(EU) 2020/1835Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/1835 ze dne 3. prosince 2020 o harmonizovaných normách pro akreditaci a posuzování shody (Text s významem pro EHP)

(1)

V čl. 2 bodě 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 (2) je akreditace definována jako osvědčování vnitrostátním akreditačním orgánem toho, že subjekt posuzování shody splňuje požadavky pro provádění konkrétních činností posuzování shody, které stanoví harmonizované normy, a pokud je to relevantní, také veškeré další požadavky, včetně těch, které jsou stanoveny v příslušných odvětvových předpisech.

(2)

Právní předpisy Unie, do nichž jsou začleněna referenční ustanovení obsažená v příloze I rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES (3), v určitých případech stanoví zapojení subjektů posuzování shody, jež jsou třetí stranou, do příslušných postupů posuzování shody. Kromě toho je do všech těchto právních předpisů začleněn článek R17 přílohy I rozhodnutí č. 768/2008/ES, v němž jsou stanoveny požadavky, které musí splňovat subjekty posuzování shody, a článek R18 přílohy I rozhodnutí č. 768/2008/ES, v němž je stanoveno, že pokud subjekt posuzování shody prokáže svou shodu s kritérii stanovenými v příslušných harmonizovaných normách nebo jejich částech, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, pak se předpokládá, že splňuje požadavky stanovené v uvedeném aktu Unie v rozsahu, v němž se harmonizované normy na tyto požadavky vztahují.

(3)

Existují rovněž právní akty Unie, do nichž nejsou začleněny články R17 a R18 přílohy I rozhodnutí č. 768/2008/ES. Vyžadují však zapojení subjektu posuzování shody, který je třetí stranou, a stanoví akreditaci uvedených subjektů v souladu s nařízením (ES) č. 765/2008 za účelem prokázání jejich způsobilosti.

(4)

Dopisem M/417 ze dne 4. prosince 2007 požádala Komise Evropský výbor pro normalizaci (CEN), Evropský výbor pro normalizaci v elektrotechnice (CENELEC) a Evropský ústav pro telekomunikační normy (ETSI) o dokončení práce na harmonizovaných normách na podporu nového legislativního rámce, zejména pokud jde o akreditaci a posuzování shody nebo zajišťování kvality, jakož i odvětvové systémy certifikace. Komise v rámci uvedeného mandátu tyto organizace pověřila, aby určily všechny mezinárodní normy, které jsou relevantní pro nový právní rámec nebo některé odvětvové systémy certifikace, a aby je přijaly na evropské úrovni jako evropské normy. Evropské normy na podporu nařízení (ES) č. 765/2008, právní akty Unie obsahující referenční ustanovení přílohy I rozhodnutí č. 768/2008/ES, jež stanoví požadavky na subjekty posuzování shody, a právní akty Unie, které sice neobsahují články R17 a R18 přílohy I rozhodnutí č. 768/2008/ES, ale vyžadují zapojení subjektu posuzování shody, který je třetí stranou, a stanoví akreditaci uvedeného subjektu v souladu s nařízením (ES) č. 765/2008, proto spadají do oblasti působnosti mandátu.

(5)

Na základě žádosti M/417 ze dne 4. prosince 2007 výbory CEN a CENELEC – provedením mezinárodních norem ISO 14064-1:2018, ISO 14064-2:2019, ISO 14064-3:2019, ISO 15195:2018 a ISO/IEC 17029:2019 – přijaly normy EN ISO 14064-1:2019 – Skleníkové plyny – Část 1: Specifikace s návodem pro stanovení a vykazování emisí a propadů skleníkových plynů pro organizace, EN ISO 14064-2:2019 – Skleníkové plyny – Část 2: Specifikace s návodem pro stanovení, monitorování a vykazování snížení emisí nebo zvýšení propadů skleníkových plynů pro projekty, EN ISO 14064-3:2019 – Skleníkové plyny – Část 3: Specifikace s návodem na ověřování a validaci prohlášení o skleníkových plynech, EN ISO 15195:2019 – Laboratorní medicína – Požadavky na způsobilost kalibračních laboratoří používajících referenčních postupů měření a EN ISO/IEC 17029:2019 – Posuzování shody – Obecné zásady a požadavky na validační a ověřovací orgány.

(6)

Komise společně s výbory CEN a CENELEC posoudila, zda jsou normy EN ISO 14064-1:2019, EN ISO 14064-2:2019, EN ISO 14064-3:2019, EN ISO 15195:2019 a EN ISO/IEC 17029:2019 vypracované výborem CEN s uvedenou žádostí M/417 ze dne 4. prosince 2007 v souladu.

(7)

Harmonizované normy EN ISO 14064-1:2019, EN ISO 14064-2:2019 a EN ISO 14064-3:2019 splňují požadavky, které mají tyto normy v případě subjektů posuzování shody zahrnovat pro účely kvantifikace, monitorování a vykazování činností způsobujících skleníkové plyny, jakož i pro účely provádění nebo řízení validace a ověřování prohlášení o skleníkových plynech podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1221/2009 (4).

(8)

Harmonizovaná norma EN ISO 15195:2019 splňuje požadavky, které má tato norma zahrnovat v případě subjektů posuzování shody jednajících jako oznámené subjekty pro účely provádění kalibrace pomocí referenčních metod měření podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES (5).

(9)

Harmonizovaná norma EN ISO 17029:2019 splňuje požadavky, které má zahrnovat v případě subjektů posuzování shody jednajících jako ověřovatelé pro účely provádění validace a ověřování činností posuzování shody podle prováděcího nařízení Komise (EU) 2018/2067 (6).

(10)

Je proto vhodné, aby byl na uvedené normy zveřejněn odkaz v Úředním věstníku Evropské unie.

(11)

Harmonizované normy EN ISO 14064-1:2019, EN ISO 14064-2:2019, EN ISO 14064-3:2019 a EN ISO 15195:2019 jsou revidované verze, a nahrazují tudíž normy EN ISO 14064-1:2012, EN ISO 14064-2:2012, EN ISO 14064-3:2012 a EN ISO 15195:2003, na které jsou zveřejněny odkazy v řadě C Úředního věstníku Evropské unie (7). Je proto nutné, aby byly odkazy na harmonizované normy EN ISO 14064-1:2012, EN ISO 14064-2:2012, EN ISO 14064-3:2012 a EN ISO 15195:2003 v Úředním věstníku Evropské unie zrušeny. Aby měly hospodářské subjekty a subjekty posuzování shody, jež jsou třetí stranou, čas potřebný k přizpůsobení svých metod monitorování, vykazování, měření a ověřování revidovaným harmonizovaným normám, je nutné zrušení odkazů na harmonizované normy EN ISO 14064-1:2012, EN ISO 14064-2:2012, EN ISO 14064-3:2012 a EN ISO 15195:2003 odložit.

(12)

Harmonizovaná norma EN ISO/IEC 17025:2017 je revidovanou verzí, a nahrazuje tudíž normu EN ISO/IEC 17025:2005. Odkaz na harmonizovanou normu EN ISO/IEC 17025:2017 je zveřejněn v řadě C Úředního věstníku Evropské unie (8) s datem 31. prosince 2020 jako datem ukončení účinnosti nahrazené normy EN ISO/IEC 17025:2005. Vzhledem k celosvětovému dopadu koronavirové pandemie a s cílem zajistit, aby všechny akreditační orgány a akreditované subjekty byly schopny plnit své úkoly důkladně a spolehlivě a v souladu s mezinárodní praxí, by mělo být opodstatněné prodloužit přechodné období,