(EU) 2017/2078Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/2078 ze dne 10. listopadu 2017, kterým se povoluje rozšíření použití kvasničných beta-glukanů jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2017) 7391)
| Publikováno: | Úř. věst. L 295, 14.11.2017, s. 77-80 | Druh předpisu: | Prováděcí rozhodnutí |
| Přijato: | 10. listopadu 2017 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 14. listopadu 2017 | Nabývá účinnosti: | 14. listopadu 2017 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2017/2078
ze dne 10. listopadu 2017,
kterým se povoluje rozšíření použití kvasničných beta-glukanů jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
(oznámeno pod číslem C(2017) 7391)
(Pouze anglické znění je závazné)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Prováděcím rozhodnutím Komise 2011/762/EU (2) bylo v souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povoleno uvedení kvasničných beta-glukanů na trh jako nové složky potravin pro použití v některých potravinách, včetně nápojů, jakož i v doplňcích stravy a v potravinách pro zvláštní lékařské účely, a v náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti. |
|
(2) |
Dne 25. dubna 2016 podala společnost Leiber GmbH u příslušného orgánu v Irsku žádost o rozšíření použití a množství použití kvasničných beta-glukanů jako nové složky potravin. Tato společnost zejména žádala o rozšíření použití kvasničných beta-glukanů na další kategorie potravin a o zvýšení maximálních množství použití kvasničných beta-glukanů za den u kategorií potravin, u nichž již bylo použití povoleno prováděcím rozhodnutím 2011/762/EU. |
|
(3) |
Dne 7. listopadu 2016 vydal příslušný orgán Irska zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že rozšíření použití a navrhovaných maximálních množství použití kvasničných beta-glukanů splňuje kritéria pro nové potraviny stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97. |
|
(4) |
Dne 15. listopadu 2016 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům. |
|
(5) |
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 vzneslo několik členských států odůvodněné námitky. Žadatel následně požadavek týkající se navrhovaných kategorií potravin a množství použití změnil. Uvedená změna a dodatečná vysvětlení, jež žadatel poskytl, uvedené obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila. |
|
(6) |
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) stanoví požadavky na doplňky stravy. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (4) stanoví požadavky pro přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 (5) stanoví požadavky na složení a informace pro potraviny určené pro kojence a malé děti, potraviny pro zvláštní lékařské účely a náhradu celodenní stravy pro regulaci hmotnosti. Uvedené akty se mohou vztahovat na kvasničné beta-glukany. Kvasničné beta-glukany by proto měly být povoleny, aniž jsou dotčeny požadavky uvedených právních předpisů a veškerých dalších právních předpisů, které se uplatní souběžně s nařízením (ES) č. 258/97. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 2002/46/ES, nařízení (ES) č. 1925/2006 a nařízení (EU) č. 609/2013, kvasničné (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukany, jak jsou specifikovány v příloze I tohoto rozhodnutí, mohou být uvedeny na trh v Unii jako nová složka potravin pro vymezená použití a při dodržení maximálních množství podle přílohy II tohoto rozhodnutí.
Článek 2
Označení kvasničných (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukanů, povolených tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, zní „kvasničné (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukany“.
Článek 3
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Leiber GmbH, Hafenstraße 24, 49565 Bramsche, Německo.
V Bruselu dne 10. listopadu 2017.
Za Komisi
Vytenis ANDRIUKAITIS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Prováděcí rozhodnutí Komise 2011/762/EU ze dne 24. listopadu 2011, kterým se povoluje uvedení kvasničných beta-glukanů na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 313, 26.11.2011, s. 41).
(3) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).
(4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26).
(5) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Úř. věst. L 181, 12.6.2013, s. 35).
PŘÍLOHA I
SPECIFIKACE KVASNIČNÝCH (SACCHAROMYCES CEREVISIAE) BETA-GLUKANŮ
Popis
Beta-glukany jsou komplexní polysacharidy s vysokou molekulovou hmotností (100–200 kDa), které se nacházejí v buněčné stěně mnoha kvasinek a obilovin. Chemický název „kvasničných beta-glukanů“ je (1-3), (1-6)-β-D-glukany.
Beta-glukany jsou tvořeny základní strukturou složenou z glukózových zbytků spojených vazbou β-1-3 a větvených vazbami β-1-6, na kterou se β-1-4 vazbami váže chitin a mannoproteiny.
Tato nová potravina je vysoce čistý (1,3)-(1,6)-β-D-glukan získaný izolací z kvasinek Saccharomyces cerevisiae, nerozpustný ve vodě, ale dispergovatelný v mnoha tekutých matricích.
Specifikace kvasničných (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukanů
|
Parametr |
Specifikační hodnoty |
|
Rozpustnost |
Nerozpustné ve vodě, ale dispergovatelné v mnoha tekutých matricích |
|
Chemické údaje |
|
|
(1,3)-(1,6)-β-D-glukan |
> 80 % |
|
Popel |
< 2 % |
|
Vlhkost |
< 6 % |
|
Bílkoviny |
< 4 % |
|
Tuk celkem |
< 3 % |
|
Mikrobiologické údaje |
|
|
Celkový počet mikroorganismů |
< 1 000 KTJ/g |
|
Enterobacteriaceae |
< 100 KTJ/g |
|
Koliformní bakterie celkem |
< 10 KTJ/g |
|
Kvasinky |
< 25 KTJ/g |
|
Plísně |
< 25 KTJ/g |
|
Salmonella ssp. |
Nepřítomná v 25 g |
|
Escherichia coli |
Nepřítomná v 1 g |
|
Bacillus cereus |
< 100 KTJ/g |
|
Staphylococcus aureus |
Nepřítomný v 1 g |
|
Těžké kovy |
|
|
Olovo |
< 0,2 mg/g |
|
Arsen |
< 0,2 mg/g |
|
Rtuť |
< 0,1 mg/g |
|
Kadmium |
< 0,1 mg/g |
PŘÍLOHA II
POVOLENÁ POUŽITÍ KVASNIČNÝCH (SACCHAROMYCES CEREVISIAE) BETA-GLUKANŮ
|
Kategorie potravin |
Maximální množství kvasničných beta-glukanů |
|
Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti |
1,275 g/den pro děti starší 12 let a běžnou dospělou populaci 0,675 g/den pro děti mladší 12 let |
|
Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 |
1,275 g/den |
|
Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro zvláštní lékařské účely určených pro kojence a malé děti |
1,275 g/den |
|
Nápoje na bázi ovocných a/nebo zeleninových šťáv, včetně koncentrátu a dehydrovaných šťáv |
1,3 g/kg |
|
Nápoje s ovocnou příchutí |
0,8 g/kg |
|
Prášek na přípravu kakaových nápojů |
38,3 g/kg (prášek) |
|
Cereální tyčinky |
6 g/kg |
|
Snídaňové cereálie |
15,3 g/kg |
|
Instantní snídaňové cereálie celozrnné a s vysokým obsahem vlákniny připravované za tepla |
1,5 g/kg |
|
Sušenky typu „cookie“ |
2,2 g/kg |
|
Sušenky typu „krekr“ |
6,7 g/kg |
|
Nápoje na bázi mléka |
3,8 g/kg |
|
Fermentované mléčné výrobky |
3,8 g/kg |
|
Analogy mléčných výrobků |
3,8 g/kg |
|
Ostatní nápoje |
0,8 g/kg (k přímé spotřebě) |
|
Sušené mléko |
25,5 g/kg |
|
Polévky a polévkové směsi |
0,9 g/kg (k přímé spotřebě) 1,8 g/kg (zahuštěné) 6,3 g/kg (práškové) |
|
Čokoláda a cukrovinky |
4 g/kg |
|
Proteinové tyčinky a prášky |
19,1 g/kg |
|
Džemy, marmelády a jiné ovocné pomazánky |
11,3 g/kg |