(EU) 2017/2325Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2325 ze dne 14. prosince 2017 o povolení přípravků z tekutých lecitinů, hydrolyzovaných lecitinů a lecitinů zbavených oleje jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o změně prováděcího nařízení (EU) 2017/1007 (Text s významem pro EHP. )
| Publikováno: | Úř. věst. L 333, 15.12.2017, s. 17-21 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 14. prosince 2017 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 4. ledna 2018 | Nabývá účinnosti: | 4. ledna 2018 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/2325
ze dne 14. prosince 2017
o povolení přípravků z tekutých lecitinů, hydrolyzovaných lecitinů a lecitinů zbavených oleje jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o změně prováděcího nařízení (EU) 2017/1007
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Lecitiny byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. Tyto doplňkové látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o přehodnocení přípravků z lecitinů jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „emulgátory“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 13. července 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají přípravky z lecitinů, hydrolyzovaných lecitinů ani lecitinů zbavených oleje nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo životní prostředí. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravky se považují za účinné pro použití jako emulgátory v krmivech. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení tekutých lecitinů, hydrolyzovaných lecitinů i lecitinů zbavených oleje prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených přípravků mělo být povoleno podle přílohy I tohoto nařízení. |
|
(6) |
Považuje se za vhodné harmonizovat vlastnosti lecitinů, tekutých lecitinů, hydrolyzovaných lecitinů a lecitinů zbavených oleje společně s podmínkami použití, aby se zamezilo narušení trhu; prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1007 (4) by mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(7) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z tohoto povolení. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Doplňkové látky uvedené v příloze I, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „emulgátory“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Změna nařízení (EU) 2017/1007
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/1007 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze II tohoto nařízení.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Doplňkové látky uvedené v příloze I a premixy obsahující tyto doplňkové látky, vyrobené a označené před dnem 4. července 2018 v souladu s pravidly platnými před dnem 4. ledna 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v příloze I, vyrobené a označené před dnem 4. ledna 2019 v souladu s pravidly platnými před dnem 4. ledna 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v příloze I, vyrobené a označené před dnem 4. ledna 2020 v souladu s pravidly platnými před dnem 4. ledna 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. prosince 2017.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2016; 14(8):4561.
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1007 ze dne 15. června 2017 o povolení přípravku z lecitinů jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 153, 16.6.2017, s. 13).
PŘÍLOHA I
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Další ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
mg lecitinů/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: emulgátory. |
|||||||||
|
1c322i |
— |
Tekuté lecitiny |
Složení doplňkové látky Přípravek z lecitinů: fosfolipidy ≥ 48 %; vlhkost ≤ 1 %; kapalná forma. Charakteristika účinné látky: tekuté lecitiny (č. CAS 8002-43-5) extrahované z řepkových semen, slunečnice a/nebo sóji. Analytická metoda (1) Pro charakterizaci doplňkové látky: nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (2) a příslušné zkoušky v monografii FAO JECFA „Lecithin“ (3) (4). |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
— |
|
4. ledna 2028 |
|
1c322ii |
|
Hydrolyzované lecitiny |
Složení doplňkové látky Přípravek z hydrolyzovaných lecitinů: fosfolipidy ≥ 44 %; vlhkost ≤ 1 %; kapalná forma. Charakteristika účinné látky: tekuté hydrolyzované lecitiny (č. CAS 8002-43-5) extrahované ze slunečnice a/nebo sóji. Analytická metoda (1) Pro charakterizaci doplňkové látky: nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (2) a příslušné zkoušky v monografii FAO JECFA „Lecithin“ (3) (4). |
Všechny druhy zvířat |
|
|
|
|
4. ledna 2028 |
|
1c322iii |
— |
Lecitiny zbavené oleje |
Složení doplňkové látky Přípravek z lecitinů zbavených oleje s minimálním složením: fosfolipidy ≥ 75 %; vlhkost ≤ 2 %; pevná forma. Charakteristika účinné látky: tuhé lecitiny zbavené oleje (č. CAS 8002-43-5) extrahované ze slunečnice a/nebo sóji a odtučněné prostřednictvím extrakce rozpouštědlem. Analytická metoda (1) Pro charakterizaci doplňkové látky: nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (2) a příslušné zkoušky v monografii FAO JECFA „Lecithin“ (3) (4). |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
— |
|
4. ledna 2028 |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetových stránkách referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
(3) FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „Lecithin“, monografie č. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf.
(4) FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, svazek 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm.
PŘÍLOHA II
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Další ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||
|
mg lecitinů/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: emulgátory. |
|||||||||||||
|
1c322 |
— |
Lecitiny |
Složení doplňkové látky Přípravek z lecitinů s minimálním složením:
vlhkost ≤ 1 %. Charakteristika účinné látky: lecitiny (č. CAS 8002-43-5) extrahované ze sójových bobů. Analytická metoda (1) Pro charakterizaci doplňkové látky: nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (2) a příslušné zkoušky v monografii FAO JECFA „Lecithin“ (3) (4). |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
— |
= |
6. července 2027 |
||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetových stránkách referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
(3) FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „Lecithin“, monografie č. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf.
(4) FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, svazek 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm.