(EU) 2022/782Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/782 ze dne 18. května 2022, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh odnímá schválení účinné látky isopyrazam, mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a zrušuje prováděcí nařízení (EU) č. 1037/2012 (Text s významem pro EHP)

(1)

Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1037/2012 (2) byl isopyrazam v souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 schválen jako účinná látka a byl uveden v části B přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3).

(2)

Dne 10. prosince 2020 přijal Výbor pro posuzování rizik Evropské agentury pro chemické látky stanovisko (4) v souladu s čl. 37 odst. 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (5), v němž dospěl k závěru, že isopyrazam splňuje kritéria pro klasifikaci jako toxický pro reprodukci kategorie 1B a karcinogenní látka kategorie 2.

(3)

Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/692 (6) byla proto změněna příloha VI nařízení (ES) č. 1272/2008 a isopyrazam byl klasifikován jako toxický pro reprodukci kategorie 1B.

(4)

Podle bodu 3.6.4 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 se účinná látka schválí pouze tehdy, pokud není nebo nemusí být podle nařízení (ES) č. 1272/2008 klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 1B s výjimkou případů, kdy je expozice lidí této účinné látce v přípravku na ochranu rostlin v reálných navrhovaných podmínkách použití zanedbatelná.

(5)

U reprezentativního použití isopyrazamu překračují rezidua isopyrazamu v potravinách a krmivech standardní hodnotu ve smyslu čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (7), takže není splněna podmínka zanedbatelné expozice ohledem na dietární expozici.

(6)

Isopyrazam už tedy nesplňuje kritérium pro schválení stanovené v bodě 3.6.4 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009.

(7)

Komise v souladu s čl. 21 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 informovala členské státy, Evropský úřad pro bezpečnost potravin a žadatele, že má za to, že již nemusí být splněno kritérium pro schválení stanovené v příloze II bodě 3.6.4 nařízení (ES) č. 1107/2009, protože isopyrazam splňuje kritéria pro klasifikaci jako toxický pro reprodukci kategorie 1B, a vyzvala žadatele, aby předložil své připomínky.

(8)

Žadatel neposkytl žádné informace prokazující zanedbatelnou expozici, ani důkaz o tom, že byly splněny podmínky čl. 4 odst. 7 nařízení (ES) č. 1107/2009 týkající se látek, které jsou zapotřebí za účelem regulace vážného ohrožení zdraví rostlin, jíž nelze dosáhnout jinými dostupnými prostředky.

(9)

Schválení účinné látky isopyrazam by proto mělo být odňato.

(10)

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna a prováděcí nařízení (EU) č. 1037/2012 by mělo být zrušeno.

(11)

Členským státům by na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující isopyrazam měl být poskytnut dostatečný čas.

(12)

U přípravků na ochranu rostlin obsahujících isopyrazam, pro něž členské státy udělí v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 odkladnou lhůtu, by uvedená lhůta měla uplynout co nejdříve a nepřesáhnout šest měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.

(13)

Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení isopyrazam podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(14)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,