(EU) 2018/1099Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/1099 ze dne 1. srpna 2018, kterým se mění příloha XI směrnice Rady 2003/85/ES, pokud jde o seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky, a kterým se mění prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/136, pokud jde o název určené referenční laboratoře Evropské unie pro slintavku a kulhavku (oznámeno pod číslem C(2018) 4987) (Text s významem pro EHP.)

Publikováno: Úř. věst. L 197, 3.8.2018, s. 11-14 Druh předpisu: Prováděcí rozhodnutí
Přijato: 1. srpna 2018 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 3. srpna 2018 Nabývá účinnosti: 3. srpna 2018
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2018/1099

ze dne 1. srpna 2018,

kterým se mění příloha XI směrnice Rady 2003/85/ES, pokud jde o seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky, a kterým se mění prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/136, pokud jde o název určené referenční laboratoře Evropské unie pro slintavku a kulhavku

(oznámeno pod číslem C(2018) 4987)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Rady 2003/85/ES ze dne 29. září 2003, kterou se stanoví opatření Společenství pro tlumení slintavky a kulhavky, zrušují směrnice 85/511/EHS a rozhodnutí 89/531/EHS a 91/665/EHS a mění směrnice 92/46/EHS (1), a zejména na čl. 67 odst. 2 a čl. 69 odst. 1 uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Směrnice 2003/85/ES stanoví minimální tlumicí opatření pro případ vzniku ohniska slintavky a kulhavky a určitá preventivní opatření pro zvýšení pohotovosti a připravenosti příslušných orgánů a zemědělců na tuto nákazu.

(2)

Preventivní opatření stanovená ve směrnici 2003/85/ES zahrnují požadavek, aby práce s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výzkumu, diagnostiky nebo výroby očkovacích látek byly prováděny pouze ve schválených laboratořích uvedených v příloze XI uvedené směrnice.

(3)

Část A přílohy XI směrnice 2003/85/ES uvádí seznam národních laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výzkumu a diagnostiky. Část B uvedené přílohy uvádí seznam laboratoří oprávněných pracovat s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výroby očkovacích látek a souvisejícího výzkumu.

Nizozemsko předložilo Komisi žádost o změnu názvu své národní laboratoře pro slintavku a kulhavku uvedené v části A přílohy XI směrnice 2003/85/ES na „Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad“ z důvodu organizačních změn.

Rovněž Belgie předložila Komisi žádost o změnu názvu své národní laboratoře pro slintavku a kulhavku uvedené v části A přílohy XI směrnice 2003/85/ES. Belgická národní laboratoř pro slintavku a kulhavku, Veterinary and Agrochemical Research Centre (CODA-CERVA), je po sloučení CODA-CERVA a Vědeckého institutu pro veřejné zdraví (WIV-ISP), ke kterému došlo s účinností od 1. dubna 2018, nyní součástí nového federálního belgického výzkumného střediska Sciensano. Výzkumné středisko Sciensano převzalo veškerá práva a povinnosti svých předchůdců, včetně těch, která náležela CODA-CERVA.

Řecko předložilo Komisi žádost o doplnění názvu své národní laboratoře pro slintavku a kulhavku uvedené v části A přílohy XI směrnice 2003/85/ES, která je rovněž zodpovědná za stanovení diagnózy u rickettsiových infekcí.

(4)

Pirbright Institute, který má sídlo ve Spojeném království a poskytuje služby jako národní referenční laboratoř pro slintavku a kulhavku pro Bulharsko, Estonsko, Finsko, Chorvatsko, Irsko, Lotyšsko, Litvu, Maltu, Portugalsko, Slovinsko, Spojené království a Švédsko, je řádně a s tímto určením uveden na seznamu v části A přílohy XI směrnice 2003/85/ES. V návaznosti na oznámení Spojeného království podle článku 50 Smlouvy o Evropské unii nebude Spojené království od 30. března 2019 členským státem Evropské unie. Podle čl. 68 odst. 2 nebude moci Pirbright Institute po 29. březnu 2019 poskytovat služby jako národní referenční laboratoř pro slintavku a kulhavku pro Bulharsko, Estonsko, Finsko, Chorvatsko, Irsko, Lotyšsko, Litvu, Maltu, Portugalsko, Slovinsko a Švédsko.

(5)

Z důvodu právní jistoty je důležité udržovat seznam národních laboratoří pro slintavku a kulhavku uvedených v části A přílohy XI směrnice 2003/85/ES aktualizovaný. Z toho důvodu je třeba změnit název příslušných národních laboratoří v Belgii, Nizozemsku a Řecku a uvést datum vystoupení Spojeného království z Evropské unie jako den, do kterého může Pirbright Institute poskytovat služby jako národní referenční laboratoř pro slintavku a kulhavku pro jiné členské státy a do kterého mohou jiné členské státy využívat služeb Pirbright Institute jako národní referenční laboratoře pro slintavku a kulhavku.

(6)

Z důvodu organizačních změn týkajících se laboratoře oprávněné pracovat s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výroby očkovacích látek uvedené v části B přílohy XI směrnice 2003/85/ES předložilo Nizozemsko Komisi žádost o změnu názvu této laboratoře, která se nachází na jeho území, na „Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.“.

(7)

Příloha XI směrnice 2003/85/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem nahrazena.

(8)

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/136 (2) určilo konsorcium ANSES & CODA-CERVA, které tvoří laboratoř pro zdraví zvířat agentury pro výživu, životní prostředí a bezpečnost a ochranu zdraví při práci (ANSES) v Maisons-Alfort, Francie, a veterinární a agrochemické výzkumné centrum (CODA-CERVA) v Uccle, Belgie, jako referenční laboratoř Evropské unie pro slintavku a kulhavku. Je nezbytné změnit uvedené prováděcí rozhodnutí tak, aby na místo CODA-CERVA odkazovalo na Sciensano. Prováděcí rozhodnutí (EU) 2018/136 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(9)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Příloha XI směrnice 2003/85/ES se nahrazuje v souladu s přílohou tohoto rozhodnutí.

Článek 2

Článek 1 prováděcího rozhodnutí (EU) 2018/136 se nahrazuje tímto:

„Článek 1

Konsorcium ANSES & SCIENSANO, které tvoří laboratoř pro zdraví zvířat agentury pro výživu, životní prostředí a bezpečnost a ochranu zdraví při práci (ANSES) v Maisons-Alfort, Francie, a laboratoř pro exotické viry a specifické nákazy federálního výzkumného centra Sciensano v Uccle, Belgie, se určuje jako referenční laboratoř Evropské unie pro slintavku a kulhavku na dobu neurčitou.“

Článek 3

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

V Bruselu dne 1. srpna 2018.

Za Komisi

Vytenis ANDRIUKAITIS

člen Komise


(1)  Úř. věst. L 306, 22.11.2003, s. 1.

(2)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/136 ze dne 25. ledna 2018, kterým se určuje referenční laboratoř Evropské unie pro slintavku a kulhavku a kterým se mění příloha II směrnice Rady 92/119/EHS, pokud jde o referenční laboratoř Evropské unie pro vezikulární chorobu prasat (Úř. věst. L 24, 27.1.2018, s. 3).


PŘÍLOHA

Příloha XI směrnice 2003/85/ES se nahrazuje tímto:

PŘÍLOHA XI

ČÁST A

Národní laboratoře oprávněné pracovat s živým virem slintavky a kulhavky

Členský stát, kde se nachází laboratoř

Laboratoř

Členské státy užívající služeb laboratoře

Kód ISO

Název

AT

Rakousko

Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit

Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling

Rakousko

BE

Belgie

Laboratory for Exotic Viruses and Particular Diseases of the federal research centre Sciensano, Uccle

Belgie

Lucembursko

CZ

Česká republika

Státní veterinární ústav Praha, Praha

Česká republika

DE

Německo

Friedrich-Loeffler-Institut

Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit,

Greifswald - Insel Riems

Německo

Slovensko

DK

Dánsko

Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet, Afdeling for Virologi, Lindholm

Danish Technical University, Veterinary Institute, Department of Virology, Lindholm

Dánsko

Finsko

Švédsko

EL

Řecko

Διεύθυνση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών, Τμήμα Μοριακής Διαγνωστικής, Αφθώδους Πυρετού, Ιολογικών, Ρικετσιακών και Εξωτικών Νοσημάτων, Αγία Παρασκευή Αττικής

Řecko

ES

Španělsko

Laboratorio Central de Sanidad Animal, Algete, Madrid

Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA), Valdeolmos, Madrid

Španělsko

FR

Francie

Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Laboratoire de santé animale de Maisons-Alfort

Francie

HU

Maďarsko

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság (NÉBIH-ÁDI), Budapest

Maďarsko

IT

Itálie

Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, Brescia

Itálie

Kypr

NL

Nizozemsko

Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad

Nizozemsko

PL

Polsko

Zakład Pryszczycy Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego, Zduńska Wola

Polsko

RO

Rumunsko

Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală, București

Rumunsko

UK

Spojené království

The Pirbright Institute

Spojené království

Bulharsko (1)

Chorvatsko (1)

Estonsko (1)

Finsko (1)

Irsko (1)

Lotyšsko (1)

Litva (1)

Malta (1)

Portugalsko (1)

Slovinsko (1)

Švédsko (1)

ČÁST B

Laboratoře oprávněné pracovat s živým virem slintavky a kulhavky pro účely výroby očkovacích látek

Členský stát, kde se nachází laboratoř

Laboratoř

Kód ISO

Název

DE

Německo

Intervet International GmbH/MSD Animal Health, Köln

NL

Nizozemsko

Boehringer-Ingelheim Animal Health Netherlands BV, Lelystad

UK

Spojené království

Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright (2)


(1)  Užívání služeb v souladu s čl. 68 odst. 2 do 29. března 2019.

(2)  Platí do 29. března 2019.


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU