(EU) 2016/1085Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1085 ze dne 5. července 2016, kterým se schvaluje Bacillus amyloliquefaciens kmen ISB06 jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 3 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 180, 6.7.2016, s. 12-14 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 5. července 2016 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 26. července 2016 | Nabývá účinnosti: | 26. července 2016 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1085
ze dne 5. července 2016,
kterým se schvaluje Bacillus amyloliquefaciens kmen ISB06 jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 3
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být zhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje Bacillus subtilis. |
|
(2) |
Z hodnocení původně oznámené účinné látky vyplynulo, že hodnocení se ve skutečnosti týkalo druhů Bacillus amyloliquefaciens kmen ISB06. Z hodnocení nebylo možné učinit závěry o žádné jiné látce, která odpovídá definici Bacillus subtilis ve výše zmíněném seznamu účinných látek v nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014. Dané schválení by se tudíž mělo týkat pouze Bacillus amyloliquefaciens kmene ISB06. |
|
(3) |
Bacillus amyloliquefaciens kmen ISB06 byl hodnocen pro použití v přípravcích typu 3, veterinární hygiena, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(4) |
Německo, které bylo jmenováno hodnotícím příslušným orgánem, předložilo dne 22. září 2014 hodnotící zprávu a doporučení. |
|
(5) |
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 10. prosince 2015 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán. |
|
(6) |
Podle tohoto stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky typu 3 obsahující látku Bacillus amyloliquefaciens kmen ISB06 splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití. |
|
(7) |
Je proto vhodné schválit Bacillus amyloliquefaciens kmen ISB06 pro použití v biocidních přípravcích typu 3 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek. |
|
(8) |
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření nutná ke splnění nových požadavků. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Bacillus amyloliquefaciens kmen ISB06 se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 3, s výhradou podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. července 2016.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014, týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
PŘÍLOHA
|
Obecný název |
Název podle IUPAC Identifikační čísla |
Minimální stupeň čistoty účinné látky (1) |
Datum schválení |
Datum skončení platnosti schválení |
Typ přípravku |
Zvláštní podmínky |
||||
|
Bacillus amyloliquefaciens kmen ISB06 |
Není relevantní |
Žádné relevantní nečistoty |
1. ledna 2018 |
31. prosince 2027 |
3 |
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
|
(1) Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty účinné látky, která byla použita pro hodnocení provedené v souladu s čl. 89 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.