(EU) 2020/580Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/580 ze dne 27. dubna 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SOPURCLEAN“ (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 133, 28.4.2020, s. 23-51 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 27. dubna 2020 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 18. května 2020 | Nabývá účinnosti: | 18. května 2020 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/580
ze dne 27. dubna 2020
o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SOPURCLEAN“
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Dne 28. srpna 2015 předložila společnost SOPURA N.V. v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „SOPURCLEAN“, které jsou typem přípravku 4 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Belgie, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-PJ019489-22. |
(2) |
Uvedená kategorie přípravků „SOPURCLEAN“ obsahuje účinné látky kyselinu oktanovou a kyselinu dekanovou, které jsou zařazeny na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. |
(3) |
Dne 15. prosince 2017 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“). |
(4) |
V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 15. července 2019 Komisi stanovisko (2) včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro kategorii přípravků „SOPURCLEAN“ a závěrečné zprávy o posouzení této kategorie biocidních přípravků. |
(5) |
Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že kategorie přípravků „SOPURCLEAN“ spadá do definice „kategorie biocidních přípravků“ uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení. |
(6) |
Dne 26. července 2019 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012. |
(7) |
Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SOPURCLEAN“. |
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Společnosti SOPURA N.V. se s číslem povolení EU-0021157-0000 uděluje povolení Unie pro dodávání kategorie biocidních přípravků „SOPURCLEAN“ na trh a jejich používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.
Povolení Unie je platné ode dne 18. května 2020 do dne 30. dubna 2030.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 27. dubna 2020.
Za Komisi
Ursula VON DER LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne středa 26. června 2019 k povolení Unie pro „SOPURCLEAN“ (ECHA/BPC/227/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation
PŘÍLOHA
Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků
SOPURCLEAN
Typ přípravku 4 – Oblast potravin a krmiv (dezinfekční prostředky)
Číslo povolení: EU-0021157-0000
Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0021157-0000
ČÁST I
PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
1. Administrativní informace
1.1. Název kategorie biocidních přípravků
Název |
SOPURCLEAN |
1.2. Typ přípravku (typy přípravků)
Typ přípravku (typy přípravků) |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
1.3. Držitel povolení
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
SOPURA N.V. |
Adresa |
Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgie |
|
Číslo povolení |
EU-0021157-0000 |
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
EU-0021157-0000 |
|
Datum udělení povolení |
18. května 2020 |
|
Datum skončení platnosti povolení |
30. dubna 2030 |
1.4. Výrobce (výrobci) biocidních přípravků
Jméno výrobce |
SOPURA N.V. |
Adresa výrobce |
Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgie |
Umístění výrobních závodů |
PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Belgie Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgie |
Jméno výrobce |
SOPURA QUIMICA |
Adresa výrobce |
Poligon „La Canaleta“, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španělsko |
Umístění výrobních závodů |
Poligon „La Canaleta“, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španělsko |
1.5. Výrobce(i) účinné látky/účinných látek
Účinná látka |
Oktanová kyselina |
Jméno výrobce |
Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) |
Adresa výrobce |
Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajsie |
Umístění výrobních závodů |
Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajsie |
Účinná látka |
Dekanová kyselina |
Jméno výrobce |
Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) |
Adresa výrobce |
Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajsie |
Umístění výrobních závodů |
Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajsie |
2. Složení a forma kategorie přípravků
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
1,1 |
2,7 |
Dekanová kyselina |
|
účinná látka |
334-48-5 |
206-376-4 |
0,3 |
1,5 |
Kyselina sírová |
|
Jiná než účinná látka |
7664-93-9 |
231-639-5 |
0,0 |
31,2 |
Kyselina propionová |
|
Jiná než účinná látka |
79-09-4 |
201-176-3 |
0,0 |
19,5 |
Kyselina fosforečná |
|
Jiná než účinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0,0 |
30,0 |
Kyselina dusičná |
|
Jiná než účinná látka |
7697-37-2 |
231-714-2 |
0,0 |
18,0 |
Kyselina metansulfonová |
|
Jiná než účinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
0,0 |
20,3 |
Kyselina glykolová |
|
Jiná než účinná látka |
79-14-1 |
201-180-5 |
0,0 |
4,2 |
Kyselina mléčná |
|
Jiná než účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
35,2 |
Kyselina citronová |
|
Jiná než účinná látka |
77-92-9 |
201-069-1 |
0,0 |
3,0 |
2.2. Typ(y) složení (forma)
Forma (formy) |
SL - Rozpustný koncentrát |
Část II
DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
Meta SPC 1
1. Administrativní informace o meta SPC 1
1.1. Identifikátor meta SPC 1
Identifikátor |
Meta SPC 1 |
1.2. Přípona k číslu povolení
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
Typ přípravku (typy přípravků) |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
2. Složení meta SPC 1
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
1,1 |
1,8 |
Dekanová kyselina |
|
účinná látka |
334-48-5 |
206-376-4 |
0,75 |
1,5 |
Kyselina sírová |
|
Jiná než účinná látka |
7664-93-9 |
231-639-5 |
0,0 |
31,2 |
Kyselina propionová |
|
Jiná než účinná látka |
79-09-4 |
201-176-3 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina fosforečná |
|
Jiná než účinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0,0 |
30,0 |
Kyselina dusičná |
|
Jiná než účinná látka |
7697-37-2 |
231-714-2 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina metansulfonová |
|
Jiná než účinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
0,0 |
12,6 |
Kyselina glykolová |
|
Jiná než účinná látka |
79-14-1 |
201-180-5 |
0,0 |
4,2 |
Kyselina mléčná |
|
Jiná než účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina citronová |
|
Jiná než účinná látka |
77-92-9 |
201-069-1 |
0,0 |
3,0 |
2.2. Typ(y) složení meta SPC 1
Forma (formy) |
SL - Rozpustný koncentrát |
3. Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení pro meta SPC 1
Standardní věty o nebezpečnosti |
Může být korozivní pro kovy. Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. |
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Nevdechujte páry. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. Okamžitě volejte lékaře. Používejte ochranné brýle. Používejte obličejový štít. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné rukavice. PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení. PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou. PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži osprchujte. Uchovávejte pouze v původním balení. Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte obal těsně uzavřený. Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám. Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |
4. Povolené (povolená) použití pro meta SPC 1
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Použití # 1 – Čištění přímo na místě (CIP) s cirkulací
Typ přípravku |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
||||||||||||
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||||||
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Bacteria Yeasts |
||||||||||||
Oblast použití |
Vnitřní V potravinářských a krmivářských oblastech. |
||||||||||||
Metoda(y) aplikace |
Uzavřený systém Pro dezinfekci potrubí, nádrží a dalších součástí uzavřeného systému:
|
||||||||||||
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
|
||||||||||||
Kategorie uživatelů |
průmyslový Vyškolený profesionál |
||||||||||||
Velikost balení a obalový materiál |
|
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
V případě opětovného použití dezinfekčního roztoku pro postupy CIP musí být koncentrace účinné látky měřena a obnovena na požadovanou úroveň před opětovným použitím.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Během fáze míchání, zavážení a aplikace:
— |
Převoz v uzavřených systémech a průmyslová opatření ke řízení rizika (OŘR) bez rizika pro oční a kožní expozici. Nádoby obsahující produkt jsou připojeny k CIP prostřednictvím instalovaného potrubí; spojení se suchou spojkou. |
— |
Ošetřované zařízení (nádoby) a dávkovací zařízení musí být po použití vypláchnuty pitnou vodou. |
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2. Popis použití
Tabulka 2
Použití # 2 – Ponořování/namáčení
Typ přípravku |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
||||||||||||
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||||||
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Bacteria Yeasts |
||||||||||||
Oblast použití |
Vnitřní V potravinářských a krmivářských oblastech |
||||||||||||
Metoda(y) aplikace |
Otevřený systém: ponořování Pro dezinfekci malých pevných nepórovitých dílů (např. náhradní díly, nářadí, ventily, hadice) použitých v rámci celého procesu výroby potravin:
|
||||||||||||
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
- |
||||||||||||
Kategorie uživatelů |
průmyslový Vyškolený profesionál |
||||||||||||
Velikost balení a obalový materiál |
|
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Roztok k ponoření musí být nahrazen čerstvým roztokem, když je vizuálně znečištěný, a v každém případě denně.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Během fáze po aplikaci:
Vypláchněte zařízení pitnou vodou.
4.2.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
5. Obecný návod k použití (3) meta SPC 1
5.1. Pokyny pro používání
Pro účinek na bakterie a kvasinky
• |
Oplach a čištění před desinfekcí: |
Není povinné (i když je předběžné vyplachování vždy doporučováno a je obvykle uživatelem prováděno). Pro desinfekční postupy na jatkách je čištění studeným alkalickým roztokem před dezinfekcí povinné.
• |
Dezinfekční cyklus:
V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkty použity při 2 %.
|
• |
Závěrečný oplach pitnou vodou. |
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
Použití na dobře větraných místech.
Během fáze míchání, zavážení a aplikace, používejte ochrannou kombinézu. Ve fázi manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). Při manipulaci s výrobkem používejte ochranu očí. Používejte ochranu obličeje.
