(EU) 2022/1251Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1251 ze dne 19. července 2022, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinných látek motýlí feromony s rovným řetězcem (acetáty) jako účinných látek představujících nízké riziko a motýlí feromony s rovným řetězcem (aldehydy a alkoholy) a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 191, 20.7.2022, s. 35-40 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 19. července 2022 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 9. srpna 2022 | Nabývá účinnosti: | 1. září 2022 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
20.7.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 191/35 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1251
ze dne 19. července 2022,
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinných látek motýlí feromony s rovným řetězcem (acetáty) jako účinných látek představujících nízké riziko a motýlí feromony s rovným řetězcem (aldehydy a alkoholy) a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 20 odst. 1 ve spojení s čl. 22 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Komise 2008/127/ES (2) byly motýlí feromony s rovným řetězcem zařazeny jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Platnost schválení účinné látky motýlí feromony s rovným řetězcem, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, končí dnem 31. srpna 2022. |
|
(4) |
Motýlí feromony s rovným řetězcem jsou látky, které jsou přirozeně produkovány hmyzem řádu Lepidoptera. Mají společnou strukturální definici a mechanismus účinku a mohou se skládat z acetátů, aldehydů nebo alkoholů. |
|
(5) |
V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byly předloženy žádosti o obnovení schválení účinných látek motýlí feromony s rovným řetězcem. |
|
(6) |
Žadatelé předložili doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost úplnou. |
|
(7) |
Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 3. června 2019 ji předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi. |
|
(8) |
Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadatelům a členským státům, aby se k němu vyjádřili, a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi. |
|
(9) |
Dne 19. května 2021 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) ohledně toho, zda lze očekávat, že motýlí feromony s rovným řetězcem splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. V závěru úřadu se u motýlích feromonů s rovným řetězcem rozlišovalo mezi acetáty, aldehydy a alkoholy. |
|
(10) |
Dne 1. prosince 2021 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o obnovení schválení a dne 30. března 2022 předlohu nařízení. |
|
(11) |
Komise vyzvala žadatele, aby k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 (7) i ke zprávě o obnovení schválení předložili své připomínky. Žadatelé předložili své připomínky, které byly důkladně posouzeny. |
|
(12) |
Komise se domnívá, že bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinné látky motýlí feromony s rovným řetězcem (acetáty, aldehydy nebo alkoholy) jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna. |
|
(13) |
Komise se dále domnívá, že motýlí feromony s rovným řetězcem (acetáty) s rovným řetězcem jsou účinnými látkami představujícími nízké riziko podle článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009, neboť nejsou látkami vzbuzujícími obavy a splňují podmínky stanovené v bodě 5 přílohy II uvedeného nařízení. |
|
(14) |
Je proto vhodné obnovit schválení motýlích feromonů s rovným řetězcem (acetáty) jako účinných látek představujících nízké riziko a schválení motýlích feromonů s rovným řetězcem (aldehydy a alkoholy) jako účinných látek. |
|
(15) |
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné stanovit určité podmínky. |
|
(16) |
Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(17) |
Toto nařízení by se mělo použít ode dne následujícího po dni skončení platnosti schválení motýlích feromonů s rovným řetězcem (acetáty) a motýlích feromonů s rovným řetězcem (aldehydy a alkoholy). |
|
(18) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Obnovení schválení účinné látky
Schválení účinných látek motýlí feromony s rovným řetězcem (acetáty), motýlí feromony s rovným řetězcem (aldehydy) a motýlí feromony s rovným řetězcem (alkoholy) se obnovuje za podmínek stanovených v příloze I.
Článek 2
Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Vstup v platnost a datum použitelnosti
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. září 2022.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. července 2022.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Komise 2008/127/ES ze dne 18. prosince 2008, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení některých účinných látek (Úř. věst. L 344, 20.12.2008, s. 89).
(3) Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(6) EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin); Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Straight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLPs). EFSA Journal 2021;19(6):6656, 24 s. doi:10.2903/j.efsa.2021,6656. K dispozici na internetové adrese: http://www.efsa.europa.eu.
(7) Toto nařízení bylo nahrazeno nařízením (EU) 2020/1740, avšak nadále se použije na postup pro obnovení schválení účinných látek: 1) u nichž doba platnosti schválení uplyne před 27. březnem 2024; 2) u nichž se doba platnosti schválení prodlužuje nařízením, které bylo přijato podle článku 17 nařízení (ES) č. 1107/2009 dne 27. března 2021 nebo po tomto dni, do 27. března 2024 nebo do pozdějšího data.
PŘÍLOHA I
|
Společný název, identifikační čísla |
Název podle IUPAC |
Čistota |
Datum schválení |
Konec platnosti schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
Motýlí feromony s rovným řetězcem (acetáty) |
Podrobnosti jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání SANTE/10828/2021 |
Podrobnosti jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání SANTE/10828/2021 |
1. září 2022 |
30. srpna 2037 |
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení motýlích feromonů s rovným řetězcem, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. Při hodnocení žádostí o povolení věnují členské státy zvláštní pozornost účinnosti přípravků na ochranu rostlin obsahujících buď jednotlivé látky samostatně, nebo jejich směsi. Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika. |
|
Motýlí feromony s rovným řetězcem (aldehydy) |
Podrobnosti jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání SANTE/10828/2021 |
Podrobnosti jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání SANTE/10828/2021 |
1. září 2022 |
30. srpna 2037 |
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení motýlích feromonů s rovným řetězcem, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. Při hodnocení žádostí o povolení věnují členské státy zvláštní pozornost účinnosti přípravků na ochranu rostlin obsahujících buď jednotlivé látky samostatně, nebo jejich směsi. Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika. |
|
Motýlí feromony s rovným řetězcem (alkoholy) |
Podrobnosti jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání SANTE/10828/2021 |
Podrobnosti jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání SANTE/10828/2021 |
1. září 2022 |
30. srpna 2037 |
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení motýlích feromonů s rovným řetězcem, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. Při hodnocení žádostí o povolení věnují členské státy zvláštní pozornost účinnosti přípravků na ochranu rostlin obsahujících buď jednotlivé látky samostatně, nebo jejich směsi. Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika. |
PŘÍLOHA II
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:
|
1) |
v části A se zrušuje položka 255 pro motýlí feromony s rovným řetězcem; |
|
2) |
v části B se doplňují tyto položky:
|
|
3) |
v části D se doplňuje nová položka, která zní:
|