(EU) 2020/422Nařízení Komise (EU) 2020/422 ze dne 19. března 2020, kterým se s účinkem ode dne 1. dubna 2020 mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace (Text s významem pro EHP)

Publikováno:	Úř. věst. L 84, 20.3.2020, s. 11-14	Druh předpisu:	Nařízení
Přijato:	19. března 2020	Autor předpisu:	Evropská komise
Platnost od:	21. března 2020	Nabývá účinnosti:	1. dubna 2020
Platnost předpisu:	Ano (od 1. ledna 2025 zrušen předpisem (EU) 2024/568)	Pozbývá platnosti:	1. ledna 2025

Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/422

ze dne 19. března 2020,

kterým se s účinkem ode dne 1. dubna 2020 mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (1), a zejména na čl. 12 pátý pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Podle čl. 67 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) sestávají příjmy Evropské agentury pro léčivé přípravky z příspěvků Unie a z poplatků, které uvedené agentuře platí podniky. Nařízení (ES) č. 297/95 stanoví kategorie a výši těchto poplatků.

(2)	Uvedené poplatky by měly být aktualizovány s přihlédnutím k míře inflace za rok 2019. Podle údajů zveřejněných Statistickým úřadem Evropské unie (3) dosáhla v roce 2019 míra inflace v Unii 1,6 %.

(3)	Pro zjednodušení by upravené výše poplatků měly být zaokrouhleny na nejbližších 100 EUR.

(4)	Nařízení (ES) č. 297/95 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(5)	Z důvodu právní jistoty by se toto nařízení nemělo vztahovat na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2020.

(6)	V souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 297/95 má být aktualizace provedena s účinností ode dne 1. dubna 2020. Je proto vhodné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost neprodleně a použilo se od uvedeného dne,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto:

(1)

článek 3 se mění takto:

odstavec 1 se mění takto:

písmeno a) se mění takto:

—	v prvním pododstavci se částka „291 800 EUR“ nahrazuje částkou „296 500 EUR“,

—	ve druhém pododstavci se částka „29 300 EUR“ nahrazuje částkou „29 800 EUR“,

—	ve třetím pododstavci se částka „7 300 EUR“ nahrazuje částkou „7 400 EUR“;

ii)

písmeno b) se mění takto:

—	v prvním pododstavci se částka „113 300 EUR“ nahrazuje částkou „115 100 EUR“,

—	ve druhém pododstavci se částka „188 700 EUR“ nahrazuje částkou „191 700 EUR“,

—	ve třetím pododstavci se částka „11 300 EUR“ nahrazuje částkou „11 500 EUR“,

—	ve čtvrtém pododstavci se částka „7 300 EUR“ nahrazuje částkou „7 400 EUR“;

iii)

písmeno c) se mění takto:

—	v prvním pododstavci se částka „87 600 EUR“ nahrazuje částkou „89 000 EUR“,

—	ve druhém pododstavci se rozmezí „od 22 000 EUR do 65 700 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 22 400 EUR do 66 800 EUR“,

—	ve třetím pododstavci se částka „7 300 EUR“ nahrazuje částkou „7 400 EUR“;

odstavec 2 se mění takto:

písmeno a) první pododstavec se mění takto:

—	částka „3 200 EUR“ se nahrazuje částkou „3 300 EUR“,

—	částka „7 300 EUR“ se nahrazuje částkou „7 400 EUR“;

ii)

písmeno b) se mění takto:

—	v prvním pododstavci se částka „87 600 EUR“ nahrazuje částkou „89 000 EUR“,

—	ve druhém pododstavci se rozmezí „od 22 000 EUR do 65 700 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 22 400 EUR do 66 800 EUR“;

c)	v odstavci 3 se částka „14 400 EUR“ nahrazuje částkou „14 600 EUR“;

d)	v odst. 4 prvním pododstavci se částka „22 000 EUR“ nahrazuje částkou „22 400 EUR“;

e)	v odstavci 5 se částka „7 300 EUR“ nahrazuje částkou „7 400 EUR“;

odstavec 6 se mění takto:

i)	v prvním pododstavci se částka „104 600 EUR“ nahrazuje částkou „106 300 EUR“;

ii)	ve druhém pododstavci se rozmezí „od 26 000 EUR do 78 400 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 26 400 EUR do 79 700 EUR“;

(2)	v čl. 4 prvním pododstavci se částka „72 600 EUR“ nahrazuje částkou „73 800 EUR“;

(3)

článek 5 se mění takto:

odstavec 1 se mění takto:

písmeno a) se mění takto:

—	v prvním pododstavci se částka „146 100 EUR“ nahrazuje částkou „148 400 EUR“,

—	ve druhém pododstavci se částka „14 400 EUR“ nahrazuje částkou „14 600 EUR“,

—	ve třetím pododstavci se částka „7 300 EUR“ nahrazuje částkou „7 400 EUR“,

—

čtvrtý pododstavec se mění takto:

—	částka „72 600 EUR“ se nahrazuje částkou „73 800 EUR“,

—	částka „7 300 EUR“ se nahrazuje částkou „7 400 EUR“;

ii)

písmeno b) se mění takto:

—	v prvním pododstavci se částka „72 600 EUR“ nahrazuje částkou „73 800 EUR“,

—	ve druhém pododstavci se částka „123 300 EUR“ nahrazuje částkou „125 300 EUR“,

—	ve třetím pododstavci se částka „14 400 EUR“ nahrazuje částkou „14 600 EUR“,

—	ve čtvrtém pododstavci se částka „7 300 EUR“ nahrazuje částkou „7 400 EUR“,

—

pátý pododstavec se mění takto:

—	částka „36 500 EUR“ se nahrazuje částkou „37 100 EUR“,

—	částka „7 300 EUR“ se nahrazuje částkou „7 400 EUR“;

iii)

písmeno c) se mění takto:

—	v prvním pododstavci se částka „36 500 EUR“ nahrazuje částkou „37 100 EUR“,

—	ve druhém pododstavci se rozmezí „od 9 100 EUR do 27 500 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 9 200 EUR do 27 900 EUR“,

—	ve třetím pododstavci se částka „7 300 EUR“ nahrazuje částkou „7 400 EUR“;

odstavec 2 se mění takto:

písmeno a) první pododstavec se mění takto:

—	částka „3 200 EUR“ se nahrazuje částkou „3 300 EUR“,

—	částka „7 300 EUR“ se nahrazuje částkou „7 400 EUR“;

ii)

písmeno b) se mění takto:

—	v prvním pododstavci se částka „43 700 EUR“ nahrazuje částkou „44 400 EUR“,

—	ve druhém pododstavci se rozmezí „od 11 000 EUR do 33 000 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 11 200 EUR do 33 500 EUR“,

—	ve třetím pododstavci se částka „7 300 EUR“ nahrazuje částkou „7 400 EUR“;

c)	v odstavci 3 se částka „7 300 EUR“ nahrazuje částkou „7 400 EUR“;

d)	v odst. 4 prvním pododstavci se částka „22 000 EUR“ nahrazuje částkou „22 400 EUR“;

e)	v odstavci 5 se částka „7 300 EUR“ nahrazuje částkou „7 400 EUR“;

odstavec 6 se mění takto:

i)	v prvním pododstavci se částka „35 000 EUR“ nahrazuje částkou „35 600 EUR“;

ii)	ve druhém pododstavci se rozmezí „od 8 600 EUR do 26 000 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 8 700 EUR do 26 400 EUR“;

(4)	v čl. 6 prvním pododstavci se částka „43 700 EUR“ nahrazuje částkou „44 400 EUR“;

(5)

článek 7 se mění takto:

a)	v prvním pododstavci se částka „72 600 EUR“ nahrazuje částkou „73 800 EUR“;

b)	ve druhém pododstavci se částka „22 000 EUR“ nahrazuje částkou „22 400 EUR“;

(6)

článek 8 se mění takto:

odstavec 1 se mění takto:

i)	ve druhém pododstavci se částka „87 600 EUR“ nahrazuje částkou „89 000 EUR“;

ii)	ve třetím pododstavci se částka „43 700 EUR“ nahrazuje částkou „44 400 EUR“;

iii)	ve čtvrtém pododstavci se rozmezí „od 22 000 EUR do 65 700 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 22 400 EUR do 66 800 EUR“;

iv)	v pátém pododstavci se rozmezí „od 11 000 EUR do 33 000 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 11 200 EUR do 33 500 EUR“;

odstavec 2 se mění takto:

i)	ve druhém pododstavci se částka „291 800 EUR“ nahrazuje částkou „296 500 EUR“;

ii)	ve třetím pododstavci se částka „146 100 EUR“ nahrazuje částkou „148 400 EUR“;

iii)	v pátém pododstavci se rozmezí „od 3 200 EUR do 251 500 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 3 300 EUR do 255 500 EUR“;

iv)	v šestém pododstavci se rozmezí „od 3 200 EUR do 125 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 3 300 EUR do 127 900 EUR“;

c)	v odst. 3 prvním pododstavci se částka „7 300 EUR“ nahrazuje částkou „7 400 EUR“.

Článek 2

Toto nařízení se nevztahuje na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2020.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 1. dubna 2020.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 19. března 2020.

Za Komisi

Ursula VON DER LEYEN

předsedkyně

(1) Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1.

(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1).

(3) https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/10159211/2-17012020-AP-EN.pdf

Zavřít

Vyhledání konkrétního předpisu

Fulltextové vyhledávání