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých nepříznivých účincích:
• |
Závažné popáleniny chemikálií a/nebo poleptání očí, sliznic, dýchacích cest a trávicího ústrojí s rizikem perforace a intenzivní bolesti. Absence vizuální popáleniny ústní dutiny nevylučuje popáleniny jícnu. |
• |
Pokud dojde k vdechnutí a/nebo požití, může to vyvolat chemickou pneumonii a metabolickou acidózu. |
Pokyny pro první pomoc:
• |
Přemístěte osobu od zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/potřísněné části oděvů. |
• |
V případě nadýchání: Přemístěte zasaženou osobu na čerstvý vzduch. Umožněte postižené osobě si odpočinout. Nepředpokládá se potřeba opatření první pomoci. |
• |
V případě expozice oka: Vyhledejte okamžitě lékařské ošetření. VŽDY zkontrolujte, zda jsou přítomny kontaktní čočky, a vyndejte je. Ihned vyplachujte velkým množstvím vody po dobu 15 minut a s oevřenými očními víčky. Mějte po ruce láhev vody. |
• |
Při kontaktu s kůží: Vyhledejte lékařskou pomoc. Svlékněte kontaminovaný oděv a obuv. Omyjte postiženou oblast s velkým množstvím vody. Nedrhnout. |
• |
V případě kontaktu s ústy nebo požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení, pokud je osoba při vědomí, schopna polknout sliny bez kašle a k požití došlo před méně než jednou hodinou, pokračujte s vyplachováním úst velkým množstvím vody. Dopravte postiženého do nemocnice. |
• |
NIKDY nepodávejte kapaliny/pevné látky postižené osobě nebo osobě v bezvědomí ústy; osobu umístěte do polohy na levém boku v příčném směru s hlavou dole a se skrčenými koleny. |
• |
Udržujte postiženého v tichu a klidu, zachovejte tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby zkontrolujte tep a zahajte umělé dýchání. |
• |
Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, převezte postiženého do zdravotnického zařízení, přineste s sebou obal nebo etiketu, když je to možné. |
• |
DOTČENOU OSOBU NIKDY NEPONECHÁVEJTE BEZ DOZORU! |
Rada pro lékařský a zdravotnický personál:
• |
V případě požití zvažte možnost provedení endoskopického postupu. |
• |
Použití sirupu ipecac, neutralizace a aktivního uhlí se nedoporučuje. |
• |
Symptomatická a podpůrná léčba. |
• |
PŘI ŽÁDOSTI O LÉKAŘSKOU RADU MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK A KONTAKTUJTE MÍSTNÍ TOXIKOLOGICKÉ STŘSDISKO |
Nouzová opatření na ochranu životního prostředí:
• |
Zabraňte vniknutí do kanalizace a veřejných vodovodních systémů. |
• |
Odstraňte veškerý rozlitý materiál co nejdříve s použitím absorpčního materiálu (např. zemina, písek) pro sběr rozlitého materiálu. Používejte vhodné nádoby pro likvidaci. |
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Uchovávejte pouze v původním obalu těsně uzavřené na chladném a dobře větraném místě
Udržujte výrobky mimo dosah přímého slunečního záření, zdrojů tepla a vznícení.
Přípravek musí být skladován při teplotách nižších než +30 °C.
Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (např. dřezy, toalety) ani do kanalizace.
Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
Podmínky skladování:
• |
Skladujte v čistém prostředí umožňujícím regeneraci úniků a rozlití. |
• |
Chraňte před mrazem. Zajistěte místní odtah nebo celkové větrání místnosti pro minimalizaci výskytu prachu a/nebo koncentrace par. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu. |
• |
Manipulujte v souladu s osvědčenými postupy průmyslové hygieny a bezpečnostními postupy. |
Obalové materiály: Používejte schválené materiály vhodné pro žíravé kapaliny.
Skladovatelnost: 12 měsíců v původním obalu.
6. Další informace
Každý produkt v meta SPC1 by měl obsahovat dostatečné množství kyselin pro dosažení pH ≤ 2 při použití ředění 1,5 %.
7. Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 1
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
Obchodní název |
SEPTACID BN |
||||
Číslo povolení |
EU-0021157-0001 1-1 |
||||
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
1,5 |
Dekanová kyselina |
|
účinná látka |
334-48-5 |
206-376-4 |
1,5 |
Kyselina sírová |
|
Jiná než účinná látka |
7664-93-9 |
231-639-5 |
31,2 |
Kyselina glykolová |
|
Jiná než účinná látka |
79-14-1 |
201-180-5 |
4,2 |
7.2. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
Obchodní název |
SEPTACID BN PS |
||||
Číslo povolení |
EU-0021157-0002 1-1 |
||||
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
1,5 |
Dekanová kyselina |
|
účinná látka |
334-48-5 |
206-376-4 |
1,5 |
Kyselina fosforečná |
|
Jiná než účinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
30,0 |
Kyselina glykolová |
|
Jiná než účinná látka |
79-14-1 |
201-180-5 |
4,2 |
7.3. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
Obchodní název |
SOPURCIP EC |
||||
Číslo povolení |
EU-0021157-0003 1-1 |
||||
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
1,1 |
Dekanová kyselina |
|
účinná látka |
334-48-5 |
206-376-4 |
0,75 |
Kyselina sírová |
|
Jiná než účinná látka |
7664-93-9 |
231-639-5 |
7,8 |
Kyselina metansulfonová |
|
Jiná než účinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
12,6 |
7.4. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
Obchodní název |
SOPURCLEAN BN |
||||
Číslo povolení |
EU-0021157-0004 1-1 |
||||
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
1,8 |
Dekanová kyselina |
|
účinná látka |
334-48-5 |
206-376-4 |
1,2 |
Kyselina sírová |
|
Jiná než účinná látka |
7664-93-9 |
231-639-5 |
29,64 |
Kyselina citronová |
|
Jiná než účinná látka |
77-92-9 |
201-069-1 |
3,0 |
7.5. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
Obchodní název |
SOPURCLEAN BN PS |
||||
Číslo povolení |
EU-0021157-0005 1-1 |
||||
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
1,8 |
Dekanová kyselina |
|
účinná látka |
334-48-5 |
206-376-4 |
1,2 |
Kyselina fosforečná |
|
Jiná než účinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
30,0 |
Kyselina citronová |
|
Jiná než účinná látka |
77-92-9 |
201-069-1 |
2,5 |
Meta SPC 2
1. Administrativní informace o meta SPC 2
1.1. Identifikátor meta SPC 2
Identifikátor |
Meta SPC 2 |
1.2. Přípona k číslu povolení
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
Typ přípravku (typy přípravků) |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
2. Složení meta SPC 2
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
2,7 |
2,7 |
Dekanová kyselina |
|
účinná látka |
334-48-5 |
206-376-4 |
0,3 |
0,3 |
Kyselina sírová |
|
Jiná než účinná látka |
7664-93-9 |
231-639-5 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina propionová |
|
Jiná než účinná látka |
79-09-4 |
201-176-3 |
19,5 |
19,5 |
Kyselina fosforečná |
|
Jiná než účinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
3,8 |
3,8 |
Kyselina dusičná |
|
Jiná než účinná látka |
7697-37-2 |
231-714-2 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina metansulfonová |
|
Jiná než účinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina glykolová |
|
Jiná než účinná látka |
79-14-1 |
201-180-5 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina mléčná |
|
Jiná než účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
35,2 |
35,2 |
Kyselina citronová |
|
Jiná než účinná látka |
77-92-9 |
201-069-1 |
0,0 |
0,0 |
2.2. Typ(y) složení meta SPC 2
Forma (formy) |
SL - Rozpustný koncentrát |
3. Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení pro meta SPC 2
Standardní věty o nebezpečnosti |
Může být korozivní pro kovy. Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Může způsobit podráždění dýchacích cest. |
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Nevdechujte páry. Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. Používejte obličejový štít. PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou. PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži osprchujte. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. Okamžitě volejte lékaře. Uchovávejte pouze v původním balení. Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte obal těsně uzavřený. PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |
4. Povolené (povolená) použití pro meta SPC 2
4.1. Popis použití
Tabulka 3
Použití # 1 – Čištění přímo na místě (CIP) s cirkulací
Typ přípravku |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
||||||||||||
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||||||
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Bacteria Yeasts |
||||||||||||
Oblast použití |
Vnitřní V potravinářských a krmivářských oblastech |
||||||||||||
Metoda(y) aplikace |
Uzavřený systém Pro dezinfekci potrubí, nádrží a dalších součástí uzavřeného systému.
|
||||||||||||
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1 % obj./obj. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkt použit při 1,5 % obj./obj. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C. - |
||||||||||||
Kategorie uživatelů |
průmyslový Vyškolený profesionál |
||||||||||||
Velikost balení a obalový materiál |
|
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
V případě opětovného použití dezinfekčního roztoku pro postupy CIP musí být koncentrace účinné látky měřena a obnovena na požadovanou úroveň před opětovným použitím.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Během fáze míchání, zavážení a aplikace:
— |
Převoz v uzavřených systémech a průmyslová opatření OŘR bez rizika pro kožní a oční expozici. IBC kontejnery obsahující produkt jsou připojeny k CIP prostřednictvím instalovaného potrubí; spojení se suchou spojkou. |
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2. Popis použití
Tabulka 4
Použití # 2 – Postřik
Typ přípravku |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
||||||||||
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||||
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Bacteria Yeasts |
||||||||||
Oblast použití |
Vnitřní V potravinářských a krmivářských oblastech |
||||||||||
Metoda(y) aplikace |
Stříkání Pro dezinfekci pevných nepórovitých povrchů přicházejících do styku s zpracovávanými potravinami:
|
||||||||||
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
Maximální průtok při aplikaci: 100 ml/m2 - Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1 % obj./obj. V případě nákaz způsobených Pediococcus damnosus musí být výrobek použit při 1,5 %. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C. - |
||||||||||
Kategorie uživatelů |
průmyslový Vyškolený profesionál |
||||||||||
Velikost balení a obalový materiál |
Kanystr (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (5).
|
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Plně automatizovaný proces, kde zaměstnanci nejsou při postřiku přítomni.
Pracovníci znovu vstupují do pracovního prostoru, když byl roztok postřiku vypuštěn.
4.2.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.2.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.3. Popis použití
Tabulka 5
Použití # 3 – Ruční dezinfekce
Typ přípravku |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
||||||||||
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||||
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Bacteria Kvasinky |
||||||||||
Oblast použití |
Vnitřní V potravinářských a krmivářských oblastech. |
||||||||||
Metoda(y) aplikace |
Ruční aplikace Pro dezinfekci tvrdých nepórovitých malých součástí a povrchů používaných v celém procesu výroby potravin:
|
||||||||||
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
Maximální průtok při aplikaci: 100 ml/m2 - Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1 % obj./obj. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být výrobek použit při 1,5 %. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C. - |
||||||||||
Kategorie uživatelů |
průmyslový Vyškolený profesionál |
||||||||||
Velikost balení a obalový materiál |
Kanystr (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (6).
|
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití
4.3.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.3.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.3.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.4. Popis použití
Tabulka 6
Použití # 4 – Ponořování/namáčení
Typ přípravku |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
||||
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
||||
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Bacteria Yeasts |
||||
Oblast použití |
Vnitřní V potravinářských a krmivářských oblastech |
||||
Metoda(y) aplikace |
Otevřený systém: ponořování Pro dezinfekci tvrdých nepórovitých malých dílů (např. náhradní díly, nářadí, ventily, hadice atd.) použitých v rámci celého procesu výroby potravin:
|
||||
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
- |
||||
Kategorie uživatelů |
průmyslový Vyškolený profesionál |
||||
Velikost balení a obalový materiál |
Kanystr (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (7). Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (7). Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (7). Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (7). IBC (PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (7) Volně ložená dodávka. |
4.4.1. Návod k danému způsobu použití
Roztok k ponoření musí být nahrazen čerstvým roztokem, když je vizuálně znečištěný, a v každém případě denně.
4.4.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.4.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.4.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.4.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
5. Obecný návod k použití (8) meta SPC 2
5.1. Pokyny pro používání
Hlavní kroky:
Pro účinek na bakterie a kvasinky
• |
Oplach a čištění před desinfekcí: Není povinné (i když je předběžné vyplachování vždy doporučováno a je obvykle uživatelem prováděno). |
Pro desinfekční postupy na jatkách je čištění studeným alkalickým roztokem před dezinfekcí povinné.
• |
Dezinfekční cyklus:
|
• |
Závěrečný oplach: není nutný. |
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
Během fáze míchání, zavážení a aplikace: používejte ochrannou kombinézu. Ve fázi manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). Při manipulaci s výrobkem používejte ochranu očí. Používejte ochranu obličeje.
Použití na dobře větraných místech.
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých nepříznivých účincích:
• |
Závažné popáleniny chemikálií a/nebo poleptání očí, sliznic, dýchacích cest a trávicího ústrojí s rizikem perforace a intenzivní bolesti. Absence vizuální popáleniny ústní dutiny nevylučuje popáleniny jícnu. |
• |
Pokud dojde k vdechnutí a/nebo požití, může to vyvolat chemickou pneumonii a metabolickou acidózu. |
Pokyny pro první pomoc:
• |
Přemístěte osobu od zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/potřísněné části oděvů. |
• |
V případě nadýchání: Přemístěte zasaženou osobu na čerstvý vzduch. Umožněte postižené osobě si odpočinout. Nepředpokládá se potřeba opatření první pomoci. |
• |
V případě expozice oka: Vyhledejte okamžitě lékařské ošetření. VŽDY zkontrolujte, zda jsou přítomny kontaktní čočky, a vyndejte je. Ihned vyplachujte velkým množstvím vody po dobu 15 minut a s oevřenými očními víčky. Mějte po ruce láhev vody. |
• |
Při kontaktu s kůží: Vyhledejte lékařskou pomoc. Svlékněte kontaminovaný oděv a obuv. Omyjte postiženou oblast s velkým množstvím vody. Nedrhnout. |
• |
V případě kontaktu s ústy nebo požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení, pokud je osoba při vědomí, schopna polknout sliny bez kašle a k požití došlo před méně než jednou hodinou, pokračujte s vyplachováním úst velkým množstvím vody. Dopravte postiženého do nemocnice. |
• |
NIKDY nepodávejte kapaliny/pevné látky postižené osobě nebo osobě v bezvědomí ústy; osobu umístěte do polohy na levém boku v příčném směru s hlavou dole a se skrčenými koleny. |
• |
Udržujte postiženého v tichu a klidu, zachovejte tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby zkontrolujte tep a zahajte umělé dýchání. |
• |
Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, převezte postiženého do zdravotnického zařízení, přineste s sebou obal nebo etiketu, když je to možné. |
• |
DOTČENOU OSOBU NIKDY NEPONECHÁVEJTE BEZ DOZORU! |
Rada pro lékařský a zdravotnický personál:
• |
V případě požití zvažte možnost provedení endoskopického postupu. |
• |
Použití sirupu ipecac, neutralizace a aktivního uhlí se nedoporučuje. |
• |
Symptomatická a podpůrná léčba. |
• |
PŘI ŽÁDOSTI O LÉKAŘSKOU RADU MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK A KONTAKTUJTE MÍSTNÍ TOXIKOLOGICKÉ STŘSDISKO |
Nouzová opatření na ochranu životního prostředí:
• |
Zabraňte vniknutí do kanalizace a veřejných vodovodních systémů. |
• |
Odstraňte veškerý rozlitý materiál co nejdříve s použitím absorpčního materiálu (zemina, písek, …) pro sběr rozlitého materiálu. Používejte vhodné nádoby pro likvidaci. |
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Uchovávejte pouze v původním obalu těsně uzavřené na chladném a dobře větraném místě
Udržujte výrobky mimo dosah přímého slunečního záření, zdrojů tepla a vznícení.
Přípravek musí být skladován při teplotách nižších než +30 °C.
Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (např. dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace
Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
Podmínky skladování:
• |
Skladujte v čistém prostředí umožňujícím regeneraci úniků a rozlití. |
• |
Chraňte před mrazem. Zajistěte místní odtah nebo celkové větrání místnosti pro minimalizaci výskytu prachu a/nebo koncentrace par. Udržujte balení zavřené, když výrobek nepoužíváte. |
• |
Manipulujte v souladu s osvědčenými postupy průmyslové hygieny a bezpečnostními postupy. |
Obalové materiály: Používejte schválené materiály vhodné pro žíravé kapaliny.
Skladovatelnost: 12 měsíců v původním obalu.
