(EU) 2019/10Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/10 ze dne 3. ledna 2019 o povolení přípravku z přírodní směsi illitu-montmorillonitu-kaolinitu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP.)
| Publikováno: | Úř. věst. L 2, 4.1.2019, s. 13-16 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 3. ledna 2019 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 24. ledna 2019 | Nabývá účinnosti: | 24. ledna 2019 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/10
ze dne 3. ledna 2019
o povolení přípravku z přírodní směsi illitu-montmorillonitu-kaolinitu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z přírodní směsi illitu-montmorillonitu-kaolinitu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Uvedená žádost se týká povolení přípravku z přírodní směsi illitu-montmorillonitu-kaolinitu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 1. prosince 2015 (2), 5. července 2017 (3) a 5. července 2018 (4) k závěru, že přípravek z přírodní směsi illitu-montmorillonitu-kaolinitu nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad dospěl rovněž k závěru, že přípravek je účinný jako pojivo a protispékavá látka. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení přípravku z přírodní směsi illitu-montmorillonitu-kaolinitu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „pojiva“ a „protispékavé látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. ledna 2019.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2016; 14(1):4342
(3) EFSA Journal 2017; 15(7):4940
(4) EFSA Journal 2018; 16(7):5387
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Technologické doplňkové látky: pojiva |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
1g599 |
Illit-montmorillonit-kaolinit |
Složení doplňkové látky Přípravek z přírodní směsi illitu-montmorillonitu-kaolinitu, s minimálním obsahem:
Charakteristika účinné látky Illit:
Montmorillonit:
Kaolinit:
Železo (strukturní) 10 % (průměr) Bez azbestu Analytická metoda (1) Charakteristika doplňkové látky:
|
Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže. Výkrm skotu a menšinových druhů přežvýkavců. Výkrm prasat a odstavená selata. |
— |
5 000 |
50 000 |
|
24. ledna 2029 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Všechny ostatní druhy a kategorie zvířat |
— |
5 000 |
20 000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Technologické doplňkové látky: protispékavé látky |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
1g599 |
Illit-montmorillonit-kaolinit |
Složení doplňkové látky Přípravek z přírodní směsi illitu-montmorillonitu-kaolinitu, s minimálním obsahem:
Charakteristika účinné látky Illit:
Montmorillonit:
Kaolinit:
Železo (strukturní) 10 % (průměr) Bez azbestu Analytická metoda (1) Charakteristika doplňkové látky
|
Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže. Výkrm skotu a menšinových druhů přežvýkavců. Výkrm prasat a odstavená selata. |
— |
5 000 |
50 000 |
|
24. ledna 2029 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Všechny ostatní druhy a kategorie zvířat |
— |
5 000 |
20 000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.