(EU) 2020/23Prováděcí Nařízení Komise (EU) 2020/23 ze dne 13. ledna 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky thiakloprid a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)

(1)

Thiakloprid byl směrnicí Komise 2004/99/ES (2) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost schválení účinné látky thiakloprid, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, končí dnem 30. dubna 2020.

(4)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla předložena žádost o obnovení schválení thiaklopridu.

(5)

Žadatel předložil doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost úplnou.

(6)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem hodnotící zprávu o obnovení a dne 31. října 2017 ji předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.

(7)

Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal hodnotící zprávu o obnovení žadateli a členským státům, aby se k ní vyjádřili, a zahájil o ní veřejnou konzultaci. Úřad předal obdržené připomínky Komisi.

(8)

Dne 22. ledna 2019 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) ohledně toho, zda lze očekávat, že thiakloprid splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(9)

Úřad zjistil kritickou obavu v souvislosti s kontaminací podzemních vod metabolity thiaklopridu. Zejména u metabolitů M30, M34 a M46 se předpokládá výskyt přesahující mezní hodnoty ukazatelů pro pitnou vodu 0,1 μg/L ve všech příslušných scénářích pro všechna navrhovaná použití thiaklopridu. Tyto metabolity jsou předem považovány za znepokojující, neboť nelze vyloučit, že mají stejné karcinogenní vlastnosti jako výchozí účinná látka thiakloprid, která je v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (7) klasifikována jako karcinogenní látka kategorie 2. Proto nelze v současné době vyvodit závěr, že přítomnost metabolitů thiaklopridu v podzemních vodách nezpůsobí nepřijatelné účinky na podzemní vody a škodlivé účinky na lidské zdraví. Úřad rovněž dospěl k závěru, že posouzení rizik pro vodní organismy, včely a necílové suchozemské rostliny nemůže být na základě informací uvedených v dokumentaci dokončeno.

(10)

Kromě toho je thiakloprid v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 také klasifikován jako látka toxická pro reprodukci kategorie 1B. Žadatel poskytl informace, které mají prokázat, že expozici lidí thiaklopridu lze považovat za zanedbatelnou. Úřad předložil výsledek posouzení těchto informací ve svém závěru. Nicméně vzhledem k obavám uvedeným v 9. bodě odůvodnění není závěr ohledně toho, zda je pro účely bodu 3.6.4 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 expozice člověka zanedbatelná, nezbytný pro rozhodnutí o obnovitelnosti schválení thiaklopridu.

(11)

Kromě toho nelze s ohledem na zjištěné obavy ani udělit schválení podle čl. 4 odst. 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(12)

Komise vyzvala žadatele, aby se k závěru úřadu vyjádřil. Dále v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 Komise vyzvala žadatele, aby se vyjádřil k návrhu zprávy o obnovení. Žadatel předložil své připomínky a ty byly důkladně přezkoumány.

(13)

Navzdory argumentům předloženým žadatelem však nebylo možné obavy týkající se dané účinné látky vyvrátit.

(14)

V důsledku toho nebyl učiněn závěr, že by v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin byla splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Je tedy vhodné neobnovit schválení účinné látky thiakloprid v souladu s čl. 20 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.

(15)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(16)

Členským státům by měl být poskytnut dostatečný čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující thiakloprid.

(17)

U přípravků na ochranu rostlin obsahujících thiakloprid, v jejichž případě členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělí jakoukoli odkladnou lhůtu, by tato lhůta neměla přesáhnout 12 měsíců.

(18)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/168 (8) byla prodloužena doba platnosti schválení thiaklopridu do 30. dubna 2020, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené látky. Avšak vzhledem k tomu, že rozhodnutí o neobnovení schválení bylo přijato před skončením uvedené prodloužené doby platnosti, mělo by se toto nařízení použít co nejdříve.

(19)

Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení thiaklopridu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(20)

Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,