|
17.6.2021
|
CS
|
Úřední věstník Evropské unie
|
L 214/68
|
Oprava nařízení Komise (EU) 2021/850 ze dne 26. května 2021, kterým se mění a opravuje příloha II a kterým se mění přílohy III, IV a VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(
Úřední věstník Evropské unie L 188 ze dne 28. května 2021
)
Strana 44, příloha nařízení (EU) 2020/850 se nahrazuje následujícím:
„PŘÍLOHA
Nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění takto:
|
1)
|
v příloze II se doplňují nové položky, které znějí:
|
Referenční číslo
|
Identifikace látky
|
|
Chemický název/INN
|
Číslo CAS
|
Číslo ES
|
|
a
|
B
|
c
|
d
|
|
„1645
|
Kobalt
|
7440-48-4
|
231-158-0
|
|
1646
|
Metaldehyd (ISO); 2,4,6,8-tetramethyl- 1,3,5,7-tetraoxacyklooktan
|
108-62-3
|
203-600-2
|
|
1647
|
Chlorid methylrtuti
|
115-09-3
|
204-064-2
|
|
1648
|
Benzo[rst]pentafen
|
189-55-9
|
205-877-5
|
|
1649
|
Dibenzo[b,def]chrysen; dibenzo[a,h]pyren
|
189-64-0
|
205-878-0
|
|
1650
|
Ethanol, 2,2’-iminobis-, N-(C13-15-rozvětvené a lineární alkyl) deriváty.
|
97925-95-6
|
308-208-6
|
|
1651
|
Cyflumetofen (ISO); 2-methoxyethyl-(RS)-2-(4-terc-butylfenyl)-2-kyano-3-oxo-3-(α,α,α-trifluor-o-tolyl)propionát
|
400882-07-7
|
-
|
|
1652
|
Diisohexyl-ftalát
|
71850-09-4
|
276-090-2
|
|
1653
|
Halosulfuron-methyl (ISO); methyl-3-chlor-5-[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)karbamoyl]sulfamoyl-1-methyl-1H-pyrazol-4-karboxylát
|
100784-20-1
|
-
|
|
1654
|
2-Methylimidazol
|
693-98-1
|
211-765-7
|
|
1655
|
Metaflumizon (ISO);
(EZ)-2’-[2-(4-kyanofenyl)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)ethyliden]-[4-(trifluoromethoxy)fenyl]karbanilohydrazid [E-isomer ≥ 90 %, Z-isomer ≤ 10 % relativní obsah]; [1]
(E)-2’-[2-(4-kyanofenyl)1-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)ethyliden]-[4-(trifluormethoxy)fenyl]karbanilohydrazid [2]
|
139968-49-3 [1]
852403-68-0 [2]
|
-
|
|
1656
|
Dibutylbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)cín
|
22673-19-4
|
245-152-0“
|
|
|
2)
|
příloha III se mění takto:
|
a)
|
položka 98 se nahrazuje tímto:
|
Referenční číslo
|
Identifikace látky
|
Omezení
|
Znění podmínek použití a upozornění
|
|
Chemický název/INN
|
Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury
|
Číslo CAS
|
Číslo ES
|
Druh výrobku, části těla
|
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
|
Jiné
|
|
a
|
b
|
c
|
D
|
e
|
f
|
g
|
h
|
i
|
|
„98
|
Kyselina 2-hydroxybenzoová/Kyselina salicylová (1)
|
Salicylic acid
|
69-72-7
|
200-712-3
|
|
a)
|
Přípravky na vlasy, které se oplachují.
|
|
b)
|
Jiné přípravky kromě tělových mlék, očních stínů, řasenek, očních linek, rtěnek, kuličkových deodorantů.
|
|
c)
|
Tělová mléka, oční stíny, řasenky, oční linky, rtěnky, kuličkové deodoranty.
|
|
|
a) b) c)
Nepoužívat v přípravcích pro děti do 3 let. Nepoužívat v aplikacích, jež mohou vést k expozici plic konečného uživatele při vdechování. Nepoužívat v přípravcích pro ústní hygienu. Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.
Tyto úrovně zahrnují jakékoli použití kyseliny salicylové.
|
a) b) c)
Nepoužívat pro děti do 3 let (2).
|
|
|
b)
|
doplňuje se nová položka, která zní:
|
Referenční číslo
|
Identifikace látky
|
Omezení
|
Znění podmínek použití a upozornění
|
|
Chemický název/INN
|
Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury
|
Číslo CAS
|
Číslo ES
|
Druh výrobku, části těla
|
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
|
Jiné
|
|
a
|
b
|
c
|
d
|
e
|
f
|
g
|
h
|
i
|
|
„321
|
Oxid titaničitý ve formě prášku obsahujícího 1 % nebo více částic o aerodynamickém průměru ≤ 10 μm
|
Titanium Dioxide
|
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2
|
236-675-5/215-280-1/215-282-2
|
|
a)
|
výrobky na obličej ve formě sypkého prášku
|
|
b)
|
přípravky na vlasy ve formě aerosolových sprejů
|
|
|
b)
|
1,4 % pro obecné spotřebitele a 1,1 % pro profesionální použití.
|
|
a) b)
Pouze v pigmentové formě
c)
Nesmí se používat
v aplikacích, jež mohou vést k expozici plic konečného uživatele při vdechování.“
|
|
|
|
|
3)
|
v příloze IV se položka 143 nahrazuje tímto:
|
Referenční číslo
|
Identifikace látky
|
Podmínky
|
Znění podmínek použití a upozornění
|
|
Chemický název
|
Colour index Číslo/Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury
|
Číslo CAS
|
Číslo ES
|
Barva
|
Druh výrobku, části těla
|
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
|
Jiné
|
|
a
|
b
|
c
|
d
|
e
|
f
|
g
|
h
|
i
|
j
|
|
„143
|
Oxid titaničitý (3)
|
77891
|
|
236-675-5
|
Bílá
|
|
|
|
—
|
Kritéria čistoty podle směrnice Komise 95/45/ES (E 171)
|
|
—
|
Oxid titaničitý ve formě prášku obsahujícího 1 % nebo více částic o aerodynamickém průměru ≤ 10 μm, určený k použití v souladu s přílohou III, č. 321
|
|
|
|
|
4)
|
v příloze VI se položka 27 nahrazuje tímto:
|
Referenční číslo
|
Identifikace látky
|
Podmínky
|
Znění podmínek použití a upozornění
|
|
Chemický název/INN/XAN
|
Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury
|
Číslo CAS
|
Číslo ES
|
Druh výrobku, části těla
|
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
|
Jiné
|
|
a
|
b
|
c
|
d
|
e
|
f
|
g
|
h
|
i
|
|
„27
|
Oxid titaničitý (4)
|
Titanium Dioxide
|
13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2
|
236-675-5/215-280-1/215-282-2
|
|
25 % (4)
|
Oxid titaničitý ve formě prášku obsahujícího 1 % nebo více částic o aerodynamickém průměru ≤ 10 μm, určený k použití v souladu s přílohou III, č. 321 Pro typy přípravků uvedené v písmeni c) ve sloupci f) přílohy III č. 321 platí maximální koncentrace v přípravku připraveném k použití uvedená ve sloupci g) této položky.
|
|
|
“
(1) Pro použití jako konzervační přísada viz příloha V, č. 3.
(2) Pouze pro přípravky, které by mohly být použity pro děti do tří let.“;
(3) Pro použití jako filtr ultrafialového záření viz příloha VI, č. 27.“;
(4) Pro použití jako barvivo viz příloha IV, č. 143.“.