(EU) 2022/1393Nařízení Komise (EU) 2022/1393 ze dne 11. srpna 2022, kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity delta-9-tetrahydrokanabinolu (?9-THC) v konopných semenech a produktech z nich získaných (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 211, 12.8.2022, s. 83-85 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 11. srpna 2022 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 1. září 2022 | Nabývá účinnosti: | 1. ledna 2023 |
| Platnost předpisu: | Zrušen předpisem (EU) 2023/915 | Pozbývá platnosti: | 25. května 2023 |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
12.8.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 211/83 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1393
ze dne 11. srpna 2022,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity delta-9-tetrahydrokanabinolu (Δ9-THC) v konopných semenech a produktech z nich získaných
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách. |
|
(2) |
V roce 2015 přijala komise pro kontaminující látky v potravinovém řetězci v rámci Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vědecké stanovisko o rizicích pro lidské zdraví souvisejících s přítomností tetrahydrokanabinolu (THC) v mléce a jiných potravinách živočišného původu (3). THC, konkrétněji Δ9-THC, je nejvýznamnější složkou rostliny konopí Cannabis sativa. Úřad stanovil akutní referenční dávku na 1 μg Δ9-THC/kg tělesné hmotnosti. |
|
(3) |
Aby bylo možné získat více údajů o přítomnosti Δ9-THC a dalších relevantních nepsychoaktivních prekurzorů v potravinách získaných z konopí a potravinách obsahujících konopí nebo složky získané z konopí, bylo přijato doporučení Komise (EU) 2016/2115 (4). |
|
(4) |
Dne 7. ledna 2020 zveřejnil úřad vědeckou zprávu posuzující akutní expozici člověka Δ9-THC (5), v níž zohlednil údaje o přítomnosti získané na základě doporučení (EU) 2016/2115. V některých odhadech akutní expozice byla překročena akutní referenční dávka ve výši 1 μg/kg tělesné hmotnosti. Přestože se předpokládá, že odhady expozice budou akutní expozici Δ9-THC v Unii nadhodnocovat, stávající expozice Δ9-THC představuje potenciální zdravotní riziko. |
|
(5) |
V zájmu zajištění vysoké úrovně ochrany lidského zdraví by proto měly být stanoveny maximální limity v konopných semenech a produktech z nich získaných. Jelikož se kyselina delta-9-tetrahydrokanabinolová (Δ9-THCA) může v důsledku zpracování přeměnit na Δ9-THC, maximální limity by měly být stanoveny pro sumu Δ9-THC a Δ9-THCA, vyjádřeno jako ekvivalenty Δ9-THC. |
|
(6) |
Nařízení (ES) č. 1881/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(7) |
Aby se hospodářské subjekty mohly připravit na nová pravidla zavedená tímto nařízením, je vhodné poskytnout přiměřené období před tím, než se maximální limity začnou uplatňovat. Je rovněž vhodné stanovit přechodné období pro potraviny, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před datem použitelnosti tohoto nařízení. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Potraviny uvedené na seznamu v příloze, uvedené na trh v souladu s právními předpisy přede dnem 1. ledna 2023, mohou zůstat na trhu do data jejich minimální trvanlivosti nebo data spotřeby.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. ledna 2023.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. srpna 2022.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 37, 13.2.1993, s. 1.
(2) Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (Úř. věst. L 364, 20.12.2006, s. 5).
(3) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) Journal 2015;13(6):4141.
(4) Doporučení Komise (EU) 2016/2115 ze dne 1. prosince 2016 o monitorování přítomnosti delta-9-tetrahydrokanabinolu, jeho prekurzorů a dalších kanabinoidů v potravinách (Úř. věst. L 327, 2.12.2016, s. 103).
(5) EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), Arcella D, Cascio C a Mackay K, 2020. Acute human exposure assessment to tetrahydrocannabinol (Δ9-THC). EFSA Journal 2020;18(1):5953, 41 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020,5953.
PŘÍLOHA
V oddíle 8 přílohy nařízení (ES) č. 1881/2006 se doplňuje nová položka 8.6, která zní:
|
Potraviny |
Maximální limit (mg/kg) |
|
|
„8.6. |
Ekvivalenty delta-9-tetrahydrokanabinolu (Δ9-THC) (*1) |
|
|
8.6.1. |
Konopná semena |
3,0 |
|
8.6.2. |
Mletá konopná semena, (částečně) odtučněná konopná semena a jiné získané/zpracované výrobky z konopných semen (*2) s výjimkou výrobků uvedených v bodě 8.6.3 |
3,0 |
|
8.6.3. |
Olej z konopných semen |
7,5 |
(*1) Maximální limit se vztahuje na sumu delta-9-tetrahydrokanabinolu (Δ9-THC) a kyseliny delta-9-tetrahydrokanabinolové (Δ9-THCA), vyjádřeno jako Δ9-THC. Na množství Δ9-THCA se použije přepočítávací faktor 0,877 a maximální limit se vztahuje na sumu Δ9-THC + 0,877 x Δ9-THCA (pokud se provádí samostatné stanovení a kvantifikace Δ9-THC a Δ9-THCA).
(*2) Získané/zpracované výrobky z konopných semen jsou výrobky získané/zpracované výhradně z konopných semen.“