(EU) 2017/1217Rozhodnutí Komise (EU) 2017/1217 ze dne 23. června 2017, kterým se stanoví kritéria ekoznačky EU pro čisticí prostředky na pevné povrchy (oznámeno pod číslem C(2017) 4241) (Text s významem pro EHP. )

PŘÍLOHA

RÁMEC

KRITÉRIA PRO EKOZNAČKU EU

Kritéria pro udělování ekoznačky EU čisticím prostředkům na pevné povrchy

KRITÉRIA

1.	Toxicita pro vodní organismy

2.	Biologická rozložitelnost

3.	Udržitelné získávání palmového oleje, oleje z palmových jader a jejich derivátů

4.	Vyloučené a omezené látky

5.

Balení

6.	Vhodnost k použití

7.	Informace pro uživatele

8.	Informace uváděné o ekoznačce EU

POSUZOVÁNÍ A OVĚŘOVÁNÍ

a)   Požadavky

U každého kritéria jsou určeny zvláštní požadavky na posuzování a ověřování.

Pokud má žadatel předložit příslušným subjektům prohlášení, dokumentaci, analýzy, výsledky zkoušek nebo jiný důkaz, aby prokázal splnění kritérií, rozumí se, že tyto doklady mohou pocházet od žadatele a/nebo případně jeho dodavatele/dodavatelů.

Příslušné subjekty přednostně uznávají osvědčení, která vydaly subjekty akreditované podle příslušné harmonizované normy pro zkušební a kalibrační laboratoře, a ověření provedená subjekty, které jsou akreditovány podle příslušné harmonizované normy pro orgány certifikující produkty, procesy a služby. Akreditace musí být provedena v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 (1).

V případě potřeby mohou být použity jiné zkušební metody než metody určené pro každé kritérium, pokud je příslušný subjekt posuzující žádost uzná za rovnocenné.

Příslušné subjekty mohou případně vyžadovat podpůrnou dokumentaci a mohou provést nezávislá ověřování nebo návštěvy na místě.

Nezbytným předpokladem je, aby výrobek splnil všechny platné zákonné požadavky země nebo zemí, kde má být uveden na trh. Žadatel předloží prohlášení, že výrobek tyto požadavky splňuje.

Seznam „databáze složek detergentů“ (seznam DID), který je k dispozici na internetových stránkách ekoznačky EU, obsahuje nejrozšířenější látky používané ve složení detergentů a kosmetických přípravků. Použije se k odvození údajů pro výpočet kritického objemu zředění (CDV) a k posouzení biologické rozložitelnosti přidaných látek. V případě látek, které nejsou uvedeny na seznamu DID, existují pokyny pro výpočet nebo extrapolaci příslušných dat.

Příslušnému subjektu musí být předložen seznam všech přidaných látek s uvedením obchodního názvu (pokud existuje), chemického názvu, čísla CAS, čísla DID, jejich množství, funkce a formy přítomné ve složení konečného výrobku (včetně případné fólie rozpustné ve vodě).

Konzervační přísady, vonné látky a barviva se uvedou bez ohledu na koncentraci. Jiné přidané látky se uvedou, pokud jejich koncentrace činí alespoň 0,010 % hmotnostních.

Všechny přidané látky přítomné ve formě nanomateriálů musí být v seznamu jasně označeny slovem „nano“ v závorce.

Pro každou přidanou látku na seznamu se předkládá bezpečnostní list v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (2). Jestliže není k dispozici bezpečnostní list pro samostatnou látku, protože je součástí směsi, žadatel předloží bezpečnostní list směsi.

b)   Prahové hodnoty měření

Kritéria musí splnit všechny přidané látky uvedené v tabulce 1.

Tabulka 1

Prahové hodnoty platné pro přidané látky podle kritéria pro čisticí prostředky na pevné povrchy (% hmotnostních)

Název kritéria		Povrchově aktivní látky	Konzervační přísady	Barviva	Vonné látky	Jiné (např. enzymy)
Toxicita pro vodní organismy		≥ 0,010	Bez omezení (*1)	Bez omezení (*1)	Bez omezení (*1)	≥ 0,010
Biologická rozložitelnost	Povrchově aktivní látky	≥ 0,010	Nepoužije se	Nepoužije se	Nepoužije se	Nepoužije se
	Organické látky	≥ 0,010	Bez omezení (*1)	Bez omezení (*1)	Bez omezení (*1)	≥ 0,010
Udržitelné získávání palmového oleje		≥ 0,010	Nepoužije se	Nepoužije se	Nepoužije se	≥ 0,010
Vyloučené a omezené látky	Výslovně vyloučené a omezené látky	Bez omezení (*1)	Bez omezení (*1)	Bez omezení (*1)	Bez omezení (*1)	Bez omezení (*1)
	Nebezpečné látky	≥ 0,010	≥ 0,010	≥ 0,010	≥ 0,010	≥ 0,010
	Látky vzbuzující mimořádné obavy	Bez omezení (*1)	Bez omezení (*1)	Bez omezení (*1)	Bez omezení (*1)	Bez omezení (*1)
	Vonné látky	Nepoužije se	Nepoužije se	Nepoužije se	Bez omezení (*1)	Nepoužije se
	Konzervační přísady	Nepoužije se	Bez omezení (*1)	Nepoužije se	Nepoužije se	Nepoužije se
	Barviva	Nepoužije se	Nepoužije se	Bez omezení (*1)	Nepoužije se	Nepoužije se
	Enzymy	Nepoužije se	Nepoužije se	Nepoužije se	Nepoužije se	Bez omezení (*1)
	Mikroorganismy	Nepoužije se	Nepoužije se	Nepoužije se	Nepoužije se	≥ 0,010

c)   Zvláštnosti skupiny produktů

Pokud výrobek existuje jak ve formě připravené k použití, tak v neředěné formě a obě formy se prodávají jako část jedné šarže (např. jedna lahev výrobku připraveného k použití a náhradní náplň neředěného výrobku), oba typy výrobku musí splňovat požadavky stanovené ve všech kritériích pro příslušný typ výrobku.

Neředěné výrobky v baleních navržených za účelem opakovaného naplnění rozprašovačů s ruční pumpičkou musí splnit požadavky kladené na balení výrobků připravených k použití.

REFERENČNÍ DÁVKA

Jako referenční dávka je pro výpočty, jež se používají k prokázání souladu s kritérii ekoznačky EU a pro provedení zkoušky čisticí schopnosti, považována následující dávka.

Výrobky připravené k použití	1 litr výrobku připraveného k použití
Neředěné výrobky	Nejvyšší dávka doporučená výrobcem pro přípravu 1 litru čisticího roztoku pro čištění běžně zašpiněných ploch (vyjádřeno v g/l čisticího roztoku nebo ml/l čisticího roztoku)

Posuzování a ověřování: žadatel předloží etiketu výrobku nebo návod k použití, které obsahují pokyny k dávkování.

Kritérium 1 – Toxicita pro vodní organismy

Kritický objem zředění (CDVchronický) výrobku nesmí překročit tyto limity pro referenční dávku.

Typ výrobku	Limit CDV (l/l čisticího roztoku)
Univerzální čisticí prostředky, připravené k použití	350 000
Univerzální čisticí prostředky neředěné	18 000
Kuchyňské čisticí prostředky, připravené k použití	600 000
Kuchyňské čisticí prostředky neředěné	45 000
Čisticí prostředky na okna, připravené k použití	48 000
Čisticí prostředky na okna neředěné	18 000
Čisticí prostředky pro hygienická zařízení, připravené k použití	600 000
Čisticí prostředky pro hygienická zařízení neředěné	45 000

Posuzování a ověřování: žadatel předloží výpočet hodnoty CDVchronický výrobku. Tabulka pro výpočet hodnoty CDVchronický je k dispozici na internetových stránkách ekoznačky EU.

Hodnota CDVchronický se vypočítá pro každou přidanou látku (i) v produktu, kromě mikroorganismů, z této rovnice:

Kde:

dávka (i)	:	hmotnost (g) látky (i) v referenční dávce;
DF (i)	:	degradační faktor látky (i);
TFchronický(i)	:	faktor chronické toxicity látky (i).

Hodnoty DF(i) a TFchronický(i) jsou uvedeny v nejaktuálnější verzi části A seznamu DID. Pokud přidaná látka není uvedena v části A, určí žadatel hodnoty postupem popsaným v části B seznamu DID a přiloží související dokumentaci.

Kritérium 2 – Biologická rozložitelnost

a)   Biologická rozložitelnost povrchově aktivních látek

Všechny povrchově aktivní látky musí být snadno rozložitelné (aerobně).

Všechny povrchově aktivní látky klasifikované jako nebezpečné pro vodní prostředí: akutně kategorie 1 (H400) nebo chronicky kategorie 3 (H412) podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3) musí být navíc biologicky rozložitelné za anaerobních podmínek.

b)   Biologická rozložitelnost organických sloučenin

Obsah organických látek ve výrobku, kromě mikroorganismů, které nejsou biologicky rozložitelné za aerobních podmínek (nejsou snadno biologicky rozložitelné, aNBO) nebo nejsou anaerobně biologicky rozložitelné (anNBO), nesmí překročit následující limity pro referenční dávku.

Typ výrobku	aNBO (g/l čisticího roztoku)	anNBO (g/l čisticího roztoku)
Univerzální čisticí prostředky, připravené k použití	3,00	55,00
Univerzální čisticí prostředky neředěné	0,20	0,50
Kuchyňské čisticí prostředky, připravené k použití	5,00	35,00
Kuchyňské čisticí prostředky neředěné	0,20	0,50
Čisticí prostředky na okna, připravené k použití	2,00	20,00
Čisticí prostředky na okna neředěné	0,20	0,50
Čisticí prostředky pro hygienická zařízení, připravené k použití	5,00	35,00
Čisticí prostředky pro hygienická zařízení neředěné	0,20	0,50

Posuzování a ověřování: žadatel k produktu poskytne dokumentaci o rozložitelnosti povrchově aktivních látek a výpočet aNBO a anNBO. Tabulka pro výpočet hodnot aNBO a anNBO je k dispozici na internetových stránkách ekoznačky EU.

U rozložitelnosti povrchově aktivních látek i hodnot aNBO a anNBO organických sloučenin se uvede odkaz na nejaktuálnější seznam DID.

U přidaných látek, které nejsou uvedeny v části A seznamu DID, se předkládají příslušné informace z literatury nebo jiných zdrojů, nebo výsledky vhodných zkoušek dokládající, že látky jsou aerobně nebo anaerobně biologicky rozložitelné, jak je popsáno v části B tohoto seznamu.

Pokud není dokumentace o biologické rozložitelnosti k dispozici, přidaná látka s výjimkou povrchově aktivních látek nemusí splňovat požadavek na anaerobní rozložitelnost v případě, že je splněna jedna z těchto tří možností:

1)	látka je snadno rozložitelná a má nízkou adsorpci (A < 25 %);

2)	látka je snadno rozložitelná a má vysokou desorpci (D > 75 %);

3)	látka je snadno rozložitelná a není bioakumulativní (4).

Zkoušky adsorpce/desorpce se provádějí podle pokynů OECD 106.

Kritérium 3 – Udržitelné získávání palmového oleje, oleje z palmových jader a jejich derivátů

Přidané látky použité ve výrobcích odvozených z palmového oleje nebo oleje z palmových jader je nutno získávat z plantáží splňujících požadavky systému certifikace pro udržitelnou produkci, který tvoří organizace s mnoha zúčastněnými stranami a širokou členskou základnou, včetně nevládních organizací, průmyslu a státní správy, a který se zabývá dopady na životní prostředí, mj. na půdu, biologickou rozmanitost, zásoby organického uhlíku a zachování přírodních zdrojů.

Posuzování a ověřování: žadatel poskytne doklad ve formě osvědčení třetích stran a spotřebitelského řetězce, že palmový olej a olej z palmových jader použité při výrobě přidaných látek pochází z udržitelně obhospodařovaných plantáží.

Uznávají se certifikáty jako Round Table on Sustainable Palm Oil (RSPO, Kulatý stůl o udržitelném palmovém oleji) (v rámci mechanismů „Identity Preserved“, „Segregation“ nebo „Mass Balance“) či kterýkoli rovnocenný nebo přísnější systém udržitelné produkce.

V případě chemických derivátů palmového oleje a oleje z palmových jader lze udržitelnost prokázat pomocí systémů „book and claim“, např. certifikátů programu GreenPalm nebo rovnocenných systémů, předložením ročních sdělení o pokroku (Annual Communications of Progress, ACOP) a v nich deklarovaného počtu certifikátů programu GreenPalm získaných a odprodaných v průběhu posledního roku.

Kritérium 4 – Vyloučené a omezené látky

a)   Výslovně vyloučené a omezené látky

i)   Vyloučené látky

Ve složení produktu nesmí být obsaženy následující látky, bez ohledu na jejich koncentraci:

—	alkylfenolethoxyláty (APEO) a jiné deriváty alkylfenolu,

—

atranol,

—	chloratranol,

—	kyselina diethylentriaminpentaoctová (DTPA),

—	kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA) a její soli,

—

formaldehyd a sloučeniny uvolňující formaldehyd (např. 2-brom-2-nitropropan-1,3-diol, 5-brom-5-nitro-1,3-dioxan, hydroxymethylglycinát sodný, diazolidinylurea) s výjimkou nečistot formaldehydu v povrchově aktivních látkách na bázi polyalkoxylových sloučenin až do koncentrace v přidané látce 0,010 % hmot.,

—	glutaraldehyd,

—	hydroxyisohexyl 3-cyklohexen karboxaldehyd (HICC),

—	mikroplasty,

—	nanostříbro,

—	nitromošusy a polycyklické mošusy,

—

fosfáty,

—	perfluorované alkyláty,

—	kvarterní amonné soli, které nejsou snadno biologicky rozložitelné,

—	reaktivní sloučeniny chloru,

—	rhodamin B,

—	triklosan,

—	3-jod-2-propynyl-butylkarbamát,

—	aromatické uhlovodíky,

—	halogenované uhlovodíky.

Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, v němž potvrdí, že vyjmenované látky nejsou ve složení produktu obsaženy bez ohledu na koncentraci.

ii)   Omezené látky

Ve složení výrobku nesmí být obsaženy následující látky v koncentraci vyšší, než je uvedeno:

—

2-methyl-2H-isothiazol-3-on: 0,0050 % hmot. (pokud je hodnota povolená pro 2-methyl-2H-isothiazol-3-on v příloze V (Seznam konzervačních přísad povolených v kosmetických přípravcích) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 (5) v době použití nižší, potom má přednost tato nižší hodnota),

—	1,2-benzoisothiazol-3(2H)-on: 0,0050 % hmot.,

—	5-chlor-2-methyl-4-isothiazolin-3-on/2-methyl-4-isothiazolin-3-on: 0,0015 % hmot.

Celkový obsah fosforu (P) přepočtený na elementární fosfor je pro referenční dávku omezen na níže uvedené hodnoty.

Typ výrobku	Obsah P
Univerzální čisticí prostředky, připravené k použití	0,02 g/l výrobku připraveného k použití
Univerzální čisticí prostředky neředěné	0,02 g/l čisticího roztoku
Kuchyňské čisticí prostředky, připravené k použití	1,00 g/l výrobku připraveného k použití
Kuchyňské čisticí prostředky neředěné	1,00 g/l čisticího roztoku
Čisticí prostředky na okna, připravené k použití	0,00 g/l výrobku připraveného k použití
Čisticí prostředky na okna neředěné	0,00 g/l čisticího roztoku
Čisticí prostředky pro hygienická zařízení, připravené k použití	1,00 g/l výrobku připraveného k použití
Čisticí prostředky pro hygienická zařízení neředěné	1,00 g/l čisticího roztoku

Vonné látky, na které se vztahuje požadavek prohlášení stanovený v nařízení (ES) č. 648/2004, nesmí být přítomné v množství ≥ 0,010 % hmot. každé látky.

Látky VOC nesmí být přítomné v množství překračujícím níže uvedené limity (látkou VOC se rozumí každá organická sloučenina s bodem varu nižším než 150 °C).

Typ výrobku	Limit VOC
Univerzální čisticí prostředky, připravené k použití	30 g/l výrobku připraveného k použití
Univerzální čisticí prostředky neředěné	30 g/l čisticího roztoku
Kuchyňské čisticí prostředky, připravené k použití	60 g/l výrobku připraveného k použití
Kuchyňské čisticí prostředky neředěné	60 g/l čisticího roztoku
Čisticí prostředky na okna, připravené k použití	100 g/l výrobku připraveného k použití
Čisticí prostředky na okna neředěné	100 g/l čisticího roztoku
Čisticí prostředky pro hygienická zařízení, připravené k použití	60 g/l výrobku připraveného k použití
Čisticí prostředky pro hygienická zařízení neředěné	60 g/l čisticího roztoku

Posuzování a ověřování: žadatel předloží tyto dokumenty:

a)	byly-li použity isothiazolinony, podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, v němž potvrdí, že obsah použitých isothiazolinonů je stejný nebo nižší než stanovené limity;

b)	podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, v němž potvrdí, že celkový obsah elementárního fosforu je stejný nebo nižší než stanovené limity. Prohlášení musí být podloženo výpočty celkového obsahu fosforu ve výrobku;

c)	podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními nebo doklady od dodavatelů, v němž potvrdí, že vonné látky, na které se vztahuje požadavek prohlášení stanovený v nařízení (ES) č. 648/2004, nejsou přítomné v množství překračujícím stanovené limity;

d)	podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, v němž potvrdí, že celkový obsah látek VOC je nižší než stanovené limity. Toto prohlášení musí být podloženo výsledky zkoušek nebo výpočty obsahu VOC na základě seznamu složek.

b)   Nebezpečné látky

i)   Konečný produkt

Konečný produkt se neklasifikuje ani neoznačuje jako akutně toxický, toxický pro specifické cílové orgány, senzibilizující dýchací cesty nebo kůži, karcinogenní, mutagenní, toxický pro reprodukci nebo nebezpečný pro vodní prostředí podle definic v příloze I nařízení (ES) č. 1272/2008 a podle seznamu uvedeného v tabulce 2.

ii)   Přidané látky

Produkt nesmí obsahovat látky a směsi, které podle přílohy I nařízení (ES) č. 1272/2008 a podle seznamu v tabulce 2 splňují kritéria klasifikace jako látky toxické, nebezpečné pro vodní prostředí, látky senzibilizující dýchací cesty nebo kontaktní alergeny, karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci, v koncentraci stejné nebo vyšší než limit 0,010 % hmot. v konečném produktu.

Jsou-li obecné koncentrační limity nebo specifické koncentrační limity stanovené v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 1272/2008 přísnější, mají přednost.

Tabulka 2

Omezené klasifikace nebezpečnosti a jejich kategorizace

Akutní toxicita
Kategorie 1 a 2	Kategorie 3
H300 Při požití může způsobit smrt	H301 Toxický při požití
H310 Při styku s kůží může způsobit smrt	H311 Toxický při styku s kůží
H330 Při vdechování může způsobit smrt	H331 Toxický při vdechování
H304 Při požití a vniknutí do dýchacích cest může způsobit smrt	EUH070 Toxický při styku s očima
Toxicita pro specifické cílové orgány
Kategorie 1	Kategorie 2
H370 Způsobuje poškození orgánů	H371 Může způsobit poškození orgánů
H372 Způsobuje poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici	H373 Může způsobit poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici
Senzibilizace dýchacích cest a kůže
Kategorie 1 A/1	Kategorie 1B
H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci	H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci
H334 Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže	H334 Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže
Karcinogenní, mutagenní nebo toxická pro reprodukci
Kategorie 1 A a 1B	Kategorie 2
H340 Může vyvolat genetické poškození	H341 Podezření na vyvolání genetického poškození
H350 Může vyvolat rakovinu	H351 Podezření na vyvolání rakoviny
H350i Může vyvolat rakovinu při vdechování
H360F Může poškodit reprodukční schopnost	H361f Podezření na poškození reprodukční schopnosti
H360D Může poškodit plod v těle matky	H361d Podezření na poškození plodu v těle matky
H360FD Může poškodit reprodukční schopnost. Může poškodit plod v těle matky	H361fd Podezření na poškození reprodukční schopnosti. Podezření na poškození plodu v těle matky
H360Fd Může poškodit reprodukční schopnost. Podezření na poškození plodu v těle matky	H362 Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka
H360Df Může poškodit plod v těle matky. Podezření na poškození reprodukční schopnosti
Nebezpečnost pro vodní prostředí
Kategorie 1 a 2	Kategorie 3 a 4
H400 Vysoce toxický pro vodní organismy	H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
H410 Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky	H413 Může vyvolat dlouhodobé škodlivé účinky pro vodní organismy
H411 Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
Nebezpečnost pro ozonovou vrstvu
H420 Nebezpečný pro ozonovou vrstvu

Toto kritérium se nevztahuje na přidané látky zahrnuté v čl. 2 odst. 7 písm. a) a b) nařízení (ES) č. 1907/2006, který stanoví kritéria pro vyloučení látek zahrnutých do příloh IV a V uvedeného nařízení z požadavků na registraci, následné uživatele a hodnocení. Pro stanovení, zda se vyloučení uplatní, žadatel prověří všechny přidané látky přítomné v koncentraci vyšší než 0,010 % hmot.

Látky a směsi uvedené v tabulce 3 jsou vyňaty z požadavku čl. 4 písm. b) bodu ii).

Tabulka 3

Látky, pro něž platí výjimka

Látka	Standardní věta o nebezpečnosti
Povrchově aktivní látky	H400 Vysoce toxický pro vodní organismy
	H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
Enzymy (*2)	H317 Může vyvolat alergickou kožní reakci
	H334 Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže
NTA jako nečistota v MGDA a GLDA (*3)	H351 Podezření na vyvolání rakoviny

Posuzování a ověřování: žadatel prokáže splnění tohoto kritéria u konečného výrobku a u všech přidaných látek přítomných v konečném výrobku v koncentraci vyšší než 0,010 % hmot. Žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, nebo bezpečnostní list, jímž potvrdí, že žádná z těchto látek ve formě (formách) a fyzikálním skupenství (skupenstvích) přítomných v produktu nesplňuje kritéria pro klasifikaci pomocí jedné či více standardních vět o nebezpečnosti uvedených v tabulce 2.

U látek uvedených v přílohách IV a V nařízení (ES) č. 1907/2006, které jsou vyňaty z povinnosti registrace podle čl. 2 odst. 7 písm. a) a b) uvedeného nařízení, postačuje ke splnění kritéria prohlášení žadatele.

Žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, nebo bezpečnostní list, jímž potvrdí přítomnost přidaných látek, které splňují podmínky pro uplatnění výjimky.

c)   Látky vzbuzující mimořádné obavy (SVHC)

Konečný výrobek nesmí obsahovat žádné látky, které byly zjištěny postupem podle čl. 59 odst. 1) nařízení (ES) č. 1907/2006, kterým se stanoví seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy.

Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, nebo bezpečnostní list, jímž potvrdí nepřítomnost všech látek na seznamu.

Na aktuální seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy se odkazuje k datu podání žádosti.

d)   Vonné látky

Každá přidaná látka doplněná do výrobku jako vonná látka musí být vyrobena podle doporučených pravidel Mezinárodního sdružení pro vonné látky (IFRA) (6) a musí s ní být podle těchto pravidel zacházeno. Výrobce se řídí doporučeními norem IFRA, které se týkají zákazu, omezeného použití a zvláštních kritérií čistoty pro látky.

Posuzování a ověřování: dodavatel nebo výrobce vonné látky předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria.

e)   Konzervační přísady

i)	Výrobek může obsahovat konzervační přísady pouze za účelem uchování výrobku, a to v přiměřené dávce určené jen pro tento účel. To se netýká povrchově aktivních látek, které mohou mít také vlastnosti biocidů.

ii)	Výrobek může obsahovat konzervační přísady za předpokladu, že nejsou bioakumulativní. Konzervační přísada se nepovažuje za bioakumulativní, je-li biokoncentrační faktor BCF < 100 nebo log Kow < 3,0. Pokud jsou k dispozici hodnoty BCF i log Kow, použije se nejvyšší naměřená hodnota BCF.

iii)	Je zakázáno prohlašovat nebo naznačovat na obalu nebo jinak sdělovat, že výrobek má antimikrobiální nebo dezinfekční účinek.

Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, spolu s bezpečnostními listy veškerých přidaných konzervačních přísad a informace o jejich hodnotách BCF nebo log Kow. Žadatel také poskytne grafickou předlohu obalu.

f)   Barviva

Barviva v produktu nesmí být bioakumulativní.

Barvivo se nepovažuje za bioakumulativní, je-li biokoncentrační faktor BCF < 100 nebo log Kow < 3,0. Pokud jsou k dispozici hodnoty BCF i log Kow, použije se nejvyšší naměřená hodnota BCF. V případě barviv povolených pro použití v potravinách není nutné předkládat dokumentaci o bioakumulativním potenciálu.

Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, spolu s bezpečnostními listy veškerých přidaných barviv a informace o jejich hodnotách BCF nebo log Kow nebo dokumenty dokládající, že je barvivo schváleno pro použití v potravinách.

g)   Enzymy

Použít se mohou pouze enzymy zapouzdřené (v pevném skupenství) a kapalné/suspenzní enzymy.

Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, spolu s bezpečnostními listy veškerých přidaných enzymů.

h)   Mikroorganismy

i)

Identifikace: Všechny záměrně přidané mikroorganismy musí mít číslo Americké sbírky typových kultur (ATCC), patřit do sbírky mezinárodního ukládacího místa (IDA) nebo mít DNA, která byla identifikována podle „Protokolu k identifikaci kmenů“ (pomocí sekvenování 16S ribozomální DNA nebo rovnocenné metody).

ii)

Bezpečnost: Všechny záměrně přidané mikroorganismy musí patřit do obou těchto skupin: — riziková skupina I vymezená směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2000/54/ES (7) – o expozici biologickým činitelům při práci, — seznam biologických činitelů se statusem kvalifikované presumpce bezpečnosti (QPS) vydaný Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA).

iii)

Nepřítomnost kontaminujících látek: při kontrole prováděné uvedenými zkušebními metodami nebo metodami rovnocennými nesmí být v konečném výrobku přítomny v žádném z kmenů dále uvedené patogenní mikroorganismy: — E. Coli, zkušební metoda ISO 16649-3:2005, — Streptococcus (Enterococcus), zkušební metoda ISO 21528-1:2004, — Staphylococcus aureus, zkušební metoda ISO 6888-1, — Bacillus cereus, zkušební metoda ISO 7932:2004 nebo ISO 21871, — Salmonella, zkušební metoda ISO6579:2002 nebo ISO 19250.

iv)	Žádné záměrně přidané mikroorganismy nesmí být geneticky modifikovanými mikroorganismy.

v)

Citlivost vůči antibiotikům: všechny záměrně přidané mikroorganismy musí být, s výjimkou přirozené rezistence, při stanovení pomocí diskového difuzního testu EUCAST nebo rovnocenné metody citlivé ke každé z pěti hlavních tříd antibiotik (aminoglykosidů, makrolidů, beta-laktamů, tetracyklinů a fluorochinolonů).

vi)	Počet mikroorganismů: počet mikroorganismů ve výrobcích v jejich aplikační formě musí být podle normy ISO 4833-1:2014 stejný nebo vyšší než 1 × 105 kolonie tvořících jednotek (KTJ)/ml.

vii)	Doba použitelnosti: minimální doba použitelnosti výrobku nesmí být kratší než 24 měsíců a počet mikroorganismů nesmí podle normy ISO 4833-1:2014 klesnout o více než 10 % za každých 12 měsíců.

viii)

Vhodnost k použití: výrobek musí splnit všechny požadavky stanovené v kritériu 6 o vhodnosti k použití a všechna tvrzení výrobce o působení mikroorganismů obsažených ve výrobku je nutno doložit zkouškami provedenými třetí stranou.

ix)	Tvrzení: je zakázáno prohlašovat nebo naznačovat na obalu nebo jinak sdělovat, že výrobek má antimikrobiální nebo dezinfekční účinek.

x)	Informace pro uživatele: etiketa výrobku musí obsahovat tyto informace: — že výrobek obsahuje mikroorganismy, — že se výrobek nemá používat s rozprašovacím mechanismem, — že se výrobek nemá používat na plochy přicházející do styku s potravinami, — vyznačenou dobu použitelnosti výrobku.

Posuzování a ověřování: žadatel předloží:

i)	Název (kmene) a identifikaci všech mikroorganismů obsažených ve výrobku s uvedením čísla ATCC nebo IDA nebo doklady o identifikaci DNA.

ii)	Doklady prokazující, že všechny mikroorganismy patří do rizikové skupiny I a jsou uvedeny na seznamu QPS.

iii)	Doklady o zkouškách prokazující, že ve výrobku nejsou přítomny patogenní mikroorganismy.

iv)	Doklady prokazující, že žádné mikroorganismy nejsou geneticky modifikovanými mikroorganismy.

v)	Doklady o zkouškách prokazující, že všechny mikroorganismy jsou, s výjimkou přirozené rezistence, citlivé ke každé z pěti uvedených hlavních tříd antibiotik.

vi)	Doklady o zkouškách stanovení počtu mikroorganismů v aplikačním roztoku vyjádřeného v jednotkách KTJ/ml (u neředěných výrobků se použije poměr ředění doporučený pro „běžné“ čištění).

vii)	Doklady o zkouškách stanovení počtu mikroorganismů v aplikačním roztoku vyjádřeného v jednotkách KTJ/ml každých 12 měsíců u výrobku skladovaného do konce doby použitelnosti.

viii)

Výsledky zkoušek provedených laboratoří třetí strany prokazující prohlašované působení mikroorganismů a grafickou předlohu obalu nebo kopii etikety výrobku s vyznačením tvrzení o působení mikroorganismů.

ix) a x)

Grafickou předlohu obalu nebo kopii etikety výrobku.