6. Další informace
-
7. Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 2
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
Obchodní název |
SOPURCLEAN NR |
||||
Číslo povolení |
EU-0021157-0006 1-2 |
||||
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
2,7 |
Dekanová kyselina |
|
účinná látka |
334-48-5 |
206-376-4 |
0,3 |
Kyselina propionová |
|
Jiná než účinná látka |
79-09-4 |
201-176-3 |
19,5 |
Kyselina fosforečná |
|
Jiná než účinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
3,8 |
Kyselina mléčná |
|
Jiná než účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
35,2 |
Meta SPC 3
1. Administrativní informace o meta SPC 3
1.1. Identifikátor meta SPC 3
Identifikátor |
Meta SPC 3 |
1.2. Přípona k číslu povolení
Číslo |
1-3 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
Typ přípravku (typy přípravků) |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
2. Složení meta SPC 3
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
1,8 |
1,8 |
Dekanová kyselina |
|
účinná látka |
334-48-5 |
206-376-4 |
1,2 |
1,2 |
Kyselina sírová |
|
Jiná než účinná látka |
7664-93-9 |
231-639-5 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina propionová |
|
Jiná než účinná látka |
79-09-4 |
201-176-3 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina fosforečná |
|
Jiná než účinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina dusičná |
|
Jiná než účinná látka |
7697-37-2 |
231-714-2 |
18,0 |
18,0 |
Kyselina metansulfonová |
|
Jiná než účinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina glykolová |
|
Jiná než účinná látka |
79-14-1 |
201-180-5 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina mléčná |
|
Jiná než účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina citronová |
|
Jiná než účinná látka |
77-92-9 |
201-069-1 |
0,0 |
0,0 |
2.2. Typ(y) složení meta SPC 3
Forma (formy) |
SL - Rozpustný koncentrát |
3. Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení pro meta SPC 3
Standardní věty o nebezpečnosti |
Může být korozivní pro kovy. Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Zdraví škodlivý při vdechování. |
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Nevdechujte páry. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. Používejte ochranné rukavice. Používejte obličejový štít. PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte lékaře. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. Uchovávejte pouze v původním balení. PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte obal těsně uzavřený. Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám. Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |
4. Povolené (povolená) použití pro meta SPC 3
4.1. Popis použití
Tabulka 7
Použití # 1 – Čištění přímo na místě (CIP) s cirkulací
Typ přípravku |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
||||||||||||
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||||||
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Bacteria Yeasts |
||||||||||||
Oblast použití |
Vnitřní V potravinářských a krmivářských oblastech |
||||||||||||
Metoda(y) aplikace |
Uzavřený systém Pro dezinfekci potrubí, nádrží a dalších součástí uzavřeného systému.
|
||||||||||||
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
- |
||||||||||||
Kategorie uživatelů |
průmyslový Vyškolený profesionál |
||||||||||||
Velikost balení a obalový materiál |
|
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
V případě opětovného použití dezinfekčního roztoku pro postupy CIP musí být koncentrace účinné látky měřena a obnovena na požadovanou úroveň před opětovným použitím.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Během fáze míchání, zavážení a aplikace:
— |
Převoz v uzavřených systémech a průmyslová opatření OŘR bez rizika pro kožní a oční expozici. Nádoby obsahující produkt jsou připojeny k CIP prostřednictvím instalovaného potrubí; spojení se suchou spojkou. |
Během fáze míchání, zavážení:
— |
Používejte dýchací masku. |
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
5. Obecný návod k použití (10) meta SPC 3
5.1. Pokyny pro používání
Pro účinek na bakterie a kvasinky
• |
Oplach a čištění před desinfekcí: |
Není povinné (i když je předběžné vyplachování vždy doporučováno a je obvykle uživatelem prováděno).
Pro desinfekční postupy na jatkách je čištění studeným alkalickým roztokem před dezinfekcí povinné.
• |
Dezinfekční cyklus:
V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkty použity při 2 %.
|
• |
Závěrečný oplach pitnou vodou. |
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
Použití na dobře větraných místech.
Během fáze míchání, zavážení a aplikace:
Používejte ochrannou kombinézu. Ve fázi manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). Při manipulaci s výrobkem používejte ochranu očí. Používejte ochranu obličeje.
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých nepříznivých účincích:
• |
Závažné popáleniny chemikálií a/nebo poleptání očí, sliznic, dýchacích cest a trávicího ústrojí s rizikem perforace a intenzivní bolesti. Absence vizuální popáleniny ústní dutiny nevylučuje popáleniny jícnu. |
• |
Pokud dojde k vdechnutí a/nebo požití, může to vyvolat chemickou pneumonii a metabolickou acidózu. |
Pokyny pro první pomoc:
• |
Přemístěte osobu od zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/potřísněné části oděvů. |
• |
V případě nadýchání: Přemístěte zasaženou osobu na čerstvý vzduch. Umožněte postižené osobě si odpočinout. Nepředpokládá se potřeba opatření první pomoci. |
• |
V případě expozice oka: Vyhledejte okamžitě lékařské ošetření. VŽDY zkontrolujte, zda jsou přítomny kontaktní čočky, a vyndejte je. Ihned vyplachujte velkým množstvím vody po dobu 15 minut a s oevřenými očními víčky. (Mějte po ruce láhev vody). |
• |
Při kontaktu s kůží: Vyhledejte lékařskou pomoc. Svlékněte kontaminovaný oděv a obuv. Omyjte postiženou oblast s velkým množstvím vody. Nedrhnout. |
• |
V případě kontaktu s ústy nebo požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení, pokud je osoba při vědomí, schopna polknout sliny bez kašle a k požití došlo před méně než jednou hodinou, pokračujte s vyplachováním úst velkým množstvím vody. Dopravte postiženého do nemocnice. |
• |
NIKDY nepodávejte kapaliny/pevné látky postižené osobě nebo osobě v bezvědomí ústy; osobu umístěte do polohy na levém boku v příčném směru s hlavou dole a se skrčenými koleny. |
• |
Udržujte postiženého v tichu a klidu, zachovejte tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby zkontrolujte tep a zahajte umělé dýchání. |
• |
Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, převezte postiženého do zdravotnického zařízení, přineste s sebou obal nebo etiketu, když je to možné. |
• |
DOTČENOU OSOBU NIKDY NEPONECHÁVEJTE BEZ DOZORU! |
Rada pro lékařský a zdravotnický personál:
• |
V případě požití zvažte možnost provedení endoskopického postupu. |
• |
Použití sirupu ipecac, neutralizace a aktivního uhlí se nedoporučuje. |
• |
Symptomatická a podpůrná léčba. |
• |
PŘI ŽÁDOSTI O LÉKAŘSKOU RADU MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK A KONTAKTUJTE MÍSTNÍ TOXIKOLOGICKÉ STŘSDISKO |
Nouzová opatření na ochranu životního prostředí:
• |
Zabraňte vniknutí do kanalizace a veřejných vodovodních systémů. |
• |
Odstraňte veškerý rozlitý materiál co nejdříve s použitím absorpčního materiálu (např. zemina, písek) pro sběr rozlitého materiálu. Používejte vhodné nádoby pro likvidaci. |
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Uchovávejte pouze v původním obalu těsně uzavřené na chladném a dobře větraném místě
Udržujte výrobky mimo dosah přímého slunečního záření, zdrojů tepla a vznícení.
Přípravek musí být skladován při teplotách nižších než +30 °C.
Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace
Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
Podmínky skladování:
• |
Skladujte v čistém prostředí umožňujícím regeneraci úniků a rozlití. |
• |
Chraňte před mrazem. Zajistěte místní odtah nebo celkové větrání místnosti pro minimalizaci výskytu prachu a/nebo koncentrace par. Udržujte balení zavřené, když výrobek nepoužíváte. |
• |
Manipulujte v souladu s osvědčenými postupy průmyslové hygieny a bezpečnostními postupy. |
Obalové materiály: Používejte schválené materiály vhodné pro žíravé kapaliny.
Skladovatelnost: 12 měsíců v původním obalu.
6. Další informace
-
7. Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 3
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
Obchodní název |
SOPURCLEAN OP-N |
||||
Číslo povolení |
EU-0021157-0007 1-3 |
||||
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
1,8 |
Dekanová kyselina |
|
účinná látka |
334-48-5 |
206-376-4 |
1,2 |
Kyselina dusičná |
|
Jiná než účinná látka |
7697-37-2 |
231-714-2 |
18,0 |
Meta SPC 4
1. Administrativní informace o meta SPC 4
1.1. Identifikátor meta SPC 4
Identifikátor |
Meta SPC 4 |
1.2. Přípona k číslu povolení
Číslo |
1-4 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
Typ přípravku (typy přípravků) |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
2. Složení meta SPC 4
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
1,8 |
1,8 |
Dekanová kyselina |
|
účinná látka |
334-48-5 |
206-376-4 |
1,2 |
1,2 |
Kyselina sírová |
|
Jiná než účinná látka |
7664-93-9 |
231-639-5 |
4,68 |
4,68 |
Kyselina propionová |
|
Jiná než účinná látka |
79-09-4 |
201-176-3 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina fosforečná |
|
Jiná než účinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina dusičná |
|
Jiná než účinná látka |
7697-37-2 |
231-714-2 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina metansulfonová |
|
Jiná než účinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
20,3 |
20,3 |
Kyselina glykolová |
|
Jiná než účinná látka |
79-14-1 |
201-180-5 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina mléčná |
|
Jiná než účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
0,0 |
Kyselina citronová |
|
Jiná než účinná látka |
77-92-9 |
201-069-1 |
0,0 |
0,0 |
2.2. Typ(y) složení meta SPC 4
Forma (formy) |
SL - Rozpustný koncentrát |
3. Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení pro meta SPC 4
Standardní věty o nebezpečnosti |
Může být korozivní pro kovy. Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Může způsobit podráždění dýchacích cest. |
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Nevdechujte páry. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. Používejte ochranné rukavice. Používejte obličejový štít. PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. Okamžitě volejte lékaře. PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Uchovávejte pouze v původním balení. Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte obal těsně uzavřený. Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám. Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |
4. Povolené (povolená) použití pro meta SPC 4
4.1. Popis použití
Tabulka 8
Použití # 1 – Čištění přímo na místě (CIP) s cirkulací
Typ přípravku |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
||||||||||||
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||||||
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Bacteria Yeasts |
||||||||||||
Oblast použití |
Vnitřní V potravinářských a krmivářských oblastech. |
||||||||||||
Metoda(y) aplikace |
Uzavřený systém Pro dezinfekci potrubí, nádrží a dalších součástí uzavřeného systému.
|
||||||||||||
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
|
||||||||||||
Kategorie uživatelů |
průmyslový Vyškolený profesionál |
||||||||||||
Velikost balení a obalový materiál |
|
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
V případě opětovného použití dezinfekčního roztoku pro postupy CIP musí být koncentrace účinné látky měřena a obnovena na požadovanou úroveň před opětovným použitím.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Během fáze míchání, zavážení a aplikace:
— |
Převoz v uzavřených systémech a průmyslová opatření OŘR bez rizika pro kožní a oční expozici IBC kontejnery obsahující produkt jsou připojeny k CIP prostřednictvím instalovaného potrubí; spojení se suchou spojkou. |
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
5. Obecný návod k použití (12) meta SPC 4
5.1. Pokyny pro používání
Hlavní kroky:
Pro účinek na bakterie a kvasinky
• |
Oplach a čištění před desinfekcí: |
Není povinné (i když je předběžné vyplachování vždy doporučováno a je obvykle uživatelem prováděno).
