(EU) 2018/1039Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1039 ze dne 23. července 2018 o povolení octanu měďnatého monohydrátu, uhličitanu-dihydroxidu měďnatého monohydrátu, chloridu měďnatého dihydrátu, oxidu měďnatého, síranu měďnatého pentahydrátu, chelátu mědi aminokyselin hydrátu, chelátu mědi a bílkovinných hydrolyzátů, měďnatého chelátu glycinu hydrátu (v pevné formě) a měďnatého chelátu glycinu hydrátu (v kapalné formě) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006 a (EU) č. 349/2010 a prováděcích nařízení (EU) č. 269/2012, (EU) č. 1230/2014 a (EU) 2016/2261 (Text s významem pro EHP.)
Publikováno: | Úř. věst. L 186, 24.7.2018, s. 3-24 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 23. července 2018 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 13. srpna 2018 | Nabývá účinnosti: | 13. srpna 2018 |
Platnost předpisu: | Zrušen předpisem (EU) 2023/1334 | Pozbývá platnosti: | 20. července 2023 |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1039
ze dne 23. července 2018
o povolení octanu měďnatého monohydrátu, uhličitanu-dihydroxidu měďnatého monohydrátu, chloridu měďnatého dihydrátu, oxidu měďnatého, síranu měďnatého pentahydrátu, chelátu mědi aminokyselin hydrátu, chelátu mědi a bílkovinných hydrolyzátů, měďnatého chelátu glycinu hydrátu (v pevné formě) a měďnatého chelátu glycinu hydrátu (v kapalné formě) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006 a (EU) č. 349/2010 a prováděcích nařízení (EU) č. 269/2012, (EU) č. 1230/2014 a (EU) 2016/2261
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
(2) |
Sloučeniny mědi octan měďnatý monohydrát, uhličitan-dihydroxid měďnatý monohydrát, chlorid měďnatý dihydrát, oxid měďnatý, síran měďnatý pentahydrát, chelát mědi aminokyselin hydrát a měďnatý chelát glycinu hydrát byly bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat nařízením Komise (ES) č. 1334/2003 (3) a nařízením Komise (ES) č. 479/2006 (4). Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byly předloženy žádosti o přehodnocení octanu měďnatého monohydrátu, uhličitanu-dihydroxidu měďnatého monohydrátu, chloridu měďnatého dihydrátu, oxidu měďnatého, síranu měďnatého pentahydrátu, chelátu mědi aminokyselin hydrátu a měďnatého chelátu glycinu hydrátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatelé požádali o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
(4) |
Vzhledem k vědeckým hlediskům doporučil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 14. listopadu 2012 (5), 31. ledna 2013 (6) a 11. března 2015 (7) přejmenovat v anglickém znění „Cupric“ na „Copper(II)“, aby se předešlo případným nedorozuměním. Úřad rovněž doporučil rozdělit chelát mědi aminokyselin s ohledem na jeho chemické vlastnosti do dvou skupin: chelát mědi aminokyselin hydrát a chelát mědi a bílkovinných hydrolyzátů. |
(5) |
Úřad dospěl k závěru, že za navržených podmínek použití nemá octan měďnatý monohydrát, uhličitan-dihydroxid měďnatý monohydrát, chlorid měďnatý dihydrát, oxid měďnatý, síran měďnatý pentahydrát, chelát mědi aminokyselin hydrát, chelát mědi a bílkovinných hydrolyzátů, měďnatý chelát glycinu hydrát (v pevné formě) a měďnatý chelát glycinu hydrát (v kapalné formě) („dotčené látky“) nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Vzhledem k tomu, že se jedná o látky, které mohou dráždit dýchací cesty, oči a kůži, měla by být přijata vhodná ochranná opatření ohledně manipulace s dotčenými doplňkovými látkami a premixy obsahujícími tyto látky s cílem zamezit vzniku bezpečnostních rizik pro uživatele. |
(6) |
S ohledem na obsah niklu v doplňkových látkách, zejména v síranu měďnatém pentahydrátu, mohou některé šarže doplňkových látek podléhat požadavkům stanoveným v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (8). Provozovatel krmivářského podniku, který uvádí takové doplňkové látky na trh, by měl být v souladu s příslušnými požadavky. Úřad dále dospěl k závěru, že „dotčené látky“ jsou účinné pro splnění potřeb zvířat, pokud jde o množství mědi. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávy o metodě analýzy doplňkových látek v krmivech předložené referenční laboratoří zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
(7) |
Posouzení „dotčených látek“ prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Úřad má však obavy ohledně přísného dodržování maximálního množství mědi podávaného zvířeti, pokud je měď přidávána do vody k napájení. Proto by používání dotčených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení a jejich použití ve vodě k napájení by mělo být zakázáno. |
(8) |
Pokud jde o možné dopady na životní prostředí, byl úřad požádán, aby vydal vědecké stanovisko k revizi v současnosti povoleného maximálního obsahu mědi v kompletním krmivu. Úřad ve svém stanovisku ze dne 13. července 2016 (9) doporučil pozměnit povolené maximální obsahy mědi v kompletním krmivu pro různé cílové druhy. Tyto nové úrovně by měly být přijaty. Pokud jde o selata, radikální doporučené snížení na 25 mg/kg přímo po odstavení by nicméně nemělo být provedeno v jednom kroku, aby nebylo ohroženo uspokojení fyziologických potřeb zvířat, zejména v uvedeném citlivém období, a aby se zabránilo jakýmkoli jiným negativním dopadům na zdraví selat. Aby při příštím přezkumu maximálního obsahu došlo k dalšímu snížení na nejvýše 25 mg/kg v případě selat přímo po odstavení, měli by být provozovatelé krmivářských podniků a výzkumné instituce podporováni v tom, aby shromažďovali nové vědecké údaje o dopadu úrovní, jež úřad doporučil, na zdraví selat a status jejich životních podmínek a aby urychleně přezkoumali používání a účinnost jiných možností, než je přidání mědi, jak úřad uvedl. |
(9) |
V důsledku udělení nových povolení pro octan měďnatý monohydrát, uhličitan-dihydroxid měďnatý monohydrát, chlorid měďnatý dihydrát, oxid měďnatý, síran měďnatý pentahydrát, chelát mědi aminokyselin hydrát a měďnatý chelát glycinu hydrát by měly být celé položky týkající se těchto látek uvedené v nařízení (ES) č. 1334/2003 a (ES) č. 479/2006 zrušeny. Povolení pro síran lyzino-měďnatý uplynulo dne 31. března 2004. Z důvodů právní jistoty je vhodné odstranit položku týkající se uvedené látky z nařízení (ES) č. 1334/2003. |
(10) |
Několik sloučenin mědi bylo jako nutriční doplňkové látky povoleno nařízením Komise (EU) č. 349/2010 (10) a prováděcími nařízeními Komise (EU) č. 269/2012 (11), (EU) č. 1230/2014 (12) a (EU) 2016/2261 (13). Aby se zohlednily závěry, ke kterým úřad dospěl ve svém stanovisku ze dne 13. července 2016 a které byly rovněž vědeckým základem pro ustanovení týkající se celkového obsahu mědi v krmných směsích pro doplňkové látky povolené tímto nařízením, poukazující zejména na dopad, který má přidání mědi do krmiva, pro životní prostředí, je vhodné sjednotit maximální obsahy mědi v nařízení (EU) č. 349/2010 a v prováděcích nařízeních (EU) č. 269/2012, (EU) č. 1230/2014 a (EU) 2016/2261 s ustanoveními tohoto nařízení týkajícími se obsahu mědi v krmných směsích. Nařízení (EU) č. 349/2010 a prováděcí nařízení (EU) č. 269/2012, (EU) č. 1230/2014 a (EU) 2016/2261 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
(11) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení octanu měďnatého monohydrátu, uhličitanu-dihydroxidu měďnatého monohydrátu, chloridu měďnatého dihydrátu, oxidu měďnatého, síranu měďnatého pentahydrátu, chelátu mědi aminokyselin hydrátu a měďnatého chelátu glycinu hydrátu a sloučenin mědi, které byly povoleny nařízením (EU) č. 349/2010 a prováděcími nařízeními (EU) č. 269/2012, (EU) č. 1230/2014 a (EU) 2016/2261, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
(12) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Zvláštní podmínky použití
Povolené látky uvedené v příloze jako doplňkové látky patřící do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“ nesmí být používány ve vodě k napájení.
Článek 3
Změna nařízení (ES) č. 1334/2003
V příloze nařízení (ES) č. 1334/2003 se v položce E4 týkající se prvku Měď – Cu zrušují tyto doplňkové látky: „octan měďnatý monohydrát, uhličitan-dihydroxid měďnatý monohydrát, chlorid měďnatý dihydrát, oxid měďnatý, síran měďnatý pentahydrát, síran lyzino-měďnatý a chelát mědi aminokyselin hydrát“.
Článek 4
Změna nařízení (ES) č. 479/2006
V příloze nařízení (ES) č. 479/2006 se zrušuje položka E4 pro „Měďnatý chelát glycinu, hydrát“.
Článek 5
Změna nařízení (EU) č. 349/2010
V příloze nařízení (EU) č. 349/2010 se osmý sloupec v řádku 3b4.10 nahrazuje tímto:
„Skot:
— |
skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem), |
— |
ostatní skot: 30 (celkem). |
Ovce: 15 (celkem).
Kozy: 35 (celkem).
Selata:
— |
sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem), |
— |
od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem). |
Korýši: 50 (celkem).
Jiná zvířata: 25 (celkem).“
Článek 6
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 269/2012
V příloze prováděcího nařízení (EU) č. 269/2012 se osmý sloupec v řádku 3b409 nahrazuje tímto:
„Skot:
— |
skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem), |
— |
ostatní skot: 30 (celkem). |
Ovce: 15 (celkem).
Kozy: 35 (celkem).
Selata:
— |
sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem), |
— |
od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem). |
Korýši: 50 (celkem).
Jiná zvířata: 25 (celkem).“
Článek 7
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 1230/2014
V příloze prováděcího nařízení (EU) č. 1230/2014 se osmý sloupec v řádku 3b411 nahrazuje tímto:
„Skot:
— |
skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem), |
— |
ostatní skot: 30 (celkem). |
Ovce: 15 (celkem).
Kozy: 35 (celkem).
Selata:
— |
sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem), |
— |
od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem). |
Korýši: 50 (celkem).
Jiná zvířata: 25 (celkem).“
Článek 8
Změna prováděcího nařízení (EU) 2016/2261
V příloze prováděcího nařízení (EU) 2016/2261 se osmý sloupec v řádku 3b412 nahrazuje tímto:
„Skot:
— |
skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem), |
— |
ostatní skot: 30 (celkem). |
Ovce: 15 (celkem).
Kozy: 35 (celkem).
Selata:
— |
sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem), |
— |
od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem). |
Korýši: 50 (celkem).
Jiná zvířata: 25 (celkem).“
Článek 9
Přechodná opatření
1. Látky „octan měďnatý monohydrát“, „uhličitan-dihydroxid měďnatý monohydrát“, „chlorid měďnatý dihydrát“, „oxid měďnatý“, „síran měďnatý pentahydrát“, „chelát mědi aminokyselin hydrát“ a „měďnatý chelát glycinu hydrát“, které byly povoleny nařízením (ES) č. 1334/2003 a nařízením (ES) č. 479/2006, a sloučeniny mědi, které byly povoleny nařízením (EU) č. 349/2010 a prováděcími nařízeními (EU) č. 269/2012, (EU) č. 1230/2014 a (EU) 2016/2261, a premixy, které tyto látky obsahují, vyrobené a označené před 13. únorem 2019 v souladu s pravidly platnými před 13. srpnem 2018, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené před 13. srpnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 13. srpnem 2018, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené před 13. srpnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 13. srpnem 2018, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 10
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 23. července 2018.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Nařízení Komise (ES) č. 1334/2003 ze dne 25. července 2003, kterým se mění podmínky pro povolení některých doplňkových látek v krmivech, které patří do skupiny stopových prvků (Úř. věst. L 187, 26.7.2003, s. 11).
(4) Nařízení Komise (ES) č. 479/2006 ze dne 23. března 2006, pokud jde o povolení některých doplňkových látek náležejících do skupiny sloučenin stopových prvků (Úř. věst. L 86, 24.3.2006, s. 4).
(5) EFSA Journal 2012;10(12):2969.
(6) EFSA Journal 2013;11(2):3107.
(7) EFSA Journal 2015;13(4):4057.
(8) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1).
(9) EFSA Journal 2016;14(8):4563.
(10) Nařízení Komise (EU) č. 349/2010 ze dne 23. dubna 2010 o povolení měďnatého chelátu hydroxyanalogu methioninu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 104, 24.4.2010, s. 31).
(11) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 269/2012 ze dne 26. března 2012 o povolení chloridu-trihydroxidu diměďnatého jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 89, 27.3.2012, s. 3).
(12) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1230/2014 ze dne 17. listopadu 2014 o povolení dilysinátu měďnatého jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 331, 18.11.2014, s. 18).
(13) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/2261 ze dne 15. prosince 2016 o povolení oxidu měďného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 342, 16.12.2016, s. 18).
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Další ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||||||||
Obsah prvku (Cu) v mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: sloučeniny stopových prvků |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3b401 |
— |
Octan měďnatý monohydrát |
Složení doplňkové látky Octan měďnatý monohydrát, prášková forma s minimálním obsahem mědi 31 %. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Cu(CH3COO)2 · H2O Číslo CAS: 6046-93-1 Analytické metody (1) Pro identifikaci octanu měďnatého monohydrátu v doplňkové látce:
Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:
Pro stanovení celkového obsahu mědi v doplňkové látce a premixech:
Stanovení celkového obsahu mědi v krmných surovinách a krmných směsích:
|
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot:
Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata:
Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
|
13. srpna 2028 |
||||||||||||||||||||||||||||||
3b402 |
— |
Uhličitan-dihydroxid měďnatý monohydrát |
Složení doplňkové látky Uhličitan-dihydroxid měďnatý monohydrát, prášková forma s minimálním obsahem mědi 52 %. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: CuCO3 · Cu(OH)2 · H2O Číslo CAS: 100742-53-8 Analytické metody (1) Pro identifikaci uhličitanu v doplňkové látce:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích:
|
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot:
Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata:
Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
|
13. srpna 2028 |
||||||||||||||||||||||||||||||
3b403 |
— |
Chlorid měďnatý dihydrát |
Složení doplňkové látky Chlorid měďnatý dihydrát, prášková forma s minimálním obsahem mědi 36 %. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: CuCl2 · 2H2O Číslo CAS: 10125-13-0 Analytické metody (1) Pro identifikaci chloridu v doplňkové látce:
Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích:
|
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot:
Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata:
Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
|
13. srpna 2028 |
||||||||||||||||||||||||||||||
3b404 |
— |
Oxid měďnatý |
Složení doplňkové látky Oxid měďnatý, prášková forma s minimálním obsahem mědi 77 %. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: CuO Číslo CAS: 1317-38-0 Analytické metody (1) Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích:
|
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot:
Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata:
Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
|
13. srpna 2028 |
||||||||||||||||||||||||||||||
3b405 |
— |
Síran měďnatý pentahydrát |
Složení doplňkové látky Síran měďnatý pentahydrát, prášková forma s minimálním obsahem mědi 24 %. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: CuSO4 · 5H2O Číslo CAS: 7758-99-8 Analytické metody (1) Pro identifikaci síranu měďnatého pentahydrátu v doplňkové látce:
Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích:
|
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot:
Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata:
Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
|
13. srpna 2028 |
||||||||||||||||||||||||||||||
3b406 |
— |
Chelát mědi aminokyselin hydrát |
Složení doplňkové látky Komplex mědi(II) a aminokyselin, ve kterém jsou měď a aminokyseliny odvozené z bílkovin sóji chelatovány koordinovanými kovalentními vazbami, prášková forma s minimálním obsahem mědi 10 %. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Cu(x)1–3 · nH2O, x = anion z aminokyseliny z hydrolyzátu sójové bílkoviny. Maximálně 10 % molekul s hmotností vyšší než 1 500 Da. Analytické metody (1) Pro kvantifikaci obsahu aminokyselin v doplňkové látce:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích:
|
Všechny druhy zvířat |
|
— |
Skot:
Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata:
Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
|
13. srpna 2028 |
||||||||||||||||||||||||||||||
3b407 |
— |
Chelát mědi a bílkovinných hydrolyzátů |
Složení doplňkové látky Chelát mědi a bílkovinných hydrolyzátů, prášková forma s minimálním obsahem mědi 10 % a minimálně 50 % chelátově vázané mědi. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Cu(x)1–3 · nH2O, x = anion z aminokyseliny z hydrolyzátu sójové bílkoviny Analytické metody (1) Pro kvantifikaci obsahu bílkovinných hydrolyzátů v doplňkové látce:
Pro kvalitativní ověření chelatace mědi v doplňkové látce:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích:
|
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot:
Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata:
Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
|
13. srpna 2028 |
||||||||||||||||||||||||||||||
3b413 |
— |
Měďnatý chelát glycinu hydrát (v pevné formě) |
Složení doplňkové látky Měďnatý chelát glycinu hydrát, prášková forma s minimálním obsahem mědi 15 % a maximálně 13 % vlhkostí. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Cu(x)1-3 · nH2O, x = anion glycinu Analytické metody (1) Pro kvantifikaci obsahu glycinu v doplňkové látce:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích:
|
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot:
Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata:
Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
|
13. srpna 2028 |
||||||||||||||||||||||||||||||
3b414 |
— |
Měďnatý chelát glycinu hydrát (v kapalné formě) |
Složení doplňkové látky Měďnatý chelát glycinu, hydrát, v kapalné formě s minimálním obsahem mědi 6 %. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Cu(x)1-3 · nH2O, x = anion glycinu Analytické metody (1) Pro kvantifikaci obsahu glycinu v doplňkové látce:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech:
Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích:
|
|
|
|
Skot:
Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata:
Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
|
13. srpna 2028 |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1).