(EU) 2021/407Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/407 ze dne 3. listopadu 2020, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 za účelem zařazení kyseliny citronové jako účinné látky do přílohy I uvedeného nařízení (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 81, 9.3.2021, s. 15-17 | Druh předpisu: | Nařízení v přenesené pravomoci |
| Přijato: | 3. listopadu 2020 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 29. března 2021 | Nabývá účinnosti: | 29. března 2021 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
9.3.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 81/15 |
NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2021/407
ze dne 3. listopadu 2020,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 za účelem zařazení kyseliny citronové jako účinné látky do přílohy I uvedeného nařízení
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 28 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Kyselina citronová byla posouzena jako stávající účinná látka v rámci programu přezkumu stanoveného v čl. 89 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 a zřízeného nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2). |
|
(2) |
V souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 16. února 2016 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky (dále jen „agentura“) (3) a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán. Uvedené stanovisko dospělo k závěru, že je možné předpokládat, že biocidní přípravky typu 2 obsahující kyselinu citronovou splňují požadavky článku 5 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (4), tj. požadavky vztahující se na přezkum žádosti o schválení kyseliny citronové v souladu s čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(3) |
Kyselina citronová byla proto schválena jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2 prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/1938 (5). |
|
(4) |
Stanovisko agentury rovněž dospělo k závěru, že kyselina citronová nevzbuzuje obavy a je způsobilá pro zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(5) |
S přihlédnutím ke stanovisku agentury je proto vhodné zařadit kyselinu citronovou do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012. Jelikož kyselina citronová byla posouzena na základě dokumentace týkající se účinné látky vyhovující požadavkům stanoveným v čl. 11 odst. 1 směrnice 98/8/ES, měla by být kyselina citronová zařazena do kategorie 6 přílohy I uvedeného nařízení, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (EU) č. 528/2012 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. listopadu 2020.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky týkající se žádosti o schválení účinné látky: kyselina citronová, typ přípravku: 2, ECHA/BPC/088/2016, přijaté dne 16. února 2016.
(4) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1938 ze dne 4. listopadu 2016, kterým se schvaluje kyselina citronová jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2 (Úř. věst. L 299, 5.11.2016, s. 54).
PŘÍLOHA
V příloze I nařízení (EU) č. 528/2012 se v kategorii 6 seznamu účinných látek uvedených v čl. 25 písm. a) doplňuje nová položka, která zní:
|
Číslo ES |
Název/skupina |
Omezení |
Poznámka |
|
„201-069-1 |
kyselina citronová |
Minimální stupeň čistoty účinné látky (*1): 995 g/kg |
CAS 77-92-9 |
(*1) Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.“