Pro desinfekční postupy na jatkách je krok čištění studeným alkalickým roztokem před dezinfekcí povinný.
• |
Dezinfekční cyklus:
V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkty použity při 2 %.
|
• |
Závěrečný oplach pitnou vodou. |
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
Použití na dobře větraných místech.
Během fáze míchání, zavážení a aplikace:
Používejte ochrannou kombinézu. Ve fázi manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). Při manipulaci s výrobkem používejte ochranu očí. Používejte ochranu obličeje.
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých nepříznivých účincích:
• |
Závažné popáleniny chemikálií a/nebo poleptání očí, sliznic, dýchacích cest a trávicího ústrojí s rizikem perforace a intenzivní bolesti. Absence vizuální popáleniny ústní dutiny nevylučuje popáleniny jícnu. |
• |
Pokud dojde k vdechnutí a/nebo požití, může to vyvolat chemickou pneumonii a metabolickou acidózu. |
Pokyny pro první pomoc:
• |
Přemístěte osobu od zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/potřísněné části oděvů. |
• |
V případě nadýchání: Přemístěte zasaženou osobu na čerstvý vzduch. Umožněte postižené osobě si odpočinout. Nepředpokládá se potřeba opatření první pomoci. |
• |
V případě expozice oka: Vyhledejte okamžitě lékařské ošetření. VŽDY zkontrolujte, zda jsou přítomny kontaktní čočky, a vyndejte je. Ihned vyplachujte velkým množstvím vody po dobu 15 minut a s oevřenými očními víčky. (Mějte po ruce láhev vody). |
• |
Při kontaktu s kůží: Vyhledejte lékařskou pomoc. Svlékněte kontaminovaný oděv a obuv. Omyjte postiženou oblast s velkým množstvím vody. Nedrhnout. |
• |
V případě kontaktu s ústy nebo požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení, pokud je osoba při vědomí, schopna polknout sliny bez kašle a k požití došlo před méně než jednou hodinou, pokračujte s vyplachováním úst velkým množstvím vody. Dopravte postiženého do nemocnice. |
• |
NIKDY nepodávejte kapaliny/pevné látky postižené osobě nebo osobě v bezvědomí ústy; osobu umístěte do polohy na levém boku v příčném směru s hlavou dole a se skrčenými koleny. |
• |
Udržujte postiženého v tichu a klidu, zachovejte tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby zkontrolujte tep a zahajte umělé dýchání. |
• |
Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, převezte postiženého do zdravotnického zařízení, přineste s sebou obal nebo etiketu, když je to možné. |
• |
DOTČENOU OSOBU NIKDY NEPONECHÁVEJTE BEZ DOZORU! |
Rada pro lékařský a zdravotnický personál:
• |
V případě požití zvažte možnost provedení endoskopického postupu. |
• |
Použití sirupu ipecac, neutralizace a aktivního uhlí se nedoporučuje. |
• |
Symptomatická a podpůrná léčba. |
• |
PŘI ŽÁDOSTI O LÉKAŘSKOU RADU MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK A KONTAKTUJTE MÍSTNÍ TOXIKOLOGICKÉ STŘSDISKO |
Nouzová opatření na ochranu životního prostředí:
• |
Zabraňte vniknutí do kanalizace a veřejných vodovodních systémů. |
• |
Odstraňte veškerý rozlitý materiál co nejdříve s použitím absorpčního materiálu (zemina, písek, …) pro sběr rozlitého materiálu. Používejte vhodné nádoby pro likvidaci. |
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Uchovávejte pouze v původním obalu těsně uzavřené na chladném a dobře větraném místě
Udržujte výrobky mimo dosah přímého slunečního záření, zdrojů tepla a vznícení.
Přípravek musí být skladován při teplotách nižších než +30 °C.
Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (např. dřezy, toalety) ani do kanalizace
Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
Podmínky skladování:
• |
Skladujte v čistém prostředí umožňujícím regeneraci úniků a rozlití. |
• |
Chraňte před mrazem. Zajistěte místní odtah nebo celkové větrání místnosti pro minimalizaci výskytu prachu a/nebo koncentrace par. Udržujte balení zavřené, když výrobek nepoužíváte. |
• |
Manipulujte v souladu s osvědčenými postupy průmyslové hygieny a bezpečnostními postupy. |
Obalové materiály: Používejte schválené materiály vhodné pro žíravé kapaliny.
Skladovatelnost: 12 měsíců v původním obalu.
6. Další informace
-
7. Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 4
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
Obchodní název |
SOPURCLEAN CIP OP |
||||
Číslo povolení |
EU-0021157-0008 1-4 |
||||
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
1,8 |
Dekanová kyselina |
|
účinná látka |
334-48-5 |
206-376-4 |
1,2 |
Kyselina sírová |
|
Jiná než účinná látka |
7664-93-9 |
231-639-5 |
4,68 |
Kyselina metansulfonová |
|
Jiná než účinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
20,3 |
(1) Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.
(2) Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.
(3) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 1.
(4) Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.
(5) Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.
(6) Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.
(7) Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.
(8) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 2.
(9) Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.
(10) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 3.
(11) Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.
(12) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 4.