(EU) 2020/579Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/579 ze dne 27. dubna 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 133, 28.4.2020, s. 4-22 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 27. dubna 2020 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 18. května 2020 | Nabývá účinnosti: | 18. května 2020 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/579
ze dne 27. dubna 2020
o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Dne 25. srpna 2015 předložila společnost HYPRED SAS v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „HYPRED‘s octanoic acid based products“, které jsou typem přípravku 4 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Nizozemska, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-LR019297-17. |
(2) |
Uvedená kategorie přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ obsahuje účinnou látku kyselinu oktanovou, která je zařazena na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. |
(3) |
Dne 19. prosince 2017 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“). |
(4) |
V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 11. července 2019 Komisi stanovisko (2) včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro kategorii přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ a závěrečné zprávy o posouzení této kategorie biocidních přípravků. |
(5) |
Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že kategorie přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení. |
(6) |
Dne 25. července 2019 předala agentura Komisi v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie. |
(7) |
Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro kategorii přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“. |
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Společnosti HYPRED SAS se s číslem povolení EU-0021020-0000 uděluje povolení Unie pro dodávání kategorie biocidních přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ na trh a jejich používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.
Povolení Unie je platné ode dne 18. května 2020 do 30. dubna 2030.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 27. dubna 2020.
Za Komisi
Ursula VON DER LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 26. června 2019 k povolení Unie pro „HYPRED‘s octanoic acid based products“ (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
PŘÍLOHA
Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků
HYPRED‘s octanoic acid based products
Typ přípravku 4 – Oblast potravin a krmiv (dezinfekční prostředky)
Číslo povolení: EU-0021020-0000
Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0021020-0000
ČÁST I
PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Název kategorie biocidních přípravků
Název |
HYPRED‘s octanoic acid based products |
1.2. Typ přípravku (typy přípravků)
Typ přípravku (typy přípravků) |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
1.3. Držitel povolení
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
HYPRED SAS |
Adresa |
55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francie |
|
Číslo povolení |
EU-0021020-0000 |
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
EU-0021020-0000 |
|
Datum udělení povolení |
18. května 2020 |
|
Datum skončení platnosti povolení |
30. dubna 2030 |
1.4. Výrobce (výrobci) biocidních přípravků
Jméno výrobce |
HYPRED SAS |
||||||||
Adresa výrobce |
55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francie |
||||||||
Umístění výrobních závodů |
|
1.5. Výrobce(i) účinné látky/účinných látek
Účinná látka |
Oktanová kyselina |
Jméno výrobce |
Emery Oleochemicals (M) |
Adresa výrobce |
Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajsie |
Umístění výrobních závodů |
Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajsie |
2. SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
10,0 |
Kyselina methansulfonová |
|
Jiná než účinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
0,0 |
21,0 |
L-(+)-kyselina mléčná |
|
Jiná než účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
17,6 |
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Jiná než účinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 |
6,0 |
Ethoxylovaný alkohol |
Ethoxylovaný alkohol |
Jiná než účinná látka |
31726-34-8 |
500-077-5 |
0,0 |
15,0 |
2.2. Typ(y) složení (forma)
Forma (formy) |
SL - Rozpustný koncentrát |
Část II
DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
META SPC 1
1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1
1.1. Identifikátor meta SPC 1
Identifikátor |
Meta SPC 1 |
1.2. Přípona k číslu povolení
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
Typ přípravku (typy přípravků) |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
2. SLOŽENÍ META SPC 1
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
3,0 |
Kyselina methansulfonová |
|
Jiná než účinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
21,0 |
L-(+)-kyselina mléčná |
|
Jiná než účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
0,0 |
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Jiná než účinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 |
2,25 |
Ethoxylovaný alkohol |
Ethoxylovaný alkohol |
Jiná než účinná látka |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
5,0 |
2.2. Typ(y) složení meta SPC 1
Forma (formy) |
SL - Rozpustný koncentrát |
3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1
Standardní věty o nebezpečnosti |
Může být korozivní pro kovy. Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Může způsobit podráždění dýchacích cest. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. Používejte obličejový štít. PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení. PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy. Zabraňte uvolnění do životního prostředí. |
4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1
4.1. Popis použití
Tabulka 1. Použití # 1 – Cirkulace v mlékárenském průmyslu
Typ přípravku |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Bacteria Yeasts |
Oblast použití |
Vnitřní Čištění - dezinfekce okruhů v mlékárenském průmyslu |
Metoda(y) aplikace |
Uzavřený systém: Cirkulace Čištění v místě(CIP), cirkulace |
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
Pro baktericidní působení použijte 1 % roztok výrobku a pro fungicidní působení použijte 1,5 % výrobku 1 až 3 cykly denně, 208 až 360 dní v roce |
Kategorie uživatelů |
profesionál |
Velikost balení a obalový materiál |
Neprůhledný 5 l kanystr z Polyethylen s vysokou hustotou (HDPE) Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE Neprůhledný 60 l sud z HDPE Neprůhledný 120 l sud z HDPE Neprůhledný 220 l sud z HDPE Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Před dezinfekcí propláchněte okruhy pitnou vodou.
Výrobek aplikujte cirkulací.
Koncentrace výrobku a doba působení:
— |
1 % baktericidní po dobu 5 minut |
— |
1,5 % fungicidní po dobu 15 minut |
Teplota roztoku: 40–85 °C
Opláchněte pitnou vodou.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.2. Popis použití
Tabulka 2. Použití # 2 – Cirkulace na farmách
Typ přípravku |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Bacteria Yeasts |
Oblast použití |
Vnitřní Čištění - dezinfekce dojícího vybavení a dojících robotů na farmách |
Metoda(y) aplikace |
Uzavřený systém: Cirkulace- |
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
Pro baktericidní působení použijte 0,8 % roztok výrobku a pro fungicidní působení použijte 1,5 % výrobku. Dojící soustava se čistí a dezinfikuje dvakrát denně a cisterny na mléko se čistí a dezinfikují v intervalu několika dní. |
Kategorie uživatelů |
profesionál |
Velikost balení a obalový materiál |
Neprůhledný 5 l kanystr z HDPE Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE Neprůhledný 60 l sud z HDPE Neprůhledný 120 l sud z HDPE Neprůhledný 220 l sud z HDPE Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Dojicí soustavy s programovacím zařízením nebo bez něj.
1) |
Po dojení opláchněte zařízení teplou pitnou vodou. |
2) |
Roztok aplikujte cirkulací alespoň při doporučené počáteční teplotě 60 °C, abyste tak dosáhli konečné teploty 40–45 °C. |
Koncentrace výrobku a doba působení:
|
0,8 % baktericidní po dobu 10 minut |
|
1,5 % fungicidní po dobu 15 minut |
Nepoužívejte při teplotách vyšších než 75 °C.
3) |
Vypláchněte studenou pitnou vodou. |
Výrobek používejte dvakrát denně nebo jednou denně při střídání s jiným výrobkem.
Při střídání výrobků používejte alternativní čistící a dezinfekční prostředek 1 až 4krát týdne v závislosti na teplotě, které v systému dosáhnete.
Pro výběr alternativního výrobku a frekvenci jeho užití kontaktujte svého dodavatele.
Nesměšujte výrobek se zásadami ani se zásaditými výrobky na bázi chlóru.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.2.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.2.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.2.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (1) META SPC 1
5.1. Pokyny pro používání
Viz specifické pokyny pro použití.
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
— |
Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku). |
— |
Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací. |
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
PRVNÍ POMOC
— |
PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
— |
PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
— |
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
— |
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
Viz bezpečnostní listy. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace.
Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.
NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.
Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE
Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.
6. DALŠÍ INFORMACE
Čisticí vlastnosti výrobku nebyly posouzeny, protože se na ně nevztahují požadavky Nařízení (EU) č. 528/2012.
7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
Obchodní název |
HYPRACID ONE DEPTACID BD prevides®MS |
||||
Číslo povolení |
EU-0021020-0001 1-1 |
||||
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
Kyselina methansulfonová |
|
Jiná než účinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Jiná než účinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 |
Ethoxylovaný alkohol |
Ethoxylovaný alkohol |
Jiná než účinná látka |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
META SPC 2
1. Administrativní informace o meta SPC 2
1.1. Identifikátor meta SPC 2
Identifikátor |
Meta SPC 2 |
1.2. Přípona k číslu povolení
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
Typ přípravku (typy přípravků) |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
2. SLOŽENÍ META SPC 2
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
10,0 |
Kyselina methansulfonová |
|
Jiná než účinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
14,0 |
14,0 |
L-(+)-kyselina mléčná |
|
Jiná než účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
0,0 |
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Jiná než účinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 |
4,5 |
Ethoxylovaný alkohol |
Ethoxylovaný alkohol |
Jiná než účinná látka |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15,0 |
15,0 |
2.2. Typ(y) složení meta SPC 2
Forma (formy) |
SL - Rozpustný koncentrát |
3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2
Standardní věty o nebezpečnosti |
Může být korozivní pro kovy. Zdraví škodlivý při požití. Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. Používejte obličejový štít. PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení. PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy. Zabraňte uvolnění do životního prostředí. |
4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2
4.1. Popis použití
Tabulka 3. Použití # 1 – Cirkulace
Typ přípravku |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Bacteria Yeasts |
Oblast použití |
Vnitřní Dezinfekce okruhů v pivovarnictví, mlékárenském a nápojovém průmyslu |
Metoda(y) aplikace |
Uzavřený systém: Cirkulace Čištění v místě(CIP), cirkulace |
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
Pro baktericidní působení použijte 0,4 % roztok výrobku a pro fungicidní působení použijte 0,6 % výrobku 1 až 3 cykly denně, 208 až 360 dní v roce |
Kategorie uživatelů |
profesionál |
Velikost balení a obalový materiál |
Neprůhledný 5 l kanystr z HDPE Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE Neprůhledný 60 l sud z HDPE Neprůhledný 120 l sud z HDPE Neprůhledný 220 l sud z HDPE Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (2) META SPC 2
5.1. Pokyny pro používání
Před aplikací výrobku vyčistěte mycím přípravkem a opláchněte pitnou vodou.
Výrobek aplikujte cirkulací.
Koncentrace výrobku a doba působení:
— |
0,4 % baktericidní po dobu 5 minut |
— |
0,6 % fungicidní po dobu 15 minut |
Teplota roztoku: 20–85 °C
Opláchněte pitnou vodou.
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
— |
Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku). |
— |
Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací. |
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
PRVNÍ POMOC
— |
PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
— |
– PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
— |
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
— |
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
Viz bezpečnostní listy. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace.
Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.
NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.
Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE
Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.
6. DALŠÍ INFORMACE
7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
Obchodní název |
DEPTACID CCB |
||||
Číslo povolení |
EU-0021020-0002 1-2 |
||||
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
Kyselina methansulfonová |
|
Jiná než účinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
14,0 |
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Jiná než účinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 |
Ethoxylovaný alkohol |
Ethoxylovaný alkohol |
Jiná než účinná látka |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15,0 |
META SPC 3
1. Administrativní informace o meta SPC 3
1.1. Identifikátor meta SPC 3
Identifikátor |
Meta SPC 3 |
1.2. Přípona k číslu povolení
Číslo |
1-3 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
Typ přípravku (typy přípravků) |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
2. SLOŽENÍ META SPC 3
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
10,0 |
Kyselina methansulfonová |
|
Jiná než účinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
0,0 |
0,0 |
L-(+)-kyselina mléčná |
|
Jiná než účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 |
17,6 |
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Jiná než účinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
6,0 |
6,0 |
Ethoxylovaný alkohol |
Ethoxylovaný alkohol |
Jiná než účinná látka |
31726-34-8 |
500-077-5 |
0,0 |
0,0 |
2.2. Typ(y) složení meta SPC 3
Forma (formy) |
SL - Rozpustný koncentrát |
3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3
Standardní věty o nebezpečnosti |
Může být korozivní pro kovy. Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. Používejte obličejový štít. PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení. PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy. Zabraňte uvolnění do životního prostředí. |
4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3
4.1. Popis použití
Tabulka 4. Použití # 1 – Use#3.1 - Cirkulace
Typ přípravku |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Bacteria Yeasts |
Oblast použití |
Vnitřní Dezinfekce okruhů v pivovarnictví, mlékárenském a nápojovém průmyslu |
Metoda(y) aplikace |
Uzavřený systém: Cirkulace Čištění v místě(CIP), cirkulace |
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
Používejte 0,4 % roztok 1 až 3 cykly denně, 208 až 360 dní v roce |
Kategorie uživatelů |
profesionál |
Velikost balení a obalový materiál |
Neprůhledný 5 l kanystr z HDPE Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE Neprůhledný 60 l sud z HDPE Neprůhledný 120 l sud z HDPE Neprůhledný 220 l sud z HDPE Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (3) META SPC 3
5.1. Pokyny pro používání
Před aplikací výrobku vyčistěte mycím přípravkem a opláchněte pitnou vodou.
Výrobek aplikujte cirkulací.
Koncentrace výrobku: 0,4 %
Doba působení:
— |
5 minut pro baktericidní působení |
— |
15 minut pro fungicidní působení |
Teplota roztoku: 20–85 °C
Opláchněte pitnou vodou.
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
— |
Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku). |
— |
Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací. |
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
PRVNÍ POMOC
— |
PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
— |
PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
— |
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
— |
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
Viz bezpečnostní listy. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace.
Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.
NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.
Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE
Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.
6. DALŠÍ INFORMACE
7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
Obchodní název |
DEPTACID CB |
||||
Číslo povolení |
EU-0021020-0003 1-3 |
||||
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
L-(+)-kyselina mléčná |
|
|
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 |
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
|
2605-79-0 |
220-020-5 |
6,0 |
META SPC 4
1. Administrativní informace o meta SPC 4
1.1. Identifikátor meta SPC 4
Identifikátor |
Meta SPC 4 |
1.2. Přípona k číslu povolení
Číslo |
1-4 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
Typ přípravku (typy přípravků) |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
2. SLOŽENÍ META SPC 4
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
3,0 |
Kyselina methansulfonová |
|
Jiná než účinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
21,0 |
L-(+)-kyselina mléčná |
|
Jiná než účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
0,0 |
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Jiná než účinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
3,0 |
3,0 |
Ethoxylovaný alkohol |
Ethoxylovaný alkohol |
Jiná než účinná látka |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
5,0 |
2.2. Typ(y) složení meta SPC 4
Forma (formy) |
SL - Rozpustný koncentrát |
3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4
Standardní věty o nebezpečnosti |
Může být korozivní pro kovy. Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Může způsobit podráždění dýchacích cest. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. Používejte obličejový štít. PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení. PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy. Zabraňte uvolnění do životního prostředí. |
4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4
4.1. Popis použití
Tabulka 5. Použití # 1 – Cirkulace separační membránou
Typ přípravku |
Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
||||
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
||||
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Bacteria Yeasts |
||||
Oblast použití |
Vnitřní Dezinfekční a dezinfekčně čistící prostředek pro membrány používané pro reverzní osmózu a nanofiltraci v mlékárenském a nápojovém průmyslu. |
||||
Metoda(y) aplikace |
Uzavřený systém: Cirkulace- |
||||
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
1 až 3 cykly denně, 104 až 312 dní v roce |
||||
Kategorie uživatelů |
profesionál |
||||
Velikost balení a obalový materiál |
Neprůhledný 5 l kanystr z HDPE Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE Neprůhledný 60 l sud z HDPE Neprůhledný 120 l sud z HDPE Neprůhledný 220 l sud z HDPE Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecné pokyny k použití
5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (4) META SPC 4
5.1. Pokyny pro používání
Před dezinfekcí membrány propláchněte pitnou vodou nebo je vyčistěte a propláchněte čistou vodou.
Výrobek aplikujte cirkulací
Koncentrace výrobku, pokud se před dezinfekcí neprovádí čištění: 1 %
Koncentrace výrobku, pokud se před dezinfekcí aplikuje čištění: 0,75 %
Doba působení:
— |
5 minut pro baktericidní působení |
— |
15 minut pro fungicidní působení |
Teplota roztoku: 40–85 °C
Opláchněte pitnou vodou.
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
— |
Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku). |
— |
Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací. |
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
PRVNÍ POMOC
— |
PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
— |
– PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
— |
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
— |
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
Viz bezpečnostní listy. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace.
Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.
NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.
Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE
Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.
6. DALŠÍ INFORMACE
Čisticí vlastnosti výrobku nebyly posouzeny, protože se na ně nevztahují požadavky Nařízení (EU) č. 528/2012.
7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
Obchodní název |
DEPTACID WCM |
||||
Číslo povolení |
EU-0021020-0004 1-4 |
||||
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
Oktanová kyselina |
|
účinná látka |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
Kyselina methansulfonová |
|
Jiná než účinná látka |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid |
|
Jiná než účinná látka |
2605-79-0 |
220-020-5 |
3,0 |
Ethoxylovaný alkohol |
Ethoxylovaný alkohol |
Jiná než účinná látka |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
(1) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 1.
(2) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 2.
(3) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 3.
(4) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 4.