenciální olej (těkavá frakce) a destilovaný limetový esenciální olej nepříznivé účinky na zdraví zvířat, zdraví spotřebitele ani na životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že zvířata v zájmovém chovu a okrasné ryby nejsou lisovanému citronovému esenciálnímu oleji, zbytkové frakci destilovaného lisovaného citronového oleje a destilovanému limetovému esenciálnímu oleji obvykle vystaveny, a proto u těchto druhů nelze vyvodit žádný závěr. Uvedené doplňkové látky proto pro tato zvířata nemohou být povoleny. Úřad rovněž dospěl k závěru, že by lisovaný citronový esenciální olej, zbytková frakce destilovaného lisovaného citronového oleje, destilovaný citronový esenciální olej (těkavá frakce) a destilovaný limetový esenciální olej měly být považovány za látky senzibilizující kůži a dráždivé pro kůži, oči a dýchací cesty a také že, lisovaný citronový esenciální olej a jeho zbytková frakce obsahují furokumariny, které mohou způsobovat fototoxické reakce. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. |
(7) |
Úřad dospěl k závěru, že lisovaný citronový esenciální olej, zbytková frakce destilovaného lisovaného citronového oleje, destilovaný citronový esenciální olej (těkavá frakce) a destilovaný limetový esenciální olej jsou uznávány jako potravinářská aromata a že jejich funkce v krmivech by byla v podstatě stejná jako u potravin, proto není považováno za nezbytné dále prokazovat jejich účinnost. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
(8) |
Posouzení lisovaného citronového esenciálního oleje, zbytkové frakce destilovaného lisovaného citronového oleje, destilovaného citronového esenciálního oleje (těkavé frakce) a destilovaného limetového esenciálního oleje prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by mělo být používání uvedených látek povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
(9) |
Skutečnost, že použití lisovaného citronového esenciálního oleje, zbytkové frakce destilovaného lisovaného citronového oleje, destilovaného citronového esenciálního oleje (těkavé frakce) a destilovaného limetového esenciálního oleje jako zchutňujících látek se nepovoluje ve vodě k napájení, nebrání jejich použití v krmných směsích podávaných s vodou. |
(10) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčené látky, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
(11) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před dnem 29. března 2023 v souladu s pravidly platnými před dnem 29. září 2022, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před dnem 29. září 2023 v souladu s pravidly platnými před dnem 29. září 2022 , mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před dnem 29. září 2024 v souladu s pravidly platnými před dnem 29. září 2022, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 1. března 2022.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech(Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2021;19(4):6548.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|||||||||||||||||||||||
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky Funkční skupina: zchutňující látky |
||||||||||||||||||||||||||||||||
2b139-eo |
– |
Lisovaný citronový esenciální olej |
Složení doplňkové látky Lisovaný citronový esenciální olej ze slupek plodů Citrus limon (L.) Osbeck Kapalná forma |
výkrm kuřat |
– |
– |
35 |
|
29. září 2032 |
|||||||||||||||||||||||
výkrm krůt lososovití |
40 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Charakteristika účinné látky Lisovaný citronový esenciální olej získaný lisováním za studena ze slupek plodů Citrus limon (L.) Osbeck podle definice Rady Evropy (1)
|
nosnice |
52 |
||||||||||||||||||||||||||||||
výkrm prasat |
74 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
selata |
62 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
prasnice |
92 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
telata (mléčné krmné směsi) výkrm skotu dojnice |
90 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Analytická metoda (2) Pro kvantifikaci fytochemického markeru d-limonenu v doplňkové látce nebo ve směsi zchutňujících látek:
|
koně |
137 |
||||||||||||||||||||||||||||||
ovce/kozy králíci |
30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2b139- rf |
– |
Zbytková frakce destilovaného lisovaného citronového oleje |
Složení doplňkové látky Zbytková frakce destilovaného lisovaného citronového oleje ze slupek plodů Citrus limon (L.) Osbeck Kapalná forma |
výkrm kuřat |
– |
– |
11 |
|
29. září 2032 |
|||||||||||||||||||||||
nosnice výkrm krůt králíci lososovití |
12 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Charakteristika účinné látky Zbytková frakce destilovaného lisovaného citronového oleje získaná destilací citronového oleje lisovaného ze slupek plodů Citrus limon (L.) Osbeck Specifikace účinné látky:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
přežvýkavci |
20 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
selata |
20 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
výkrm prasat |
24 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
prasnice |
30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
koně |
35 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Analytická metoda (2) Pro kvantifikaci fytochemického markeru d-limonenu v doplňkové látce nebo ve směsi zchutňujících látek:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
2b139-di |
– |
Destilovaný citronový esenciální olej (těkavá frakce) |
Složení doplňkové látky Destilovaný citronový esenciální olej (těkavá frakce) získaný z lisovaného citronového esenciálního oleje, ze slupek plodů Citrus limon (L.) Osbeck Kapalná forma |
výkrm kuřat |
– |
– |
36 |
|
29. září 2032 |
|||||||||||||||||||||||
nosnice |
53 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
králíci |
56 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
výkrm krůt |
48 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Charakteristika účinné látky Destilovaný citronový esenciální olej (těkavá frakce) lisovaný ze slupek plodů Citrus limon (L.) Osbeck podle definice Rady Evropy (1) Specifikace účinné látky:
|
selata |
64 |
||||||||||||||||||||||||||||||
výkrm prasat |
76 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
prasnice |
94 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
telata (mléčné krmné směsi) výkrm skotu ovce/kozy |
95 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
koně |
141 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Analytická metoda (2) Pro kvantifikaci fytochemického markeru d-limonenu v doplňkové látce nebo ve směsi zchutňujících látek:
|
dojnice |
91 |
||||||||||||||||||||||||||||||
lososovití okrasné ryby psi |
60 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
kočky |
30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
2b141-eo |
– |
Destilovaný limetový esenciální olej |
Složení doplňkové látky Destilovaný limetový esenciální olej získaný z neloupaných plodů rostlin druhu Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle Kapalná forma |
výkrm kuřat |
– |
– |
8,5 |
|
29. září 2032 |
|||||||||||||||||||||||
nosnice |
12,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
výkrm krůt |
11 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
selata |
15 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Charakteristika účinné látky Destilovaný limetový esenciální olej získaný parní destilací z neloupaných plodů rostlin druhu Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle podle definice Rady Evropy (1) Specifikace účinné látky:
|
výkrm prasat |
18 |
||||||||||||||||||||||||||||||
prasnice produkující mléko |
22 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
výkrm skotu |
33,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
telata (mléčné krmné směsi) |
35,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
dojnice |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
ovce/kozy koně |
33,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
králíci |
13,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
lososovití okrasné ryby |
30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Analytická metoda (2) Pro kvantifikaci fytochemického markerud-limonenu v doplňkové látce nebo ve směsi zchutňujících látek:
|
(1) Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007)
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports