(EU) 2021/365Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/365 ze dne 26. února 2021, kterým se schvaluje aktivní chlor uvolněný z kyseliny chlorné jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 70, 1.3.2021, s. 9-11 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 26. února 2021 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 21. března 2021 | Nabývá účinnosti: | 21. března 2021 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
1.3.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 70/9 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/365
ze dne 26. února 2021,
kterým se schvaluje aktivní chlor uvolněný z kyseliny chlorné jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 9 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 31. července 2007 obdržel příslušný orgán Slovenska (dále jen „hodnotící příslušný orgán“) v souladu s čl. 11 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) žádost o zařazení účinné látky aktivní chlor uvolněný z kyseliny chlorné do přílohy I uvedené směrnice pro použití v biocidních přípravcích typu 1, osobní hygiena, podle definice v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá přípravku typu 1, jak je definován v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(2) |
Dne 19. listopadu 2010 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnotící zprávu a své závěry Komisi. |
|
(3) |
Dne 16. června 2020 přijal Výbor pro biocidní přípravky stanovisko Evropské agentury pro chemické látky (3) (dále jen „agentura“) a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán. |
|
(4) |
Podle zmíněného stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 1, v nichž je použit aktivní chlor uvolněný z kyseliny chlorné, budou splňovat požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, budou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití. |
|
(5) |
S přihlédnutím ke stanovisku agentury je vhodné schválit aktivní chlor uvolněný z kyseliny chlorné jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 1 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek. |
|
(6) |
Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Aktivní chlor uvolněný z kyseliny chlorné se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 26. února 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky týkající se žádosti o schválení účinné látky aktivní chlor uvolněný z kyseliny chlorné, typ přípravku: 1, ECHA/BPC/255, přijaté dne 16. června 2020.
PŘÍLOHA
|
Obecný název |
Název podle IUPAC Identifikační čísla |
Minimální stupeň čistoty účinné látky (1) |
Datum schválení |
Datum skončení platnosti schválení |
Typ přípravku |
Zvláštní podmínky |
|
Aktivní chlor uvolněný z kyseliny chlorné |
Název podle IUPAC: Kyselina chlorná Číslo ES: 232-232-5 Číslo CAS: 7790-92-3 |
Specifikace pro kyselinu chlornou (jako sušina min. 90,87 % hmotnostních) uvolňující aktivní chlor. Kyselina chlorná je převažující formou při pH 3,0–7,4. |
1. července 2021 |
30. června 2031 |
1 |
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie. |
(1) Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.