(EU) 2018/690Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/690 ze dne 7. května 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky fenazaquin (Text s významem pro EHP. )
| Publikováno: | Úř. věst. L 117, 8.5.2018, s. 3-5 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 7. května 2018 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 28. května 2018 | Nabývá účinnosti: | 28. května 2018 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/690
ze dne 7. května 2018,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky fenazaquin
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 písm. c) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Prováděcí směrnicí Komise 2011/39/EU (2) byl fenazaquin zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Schválení účinné látky fenazaquin stanovené v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 bylo omezeno na použití jako akaricid na okrasné rostliny ve sklenících. |
|
(4) |
V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 předložil výrobce dané účinné látky, společnost Gowan Comércio Internacional e Serviços Limitada, dne 19. září 2011 členskému státu určenému jako zpravodaj – Řecku žádost o změnu podmínek schválení fenazaquinu, aby bylo zrušeno omezení a povoleno použití u hroznů, citrusových plodů, jádrového ovoce a peckového ovoce. Zpravodajský členský stát shledal žádost přijatelnou. |
|
(5) |
Zpravodajský členský stát připravil dodatek k návrhu zprávy o posouzení a předložil jej Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi dne 14. února 2012. |
|
(6) |
Úřad zaslal dodatek k návrhu zprávy o posouzení žadateli a členským státům k připomínkám a zpřístupnil jej veřejnosti v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009. |
|
(7) |
Dne 19. března 2013 oznámil úřad Komisi svůj závěr (5) o tom, zda lze očekávat, že nová použití účinné látky fenazaquin budou splňovat kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Komise předložila pozměněný návrh zprávy o přezkoumání žadateli k připomínkám dne 17. září 2013 a Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 2. října 2013. Stálý výbor nebyl s to vyvodit závěr, zda je vhodné pozměnit podmínky schválení fenazaquinu, jak požadoval žadatel. |
|
(8) |
Po dalším posouzení dokumentace vypracovala Komise návrh dodatku k původní zprávě o přezkoumání a návrh nařízení o fenazaquinu. Dne 13. prosince 2017 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh dodatku a návrh nařízení. |
|
(9) |
Komise vyzvala žadatele, aby k návrhu dodatku ke zprávě o přezkoumání fenazaquinu předložil připomínky. Žadatel předložil své připomínky a ty byly důkladně přezkoumány. |
|
(10) |
Nebylo prokázáno, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující fenazaquin obecně splňují požadavky stanovené v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud nebude zachováno stávající omezení stanovené pro použití pouze ve sklenících. Proto je vhodné zachovat omezení pro použití pouze ve sklenících podle definice v čl. 3 odst. 27 nařízení (ES) č. 1107/2009. |
|
(11) |
Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího uvedenou účinnou látku, pokud se daný přípravek na ochranu rostlin používá u jedlých plodin, jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna. Proto je vhodné nezachovat omezení pro použití fenazaquinu pouze na okrasné rostliny. |
|
(12) |
V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je nezbytné a vhodné změnit podmínky schválení účinné látky fenazaquin za současného zachování určitých podmínek a omezení. Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(13) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. května 2018.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).
(2) Prováděcí směrnice Komise 2011/39/EU ze dne 11. dubna 2011, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky fenazaquinu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES (Úř. věst. L 97, 12.4.2011, s. 30).
(3) Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenazaquin. EFSA Journal 2013;11(4):3166. (80 s.) doi:10.2903/j.efsa.2013.3166.
PŘÍLOHA
Znění řádku 342, fenazaquin, v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se ve sloupci „Zvláštní ustanovení“ nahrazuje tímto:
„ČÁST A
Povolena mohou být pouze použití jako akaricid ve sklenících.
ČÁST B
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání fenazaquinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. března 2011, a závěry dodatku ke zprávě o přezkoumání fenazaquinu, a zejména dodatky I a II uvedeného dodatku, dokončené Stálým výborem pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 22. března 2018.
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
|
a) |
ochraně vodních organismů; |
|
b) |
ochraně obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto použití odpovídajících osobních ochranných prostředků; |
|
c) |
ochraně včel; |
|
d) |
riziku pro včely a čmeláky vypuštěné pro účely opylování, používá-li se tato látka ve sklenících; |
|
e) |
riziku pro spotřebitele, zejména v souvislosti s rezidui produkovanými při zpracování; |
|
f) |
podmínkám použití, aby se zamezilo expozici reziduím fenazaquinu s ohledem na plodiny určené pro lidskou spotřebu a krmení zvířat. |
Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.“