(EU) 2020/106Prováděcí Nařízení Komise (EU) 2020/106 ze dne 23. ledna 2020 o povolení mravenčanu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 19, 24.1.2020, s. 15-17 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 23. ledna 2020 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 13. února 2020 | Nabývá účinnosti: | 13. února 2020 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/106
ze dne 23. ledna 2020
o povolení mravenčanu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení mravenčanu sodného. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Uvedená žádost se týká povolení mravenčanu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie „technologické doplňkové látky“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 30. dubna 2015 (2) a 26. února 2019 (3) dospěl k závěru, že za navržených podmínek užití nemá mravenčan sodný nepříznivý účinek na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že dotčená látka má mírně dráždivé účinky na oči a senzibilizuje kůži. Vzhledem k tomu, že expozice mravenčanu sodnému prostřednictvím inhalace může představovat riziko pro nechráněné pracovníky, kteří s touto doplňkovou látku manipulují, je kromě toho obezřetné považovat ji za látku s dráždivými účinky na dýchací cesty. Komise se tudíž domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele dotčené doplňkové látky. Úřad rovněž dospěl k závěru, že mravenčan sodný v kapalné formě může být účinný jako látka zlepšující hygienické podmínky, pokud jde o krmiva. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení mravenčanu sodného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání mravenčanu sodného mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a do funkční skupiny „látky zlepšující hygienické podmínky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 23. ledna 2020.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2015; 13(5):4113.
(3) EFSA Journal 2019; 17(3):5645.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Chemický vzorec, popis, metody analýzy |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
mg kyseliny mravenčí/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Technologické doplňkové látky: látky zlepšující hygienické podmínky |
||||||||||||||
|
1k237 |
Mravenčan sodný |
Složení doplňkové látky kapalná forma větší nebo rovno 15 % mravenčanu sodného menší nebo rovno 75 % kyseliny mravenčí menší nebo rovno 25 % vody |
všechny druhy zvířat kromě prasat |
— |
— |
10 000 (ekvivalent kyseliny mravenčí) |
|
13. února 2030] |
||||||
|
Charakteristika účinné látky Mravenčan sodný ≥ 15 % (v kapalné formě), kyselina mravenčí ≤ 75 % Vyrobeno chemickou syntézou |
Prasata |
— |
— |
12 000 (ekvivalent kyseliny mravenčí) |
||||||||||
|
Analytická metoda (1) Stanovení sodíku v doplňkových látkách: EN ISO 6869: atomová absorpční spektrometrie (AAS) nebo EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES). Stanovení celkového obsahu mravenčanu v doplňkových látkách: EN 15909 HPLC na reverzní fázi s detekcí UV (RP-HPLC-UV). Stanovení celkového obsahu mravenčanu v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s UV detekcí nebo detekcí indexu lomu (HPLC-UV/RI), nebo metoda iontové chromatografie s detekcí elektrické vodivosti (IC-ECD). |
||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.