(EU) 2018/1980Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1980 ze dne 13. prosince 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2325, pokud jde o podmínky povolení přípravků z tekutých lecitinů, hydrolyzovaných lecitinů a lecitinů zbavených oleje jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP.)
| Publikováno: | Úř. věst. L 317, 14.12.2018, s. 12-15 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 13. prosince 2018 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 3. ledna 2019 | Nabývá účinnosti: | 3. ledna 2019 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1980
ze dne 13. prosince 2018,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2325, pokud jde o podmínky povolení přípravků z tekutých lecitinů, hydrolyzovaných lecitinů a lecitinů zbavených oleje jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
Použití přípravků z tekutých lecitinů, hydrolyzovaných lecitinů a lecitinů zbavených oleje jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat byla povolena prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2325 (2). |
|
(3) |
V souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 navrhl žadatel změnit podmínky povolení přípravků podáním žádosti o uvedení specifikací lecitinů jako doplňkových látek do souladu se specifikacemi lecitinů, pokud se používají jako potravinářské přídatné látky, a rozšířit povolení na použití řepky olejky jako dodatečného zdroje hydrolyzovaných lecitinů a lecitinů zbavených oleje. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje. Komise žádost zaslala Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). |
|
(4) |
Úřad ve svém stanovisku ze dne 12. června 2018 (3) dospěl k závěru, že všechny lecitiny různého botanického původu a jejich formy používané jako doplňková látka splňují specifikace stanovené pro použití lecitinů jako potravinářské přídatné látky a že použití řepky olejky jako dodatečného zdroje lecitinů nemění předchozí závěry, že lecitiny nemají nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že jsou účinné jako emulgátor. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení navržených změn povolení prokazuje, že podmínky povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. |
|
(6) |
Prováděcí nařízení (EU) 2017/2325 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I prováděcího nařízení (EU) 2017/2325 se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Doplňkové látky 1c322i, 1c322ii a 1c322iii a premixy obsahující tyto doplňkové látky, vyrobené a označené před dnem 2. července 2019 v souladu s pravidly platnými před dnem 2. ledna 2019, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v příloze I, vyrobené a označené před dnem 2. ledna 2020 v souladu s pravidly platnými před dnem 2. ledna 2019, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v příloze I, vyrobené a označené před dnem 2. ledna 2021 v souladu s pravidly platnými před dnem 2. ledna 2019, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 13. prosince 2018.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2325 ze dne 14. prosince 2017 o povolení přípravků z tekutých lecitinů, hydrolyzovaných lecitinů a lecitinů zbavených oleje jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o změně prováděcího nařízení (EU) 2017/1007 (Úř. věst. L 333, 15.12.2017, s. 17).
(3) EFSA Journal 2018; 16(6):5334.
PŘÍLOHA
„PŘÍLOHA I
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Další ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||
|
mg lecitinů/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: emulgátory |
|||||||||||||||||||||
|
1c322i |
— |
Lecitiny |
Složení doplňkové látky Přípravky z:
Charakteristika účinné látky lecitiny, hydrolyzované lecitiny, lecitiny zbavené oleje a hydrolyzované lecitiny zbavené oleje získané ze sóji, slunečnice nebo řepky olejky: č. CAS 8002-43-5; Obsah:
Úbytek hmotnosti sušením: nejvýše 2 % (105 °C, 1 hodina). Látky nerozpustné v toluenu: nejvýše 0,3 %. Číslo kyselosti:
Peroxidové číslo: rovno nebo menší než 10. Analytická metoda (1) Charakterizace doplňkové látky: nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (2) a příslušné zkoušky v monografii FAO JECFA „Lecithin“ (3) (4) |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
— |
Na štítku doplňkové látky a premixu musí být uvedena použitá forma (použité formy). |
6. července 2027 |
||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
(3) FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „Lecithin“, monografie č. 4 (2007), http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph4/additive-250-m4.pdf.
(4) FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, svazek 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm.