(EU) 2022/1452Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1452 ze dne 1. září 2022 o povolení 3-ethylcyklopentan-1,2-dionu, 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu, 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-onu, eugenolu, 1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzenu, ?-pentylcinnamaldehydu, ?-hexylcinnamaldehydu a 2-acetylpyridinu jako doplňkových látek pro některé druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 228, 2.9.2022, s. 17-29 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 1. září 2022 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 22. září 2022 | Nabývá účinnosti: | 22. září 2022 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
2.9.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 228/17 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1452
ze dne 1. září 2022
o povolení 3-ethylcyklopentan-1,2-dionu, 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu, 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-onu, eugenolu, 1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzenu, α-pentylcinnamaldehydu, α-hexylcinnamaldehydu a 2-acetylpyridinu jako doplňkových látek pro některé druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
(2) |
Látky 3-ethylcyklopentan-1,2-dion, 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on, 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on, eugenol, 1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen, α-pentylcinnamaldehyd, α-hexylcinnamaldehyd a 2-acetylpyridin byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení bylo podáno několik žádostí o přehodnocení přípravku 3-ethylcyklopentan-1,2-dionu, α-pentylcinnamaldehydu, α-hexylcinnamaldehydu a 2-acetylpyridinu pro všechny druhy zvířat, eugenolu a 1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzenu pro všechny druhy zvířat kromě drůbeže a ryb a 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu a 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-onu pro kočky a psy. |
(4) |
Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Žadatel požádal o povolení uvedených doplňkových látek pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však neumožňuje povolit zchutňující látky pro použití ve vodě k napájení. Použití uvedených doplňkových látek ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno. |
(6) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 15. listopadu 2011 (3), 13. června 2012 (4), 26. ledna 2016 (5), 19. října 2016 (6) a 6. prosince 2016 (7) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití nemají uvedené doplňkové látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, zdraví spotřebitelů nebo na životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že v souvislosti s uvedenými doplňkovými látkami jsou prokázána rizika pro styk s kůží a očima a pro expozici dýchacích cest. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele dané doplňkové látky. |
(7) |
Úřad dospěl k závěru, že uvedené doplňkové látky jsou uznávány jako potravinářská aromata a že jejich funkce v krmivech bude v zásadě stejná jako v potravinách, a proto se nepovažuje za nutné dále prokazovat jejich účinnost. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
(8) |
Posouzení doplňkových látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
(9) |
V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky. Na etiketě doplňkových látek by měl být zejména uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů uvedeny určité informace. |
(10) |
Skutečnost, že použití uvedených doplňkových látek jako zchutňujících látek se nepovoluje ve vodě k napájení, nebrání jejich použití v krmných směsích podávaných s vodou. |
(11) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
(12) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené přede dnem 22. března 2023 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 22. září 2022, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující tyto látky uvedené v příloze, vyrobené a označené přede dnem 22. září 2023 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 22. září 2022, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující tyto látky uvedené v příloze, vyrobené a označené přede dnem 22. září 2024 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 22. září 2022, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 1. září 2022.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech
(Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2011;9(12):2440.
(4) EFSA Journal 2012;10(7):2786.
(5) EFSA Journal 2016;14(2):4390.
(6) EFSA Journal 2016;14(11):4618.
(7) EFSA Journal 2017;15(2):4672.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||||||||||||||||
2b07057 |
3-Ethylcyklopentan-1,2-dion |
Složení doplňkové látky Přípravek 3-ethylcyklopentan-1,2-dionu Charakteristika účinné látky 3-Ethylcyklopentan-1,2-dion vyrobený chemickou syntézou Čistota: > 90 % Chemický vzorec: C7H10O2 Číslo CAS: 21835-01-8 FLAVIS: 07.057 |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
22. září 2032 |
||||||||||||||
Analytická metoda (1) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek:
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||||||||||||||
2b13010 |
4-Hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on |
Složení doplňkové látky 4-Hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on Charakteristika účinné látky 4-Hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on vyrobený chemickou syntézou Čistota: 98 % Chemický vzorec: C6H8O3 Číslo CAS: 3658-77-3 FLAVIS: 13.010 |
Kočky a psi |
– |
– |
– |
|
22. září 2032 |
||||||||||||
Analytická metoda (2) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek:
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||||||||||||||
2b13042 |
4,5-Dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on |
Složení doplňkové látky 4,5-Dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on Charakteristika účinné látky 4,5-Dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on vyrobený chemickou syntézou Čistota: 97 % Chemický vzorec: C5H8O2 Číslo CAS: 3188-00-9 FLAVIS: 13.042 |
Kočky a psi |
– |
– |
– |
|
22. září 2032 |
||||||||||||
Analytická metoda (3) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek:
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||||||||||||||
2b04003 |
Eugenol |
Složení doplňkové látky Eugenol Charakteristika účinné látky Eugenol vyrobený chemickou syntézou Čistota: > 98 % Chemický vzorec: C10H12O2 Číslo CAS: 97-53-0 FLAVIS: 04.003 |
Všechny druhy zvířat kromě drůbeže a ryb |
– |
– |
– |
|
22. září 2032 |
||||||||||||
Analytická metoda (4) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek:
|
|
– |
– |
– |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||||||||||||||
2b04010 |
1-Methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen |
Složení doplňkové látky 1-Methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen Charakteristika účinné látky 1-Methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen vyrobený chemickou syntézou Čistota: > 99 % Chemický vzorec: C10H12O Číslo CAS: 4180-23-8 FLAVIS: 04.010 |
Všechny druhy zvířat kromě drůbeže a ryb |
– |
– |
– |
|
22. září 2032 |
||||||||||||
Analytická metoda (5) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek:
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||||||||||||||||||||||
2b05040 |
α- Pentylcinnamaldehyd |
Složení doplňkové látky α- Pentylcinnamaldehyd Charakteristika účinné látky α- Pentylcinnamaldehyd vyrobený chemickou syntézou Čistota: min. 97 % Chemický vzorec: C14H18O Číslo CAS: 122-40-7 FLAVIS: 05.040 |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
22. září 2032 |
||||||||||||||||||||
Analytická metoda (6) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek:
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||||||||||||||||||||||
2b05041 |
α- Hexylcinnamaldehyd |
Složení doplňkové látky α- Hexylcinnamaldehyd Charakteristika účinné látky α- Hexylcinnamaldehyd vyrobený chemickou syntézou Čistota: 95 % Chemický vzorec: C15H20O Číslo CAS: 101-86-0 FLAVIS: 05.041 |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
22. září 2032 |
||||||||||||||||||||
Analytická metoda (7) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek:
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||||||||||||||||||
2b14038 |
2-Acetylpyridin |
Složení doplňkové látky 2-Acetylpyridin Charakteristika účinné látky 2-Acetylpyridin vyrobený chemickou syntézou Čistota: > 97 % Chemický vzorec: C7H7ON Číslo CAS: 1122-62-9 FLAVIS: 14.038 |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
22. září 2032 |
||||||||||||||||
Analytická metoda (8) Pro identifikaci doplňkové látky ve směsích zchutňujících látek:
|
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(4) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(5) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(6) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(7) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(8) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en