(EU) 2022/1444Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1444 ze dne 31. srpna 2022, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje černé mýdlo E 470a jako základní látka (Text s významem pro EHP)

(1)

Dne 7. února 2020 obdržela Komise od Technického institutu ekologického zemědělství (Institut Technique de l’Agriculture Biologique) (dále jen „žadatel“) žádost o schválení černého mýdla E 470a jako základní látky určené k použití při ochraně rostlin jako insekticid na plodiny na orné půdě, okrasné květinové záhony, domácí rostliny, stromy, okrasné dřeviny, okrasné plodiny, zeleninu, bobulové ovoce, jádrové ovoce, peckové ovoce a olivovníky a jako fungicid na zeleninu a okrasné plodiny. V září 2020 a únoru 2021 obdržela Komise revidované žádosti, k nimž byly připojeny informace požadované podle čl. 23 odst. 3 druhého pododstavce nařízení (ES) č. 1107/2009.

(2)

Byla k dispozici dvě náležitá hodnocení provedená v souladu s jinými právními předpisy Unie, jak je uvedeno v čl. 23 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009, a to hodnocení komise ANS Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) (2) a závěr úřadu o vzájemném přezkumu (3). Výsledek těchto hodnocení vzaly úřad i Komise v úvahu.

(3)

Komise požádala úřad o vědeckou pomoc. Úřad poskytl Komisi ohledně černého mýdla E 470a dne 12. srpna 2021 technickou zprávu (4). Úřad dospěl k závěru, že ačkoli v seznamu klasifikací a označení (5) na internetových stránkách Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) není k dispozici žádná harmonizovaná klasifikace Unie, hlavním nebezpečím spojeným s černým mýdlem E 470a jsou jeho dráždivé/žíravé vlastnosti.

(4)

Úřad rovněž uvedl, že žadatel nepředložil žádné důkazy o tom, že látka, pro kterou se žádá o schválení, je uváděna na trh v přípravcích, které splňují specifikace pro potravinářskou přídatnou látku E 470a.

(5)

Kromě toho vzhledem k chybějícím údajům nemohl úřad uzavřít své posouzení nedietárních rizik pro obsluhu, pracovníky, osoby v okolí a místní obyvatele. Navíc nebylo možné dokončit kvantitativní posouzení rizika pro spotřebitele prostřednictvím dietárního příjmu a pitné vody.

(6)

Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 30. března 2022 zprávu o přezkumu, v níž dospěla k závěru, že kritéria pro schválení základních látek nejsou v případě černého mýdla E 470a splněna, a že je proto vhodné jej jako základní látku neschválit, a dne 18. května 2022 předlohu tohoto prováděcího nařízení.

(7)

Komise vyzvala žadatele, aby k technické zprávě úřadu a k návrhu zprávy Komise o přezkumu předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně posouzeny.

(8)

Navzdory argumentům předloženým žadatelem však obavy týkající se bezpečnosti používání této látky, pokud jde o ochranu lidského zdraví, nemohly být rozptýleny.

(9)

Nebylo proto prokázáno, že podmínky stanovené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou splněny. Proto je vhodné černé mýdlo E 470a jako základní látku neschválit.

(10)

Toto nařízení nebrání předložení další žádosti o schválení černého mýdla E 470a jako základní látky v souladu s čl. 23 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(11)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,