(EU) 2021/421Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/421 ze dne 9. března 2021 o povolení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 83, 10.3.2021, s. 21-23 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 9. března 2021 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 30. března 2021 | Nabývá účinnosti: | 30. března 2021 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
10.3.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 83/21 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/421
ze dne 9. března 2021
o povolení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 4. října 2019 (2) a 1. července 2020 (3) dospěl k závěru, že za navržených podmínek užití nemá tinktura z Artemisia vulgaris L. (tinktura z pelyňku černobýlu) nepříznivý účinek na zdraví zvířat nebo spotřebitelů ani na životní prostředí. Úřad uvedl, že nelze vyvodit závěry o potenciálu této doplňkové látky způsobit podráždění kůže a očí nebo senzibilizaci kůže. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. |
|
(5) |
Úřad rovněž dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že Artemisia vulgaris L. a její extrakty jsou obecně uznávány jako potravinářské aroma a že jejich funkce v krmivech by byla v podstatě stejná jako u potravin, nepovažuje se za nutné dále prokazovat jejich účinnost. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Posouzení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno. |
|
(7) |
V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Na etiketě doplňkové látky by měl být zejména uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů uvedeny určité informace. |
|
(8) |
Skutečnost, že použití tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako zchutňující látky se nepovoluje ve vodě k napájení, nebrání jejímu použití v krmných směsích podávaných s vodou. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Tinktura z Artemisia vulgaris L. (tinktura z pelyňku černobýlu) uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. března 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2019;17(11):5879
(3) EFSA Journal 2020;18(7):6206
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||||||
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b72-t |
– |
Tinktura z pelyňku černobýlu |
Složení doplňkové látky Tinktura získaná z drcených nadzemních částí Artemisia vulgaris L. Charakteristika účinné látky Tinktura získaná prodlouženou extrakcí drcených nadzemních částí Artemisia vulgaris L. s využitím směsi vody a ethanolu podle definice Rady Evropy (1). Specifikace účinné látky: Sušina: 1,4 %–1,9 % Popel: 0,2 %–0,5 % Organické složky: 1,13 %–1,65 %, z toho
Kapalná forma Číslo CoE: 72 Analytická metoda (2) Pro charakterizaci doplňkové látky (tinktury z pelyňku černobýlu):
|
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
|
|
30.3.2031 |
||||||||||||||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports