(EU) 2020/1094Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1094 ze dne 24. července 2020 o obnovení povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 jako doplňkové látky pro prasnice a o změně nařízení (ES) č. 896/2009 (držitel povolení Prosol S.p.A.) (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 241, 27.7.2020, s. 15-17 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 24. července 2020 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 16. srpna 2020 | Nabývá účinnosti: | 16. srpna 2020 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
27.7.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 241/15 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1094
ze dne 24. července 2020
o obnovení povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 jako doplňkové látky pro prasnice a o změně nařízení (ES) č. 896/2009 (držitel povolení Prosol S.p.A.)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje. |
|
(2) |
Přípravek Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 byl nařízením Komise (ES) č. 896/2009 (2) povolen na dobu 10 let jako doplňková látka pro prasnice. |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 podal držitel uvedeného povolení žádost o obnovení povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 jako doplňkové látky pro prasnice, přičemž požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 14. května 2019 (3) k závěru, že žadatel předložil údaje prokazující, že uvedená doplňková látka splňuje podmínky povolení. Úřad dospěl k závěru, že přípravek Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nemá za povolených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, spotřebitele nebo na životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že dotčená doplňková látka je považována za látku, která může způsobovat podráždění kůže a očí, a za potenciální senzibilizátor kůže a dýchacích cest. Komise se tudíž domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele doplňkové látky. |
|
(5) |
Posouzení přípravku Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno podle přílohy tohoto nařízení. |
|
(6) |
V důsledku obnovení povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 jako doplňkové látky za podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení by mělo být zrušeno nařízení (ES) č. 896/2009. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení doplňkové látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Nařízení (ES) č. 896/2009 se zrušuje.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. července 2020.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nařízení Komise (ES) č. 896/2009 ze dne 25. září 2009 o povolení nového užití přípravku Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 jako doplňkové látky pro prasnice (držitel povolení Prosol S.p.A) (Úř. věst. L 256, 29.9.2009, s. 6).
(3) EFSA Journal 2019; 17(6):5719.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||
|
CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry. |
|||||||||||||
|
4b1710 |
Prosol S.p.A. |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 |
Složení doplňkové látky Přípravek Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885. Prášková a granulovaná forma s obsahem nejméně 1 × 109 CFU/g doplňkové látky. |
Prasnice |
– |
6,4 × 109 |
– |
|
16. 8. 2030 |
||||
|
Charakteristika účinné látky Vitální buňky Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 |
|||||||||||||
|
Analytická metoda (1) Stanovení obsahu: metoda kultivace na glukózovém agarus kvasničným extraktem a chloramfenikolem (EN 15789:2009). Identifikace: polymerázová řetězová reakce (PCR). |
|||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports