(EU) 2020/1090Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1090 ze dne 24. července 2020 o povolení L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byly podány tři žádosti o povolení L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.

(3)

Žádosti se týkají povolení L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 nebo Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“. U L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z Escherichia coli NITE BP-02526 a Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 se rovněž žádá o zařazení do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 2. července 2019 (2) , (3) , (4) k závěru, že L-histidin-monohydrochlorid monohydrát z Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 nebo Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 nemá při podávání na úrovních odpovídajících požadavkům cílových druhů nepříznivý účinek na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Tento závěr zahrnuje rovněž použití L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z Escherichia coli NITE BP-02526 nebo Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 jako senzorické doplňkové látky na zamýšlené úrovni použití. Pokud jde o bezpečnost uživatele doplňkové látky, úřad uvedl pouze riziko mírného podráždění očí, pokud jde o L-histidin-monohydrochlorid monohydrát z Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 nebo Corynebacterium glutamicum KCCM 80179. U L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu z fermentace pomocí Escherichia coli NITE BP-02526 uvedl úřad riziko vyplývající z vdechnutí. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům této doplňkové látky na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele této doplňkové látky. Úřad dále dospěl k závěru, že L-histidin-monohydrochlorid monohydrát z Escherichia coli NITE BP-02526, Corynebacterium glutamicum KCCM 80172 nebo Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 je účinným zdrojem esenciální aminokyseliny L-histidinu pro výživu zvířat a že v zájmu účinnosti u přežvýkavců by tato doplňková látka měla být chráněna před rozkladem v bachoru. Úřad dále dospěl k závěru, že L-histidin-monohydrochlorid monohydrát z Escherichia coli NITE BP-02526 nebo Corynebacterium glutamicum KCCM 80179 je účinný jako zchutňující látka v krmivech.

(5)

Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Měla by být stanovena omezení a podmínky, které umožní lepší kontrolu těchto doplňkových látek při použití jako zchutňující látky. U těchto doplňkových látek používaných jako zchutňující látky by měl být na etiketě uveden doporučený obsah. Jsou-li tyto obsahy překročeny, měly by být na etiketě premixů uvedeny určité informace. Použití L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu jako zchutňující látky se nepovoluje ve vodě k napájení. Skutečnost, že není povoleno použití L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu jako zchutňující látky ve vodě k napájení, nebrání jeho použití v krmných směsích podávaných s vodou.

(7)

Posouzení uvedené látky prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by mělo být používání uvedené látky povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,