Kritérium 5 – Obaly

a)   Výrobky prodávané v rozprašovacích lahvích

Nesmějí se používat rozprašovače obsahující hnací plyny. Rozprašovací lahve musí umožňovat opakované naplnění a použití.

Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria spolu s příslušnou dokumentací popisující nebo zobrazující, jak lze rozprašovací lahve, které jsou součástí obalu, znovu naplnit.

b)   Systémy zpětného odběru obalů

Pokud se výrobek dodává v obalu, který je součástí systému zpětného odběru obalů, nevztahují se na takový výrobek požadavky stanovené v bodech c) a d) kritéria 5.

Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria spolu s příslušnou dokumentací popisující nebo prokazující, že má pro obaly zaveden systém zpětného odběru obalů.

c)   Poměr hmotnost/užitek (WUR)

Poměr hmotnost/užitek (WUR – weight/utility ratio) se vypočítává pouze pro primární obal a nesmí překročit tyto hodnoty pro referenční dávku.

Typ výrobku	WUR (g/l čisticího roztoku)
Neředěné výrobky	15
Výrobky připravené k použití	150
Výrobky připravené k použití prodávané v rozprašovacích lahvích s ruční pumpičkou	200

Tento požadavek se nevztahuje na primární obal vyrobený z více než 80 % recyklovaných materiálů.

Posuzování a ověřování: žadatel předloží výpočet WUR výrobku. Jestliže se výrobek prodává v různých obalech (tedy o různém objemu), výpočet se předloží pro každou velikost obalu, pro niž bude ekoznačka EU udělena.

Hodnota WUR se vypočítá takto:

Kde:

Wi	:	hmotnost (g) primárního obalu (i);
Ui	:	hmotnost (g) obalů recyklovaných nikoli po spotřebitelích v primárním obalu (i). Ui = Wi pokud žadatel neprokáže jinak;
Di	:	počet referenčních dávek obsažených v primárním obalu (i). V případě výrobků připravených k použití, Di = objem výrobku (v litrech);
Ri	:	index opakovaného použití. Ri = 1 (obal se nepoužívá opakovaně ke stejnému účelu) nebo Ri = 2 (žadatel může doložit, že součást obalu lze použít opakovaně ke stejnému účelu a že prodává náhradní náplně).

Žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria potvrzující obsah materiálu recyklovaného po spotřebitelích spolu s příslušnou dokumentací. Obal se považuje za recyklovaný odpad po spotřebitelích, jestliže surovina použitá k jeho výrobě byla získána od výrobců obalů ve fázi distribuce nebo ve fázi spotřebitelského použití.

d)   Recyklovatelnost

Plastové obaly musí být vyrobeny tak, aby usnadňovaly účinnou recyklaci, a to tím, že nebudou obsahovat potenciální znečišťující látky a neslučitelné materiály, o nichž je známo, že brání třídění nebo přepracování odpadu nebo snižují kvalitu recyklátu. Etikety nebo manžety, uzávěry a v příslušných případech bariérové povlaky nesmí samy ani v kombinaci obsahovat materiály a složky uvedené v tabulce 4. Tento požadavek se nevztahuje na pumpičkové mechanismy (také v rozprašovačích).

Tabulka 4

Materiály a složky vyloučené pro použití v obalových součástech

Obalová součást	Vyloučené materiály a složky (*4)
Etiketa nebo manžeta	— Etiketa nebo manžeta z PS v kombinaci s lahví z PET, PP nebo HDPE. — Etiketa nebo manžeta z PVC v kombinaci s lahví z PET, PP nebo HDPE. — Etiketa nebo manžeta z PETG v kombinaci s lahví z PET. — Jakékoli jiné plastové materiály pro manžety nebo etikety o hustotě > 1 g/cm3 použité s lahví z PET. — Jakékoli jiné plastové materiály pro manžety nebo etikety o hustotě < 1 g/cm3 použité s lahví z PP nebo HDPE. — Etikety nebo manžety, které jsou metalizované nebo zatavené v obalu (etiketování pomocí forem neboli „in-mould labelling“).
Uzávěr	— Uzávěr z PS v kombinaci s lahví z PET, HDPE nebo PP. — Uzávěr z PVC v kombinaci s lahví z PET, PP nebo HDPE. — Uzávěry z PETG nebo uzavírací materiál o hustotě > 1 g/cm3 v kombinaci s lahví z PET. — Uzávěry vyrobené z kovu, skla nebo EVA, které nelze od lahve snadno oddělit. — Uzávěry vyrobené ze silikonu. Vyňaty jsou silikonové uzávěry o hustotě < 1 g/cm3 v kombinaci s lahví z PET a silikonové uzávěry o hustotě > 1 g/cm3 v kombinaci s lahví z PEHD nebo PP. — Kovové fólie nebo plomby, které po otevření výrobku zůstanou připevněné k lahvi nebo jejímu uzávěru.
Bariérové povlaky	Bariéry z polyamidu, funkčních polyolefinů, pokovené bariéry a bariéry blokující světlo.

Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v němž uvede materiálové složení obalu, podle potřeby včetně nádoby, etikety či manžety, lepidel, uzávěru a bariérového povlaku, spolu s fotografiemi nebo technickými výkresy primárního obalu.

Kritérium 6 – Vhodnost k použití

Výrobek musí mít dostatečnou účinnost čištění při nejnižší teplotě a dávce doporučené výrobcem pro danou tvrdost vody v souladu s dokumentem „Rámec pro zkoušení účinnosti čisticích prostředků na pevné povrchy“ dostupným na internetové stránce ekoznačky EU (8).

Posuzování a ověřování: žadatel předloží doklady prokazující, že výrobek byl zkoušen za podmínek specifikovaných v tomto rámci a že výsledky potvrzují, že dosáhl alespoň minimální požadované účinnosti čištění. Žadatel také předloží doklady prokazující splnění laboratorních požadavků obsažených v příslušných harmonizovaných normách pro zkušební a kalibrační laboratoře, je-li potřeba.

Je možné použít jiné zkušební metody, pokud je přezkoumá příslušný orgán a uzná je za rovnocenné.

Kritérium 7 – Informace pro uživatele

K výrobku musí být přiložen návod ke správnému použití, které zajistí nejvyšší účinnost výrobku a omezí na minimum vznik odpadu, a zároveň sníží znečištění vody a využívání zdrojů. Tento návod musí být čitelný, případně zahrnovat grafické znázornění nebo ikony, a musí obsahovat tyto informace:

a)

Pokyny pro dávkování Žadatel zajistí vhodná opatření, která pomohou spotřebitelům dodržovat doporučenou dávku, zprostředkuje jim pokyny pro dávkování a praktický dávkovací systém (např. dávkovací uzávěry). Na obalu výrobků připravených k použití musí být uveden tento text: „Výrobek není určen pro velkoplošné čištění.“. Pokyny pro dávkování musí obsahovat doporučenou dávku nejméně pro dvě úrovně znečištění a v případě potřeby i informaci o vlivu tvrdosti vody na dávkování. Je-li potřeba, poskytne se informace o nejběžnější tvrdosti vody v oblasti, kde má být výrobek uveden na trh, nebo návod, kde lze tuto informaci najít.

b)	Informace o odstraňování obalů Primární obal musí obsahovat informace o opětovném použití, recyklaci a správném odstranění obalu.

c)	Informace o vlivu na životní prostředí Na primárním obalu musí být uveden text o významu používání správné dávky a nejnižší doporučené teploty, aby se spotřeba energie a vody snížila na minimum a omezilo se znečištění vody.

Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria spolu se vzorem etikety výrobku.

Kritérium 8 – Informace uváděné o ekoznačce EU

Logo musí být viditelné a čitelné. Na výrobku musí být uvedeno registrační/licenční číslo ekoznačky EU a toto číslo musí být čitelné a jasně viditelné.

Pokud se žadatel rozhodne, může na etiketu výrobku použít volitelný textový rámeček obsahující tento text:

—	snížený dopad na vodní prostředí,

—	omezené množství nebezpečných látek,

—	zkoušky na účinnost čištění.

Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria spolu se vzorem etikety výrobku nebo grafické předlohy obalu, na nichž bude ekoznačka EU umístěna.

---

(1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93 (Úř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 30).

(2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1).

(*1)  „Bez omezení“ znamená: všechny záměrně přidané látky, vedlejší produkty a nečistoty ze surovin (analytický limit detekce) bez ohledu na jejich koncentraci.

(3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).

(4)  Látka se nepovažuje za bioakumulativní, je-li biokoncentrační faktor BCF < 100 nebo log Kow < 3,0. Pokud jsou k dispozici hodnoty BCF i log Kow, použije se nejvyšší naměřená hodnota faktoru BCF.

(5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59).

(*2)  Včetně stabilizátorů a dalších pomocných látek v přípravcích.

(*3)  V koncentracích nižších než 0,2 % v surovině, jestliže celková koncentrace v konečném výrobku je nižší než 0,10 %.

(6)  Dostupná na internetové stránce IFRA: http://www.ifraorg.org/

(7)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/54/ES ze dne 18. září 2000 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí biologickým činitelům při práci (sedmá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 262, 17.10.2000, s. 21).

(*4)  EVA – ethylenvinylacetát, HDPE – vysokohustotní polyethylen, PET – polyethylentereftalát, PETG – glykolem modifikovaný polyethylentereftalát, PP – polypropylen, PS – polystyren, PVC – polyvinylchlorid.

(8)  K dispozici na adrese: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/performance_test_cleaners.pdf.