(EU) 2019/1947Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1947 ze dne 22. listopadu 2019 o povolení kasiové gumy jako doplňkové látky pro kočky a psy (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 304, 26.11.2019, s. 7-9 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 22. listopadu 2019 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 16. prosince 2019 | Nabývá účinnosti: | 16. prosince 2019 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1947
ze dne 22. listopadu 2019
o povolení kasiové gumy jako doplňkové látky pro kočky a psy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Kasiová guma byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro kočky a psy (3). Uvedená doplňková látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 byly předloženy čtyři žádosti o přehodnocení kasiové gumy jako doplňkové látky pro kočky a psy. Žadatelé požádali o zařazení této doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „želírující látky“. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. Tři z těchto žádostí byly následně příslušnými žadateli o povolení staženy. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 29. října 2014 (4), 25. ledna 2017 (5) a 27. listopadu 2018 (6) k závěru, že pouze čištěná (extrakcí propan-2-olem) částečně rafinovaná kasiová guma, která splňuje specifikaci kasiové gumy jako potravinářské přídatné látky (7) (< 0,5 mg antrachinonů/kg), nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat při maximálním obsahu 13 200 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. Rovněž shledal, že tato doplňková látka se považuje za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty a látku potenciálně dráždivou pro kůži a oči. Komise se tudíž domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele doplňkové látky. Úřad dále dospěl k závěru, že u stávající částečně rafinované kasiové gumy na trhu, jak je popsána v žádosti, nelze vyloučit mutagenitu. Dále shledal, že kasiová guma má potenciál být účinná jako želírující látka, pokud je použita společně s karagenanem v krmivech o obsahu vlhkosti vyšším než 20 %. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení kasiové gumy prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny, je-li splněna specifikace této látky jako potravinářské přídatné látky. Proto by používání uvedené doplňkové látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
|
(6) |
Kasiová guma jako stávající produkt, který není v souladu se specifikací potravinářské přídatné látky, jakož i krmivo, které takovou látku obsahuje, by proto měly být staženy z trhu. Z praktických důvodů by však mělo být povoleno omezené období pro stažení stávajících zásob uvedené doplňkové látky a krmiva, které ji obsahuje, z trhu, aby se hospodářské subjekty mohly připravit na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Doplňková látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „želírující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Doplňková látka kasiová guma, vyrobená a označená před 16. prosincem 2019 v souladu s pravidly platnými před 16. prosincem 2019, může být uváděna na trh a používána až do 16. března 2020.
2. Premixy obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené před 16. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 16. prosincem 2019, mohou být uváděny na trh a používány až do 16. června 2020.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1 nebo premixy uvedené v odstavci 2, vyrobené a označené před 16. červnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 16. prosince 2019, mohou být uváděny na trh a používány až do 16. prosince 2020.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. listopadu 2019.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech
(Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Směrnice Komise 93/55/EHS ze dne 25. června 1993, kterou se mění směrnice Rady 70/524/EHS o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 206, 18.8.1993, s. 11).
(4) EFSA Journal 2014; 12(11):3899, 3900, 3901 a 3902.
(5) EFSA Journal 2017; 15(2):4709 a 4710.
(6) EFSA Journal 2019;17(1):5528.
(7) Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||
|
Kategorie doplňkové látky: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: želírující látky |
||||||||||||
|
1f499 |
Kasiová guma |
Složení doplňkové látky Přípravek z čištěného endospermu rostlin Cassia tora, Cassia obtusifolia (Leguminosae) obsahující méně než 0,05 % Cassia occidentalis. Antrachinony (celkem) < 0,5 mg/kg Prášková forma Charakteristika účinné látky Zejména jednotky 1,4-β-D-mannopyranosy spojené s jednotkami 1,6-α-D-galaktopyranosy. Poměr mannosy ke galaktose je 5:1. Galaktomannany > 75 % Analytická metoda (1) Pro stanovení kasiové gumy v doplňkové látce: FAO JECFA, monografie č.10 (2), jak je uvedeno ve směrnici Komise 2010/67/EU (3) |
Psi Kočky |
— |
— |
13 200 |
|
16.12.2029 |
||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „Cassia Gum“, monografie č. 10 (2010), http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph10/additive-513-m10.pdf.
(3) Směrnice Komise 2010/67/EU ze dne 20. října 2010, kterou se mění směrnice 2008/84/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (Úř. věst. L 277, 21.10.2010, s. 17).