(EU) 2021/686Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/686 ze dne 23. dubna 2021, kterým se schvaluje zdravotní tvrzení při označování potravin jiné než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí a kterým se mění nařízení (EU) č. 432/2012 (Text s významem pro EHP)

(1)

Podle nařízení (ES) č. 1924/2006 jsou zdravotní tvrzení při označování potravin zakázána, pokud je Komise v souladu s uvedeným nařízením neschválí a nezařadí na seznam schválených tvrzení.

(2)

Podle čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1924/2006 bylo přijato nařízení Komise (EU) č. 432/2012 (2), kterým se zřizuje seznam schválených zdravotních tvrzení při označování potravin jiných než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí.

(3)

Nařízení (ES) č. 1924/2006 rovněž stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků mohou podávat žádosti o schválení zdravotních tvrzení u příslušného vnitrostátního orgánu členského státu. Příslušný vnitrostátní orgán postoupí platné žádosti Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA, dále jen „úřad“) k vědeckému hodnocení a Komisi a členským státům pro informaci.

(4)

Komise rozhodne o schválení zdravotních tvrzení s ohledem na stanovisko úřadu.

(5)

S cílem stimulovat inovace musí zdravotní tvrzení, která jsou založená na nejnovějších vědeckých poznatcích a/nebo která zahrnují požadavek na ochranu údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví, podléhat zrychlenému typu schvalování.

(6)

V návaznosti na žádost subjektu Specialised Nutrition Europe předloženou podle čl. 13 odst. 5 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o stanovisko ke zdravotnímu tvrzení o sacharidových roztocích a příspěvku ke zlepšení fyzické výkonnosti při vysoce intenzivní a dlouhotrvající fyzické aktivitě (otázka č. EFSA-Q-2017-00621). Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Příjem glykemických sacharidů při vysoce intenzivní a dlouhotrvající fyzické aktivitě přispívá ke zlepšení fyzické výkonnosti“.

(7)

Dne 13. března 2018 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu (3), v němž úřad na základě předložených údajů dospěl k závěru, že existuje příčinný vztah mezi užíváním sacharidových roztoků a zlepšením fyzické výkonnosti při vysoce intenzivní a dlouhotrvající fyzické aktivitě u cílové populace zdravých trénovaných dospělých věnujících se vysoce intenzivní (alespoň 65 % VO2max) a dlouhotrvající (nejméně 60 minut) fyzické aktivitě. Zdravotní tvrzení formulované ve smyslu tohoto závěru by proto mělo být považováno za vyhovující požadavkům nařízení (ES) č. 1924/2006 a mělo by být zařazeno na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii zřízený nařízením (EU) č. 432/2012.

(8)

V čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1924/2006 se stanoví, že ke schváleným zdravotním tvrzením musí být připojeny veškeré nezbytné podmínky (včetně omezení) jejich používání. Proto by seznam schválených zdravotních tvrzení měl v souladu s pravidly stanovenými v nařízení (ES) č. 1924/2006 a s příslušnými stanovisky úřadu zahrnovat formulaci těchto zdravotních tvrzení a zvláštních podmínek jejich používání a případně podmínek používání nebo omezení používání dané potraviny a/nebo doplňující sdělení nebo varování.

(9)

Jedním z cílů nařízení (ES) č. 1924/2006 je zajistit, aby zdravotní tvrzení byla pravdivá, srozumitelná, spolehlivá a užitečná pro spotřebitele, a v tomto kontextu je také třeba uvážit formulaci a prezentaci tvrzení. Je-li tedy tvrzení používané žadatelem formulováno tak, že má pro spotřebitele stejný význam jako schválené zdravotní tvrzení, neboť vykazuje stejný vztah mezi kategorií potravin, potravinou nebo jednou její složkou a zdravím, měly by se na ně vztahovat tytéž podmínky používání jako podmínka uvedená v příloze tohoto nařízení.

(10)

V souladu s článkem 20 nařízení (ES) č. 1924/2006 by měl být rejstřík pro výživová a zdravotní tvrzení obsahující všechna schválená zdravotní tvrzení aktualizován o zdravotní tvrzení schválené tímto nařízením.

(11)

Nařízení (EU) č. 432/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(12)

Členské státy byly konzultovány,