(EU) 2020/1098Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1098 ze dne 24. července 2020 o povolení kardamomového esenciálního oleje z Elettaria cardamomum (L.) Maton jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 241, 27.7.2020, s. 28-30 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 24. července 2020 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 16. srpna 2020 | Nabývá účinnosti: | 16. srpna 2020 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
27.7.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 241/28 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1098
ze dne 24. července 2020
o povolení kardamomového esenciálního oleje z Elettaria cardamomum (L.) Maton jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Kardamomový olej z Elettaria cardamomum (L.) Maton byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat se zařazením do skupiny „zchutňující a dochucující látky“. V souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 byl tento produkt následně zapsán do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení kardamomového oleje z Elettaria cardamomum (L.) Maton jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o její zařazení do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 14. května 2019 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá kardamomový olej z Elettaria cardamomum (L.) Maton nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitele nebo na životní prostředí. Vzhledem k absenci studií posuzujících bezpečnost pro uživatele nemohl úřad dospět k závěru ohledně bezpečnosti pro uživatele při manipulaci s dotčenou doplňkovou látkou. Podle uvedeného stanoviska žadatel předložil pro kardamomový olej bezpečnostní list, ve kterém identifikoval nebezpečí. Nebezpečí popsaná v bezpečnostním listu jsou zejména dráždivost pro kůži, podráždění očí, alergická kožní reakce a možnost způsobit smrt při požití. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele doplňkové látky. |
|
(5) |
Úřad dále dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že dotčená látka je používána jako aroma v potravinách a že její funkce v krmivech je stejná jako v potravinách, není zapotřebí její účinnost v krmivech dále prokazovat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
V zájmu lepší kontroly této látky by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. U této doplňkové látky by měl být na etiketě uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů obsahujících tuto doplňkovou uvedeny určité informace. |
|
(7) |
Posouzení kardamomového esenciálního oleje z Elettaria cardamomum (L.) Maton prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené doplňkové látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
|
(8) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčené látky, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z uvedeného povolení. |
|
(9) |
Skutečnost, že kardamomový esenciální olej z Elettaria cardamomum (L.) Maton není povolen k použití jako zchutňující látka ve vodě k napájení, nebrání jeho použití v krmných směsích podávaných s vodou. |
|
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
1. Látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené před dnem 16. února 2021 v souladu s pravidly platnými před dnem 16. srpna 2020, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před dnem 16. srpna 2021 v souladu s pravidly platnými před dnem 16. srpna 2020, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před dnem 16. srpna 2022 v souladu s pravidly platnými před dnem 16. srpna 2020, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. července 2020.
Za Komisi
Ursula VON DER LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2019; 17(6):5721.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva s obsahem vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||||||||||||||
|
2b180 |
Kardamomový esenciální olej |
Složení doplňkové látky: Esenciální olej ze semen Elettaria cardamomum (L.) Maton. Charakteristika účinné látky: Esenciální olej ze semen Elettaria cardamomum (L.) Maton podle definice Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) 4733:2004 pro kardamomový olej (E. cardamomum (L.) Maton). terpineol-acetát: 30–42 % esenciálního oleje methyleugenol ≤ 0,0002 % esenciálního oleje kapalná forma číslo CAS: 8000-66-6 číslo EINECS: 288-922-1 číslo FEMA: 2241 číslo CoE: 180 Analytická metoda (1) Pro stanovení terpineol-acetátu (fytochemický marker) v doplňkové látce (kardamomový olej):
|
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
16.8.2030 |
||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.